Ритуксимаб и гиалуронидаза для инъекций человека

Содержание

• Перед получением инъекции ритуксимаба и гиалуронидазы человеку:
• Ритуксимаб и инъекции гиалуронидазы человеку могут вызывать побочные эффекты.Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция ритуксимаба и гиалуронидазы человеку вызвала тяжелые, опасные для жизни реакции кожи и рта. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите своему врачу: болезненные язвы или язвы на коже, губах или во рту; волдыри; сыпь; или шелушение кожи.

Возможно, вы уже инфицированы гепатитом B (вирусом, который поражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени), но у вас нет никаких симптомов болезни. В этом случае инъекции ритуксимаба и гиалуронидазы человеку могут увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной или опасной для жизни, и у вас разовьются симптомы. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была тяжелая инфекция, включая инфекцию вируса гепатита B. Ваш врач назначит анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивная инфекция гепатита B. При необходимости ваш врач может дать вам лекарство для лечения этой инфекции до и во время лечения ритуксимабом и инъекцией гиалуронидазы для человека. Ваш врач также будет следить за вами на предмет признаков инфекции гепатита B во время и в течение нескольких месяцев после лечения. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, боли в мышцах, боли в животе или темная моча.

У некоторых людей, получавших инъекции ритуксимаба и гиалуронидазы человеку, развилась прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ; редкая инфекция мозга, которую нельзя лечить, предотвратить или вылечить и которая обычно приводит к смерти или тяжелой инвалидности) во время или после лечения. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: новые или внезапные изменения в мышлении или замешательство; трудности с разговором или ходьбой; потеря равновесия; потеря силы; новые или внезапные изменения зрения; или любые другие необычные симптомы, которые развиваются внезапно.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекции ритуксимаба и гиалуронидазы.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции ритуксимаба, и каждый раз, когда вы будете получать лекарство. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекций ритуксимаба и гиалуронидазы для человека.

Ритуксимаб и гиалуронидаза для инъекций человеку используются отдельно или с другими лекарствами для лечения различных типов неходжкинской лимфомы (НХЛ; тип рака, который начинается с белых кровяных телец, которые обычно борются с инфекцией). Ритуксимаб и гиалуронидаза для инъекций человеку также используются с другими лекарствами для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ; тип рака белых кровяных телец). Ритуксимаб и гиалуронидаза для инъекций человеку относятся к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он лечит различные типы НХЛ и ХЛЛ, убивая раковые клетки.

Ритуксимаб и гиалуронидаза для инъекций человеку представляют собой раствор (жидкость), который вводится подкожно (под кожей, в область желудка) в течение примерно 5-7 минут. Ваш график дозирования будет зависеть от вашего состояния, других лекарств, которые вы принимаете, и от того, насколько хорошо ваше тело реагирует на лечение.

Ритуксимаб и инъекции гиалуронидазы человеку могут вызвать серьезные реакции во время приема лекарства или в течение 24 часов после приема дозы. Каждую дозу инъекции ритуксимаба и гиалуронидазы для человека вы будете получать в медицинском учреждении, и врач или медсестра будут внимательно следить за вами, пока вы принимаете лекарство, и в течение как минимум 15 минут после приема лекарства. Перед введением каждой дозы ритуксимаба и инъекции гиалуронидазы для человека вы будете получать определенные лекарства, которые помогут предотвратить аллергическую реакцию.

Вы должны получить свою первую дозу в виде инъекционного продукта ритуксимаба, вводимого медленно внутривенно (в вену). После первой дозы вы можете получить инъекцию ритуксимаба и гиалуронидазы человеку под кожу, в зависимости от того, как вы реагируете на внутривенное лечение препаратом для инъекций ритуксимаба.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции ритуксимаба и гиалуронидазы человеку:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ритуксимаб, гиалуронидазу, любые другие лекарства или любой из ингредиентов ритуксимаба и гиалуронидазы для инъекций человека. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из состояний, упомянутых в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и если у вас есть или когда-либо был гепатит С или другие вирусы, такие как ветряная оспа, герпес (вирус, который может вызывать герпес или вспышки волдырей на гениталиях). области), опоясывающий лишай, вирус Западного Нила (вирус, который распространяется через укусы комаров и может вызывать серьезные симптомы), парвовирус B19 (пятое заболевание; распространенный вирус у детей, который обычно вызывает серьезные проблемы только у некоторых взрослых) или цитомегаловирус ( распространенный вирус, который обычно вызывает серьезные симптомы только у людей с ослабленной иммунной системой или инфицированных при рождении), нерегулярное сердцебиение, боль в груди, другие проблемы с сердцем или проблемы с легкими или почками. Также сообщите своему врачу, есть ли у вас какой-либо тип инфекции сейчас, или если у вас есть или когда-либо была инфекция, которая не проходит, или инфекция, которая приходит и уходит.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы должны использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения ритуксимабом и инъекцией гиалуронидазы для человека и в течение 12 месяцев после последней дозы. Поговорите со своим врачом о типах контрацепции, которые подойдут вам. Если вы забеременели при использовании инъекции ритуксимаба и гиалуронидазы для человека, обратитесь к врачу. Ритуксимаб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения ритуксимабом и инъекцией гиалуронидазы для человека и в течение 6 месяцев после последней дозы.
• Спросите своего врача, следует ли вам делать какие-либо прививки перед началом лечения ритуксимабом и инъекцией гиалуронидазы для человека. Не делайте никаких прививок во время лечения без консультации с врачом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите встречу, чтобы получить инъекцию ритуксимаба и гиалуронидазы для человека, немедленно обратитесь к врачу.

Ритуксимаб и инъекции гиалуронидазы человеку могут вызывать побочные эффекты.Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• запор
• промывание
• потеря волос
• боль, раздражение, отек, покраснение или зуд в месте инъекции
• боль в мышцах, суставах или спине

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• крапивница, сыпь, зуд, отек губ, языка или горла, одышка, затрудненное дыхание или глотание
• хрипы
• головокружение или обморок
• слабое место
• понос
• недостаток энергии
• грудная боль
• стук или нерегулярное сердцебиение
• боль в горле, лихорадка, озноб, кашель, боль в ухе, головная боль или другие признаки инфекции
• белые пятна в горле или во рту
• затрудненное, болезненное или частое мочеиспускание
• покраснение, нежность, отек или тепло области кожи

Ритуксимаб и инъекция гиалуронидазы человеку могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Ритуксан Хицела^®