Даклизумаб для инъекций

Содержание

• Перед применением даклизумаба для инъекций:
• Инъекция даклизумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Даклизумаб для инъекций больше не доступен. Если вы в настоящее время принимаете даклизумаб, вам следует позвонить своему врачу, чтобы обсудить переход на другое лечение.

Даклизумаб может вызвать серьезное или опасное для жизни повреждение печени. Риск повреждения печени может быть увеличен у людей, принимающих другие лекарства, которые, как известно, вызывают повреждение печени, а также у людей, у которых уже есть заболевание печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с печенью или гепатит. Ваш врач может посоветовать вам не использовать инъекцию даклизумаба. Сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, чтобы они могли проверить, могут ли какие-либо из ваших лекарств увеличить риск повреждения печени во время лечения даклизумабом. Ваш врач будет следить за вами на предмет признаков проблем с печенью во время и в течение 6 месяцев после лечения даклизумабом. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: тошнота, рвота, сильная усталость, необычное кровотечение или синяки, недостаток энергии, потеря аппетита, боль в правой верхней части живота, пожелтение кожи или глаз. , темная моча или симптомы гриппа.

Даклизумаб может вызывать серьезные нарушения иммунной системы (состояния, которые возникают, когда иммунная система атакует здоровые клетки организма). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с кожей, включая экзему или псориаз. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: покраснение, зуд или шелушение кожи; опухшие железы в области шеи, подмышек или паха; понос; кровянистый стул; боль в животе; или любой новый, необъяснимый симптом, влияющий на любую часть вашего тела.

Из-за рисков, связанных с этим лекарством, инъекция даклизумаба доступна только в рамках специальной программы ограниченного распространения. Производитель даклизумаба разработал программу, призванную гарантировать, что люди не используют инъекции даклизумаба без необходимого мониторинга, под названием Программа оценки рисков и снижения рисков Zinbryta (REMS). Ваш врач и фармацевт должны быть зарегистрированы в программе Zinbryta REMS. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией об этой программе и о том, как вы будете получать лекарства.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты до, во время и в течение 6 месяцев после вашей последней дозы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию даклизумаба.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение инъекцией даклизумаба и каждый раз, когда вы пополните свой рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках получения инъекции даклизумаба.

Даклизумаб используется для предотвращения эпизодов симптомов и замедления ухудшения трудоспособности у людей с рецидивирующе-ремиттирующими формами (течение болезни, при котором симптомы периодически обостряются) рассеянного склероза (РС; заболевание, при котором нервы не функционируют. должным образом, и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря). Даклизумаб обычно используют люди, которым не помогли как минимум два других лекарства от РС. Даклизумаб относится к классу лекарств, называемых иммуномодуляторами. Считается, что он уменьшает воспаление и снижает действие иммунных клеток, которые могут вызвать повреждение нервов.

Даклизумаб выпускается в виде раствора (жидкости) в предварительно заполненном шприце для подкожного введения (под кожей). Обычно его вводят один раз в месяц. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте даклизумаб точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Первую дозу даклизумаба вы получите в кабинете врача. После этого вы можете ввести даклизумаб самостоятельно или попросить друга или родственника сделать инъекции. Прежде чем использовать даклизумаб самостоятельно в первый раз, прочтите прилагаемые к нему письменные инструкции. Попросите своего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет вводить лекарство, как вводить его.

Вы можете вводить даклизумаб в тыльную сторону предплечий, в область живота или в бедра. Не вводите лекарство в кожу, которая раздражена, покрыта синяками, покраснела, инфицирована, покрыта шрамами или покрыта татуировками.

Никогда не используйте повторно или не делитесь иглами или предварительно заполненными шприцами с лекарствами. Выбрасывайте использованные шприцы в контейнер, устойчивый к проколам. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать устойчивый к проколам контейнер.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед применением даклизумаба для инъекций:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на даклизумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции даклизумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был туберкулез или у вас есть инфекция. Также сообщите своему врачу, если у вас была или когда-либо была депрессия, или если вы когда-либо думали о самоубийстве или пытались его совершить.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при приеме даклизумаба, обратитесь к врачу.
• вы должны знать, что вы можете впасть в депрессию или совершить самоубийство (думать о причинении вреда или убить себя, планировать или пытаться это сделать), пока вы используете инъекцию даклизумаба. Вы, ваша семья или ваш опекун должны немедленно позвонить своему врачу, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов: новая или усугубляющаяся депрессия, разговоры или мысли о желании причинить себе вред или покончить с собой или любые другие необычные изменения в поведении или настроении. . Убедитесь, что ваша семья или опекун знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли позвонить врачу, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.
• не делайте никаких прививок во время лечения даклизумабом или в течение 4 месяцев после последней дозы, не посоветовавшись с врачом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите дозу инъекции даклизумаба, введите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Однако, если после пропущенной дозы прошло более 2 недель, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Позвоните своему врачу, если вы пропустите дозу и у вас возникнут вопросы о том, что делать.

Инъекция даклизумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• угревая сыпь
• боль во рту

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• сыпь
• крапивница
• зуд
• затрудненное дыхание или глотание
• отек глаз, лица, рта, языка или горла
• новая или усугубляющаяся депрессия
• изменения настроения или поведения
• думая о том, чтобы навредить себе или убить себя, или планируете или пытаетесь это сделать
• насморк, кашель, боль в горле, лихорадка, озноб и другие признаки инфекции
• затруднение мочеиспускания
• боль при мочеиспускании
• припадки

Даклизумаб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в плотно закрытой картонной коробке в недоступном для детей месте. Храните даклизумаб в холодильнике, но не замораживайте его. Если вы случайно заморозили лекарство, вам следует выбросить этот шприц. Даклизумаб можно хранить при комнатной температуре до 30 дней, но следует защищать от света. Даклизумаб не следует снова помещать в холодильник после того, как он хранился при комнатной температуре.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Перед тем, как пройти какой-либо лабораторный анализ, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете инъекцию даклизумаба.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Зинбрыта^®
• Зенапакс^®¶

^¶ Этого фирменного продукта больше нет на рынке. Могут быть доступны общие альтернативы.