Даклатасвир

Содержание

• Прежде чем принимать даклатасвир,
• Даклатасвир может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы также принимаете амиодарон и испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, указанных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

Дакластасвир больше не доступен в США.

Возможно, вы уже инфицированы гепатитом B (вирусом, который поражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени), но у вас нет никаких симптомов болезни. В этом случае прием даклатасвира может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной или опасной для жизни, и у вас появятся симптомы. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была инфекция вируса гепатита B. Ваш врач назначит анализ крови, чтобы узнать, есть ли у вас или когда-либо была инфекция гепатита B. Ваш врач также будет следить за вами на предмет признаков инфекции гепатита B во время и в течение нескольких месяцев после лечения. При необходимости ваш врач может прописать вам лекарства для лечения этой инфекции до и во время лечения даклатасвиром. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, бледный стул, боль в желудке или темная моча.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные тесты до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на даклатасвир.

Поговорите со своим врачом о риске (ах) приема даклатасвира.

Даклатасвир используется вместе с другим лекарством (софосбувир [Солвади]) для лечения определенного типа хронического гепатита С (продолжающейся вирусной инфекции, поражающей печень). Даклатасвир относится к классу противовирусных препаратов, называемых ингибиторами NS5A вируса гепатита С (ВГС). Он работает, останавливая распространение вируса, вызывающего гепатит С, внутри организма. Неизвестно, предотвращает ли даклатасвир распространение гепатита С среди других людей.

Даклатасвир выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают с едой или без нее один раз в день. Даклатасвир следует принимать в сочетании с софосбувиром, обычно в течение 12 недель. Принимайте даклатасвир каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте даклатасвир точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Продолжайте прием даклатасвира, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием даклатасвира или софосбувира, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать даклатасвир,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на даклатасвир, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток даклатасвира. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу, если вы принимаете карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), фенитоин (Dilantin, Phenytek), рифампин (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater) или зверобой. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать даклатасвир, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: амиодарон (некстерон, пацерон); некоторые антибиотики, такие как кларитромицин (Биаксин, в Превпаке), нафциллин, рифапентин (Прифтин) и телитромицин (Кетек); некоторые противогрибковые средства, такие как итраконазол (Онмел, Споранокс), кетоконазол, позаконазол (Ноксафил) и вориконазол (Вифенд); бозентан (Tracleer); бупренорфин и налоксон (Субоксон, Зубсолв); некоторые лекарственные средства, снижающие уровень холестерина (статины), такие как аторвастатин (Lipitor, in Caduet), флувастатин (Lescol), питавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol), розувастатин (Crestor) и симвастатин (Flolipid, Zocor, in Vytorin); лекарство, содержащее кобицистат (Стрибилд); дабигатран (прадакса); дексаметазон; дигоксин (ланоксин); эфавиренц (Sustiva, в Atripla), этравирин (Intelence); некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (Reyataz, в Evotaz), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, in Kaletra, Technivie, Viekira Pak) и саквинавир (Invirase); модафинил (Провигил); нефазодон; невирапин (Вирамун); и варфарин (Coumadin, Jantoven). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с даклатасвиром, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если у вас была трансплантация печени, любой тип заболевания печени, кроме гепатита С, или болезнь сердца.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема даклатасвира, обратитесь к врачу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы помните пропущенную дозу в тот день, когда вы должны были ее принять, примите пропущенную дозу, как только вспомните ее в тот день. Однако, если вы не помните пропущенную дозу до следующего дня, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте две дозы в один и тот же день.

Даклатасвир может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• понос

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы также принимаете амиодарон и испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, указанных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

• около обморока или обморока
• головокружение или дурноту
• слабость или плохое самочувствие
• сбивчивое дыхание
• грудная боль
• проблемы с памятью
• спутанность сознания

Даклатасвир может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Даклинза^®