Эволокумаб для инъекций

Содержание

• Перед применением инъекции эволокумаба:
• Инъекция Эволокумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите использование инъекций эволокумаба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция эволокумаба используется для снижения риска инсульта или сердечного приступа или необходимости операции коронарного шунтирования (АКШ) у людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Инъекция эволокумаба также используется вместе с диетой отдельно или в сочетании с другими лекарствами, снижающими уровень холестерина, такими как ингибиторы HMG-CoA редуктазы (статины) или эзетимбе (Zetia) для уменьшения количества холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (плохой холестерин). ') в крови, включая людей с семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией (HeFH; наследственное состояние, при котором холестерин не может быть выведен из организма обычным образом). Он также используется вместе с изменениями диеты и другими методами лечения для снижения количества холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) («плохого холестерина») в крови у людей с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH; наследственное состояние, при котором холестерин не может быть изменен). снял с кузова нормально). Эволокумаб для инъекций относится к классу препаратов, называемых моноклональными антителами к ингибиторам пропротеинконвертазы, субтилизин-кексина типа 9 (PCSK9). Он работает, блокируя производство холестерина ЛПНП в организме, чтобы уменьшить количество холестерина, который может накапливаться на стенках артерий и блокировать кровоток к сердцу, мозгу и другим частям тела.

Накопление холестерина на стенках артерий (процесс, известный как атеросклероз) снижает кровоток и, следовательно, приток кислорода к сердцу, мозгу и другим частям тела.

Эволокумаб для инъекций выпускается в виде раствора (жидкости) в предварительно заполненном шприце, предварительно заполненном автоинжекторе и в инфузоре на теле с предварительно заполненным картриджем для подкожного введения (непосредственно под кожу). Когда инъекция эволокумаба используется для лечения HeFH или сердечно-сосудистых заболеваний или для снижения риска инсульта, сердечного приступа и операции коронарного шунтирования, его обычно вводят каждые 2 недели или один раз в месяц. Когда для лечения HoFH используется инъекция эволокумаба, ее обычно вводят один раз в месяц. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекцию эволокумаба точно в соответствии с указаниями. Не используйте больше или меньше этого лекарства или используйте его чаще или в течение более длительного периода времени, чем предписано вашим доктором.

Если вы используете инъекцию эволокумаба один раз в месяц (доза 420 мг), вводите его один раз в течение 9 минут с помощью инфузора на теле и предварительно заполненного картриджа для каждой инъекции или вводите 3 отдельные инъекции одну за другой в течение 30 минут, используя другой предварительно заполненный шприц или предварительно заполненный автоинжектор для каждой инъекции.

Инъекция эволокумаба помогает контролировать уровень холестерина и снижает риск инсульта, сердечного приступа или операции шунтирования коронарной артерии, но не излечивает эти состояния и не устраняет эти риски. Продолжайте использовать инъекцию эволокумаба, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использовать инъекцию эволокумаба, не посоветовавшись с врачом.

Инъекция Эволокумаба производится в предварительно заполненном автоинжекторе, предварительно заполненных шприцах и в инфузоре с предварительно заполненным картриджем, который содержит достаточно лекарства для одной дозы. Всегда вводите эволокумаб в собственный предварительно заполненный автоинжектор, шприц или инфузор с предварительно заполненным картриджем; никогда не смешивайте его с другими лекарствами. Утилизируйте использованные иглы, шприцы и приспособления в контейнере, устойчивом к проколам. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать устойчивый к проколам контейнер.

Вы можете вводить инъекцию эволокумаба под кожу на бедрах или в область живота, за исключением 2-дюймовой области вокруг пупка (пупка). Если кто-то другой будет вводить вам лекарство, этот человек также может ввести его в ваше плечо. Используйте разные точки для каждой инъекции. Не вводите инъекцию эволокумаба в болезненное, ушибленное, красное или твердое место. Также не вводите инъекции в области со шрамами или растяжками.

Внимательно прочтите инструкцию производителя по применению, прилагаемую к лекарству. Эти инструкции описывают, как ввести дозу инъекции эволокумаба. Обязательно спросите своего фармацевта или врача, есть ли у вас или у человека, который будет делать инъекции, какие-либо вопросы о том, как вводить это лекарство. Видеть Инструкции по использованию от производителя по адресу https://bit.ly/3jTG7cx.

Выньте предварительно заполненный шприц или предварительно заполненный автоинжектор из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение 30 минут перед использованием. Выньте инфузор с предварительно заполненным картриджем из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение 45 минут, прежде чем использовать. Не нагревайте инъекцию эволокумаба в горячей воде, микроволновой печи и не помещайте на солнечный свет.

Прежде чем использовать инъекцию эволокумаба, внимательно посмотрите на раствор. Лекарство должно быть прозрачным или бледно-желтым, без плавающих частиц. Не встряхивайте предварительно заполненный шприц, предварительно заполненный автоинжектор или инфузор с предварительно заполненным картриджем, содержащим инъекцию эволокумаба.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед применением инъекции эволокумаба:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекцию эволокумаба, любые другие лекарства, латекс, резину или любой из ингредиентов в инъекции эволокумаба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо были какие-либо заболевания.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инъекции эволокумаба, обратитесь к врачу.

Придерживайтесь диеты с низким содержанием жиров и холестерина. Обязательно соблюдайте все рекомендации врача или диетолога по упражнениям и диете. Вы также можете посетить веб-сайт Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP) для получения дополнительной информации о питании: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Если вы вводите инъекцию эволокумаба каждые 2 недели и если это происходит в пределах 7 дней от пропущенной запланированной дозы, сделайте инъекцию, как только вспомните об этом, и продолжайте свой обычный график дозирования. Однако, если до пропущенной дозы осталось более 7 дней, пропустите ее и продолжайте обычный график приема. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Позвоните своему врачу, если вы пропустите дозу и у вас возникнут вопросы о том, что делать.

Если вы вводите инъекцию эволокумаба один раз в месяц и если это происходит в пределах 7 дней от пропущенной запланированной дозы, сделайте инъекцию, как только вспомните об этом, и продолжайте свой обычный график дозирования. Однако, если вы вводите инъекцию эволокумаба один раз в месяц и до пропущенной дозы осталось более 7 дней, сделайте инъекцию немедленно и начните новый график дозирования, основанный на этой дате. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Позвоните своему врачу, если вы пропустите дозу и у вас возникнут вопросы о том, что делать.

Инъекция Эволокумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• покраснение, зуд, отек, боль или нежность в месте инъекции
• гриппоподобные симптомы, насморк, боль в горле, лихорадка или озноб
• боль или жжение при мочеиспускании
• боль в мышцах или спине
• головокружение
• боль в животе

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите использование инъекций эволокумаба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• зуд
• сыпь
• крапивница
• затрудненное дыхание или глотание
• отек лица, горла, языка, губ и глаз

Инъекция Эволокумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните в холодильнике, но не замораживайте. Не оставляйте инъекцию эволокумаба вне холодильника более 30 дней. Эволокумаб для инъекций можно хранить при комнатной температуре в оригинальной картонной упаковке до 30 дней. Держите инъекцию эволокумаба вдали от прямого света.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию эволокумаба.

Задайте своему фармацевту любые вопросы об инъекции эволокумаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Репата^®