Бупренорфин Буккально (хроническая боль)

Содержание

• Чтобы наложить буккальную пленку, выполните следующие действия:
• Перед использованием бупренорфина (Белбука),
• Бупренорфин (Белбука) может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Бупренорфин (Belbuca) может вызывать привыкание, особенно при длительном применении. Применяйте бупренорфин точно так, как указано. Не наносите больше буккальных пленок с бупренорфином, не используйте буккальные пленки чаще и не используйте буккальные пленки иначе, чем предписано вашим врачом. При использовании бупренорфина обсудите со своим врачом ваши цели лечения боли, продолжительность лечения и другие способы справиться с болью.Сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи пьет или когда-либо употреблял большое количество алкоголя, употреблял или когда-либо употреблял уличные наркотики, или злоупотреблял рецептурными лекарствами, или имел передозировку, или если у вас была или когда-либо была депрессия или другое психическое заболевание. Существует больший риск чрезмерного употребления бупренорфина, если у вас есть или когда-либо было какое-либо из этих состояний. Немедленно поговорите со своим врачом и попросите совета, если вы считаете, что у вас опиоидная зависимость, или позвоните в Национальную горячую линию Управления США по борьбе с наркотиками и психическим здоровьем (SAMHSA) по номеру 1-800-662-HELP.

Бупренорфин (белбука) может вызвать серьезные или опасные для жизни проблемы с дыханием, особенно в течение первых 24-72 часов и в любое время, когда ваша доза увеличивается. Ваш врач будет внимательно следить за вами во время лечения. Ваш врач тщательно скорректирует дозу, чтобы контролировать вашу боль и снизить риск серьезных проблем с дыханием. Сообщите своему врачу, если у вас проблемы с дыханием, а также если у вас есть или когда-либо была астма. Ваш врач может посоветовать вам не использовать бупренорфин (Belbuca). Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ; группа заболеваний, поражающих легкие и дыхательные пути), другие заболевания легких, травмы головы. , опухоль головного мозга или любое состояние, которое увеличивает давление в вашем мозгу. Риск того, что у вас возникнут проблемы с дыханием, также может быть выше, если вы являетесь пожилым человеком, ослаблены или истощены из-за болезни. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: затрудненное дыхание, одышка, сильная сонливость, обморок или потеря сознания.

Прием некоторых лекарств с бупренорфином (белбука) может увеличить риск серьезных или опасных для жизни проблем с дыханием, седативного эффекта или комы. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из следующих лекарств: бензодиазепины, такие как альпразолам (Xanax), хлордиазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), диазепам (Diastat, Valium), эстазолам, флуразепам, лоразепам (ативан), оксазепам, темазепам (Ресторил) и триазолам (Хальцион); лекарства от психических заболеваний и тошноты; другие лекарства от боли; миорелаксанты; седативные средства; снотворное; или транквилизаторы. Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку ваших лекарств, и он будет внимательно следить за вами. Если вы принимаете бупренорфин с любым из этих препаратов и у вас развиваются какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: необычное головокружение, дурноту, сильную сонливость, замедленное или затрудненное дыхание или невосприимчивость. Убедитесь, что ваш опекун или члены семьи знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача или скорую медицинскую помощь, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.

Употребление алкоголя, прием рецептурных или безрецептурных лекарств, содержащих алкоголь, или употребление уличных наркотиков во время лечения бупренорфином увеличивает риск возникновения этих серьезных, опасных для жизни побочных эффектов. Во время лечения не употребляйте алкоголь и наркотики.

Бупренорфин (Белбука) может причинить серьезный вред или смерть при случайном применении ребенком или взрослым, которому не было прописано лекарство. Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Храните бупренорфин (белбука) в безопасном месте, чтобы никто другой не мог использовать его случайно или намеренно. Следите за тем, сколько щечных пленок осталось, чтобы знать, отсутствуют ли они.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы регулярно принимаете бупренорфин во время беременности, у вашего ребенка могут возникнуть опасные для жизни симптомы отмены после рождения. Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих симптомов: раздражительность, гиперактивность, нарушение сна, пронзительный крик, неконтролируемое сотрясение части тела, рвота, диарея или неспособность набрать вес.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение бупренорфином (Белбука) и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования бупренорфина (Belbuca).

Бупренорфин (Белбука) используется для облегчения сильной боли у людей, которым необходимо принимать обезболивающие круглосуточно в течение длительного времени и которых нельзя лечить другими лекарствами. Бупренорфин (Белбука) не следует использовать для лечения боли, которую можно контролировать с помощью лекарств, принимаемых по мере необходимости. Бупренорфин (Белбука) в классе лекарств, называемых частичными агонистами опиатов. Он работает, изменяя реакцию мозга и нервной системы на боль.

