Энасидениб

Содержание

• Прежде чем принимать энасидениб,
• Энасидениб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

Энасидениб может вызывать серьезную или опасную для жизни группу симптомов, называемую синдромом дифференциации. Врач будет внимательно следить за вами, чтобы определить, не развивается ли у вас этот синдром. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, резкое увеличение веса, уменьшение мочеиспускания, отек рук, ног, шеи, паха или области подмышек, одышка, затрудненное дыхание, боль в груди, кашель, или боль в костях. При первых признаках развития синдрома дифференцировки ваш врач назначит лекарства для лечения этого синдрома и может посоветовать вам на некоторое время прекратить прием энасидениба.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист информации о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение энасиденибом и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Энасидениб используется для лечения определенного типа острого миелоидного лейкоза (AML; тип рака, который начинается в лейкоцитах), который ухудшился или вернулся после лечения другими химиотерапевтическими препаратами. Энасидениб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами изоцитратдегидронгеназы-2 (IDH2). Он работает, замедляя или останавливая рост раковых клеток.

Энасидениб выпускается в виде таблетки для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день с едой или без нее. Принимайте энасидениб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте энасидениб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Проглотите таблетки целиком, запивая стаканом (8 унций [240 мл]) воды; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Если у вас рвота после приема дозы энасидениба, примите еще одну дозу как можно скорее в тот же день.

Ваш врач может временно или навсегда прекратить ваше лечение, уменьшить дозу энасидениба или назначить вам другие лекарства в зависимости от побочных эффектов, которые вы испытываете. Обязательно поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Не прекращайте прием энасидениба, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать энасидениб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на эназидениб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в таблетках энасидениба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете стать отцом ребенка. Вы не должны забеременеть, пока принимаете энасидениб. Перед началом приема этого лекарства вам необходимо будет сдать отрицательный тест на беременность. Используйте эффективные противозачаточные средства во время лечения энасиденибом и в течение одного месяца после последней дозы. Если вы мужчина и ваш партнер может забеременеть, вам следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение одного месяца после приема последней дозы. Энасидениб может снизить эффективность некоторых оральных контрацептивов, поэтому поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые подойдут вам. Если вы или ваш партнер забеременели во время приема энасидениба, позвоните своему врачу.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью, пока принимаете энасидениб, и в течение одного месяца после последней дозы.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках приема энасидениба.

Пейте много воды или других жидкостей каждый день во время лечения энасиденибом,

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом в тот же день. Однако, если это уже на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Энасидениб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• рвота
• понос
• снижение аппетита
• изменить вкус вещей

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно обратитесь к врачу:

• пожелтение глаз или кожи
• мышечные спазмы или подергивания; жжение, покалывание или покалывание на коже; аритмия; или судороги

Энасидениб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной). Не вынимайте из контейнера осушитель (небольшой пакет, входящий в комплект лекарства для поглощения влаги).

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на энасидениб.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Идхифа^®