Софосбувир, Велпатасвир и Воксилапревир

Содержание

• Перед приемом софосбувира, велпатасвира и воксилапревира:
• Софосбувир, велпатасвир и воксилапревир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

Возможно, вы уже инфицированы гепатитом B (вирусом, который поражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени), но у вас нет никаких симптомов болезни. В этом случае прием комбинации софосбувира, велпатасвира и воксилапревира может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной или опасной для жизни, и у вас разовьются симптомы. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была инфекция вируса гепатита B. Ваш врач назначит анализ крови, чтобы узнать, есть ли у вас или когда-либо была инфекция гепатита B. Ваш врач также будет следить за вами на предмет признаков инфекции гепатита B во время и в течение нескольких месяцев после лечения. При необходимости ваш врач может дать вам лекарство для лечения этой инфекции до и во время лечения комбинацией софосбувира, велпатасвира и воксилапревира. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, бледный стул, боль в верхней правой части живота, или темная моча.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на комбинацию софосбувира, велпатасвира и воксилапревира.

Поговорите со своим врачом о риске (ах) приема софосбувира, велпатасвира и воксилапревира.

Комбинация софосбувира, велпатасвира и воксилапревира используется для лечения хронической (долгосрочной) инфекции гепатита С (отека печени, вызванного вирусом) у взрослых, которые уже получали другие препараты для лечения ВГС. Софосбувир - ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B. Он работает за счет уменьшения количества вируса гепатита С в организме. Велпатасвир является ингибитором NS5A вируса гепатита C (HCV). Он работает, останавливая распространение вируса, вызывающего гепатит С, внутри организма.Воксилапревир относится к классу лекарств, называемых ингибиторами протеазы NS3 / 4A HCV. Он работает за счет уменьшения количества HCV в организме.

Комбинация софосбувира, велпатасвира и воксилапревира выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают во время еды один раз в день в течение 12 недель. Принимайте софосбувир, велпатасвир и воксилапревир примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте софосбувир, велпатасвир и воксилапревир точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Продолжайте принимать софосбувир, велпатасвир и воксилапревир, даже если чувствуете себя хорошо. Продолжительность вашего лечения зависит от вашего состояния, от того, насколько хорошо вы реагируете на лекарство и испытываете ли вы серьезные побочные эффекты. Не прекращайте прием софосбувира, велпатасвира и воксилапревира, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед приемом софосбувира, велпатасвира и воксилапревира:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на софосбувир, велпатасвир и воксилапревир, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в комбинации софосбувира, велпатасвира и таблеток воксилапревира. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу, если вы принимаете рифампицин (Рифадин, Римактан, в Рифамате, в Рифатере). Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать софосбувир, велпатасвир и воксилапревир, если вы принимаете рифампицин.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: амиодарон (некстерон, пацерон); препараты, снижающие уровень холестерина (статины), такие как аторвастатин (Lipitor, в Caduet), флувастатин (Lescol), ловастатин (Altoprev), питавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol), розувастатин (Crestor), симвастатин (Flolipid, Zocorin) ); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун); дабигатран (прадакса); дигоксин (ланоксин); ЧАС₂ блокаторы, такие как циметидин (Тагамет), фамотидин (Пепцид), низатидин (Аксид) и ранитидин (Зантак); некоторые лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), включая атазанавир (Рейатаз), эфавиренц (Sustiva, в Atripla), лопинавир (в Kaletra), тенофовир (Viread, в Atripla, Complera, Stribild, Truvada и др.) ) и типранавир (Aptivus) в сочетании с ритонавиром (Norvir); иматиниб (Gleevec); иринотекан (Камптозар); лапатиниб (Tykerb); метотрексат (Отрексуп, Расуво, Ксатмеп); митоксантрон; рифабутин (микобутин); рифапентин (Прифтин); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), окскарбазепин (Trileptal), фенобарбитал или фенитоин (Dilantin, Phenytek); сульфасалазин (азульфидин); топотекан (Hycamtin); и варфарин (Coumadin, Jantoven). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с софосбувиром и велпатасвиром, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• Если вы принимаете антациды, содержащие алюминий или магний (Маалокс, Миланта), принимайте их за 4 часа до или через 4 часа после софосбувира, велпатасвира и воксилапревира.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема софосбувира, велпатасвира и воксилапревира, обратитесь к врачу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу во время еды, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Софосбувир, велпатасвир и воксилапревир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• усталость
• понос
• слабое место
• трудности с засыпанием или сном
• депрессия

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

• сыпь
• сонливость
• спутанность сознания
• опухоль в области живота
• рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу
• темный, черный или кровавый стул

Софосбувир, велпатасвир и воксилапревир могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Восеви^®