Нератиниб

Содержание

• Прежде чем принимать нератиниб,
• Нератиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Нератиниб используется для лечения определенного типа рака груди с положительным рецептором гормонов (рак груди, рост которого зависит от гормонов, таких как эстроген) у взрослых после лечения трастузумабом (герцептином) и другими лекарствами. Нератиниб используется вместе с капецитабином (Кселода) для лечения определенного типа прогрессирующего рака груди с положительным рецептором гормонов или рака груди, который распространился на другие части тела после лечения как минимум двумя другими лекарствами. Нератиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназ. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает замедлить или остановить распространение раковых клеток.

Нератиниб выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Когда нератиниб принимается отдельно для лечения рака груди, его обычно принимают во время еды один раз в день в течение одного года. Когда нератиниб принимается с капецитабином для лечения запущенного рака груди или рака груди, который распространился на другие части тела, его обычно принимают один раз в день во время еды в дни с 1 по 21 21-дневного цикла, пока ваше состояние не ухудшится или у вас не разовьется серьезные побочные эффекты. Принимайте нератиниб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте нератиниб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать таблетки целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Ваш врач может уменьшить вашу дозу или временно или навсегда прекратить лечение нератинибом во время вашего лечения. Это зависит от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и от побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Продолжайте принимать нератиниб, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием нератиниба, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать нератиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на нератиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток нератиниба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: некоторые антибиотики, включая ципрофлоксацин (Cipro), кларитромицин (Biaxin, в Prevpac), эритромицин (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin) и тролеандомицин (больше не доступен в США) некоторые противогрибковые средства, включая клотримазол (Mycelex), флуконазол (дифлюкан), итраконазол (Sporanox), кетоконазол (низорал), позаконазол (ноксафил) и вориконазол (вифенд); апрепитант (исправить); бозентан (Tracleer); некоторые блокаторы кальциевых каналов, включая дилтиазем (Cardizem, Tiazac, другие) и верапамил (Calan, Verelan, другие); кобицистат (Tybost); кониваптан (ваприсол); кризотиниб (Xalkori); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун); дабигатран (прадакса); дигоксин (ланоксин); дронедарон (Multaq); энзалутамид (Xtandi); фексофенадин (Аллегра); флувоксамин (Luvox); иделалисиб (Зиделиг); иматиниб (Gleevec); некоторые лекарства от гепатита C, включая боцепревир (больше не доступен в США, Victrelis), дасабувир (в Viekira Pak), омбитасвир (в Technivie, в Viekira XR) и паритапревир (в Technivie, в Viekira XR); некоторые лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), включая эфавиренц (Sustiva, в Atripla), элвитегравир (в Genvoya, в Stribild), этравирин (Intelence), индинавир (Crixivan), лопинавир (в Kaletra), нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир, в Калетре), саквинавир (Инвираза) и типранавир (Аптивус); митотан (лизодрен); модафинил (Провигил); нефазодон; ингибиторы протонной помпы, такие как эзомепразол (Nexium), лансопразол (Prevacid), омепразол (Prilosec), пантопразол (Protonix) и рабепразол (AcipHex); рифампицин (Рифадин, Римактан, в Рифатере); и некоторые лекарства от судорог, включая карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Tegretol) и фенитоин (Dilantin, Phenytek). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с нератинибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Если вы принимаете антацид, принимайте его не менее чем за 3 часа до или через 3 часа после приема нератиниба.
• если вы принимаете нератиниб и лекарства от несварения желудка, изжоги или язв (буква H₂ блокатор), таких как циметидин, фамотидин (Pepcid, в Duexis), низатидин (Axid) или ранитидин (Zantac), принимайте нератиниб как минимум за 2 часа до или как минимум через 10 часов после приема H₂ блокиратор.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете стать отцом. Вы не должны забеременеть, пока принимаете нератиниб. Если вы женщина, вам нужно будет пройти тест на беременность перед началом лечения и использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения нератинибом и как минимум в течение 1 месяца после приема последней дозы. Если вы мужчина, вы и ваша партнерша должны использовать противозачаточные средства во время лечения нератинибом и продолжать в течение 3 месяцев после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вы можете использовать во время лечения. Если вы забеременели во время приема нератиниба, немедленно обратитесь к врачу. Нератиниб может нанести вред плоду.
• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема нератиниба и в течение 1 месяца после последней дозы.
• вы должны знать, что нератиниб часто вызывает диарею, которая может быть тяжелой. Ваш врач, вероятно, посоветует вам принимать лоперамид (Имодиум AD), лекарство от диареи, чтобы предотвратить обезвоживание (потерю слишком большого количества воды из вашего тела) в течение первых 56 дней лечения нератинибом. После 56 дней лечения ваш врач скорректирует дозу лоперамида так, чтобы при приеме нератиниба у вас было 1-2 дефекации каждый день. Ваш врач также может посоветовать вам пить много жидкости, изменить свой рацион или принимать другие лекарства для контроля диареи. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникла тяжелая диарея (более 2 испражнений за 1 день или диарея, которая не прекращается) или диарея вместе со слабостью, головокружением или лихорадкой во время приема нератиниба. Немедленно позвоните своему врачу, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов обезвоживания: сильная жажда, сухость во рту и / или коже, учащенное мочеиспускание или учащенное сердцебиение.

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Нератиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• понос
• боль в животе
• изжога
• вздутие живота
• язвы во рту
• потеря аппетита
• потеря веса
• кровотечение из носа
• проблемы с ногтями или изменения
• спазмы мышц

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно обратитесь к врачу:

• желтые глаза и кожа
• темная моча
• боль или дискомфорт в правой верхней части живота
• усталость
• тошнота
• рвота
• сыпь
• лихорадка, затрудненное мочеиспускание, боль при мочеиспускании и другие признаки инфекции

Нератиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• понос
• тошнота
• рвота
• боль в животе

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на нератиниб.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Nerlynx^®