Ведолизумаб для инъекций

Содержание

• Инъекция ведолизумаба используется для облегчения симптомов некоторых аутоиммунных заболеваний (состояний, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение) желудочно-кишечного тракта, включая:
• Прежде чем принимать ведолизумаб,
• Ведолизумаб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция ведолизумаба используется для облегчения симптомов некоторых аутоиммунных заболеваний (состояний, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение) желудочно-кишечного тракта, включая:

• Болезнь Крона (состояние, при котором организм атакует слизистую пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку), которая не улучшается при лечении другими лекарствами.
• язвенный колит (состояние, вызывающее отек и язвы на слизистой оболочке толстой кишки), состояние которого не улучшается при лечении другими лекарствами.

Инъекция ведолизумаба относится к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов интегрина. Он работает, блокируя действие определенных клеток организма, вызывающих воспаление.

Инъекция Ведолизумаба представляет собой порошок, который следует смешать со стерильной водой и ввести внутривенно (в вену) в течение 30 минут врачом или медсестрой. Обычно его назначают в кабинете врача один раз в 2-8 недель, чаще в начале лечения и реже по мере продолжения лечения.

Инъекция Ведолизумаба может вызвать серьезные аллергические реакции во время инфузии и в течение нескольких часов после нее. В течение этого времени за вами будут наблюдать врач или медсестра, чтобы убедиться, что у вас нет серьезной реакции на лекарство. Вам могут назначить другие лекарства для лечения реакций на инъекцию ведолизумаба. Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если во время или после инфузии у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: сыпь; зуд; отек лица, глаз, рта, горла, языка или губ; затрудненное дыхание или глотание; хрипы, приливы; головокружение; жарко; или учащенное или учащенное сердцебиение.

Инъекция ведолизумаба может помочь контролировать ваши симптомы, но не вылечит ваше состояние. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами, чтобы узнать, насколько эффективна для вас инъекция ведолизумаба. Если ваше состояние не улучшилось через 14 недель, ваш врач может прекратить лечение вас инъекцией ведолизумаба. Во время лечения важно сообщить врачу, как вы себя чувствуете.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам листок с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции ведолизумаба, а также каждый раз, когда вы будете получать лекарство. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать ведолизумаб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ведолизумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции ведолизумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: адалимумаб (Хумира), цертолизумаб (Цимзия), голимумаб (Симпони), инфликсимаб (Ремикейд) или натализумаб (Тисабри). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с печенью, если у вас туберкулез или вы были в тесном контакте с больным туберкулезом, или если вы в настоящее время болеете или думаете, что у вас есть инфекция, или если у вас есть инфекции, которые приходят и уходят, или текущие инфекции, которые имеют не уходи.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема ведолизумаба, обратитесь к врачу.
• Спросите своего врача, следует ли вам делать какие-либо прививки перед началом лечения инъекцией ведолизумаба. Если возможно, перед началом лечения следует обновить все прививки. Не делайте никаких прививок во время лечения без консультации с врачом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите встречу для получения инфузии ведолизумаба, как можно скорее позвоните своему врачу.

Ведолизумаб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• тошнота
• боль в суставах или спине
• боль в руках и ногах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• лихорадка, кашель, насморк, боль в горле, озноб, боли и другие признаки инфекции
• красная или болезненная кожа или язвы на теле
• боль при мочеиспускании
• путаница или проблемы с памятью
• потеря равновесия
• изменения в ходьбе или речи
• снижение силы или слабости на одной стороне вашего тела
• помутнение зрения или потеря зрения
• крайняя усталость
• потеря аппетита
• боль в правой верхней части живота
• необычный синяк или кровотечение
• темная моча
• пожелтение кожи или глаз

Ведолизумаб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Соблюдайте все встречи с врачом.

Задайте своему фармацевту любые вопросы о ведолизумабе.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Entyvio^®