Дироксимель фумарат

Содержание

• Перед приемом дироксимела фумарата,
• Дироксимела фумарат может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Дироксимель фумарат используется для лечения взрослых с различными формами рассеянного склероза (рассеянный склероз; заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря) в том числе:

• клинически изолированный синдром (CIS; эпизоды нервных симптомов продолжительностью не менее 24 часов),
• возвратно-ремиттирующие формы (течение заболевания, при котором симптомы периодически обостряются), или
• вторично-прогрессирующие формы (течение заболевания, при котором чаще возникают рецидивы).

Дироксимела фумарат относится к классу лекарств, называемых активаторами Nrf2. Он уменьшает воспаление и предотвращает повреждение нервов, которое может вызвать симптомы рассеянного склероза.

Дироксимел фумарат выпускается в виде капсулы с отсроченным высвобождением (высвобождает лекарство в кишечнике, чтобы предотвратить расщепление лекарства желудочными кислотами), которую можно принимать внутрь. Обычно его принимают два раза в день. Принимайте дироксимела фумарат примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте дироксимела фумарат точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Дироксимела фумарат можно принимать с пищей или без нее. Однако не принимайте его с жирной, калорийной едой или закусками; еда или закуска должны содержать менее 700 калорий и менее 30 граммов жира.

Не употребляйте алкогольные напитки одновременно с приемом дироксимела фумарата.

Глотать капсулы с отсроченным высвобождением целиком; не раскалывайте, не жуйте, не раздавливайте и не разбрызгивайте их.

Вы можете принять аспирин без энтеросолюбильного покрытия (325 мг или меньше) за 30 минут до приема дироксимела фумарата, чтобы снизить вероятность покраснения (покраснения лица) во время лечения.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу дироксимела фумарата и увеличит дозу через 7 дней.

Дироксимела фумарат может помочь контролировать рассеянный склероз, но не излечивает его. Продолжайте прием дироксимела фумарата, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием дироксимела фумарата, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед приемом дироксимела фумарата,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на дироксимел фумарат, диметил фумарат (Tecfidera), любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах с замедленным высвобождением дироксимела фумарата. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу, если вы принимаете диметилфумарат (Текфидера). Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать дироксимела фумарат, если вы принимаете это лекарство.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть инфекция, включая инфекции, которые приходят и уходят, и хронические инфекции, которые не проходят, или если у вас низкий уровень лейкоцитов или заболевание печени или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема дироксимела фумарата, обратитесь к врачу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Дироксимела фумарат может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тепло, покраснение, зуд или жжение кожи
• боль в животе
• понос
• тошнота
• рвота
• изжога

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• затрудненное дыхание или глотание
• крапивница
• сыпь
• отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
• слабость на одной стороне тела, неуклюжесть в руках или ногах, проблемы со зрением, изменения в мышлении и памяти, спутанность сознания или изменения личности
• усталость, потеря аппетита, боль в правой половине живота, темная моча или пожелтение кожи или глаз

Дироксимела фумарат может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Ваш врач может назначить анализ крови перед началом лечения и может назначить определенные лабораторные анализы во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на дироксимелфумарат.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Vumerity^®