Брексанолон для инъекций

Содержание

• Перед приемом брексанолона,
• Брексанолон может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать:

Инъекция брексанолона может вызвать сильную сонливость или внезапную потерю сознания во время лечения. Вам сделают инъекцию брексанолона в медицинском учреждении. Ваш врач будет проверять вас на наличие признаков сонливости каждые 2 часа, пока вы бодрствуете. Немедленно сообщите врачу, если у вас сильная усталость, если вы чувствуете, что не можете бодрствовать в то время, когда вы обычно бодрствуете, или если вы чувствуете, что собираетесь упасть в обморок.

У вас должен быть опекун или член семьи, помогающий вам с вашим ребенком (детьми) во время и после инъекции брексанолона.

Не водите машину и не работайте с механизмами, пока вы не перестанете чувствовать сонливость или сонливость после инфузии брексанолона.

Из-за рисков, связанных с этим лекарством, брексанолон доступен только через специальную программу ограниченного распространения. Программа под названием Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Вы, ваш врач и ваша аптека должны быть зарегистрированы в программе Zulresso REMS, прежде чем сможете ее получить. Вы получите брексанолон в медицинском учреждении под наблюдением врача или другого медицинского работника.

Соблюдайте все встречи с врачом.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение брексанолоном и каждый раз, когда вы пополните свой рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) или производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Инъекция брексанолона используется для лечения послеродовой депрессии (ППД) у взрослых. Инъекция брексанолона относится к классу лекарств, называемых нейростероидными антидепрессантами. Он работает, изменяя активность определенных естественных веществ в мозге.

Брексанолон выпускается в виде раствора для внутривенного введения (в вену). Обычно его вводят в виде одноразовой инфузии в течение 60 часов (2,5 дней) в медицинском учреждении.

Ваш врач может временно или навсегда прекратить лечение или скорректировать дозу брексанолона в зависимости от вашей реакции на лечение и любых побочных эффектов, которые вы испытываете.

Брексанолон может вызывать привыкание. Принимая брексанолон, обсудите цели вашего лечения со своим врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед приемом брексанолона,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции брексанолона. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антидепрессанты, бензодиазепины, включая алпразолам (Xanax), диазепам (Diastat, Valium), мидазолам или триазолам (Halcion); лекарства от психических заболеваний, лекарства от боли, такие как опиоиды, лекарства от судорог, седативные средства, снотворные и транквилизаторы. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, или думаете, что беременны, или кормите грудью.
• Вы должны знать, что алкоголь может усугубить побочные эффекты брексанолона. Не употребляйте алкоголь во время приема брексанолона.
• вы должны знать, что ваше психическое здоровье может неожиданно измениться, если вы будете получать брексанолон или другие антидепрессанты, даже если вы являетесь взрослым старше 24 лет. У вас может возникнуть суицидальный наклон, особенно в начале лечения и в любое время, когда ваша доза будет изменена. Вы, члены вашей семьи или опекун должны немедленно позвонить своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: новая или усугубляющаяся депрессия; думая о том, чтобы навредить себе или убить себя, или планируете или пытаетесь это сделать; крайнее беспокойство; волнение; панические атаки; трудности с засыпанием или сном; агрессивное поведение; раздражительность; действовать не задумываясь; сильное беспокойство; и неистовое ненормальное возбуждение. Убедитесь, что ваша семья или опекун знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли позвонить врачу, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Брексанолон может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• сухость во рту
• изжога
• боль во рту или горле
• промывание
• приливы
• головокружение или ощущение вращения
• усталость

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• учащенное сердцебиение

Брексанолон может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать:

• седация
• потеря сознания

Задайте своему фармацевту любые вопросы о брексанолоне.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Zulresso^®