Бупренорфин (Белбука) выпускается в виде буккальной пленки, которую наносят на щеку. Обычно его применяют два раза в день. Применяйте бупренорфин (Belbuca) примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте бупренорфин (Belbuca) точно так, как указано.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу бупренорфина (белбука) один раз в день или каждые 12 часов и постепенно увеличит дозу, но не чаще одного раза в 4 дня. Ваш врач может уменьшить вашу дозу, если у вас возникнут побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете, что ваша боль не контролируется или у вас возникают побочные эффекты во время лечения бупренорфином (Belbuca). Не меняйте дозу лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не прекращайте прием бупренорфина (Belbuca), не посоветовавшись с врачом. Ваш врач, вероятно, будет постепенно уменьшать дозу. Если вы внезапно прекратите прием бупренорфина (белбука), у вас могут появиться симптомы отмены. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов абстиненции: беспокойство, слезящиеся глаза, насморк, зевота, потливость, озноб, боли в мышцах и спине, большие зрачки (черные круги в центре глаз), раздражительность, беспокойство, трудности. засыпание или сон, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита, спазмы желудка, боли в суставах, слабость, учащенное сердцебиение или учащенное дыхание.

Бупренорфин (Белбука) запечатан в упаковке из фольги. Не открывайте упаковку, пока не будете готовы к использованию. Не применяйте бупренорфин (Белбука), если герметичность упаковки нарушена или буккальная пленка порезана, повреждена или каким-либо образом изменена.

Чтобы наложить буккальную пленку, выполните следующие действия:

1. Сложите по пунктирной линии вверху упаковки из фольги. Держите сложенным и оторвите или разрежьте ножницами в надрез в направлении ножниц на пунктирной линии. Оторвите до самого дна. Будьте осторожны, чтобы не порезать и не повредить щечную пленку при использовании ножниц.
2. Смочите языком внутреннюю поверхность щеки или прополощите рот водой, чтобы смочить область во рту, на которую вы будете наносить щечную пленку. Избегайте размещения буккальной пленки на участках с открытыми язвами.
3. Извлеките из упаковки буккальную пленку и возьмите ее чистыми сухими пальцами желтой стороной вверх.
4. Немедленно приложите желтую сторону щечной пленки к внутренней стороне влажной щеки. Нажмите и удерживайте буккальную пленку на месте в течение 5 секунд, а затем уберите палец.
5. Щечная пленка должна прилипать к щеке. Оставьте щечную пленку на месте до ее полного растворения, обычно в течение 30 минут после ее нанесения. Не прикасайтесь к щечной пленке и не перемещайте ее языком или пальцами после ее нанесения. Ничего не ешьте и не пейте до полного растворения буккальной пленки. Не жуйте и не глотайте буккальную пленку.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед использованием бупренорфина (Белбука),

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на бупренорфин, любые другие лекарства или любой из ингредиентов буккальных пленок с бупренорфином. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: амиодарон (некстерон, пацерон); холинолитики (атропин, красавка, бензтропин, дицикломин, дифенгидрамин, изопропамид, проциклидин и скополамин); буторфанол; карбамазепин (Карбатрол, Тегретол, Терил и др.); кларитромицин (Биаксин, в Превпаке); циклобензаприн (Амрикс); декстрометорфан (содержится во многих лекарствах от кашля; в Nuedexta); дизопирамид (Norpace); диуретики («водные пилюли»); дофетилид (Тикосин); энзалутамид (Xtandi); лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), такие как атазанавир (Reyataz, в Evotaz), делавирдин (Rescriptor), эфавиренз (Sustiva, в Atripla), этравирин (Intelence), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viracept) ритонавир (Норвир в Калетре) и саквинавир (Инвираза); итраконазол (Онмель, Споранокс); кетоконазол (Низорал); литий (Lithobid); лекарства от мигрени, такие как алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (Ремерон); налбуфин; нефазодон; пентазоцин (Талвин); фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Фенитек); пиоглитазон (Actos); прокаинамид; хинидин (в Nuedexta); рифабутин (микобутин); рифампицин (Рифадин, Римактан); 5HT₃ блокаторы серотонина, такие как алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, in Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, такие как дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); трамадол (Conzip, Ultram, в Ultracet); тразодон; соталол (Betapace, Sotylize, другие); или трициклические антидепрессанты («подъемники настроения»), такие как амитриптилин, кломипрамин (Анафранил), дезипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивактил) (Сурмонтилипс) и тримипрамин. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или получаете следующие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или прекратили их прием в течение последних двух недель: изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивокс), метиленовый синий, фенелзин (Нардил). , селегилин (Элдеприл, Эмсам, Зелапар) или транилципромин (Парнат). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с бупренорфином, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой и триптофан.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть какое-либо из состояний, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, или паралитическая кишечная непроходимость (состояние, при котором пища не проходит через кишечник) или закупорка желудка или кишечника. Ваш врач может посоветовать вам не использовать бупренорфин (Белбука).
• сообщите своему врачу, если у вас или у вашего ближайшего члена семьи есть или когда-либо был синдром удлиненного интервала QT (состояние, повышающее риск развития нерегулярного сердцебиения, которое может вызвать потерю сознания или внезапную смерть); если у вас низкий уровень калия или магния в крови; и если у вас есть или когда-либо было медленное или нерегулярное сердцебиение; сердечная недостаточность; низкое кровяное давление; любое состояние, вызывающее затрудненное мочеиспускание; судороги; язвы во рту; или заболевание желчного пузыря, поджелудочной железы, почек, щитовидной железы или печени.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках использования бупренорфина.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете бупренорфин (Belbuca).
• вы должны знать, что бупренорфин (белбука) может вызывать сонливость. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• вы должны знать, что бупренорфин (белбука) может вызвать головокружение, дурноту и обмороки, если вы слишком быстро встаете из положения лежа. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с постели, поставив ноги на пол на несколько минут, прежде чем вставать.
• вы должны знать, что бупренорфин (белбука) может вызывать запор. Поговорите со своим врачом об изменении диеты или использовании других лекарств для предотвращения или лечения запора, пока вы принимаете бупренорфин (Belbuca).

