Бремеланотид для инъекций

Содержание

• Перед применением бремеланотида для инъекций:
• Инъекция бремеланотида может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, позвоните своему врачу:

Инъекция бремеланотида используется для лечения женщин с гипоактивным расстройством сексуального влечения (HSDD; низкое сексуальное желание, вызывающее дистресс или межличностные трудности), которые не испытали менопаузы (изменение жизни; конец месячных менструаций); у которых в прошлом не было проблем с низким сексуальным влечением; и чье низкое сексуальное желание не связано с проблемами со здоровьем или психическим здоровьем, проблемами во взаимоотношениях, приемом лекарств или других наркотиков. Инъекции бремеланотида не следует использовать для лечения HSDD у женщин, переживших менопаузу, у мужчин или для улучшения сексуальной активности. Инъекция бремеланотида относится к классу лекарств, называемых агонистами рецепторов меланокортина. Он работает за счет активации определенных естественных веществ в мозгу, которые контролируют настроение и мышление.

Бремеланотид для инъекций выпускается в виде раствора (жидкости) в предварительно заполненном автоматическом инъекционном устройстве для подкожной инъекции (под кожей). Обычно его вводят по мере необходимости, по крайней мере, за 45 минут до полового акта. Вы и ваш врач определите лучшее время для инъекции бремеланотида в зависимости от того, насколько хорошо лекарство работает на вас и какие побочные эффекты вы испытываете. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекцию бремеланотида точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Не вводите более одной дозы бремеланотида в течение 24 часов. Не вводите более 8 доз бремеланотида в течение месяца.

Перед тем, как самостоятельно применить бремеланотид для инъекций в первый раз, внимательно ознакомьтесь с инструкциями производителя. Попросите вашего врача или фармацевта показать вам, как вводить его. Обязательно спросите своего фармацевта или врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить это лекарство.

Используйте новое предварительно заполненное автоматическое инъекционное устройство каждый раз, когда вводите лекарство. Не используйте повторно и не передавайте автоматические инъекционные устройства. Выбрасывайте использованные автоматические инъекционные устройства в контейнер, устойчивый к проколам, в недоступном для детей месте. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать устойчивый к проколам контейнер.

Бремеланотид следует вводить в кожу в области живота или передней части бедра. Не делайте инъекцию в пределах 2-дюймовой области вокруг пупка. Не вводите в места, где кожа раздражена, болит, ушиблена, красная, жесткая или покрыта рубцами. Не делайте инъекций через одежду. Каждый раз, когда вы делаете себе инъекцию, выбирайте другое место.

Всегда смотрите на раствор бремеланотида, прежде чем вводить его. Он должен быть прозрачным и не содержать частиц. Не используйте раствор бремеланотида, если он мутный, окрашенный или содержит частицы.

Если ваши симптомы не улучшатся после 8 недель лечения, обратитесь к врачу.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед применением бремеланотида для инъекций:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на бремеланотид, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции бремеланотида. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антибиотики, принимаемые внутрь, индометацин (индоцин, тиворбекс) и налтрексон, принимаемый внутрь (в Contrave, в Embeda). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас высокое кровяное давление, которое невозможно контролировать с помощью лекарств, или болезнь сердца. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не использовать инъекцию бремеланотида.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было высокое кровяное давление, какие-либо проблемы с сердцем, заболевания почек или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Используйте эффективные противозачаточные средства во время лечения с помощью инъекции бремеланотида. Если вы забеременели при использовании инъекции бремеланотида, обратитесь к врачу.
• Вы должны знать, что инъекция бремеланотида может вызвать потемнение кожи на определенных частях тела, включая лицо, десны и грудь. Вероятность потемнения кожи выше у людей с более темным цветом кожи и у людей, которые использовали инъекции бремеланотида в течение восьми дней подряд. Потемнение кожи может не исчезнуть даже после прекращения использования инъекции бремеланотида. Поговорите со своим врачом о любых изменениях на вашей коже при использовании этого лекарства.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Инъекция бремеланотида может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота (чаще всего возникает после первой дозы и обычно длится около 2 часов)
• рвота
• Головная боль
• промывание
• заложенность носа
• кашель
• усталость
• головокружение
• боль, покраснение, синяки, зуд, онемение или покалывание в области введения лекарства

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, позвоните своему врачу:

• повышение артериального давления и снижение частоты сердечных сокращений, которое может длиться до 12 часов после приема дозы

Инъекция бремеланотида может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его в холодильнике или при комнатной температуре, вдали от света, избыточного тепла и влаги (не в ванной). Не мерзни.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Соблюдайте все встречи с врачом.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Vyleesi^®