Софосбувир

Содержание

• Прежде чем принимать софосбувир,
• Софосбувир может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

Возможно, вы уже инфицированы гепатитом B (вирусом, который поражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени), но у вас нет никаких симптомов болезни. В этом случае прием софосбувира может увеличить риск развития симптомов, и ваша инфекция станет более серьезной или опасной для жизни. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была инфекция вируса гепатита B. Ваш врач назначит анализ крови, чтобы узнать, есть ли у вас или когда-либо была инфекция гепатита B. Ваш врач также будет следить за вами на предмет признаков инфекции гепатита B во время и в течение нескольких месяцев после лечения. При необходимости ваш врач может дать вам лекарство для лечения этой инфекции до и во время лечения софосбувиром. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота, рвота, бледный стул, боль в животе или темная моча.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные тесты до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на софосбувир.

Поговорите со своим врачом о риске (ах) приема софосбувира.

Софосбувир используется вместе с рибавирином (Copegus, Rebetol, Ribasphere и др.), А иногда и другим лекарством (пегинтерферон альфа [Pegasys]) для лечения определенных типов хронического гепатита C (продолжающейся вирусной инфекции, поражающей печень) у взрослых. Софосбувир также используется вместе с рибавирином для лечения определенных типов хронического гепатита С (продолжающейся вирусной инфекции, поражающей печень) у детей от 3 лет и старше. Софосбувир относится к классу противовирусных препаратов, называемых ингибиторами нуклеотидной полимеразы. Он работает, уменьшая количество вируса гепатита С (ВГС) в организме. Софосбувир не может предотвратить распространение гепатита С среди других людей.

Софосбувир выпускается в виде таблеток и гранул, которые можно принимать внутрь. Обычно его принимают с едой или без нее один раз в день. Принимайте софосбувир каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте софосбувир точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Гранулы софосбувира можно глотать (не разжевывая) или принимать во время еды. Чтобы приготовить дозу гранул софосбувира с пищей, посыпьте весь пакет гранул одной или несколькими ложками холодной или некислотной мягкой пищи, такой как пудинг, шоколадный сироп, картофельное пюре или мороженое. Принимайте всю смесь в течение 30 минут после посыпания гранулами пищи. Во избежание горького послевкусия не разжевывайте гранулы.

Продолжайте принимать софосбувир, даже если чувствуете себя хорошо. Софосбувир следует принимать в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином или в сочетании с одним рибавирином. Если софосбувир принимается в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином, его обычно принимают в течение 12 недель. Если софосбувир принимается в сочетании с одним рибавирином, его обычно принимают в течение 12 или 24 недель. Если у вас рак печени и вы ждете пересадки печени, вы будете принимать софосбувир с рибавирином в течение 48 недель или до трансплантации печени. Продолжительность вашего лечения зависит от вашего состояния, от того, насколько хорошо вы реагируете на лекарство и испытываете ли вы серьезные побочные эффекты. Не прекращайте прием софосбувира, пегинтерферона альфа или рибавирина, если об этом не сказал врач.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать софосбувир,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на софосбувир, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в таблетках или гранулах софосбувира. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: амиодарон (некстерон, пацерон); некоторые лекарства от рака; лекарства от диабета; некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), окскарбазепин (Trileptal), фенобарбитал или фенитоин (Dilantin, Phenytek); некоторые лекарства, подавляющие иммунную систему; рифабутин (микобутин); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); рифапентин (Прифтин); типранавир (Аптивус) и ритонавир (Норвир); и варфарин (Coumadin, Jantoven). Ваш врач может посоветовать вам не принимать софосбувир, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств, или внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с софосбувиром, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой. Не следует принимать зверобой во время лечения софосбувиром.
• Сообщите своему врачу, если вы перенесли трансплантацию печени или если у вас есть или когда-либо был вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), любой тип заболевания печени, кроме гепатита C, заболевания почек, или если вы находитесь на диализе.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или можете забеременеть. Если вы мужчина, сообщите своему врачу, если ваш партнер беременен, планирует забеременеть или может забеременеть. Софосбувир следует принимать с рибавирином, который может серьезно повредить плод. Вы должны использовать два метода контроля над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность у вас или вашего партнера во время лечения этими лекарствами и в течение 6 месяцев после лечения. Поговорите со своим врачом о том, какие методы вам следует использовать; гормональные противозачаточные средства (противозачаточные таблетки, пластыри, имплантаты, кольца или инъекции) могут не работать у женщин, принимающих эти лекарства. Вы или ваш партнер должны проходить тестирование на беременность до лечения, каждый месяц во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения. Если вы или ваш партнер забеременеете во время приема этих лекарств или в течение 6 месяцев после лечения, немедленно обратитесь к врачу.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы помните пропущенную дозу в тот день, когда вы должны были ее принять, примите пропущенную дозу, как только вспомните ее в тот день. Однако, если вы не помните пропущенную дозу до следующего дня, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте две дозы в один и тот же день.

Софосбувир может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• понос
• Головная боль
• боль в мышцах
• трудности с засыпанием или сном
• раздражительность
• зуд
• сыпь

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

• бледная кожа
• головокружение
• сбивчивое дыхание
• слабое место
• боль в горле, лихорадка, озноб и другие признаки инфекции
• сыпь, с волдырями или без них
• отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
• охриплость
• затруднение глотания или дыхания

Софосбувир может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Sovaldi^®