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примените пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Бупренорфин (Белбука) может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• понос
• сухость во рту
• сонливость
• Головная боль

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• изменения в сердцебиении
• возбуждение, галлюцинации (видеть вещи или слышать голоса, которых нет), лихорадка, потливость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, дрожь, сильная жесткость или подергивание мышц, потеря координации, тошнота, рвота или диарея
• тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость или головокружение
• неспособность получить или сохранить эрекцию
• нерегулярные менструации
• снижение полового влечения
• грудная боль
• отек лица, языка или горла
• сыпь
• крапивница

Бупренорфин (Белбука) может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Утилизируйте любое лекарство, как только оно устареет или больше не понадобится. Немедленно утилизируйте любые устаревшие или больше не нужные лекарства в рамках программы возврата лекарств. Если у вас нет поблизости программы возврата или программы, к которой вы можете быстро получить доступ, выньте все неиспользованные пленки из фольгированных упаковок и смойте их в унитаз. Выбросьте упаковку из фольги в мусорное ведро. Не смывайте бупренорфин (Belbuca) в унитазе в пакетах из фольги или картонных коробках.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

При использовании бупренорфина (белбука) вам следует поговорить со своим врачом о том, чтобы лекарство для экстренной помощи, называемое налоксоном, было легко доступно (например, дома, в офисе). Налоксон используется для устранения опасных для жизни последствий передозировки. Он работает, блокируя действие опиатов, чтобы облегчить опасные симптомы, вызванные высоким уровнем опиатов в крови. Ваш врач может также прописать вам налоксон, если вы живете в семье, где есть маленькие дети или кто-то злоупотреблял уличными или отпускаемыми по рецепту лекарствами. Вы должны убедиться, что вы и члены вашей семьи, опекуны или люди, которые проводят с вами время, знаете, как распознать передозировку, как использовать налоксон и что делать до прибытия неотложной медицинской помощи. Ваш врач или фармацевт покажет вам и членам вашей семьи, как использовать это лекарство. Обратитесь к фармацевту за инструкциями или посетите веб-сайт производителя, чтобы получить инструкции. При появлении симптомов передозировки другу или члену семьи следует дать первую дозу налоксона, немедленно позвонить в службу 911, остаться с вами и внимательно следить за вами, пока не прибудет скорая медицинская помощь. Ваши симптомы могут вернуться в течение нескольких минут после приема налоксона. Если симптомы вернутся, человек должен дать вам еще одну дозу налоксона. Дополнительные дозы можно вводить каждые 2–3 минуты, если симптомы вернутся до прибытия медицинской помощи.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• медленное или поверхностное дыхание или затрудненное дыхание
• крайняя сонливость или сонливость
• не может ответить или проснуться
• медленное сердцебиение
• холодная липкая кожа
• мышечная слабость
• сужение или расширение зрачков (черные круги в центре глаза)
• необычный храп

Соблюдайте все встречи с врачом и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на бупренорфин.

Перед проведением каких-либо лабораторных тестов (особенно тех, которые касаются метиленового синего), сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете бупренорфин.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Бупренорфин (Белбука) - это контролируемое вещество. Рецепты можно пополнять только ограниченное количество раз; Спросите своего фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки.Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Бельбука^®