Абалопаратид для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции абалопаратида,
• Инъекция абалопаратида может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Инъекция абалопаратида может вызвать остеосаркому (рак кости) у лабораторных крыс. Неизвестно, увеличивает ли инъекция абалопаратида шанс развития этого рака у людей. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание костей, такое как болезнь Педжета, рак кости или рак, распространившийся на кости, лучевая терапия костей, высокий уровень щелочной фосфатазы (фермент в крови) или если вы ребенок или молодой человек, кости которого все еще растут. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: боль в костях, боль в любой части тела, которая не проходит, или новые или необычные уплотнения или припухлости под кожей, которые становятся нежными при прикосновении.

Из-за риска остеосаркомы при приеме этого лекарства ваш врач может посоветовать вам не использовать инъекцию абалопаратида или любые связанные с ним лекарства, такие как инъекция терипаратида (Forteo), в течение более чем 2 лет в течение вашей жизни.

Ваш врач или фармацевт даст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции абалопаратида, и каждый раз, когда вы будете вводить лекарство по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекций абалопаратида.

Инъекция абалопаратида используется для лечения остеопороза (состояния, при котором кости становятся тонкими и слабыми и легко ломаются) у женщин, перенесших менопаузу («изменение жизни», конец менструального цикла), которые имеют высокий риск переломов (переломы костей ) или тех, кого нельзя было успешно вылечить другими лекарствами. Инъекция абалопаратида содержит синтетическую форму естественного человеческого гормона, называемого паратироидным гормоном (ПТГ). Он работает, заставляя тело строить новую кость и увеличивая прочность и плотность (толщину) костей.

Абалопаратид для инъекций представляет собой жидкость для подкожного введения (под кожу). Обычно его дают один раз в день. Делайте инъекции абалопаратида каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекцию абалопаратида точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Вы можете сделать инъекцию абалопаратида самостоятельно или попросить друга или родственника сделать инъекции. Прежде чем использовать абалопаратид для инъекций самостоятельно в первый раз, внимательно прочтите инструкции производителя. Попросите своего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет вводить лекарство, как вводить его. Обязательно спросите своего фармацевта или врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить это лекарство.

Инъекция абалопаратида производится в ручке, в которой лекарства хватает на 30 доз. Не переносите лекарство в другой шприц. Утилизируйте ручку через 30 дней после первого открытия, даже если она все еще содержит неиспользованные лекарства.

Вам следует ввести инъекцию абалопаратида в нижнюю часть живота. Не делайте инъекцию в пределах 2-дюймовой области вокруг пупка. Поговорите со своим врачом о том, как менять место инъекции для каждой инъекции. Не вводите абалопаратид в вены или мышцы. Не вводите инъекции в области, где кожа нежная, покрытая синяками, красная, чешуйчатая, твердая, или где у вас есть шрамы или растяжки.

Всегда смотрите на свою инъекцию абалопаратида, прежде чем вводить ее. Он должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте инъекцию абалопаратида, если в нем есть частицы, или если он мутный или окрашенный.

Убедитесь, что вы знаете, какие еще принадлежности, например иглы, вам понадобятся для инъекций. Спросите своего врача или фармацевта, какие иглы вам понадобятся для введения лекарства. Никогда не используйте иглы повторно и никогда не используйте совместно иглы или ручки. Всегда удаляйте иглу сразу после введения дозы. Выбрасывайте иглы в контейнер, устойчивый к проколам. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.

Вы должны знать, что инъекция абалопаратида может вызвать головокружение, головокружение и обморок, если вы слишком быстро встаете из положения лежа, а также учащенное сердцебиение и тошноту. Обычно это происходит в течение 4 часов после приема вашей дозы и обычно проходит в течение нескольких часов. Вы должны получить первые несколько доз инъекции абалопаратида, где вы можете сразу же сесть или лечь, если это необходимо.

Ваш врач может порекомендовать вам добавки с кальцием и витамином D.

Инъекция абалопаратида контролирует остеопороз, но не лечит его. Продолжайте использовать инъекцию абалопаратида, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использование абалопаратида для инъекций, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции абалопаратида,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на абалопаратид, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции абалопаратида. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было какое-либо заболевание, из-за которого у вас слишком много кальция в крови, гиперпаратиреоз (состояние, при котором организм вырабатывает слишком много паратиреоидного гормона [естественное вещество, необходимое для контроля количества кальция в крови] ) или камни в почках.
• Вы должны знать, что инъекции абалопаратида должны использоваться женщинами только после того, как они прошли менопаузу и, следовательно, не могут забеременеть или кормить грудью. Инъекции абалопаратида не следует применять во время беременности или грудного вскармливания.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Используйте пропущенную дозу, как только вспомните об этом в тот день. Однако, если день уже прошел, пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график дозирования. Никогда не вводите более одной дозы в день.

Инъекция абалопаратида может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• головокружение
• чувство вращения
• Головная боль
• усталость
• боль в верхнем желудке
• покраснение, боль или отек в области введения лекарства

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

• признаки повышенного содержания кальция в крови: тошнота, рвота, запор, недостаток энергии и мышечная слабость
• боль в пояснице или внизу живота
• болезненное мочеиспускание
• кровь в моче

Инъекция абалопаратида может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Перед первым использованием храните ручки с абалопаратидами в холодильнике, но не замораживайте их. После первого использования храните ручку с абалопаратидом до 30 дней при комнатной температуре. Выбросьте ручку через 30 дней при комнатной температуре.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз.Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• тошнота
• рвота
• запор
• головокружение
• Головная боль
• головокружение и обмороки при стоянии
• недостаток энергии
• мышечная слабость

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию абалопаратида.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Тимлос^®