Дувелисиб

Содержание

• Прежде чем принимать дювелисиб,
• Дувелисиб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Дувелисиб может вызвать серьезные или опасные для жизни инфекции. Сообщите своему врачу, если у вас есть инфекция, или если у вас есть или когда-либо был цитомегаловирус (ЦМВ; вирусная инфекция, которая может вызывать симптомы у пациентов со слабой иммунной системой). Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, боль в горле, озноб, одышка или другие признаки инфекции.

Дувелисиб может вызвать диарею или колит (отек толстой кишки). Сообщите своему врачу, если у вас диарея, если у вас когда-либо был колит или другие состояния, влияющие на ваш желудок или кишечник. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: учащение испражнений за день, кровь в стуле, спазмы или боли в желудке.

Дувелисиб может вызывать серьезные или опасные для жизни кожные реакции. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: новая или усиливающаяся сыпь, сыпь с жаром, сыпь с зудом, волдыри или шелушение кожи, болезненные язвы или язвы на коже, губах или во рту.

Дувелисиб может вызвать серьезный или опасный для жизни пневмонит (отек легких). Сообщите своему врачу, если у вас есть заболевание легких или проблемы с дыханием. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: новый или усиливающийся кашель, затрудненное дыхание, хрипы или одышка.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на дувелисиб.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение дювелисибом, и каждый раз, когда вы будете получать рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Дувелисиб используется для лечения хронического лимфолейкоза (CLL; тип рака, который начинается в белых кровяных тельцах) или небольшой лимфоцитарной лимфомы (SLL; тип рака, который начинается в основном в лимфатических узлах), который вернулся или не реагирует на минимум два других лечения. Он также используется для лечения определенных типов фолликулярной лимфомы (FL; тип рака, который начинается в лейкоцитах) у взрослых, чей рак вернулся или не поддается как минимум двум другим методам лечения. Дувелисиб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназ. Он работает, блокируя сигналы, которые вызывают размножение раковых клеток. Это помогает остановить распространение раковых клеток.

Дувелисиб выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают два раза в день во время еды или без нее. Принимайте дувелисиб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте Дувелисиб точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Проглотите капсулу целиком; не открывайте, не жуйте и не ломайте их.

Ваш врач может уменьшить дозу дювелисиба или посоветовать вам прекратить прием лекарства на время или навсегда, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты во время лечения. Это зависит от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и от побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Продолжайте прием дювелисиба, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием дювелисиба, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать дювелисиб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на дувелисиб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах дувелисиба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: карбамазепин (Эпитол, Тегретол, Терил и другие); кларитромицин (Биаксин); лекарства, используемые для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), такие как эфавиренц (Sustiva, в Atripla), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune) и ритонавир (Norvir, в других); итраконазол (Онмель, Споранокс); кетоконазол, мидазолам; нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Фенитек); пиоглитазон (Actos); рифабутин (микобутин); и рифампин (рифадин, римактан, в рифамате). Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с дувелисибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Перед началом приема дювелисиба вам необходимо пройти тест на беременность. Вы не должны забеременеть во время лечения дювелисибом. Если вы женщина, вам следует использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения дювелисибом и как минимум через 1 месяц после последней дозы. Если вы мужчина и ваш партнер может забеременеть, вам следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 1 месяца после приема последней дозы. Если вы или ваш партнер забеременели во время приема дювелисиба, немедленно обратитесь к врачу. Дувелисиб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема дювелисиба и в течение как минимум 1 месяца после последней дозы.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите дозу дювелисиба менее чем на 6 часов, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом, а затем примите следующую дозу в назначенное время. Однако, если вы пропустите дозу более чем на 6 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Дувелисиб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• рвота
• запор
• усталость
• Головная боль
• мышечная или присоединенная боль

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• желтые глаза или кожа; боль в животе; необъяснимые синяки или кровотечения; потеря аппетита; моча желтого или коричневого цвета; бледный стул; или боль в правой верхней части живота

Дувелисиб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Копиктра^®