Сацитузумаб говитекан-хзий для инъекций

Содержание

• Перед приемом сакитузумаба говитекан-хзий,
• Сацитузумаб говитекан-хзий может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и КАК, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать:

Сацитузумаб говитекан-хзий может вызвать серьезное снижение количества лейкоцитов в крови. Ваш врач будет регулярно назначать лабораторные анализы во время вашего лечения, чтобы проверить количество лейкоцитов в вашей крови. Уменьшение количества лейкоцитов в организме может увеличить риск развития серьезной инфекции. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, озноб, боль в горле, одышка, непрекращающийся кашель и заложенность носа, жжение или боль при мочеиспускании или другие признаки инфекции.

Сацитузумаб говитекан-хзий может вызвать тяжелую диарею. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: жидкий стул; понос; черный или кровавый стул; признаки обезвоживания, такие как головокружение, головокружение или обморок; или если вы не можете принимать жидкости через рот из-за тошноты или рвоты. Поговорите со своим врачом о том, что вам следует делать, если у вас разовьется диарея в любое время во время лечения сакитузумабом говитекан-хзи или если она не купируется в течение 24 часов после лечения лекарствами от диареи.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на сакитузумаб говитекан-хзий.

Поговорите со своим врачом о рисках приема сакитузумаба говитекан-хзий.

Сацитузумаб говитекан-хзий используется для лечения определенного типа рака груди у взрослых, который распространился на другие части тела и уже лечился как минимум двумя другими химиотерапевтическими препаратами. Сацитузумаб говитекан-хзий относится к классу лекарств, называемых конъюгатами антитело-лекарственное средство. Он работает, убивая раковые клетки.

Сацитузумаб говитекан-хзий выпускается в виде порошка, который следует смешать с жидкостью и вводить внутривенно (в вену) в течение 1-3 часов врачом или медсестрой в больнице или медицинском учреждении. Обычно его назначают в дни 1 и 8 21-дневного цикла. Цикл можно повторить в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность лечения зависит от того, насколько хорошо ваше тело реагирует на лекарство и от любых побочных эффектов, которые вы испытываете.

Инъекция сацитузумаба говитекан-хзий может вызвать тошноту, рвоту и серьезные аллергические реакции, которые обычно возникают во время инфузии лекарства или в течение 24 часов после приема дозы. Вам будут назначены другие лекарства для предотвращения и лечения реакций. Врач или медсестра будут внимательно наблюдать за вами во время инфузии и в течение как минимум 30 минут после инфузии на предмет реакции на лекарство. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите своему врачу: тошнота; рвота; отек лица, губ, языка или горла; жар; головокружение; промывание; озноб; сыпь; крапивница; зуд; хрипы; или затрудненное дыхание.

Ваш врач может уменьшить вашу дозу или временно или навсегда прекратить лечение. Это зависит от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и от побочных эффектов, которые вы испытываете. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения сакитузумабом говитекан-хзий.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед приемом сакитузумаба говитекан-хзий,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на сакитузумаб говитекан-хзий, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции сакитузумаба говитекан-хзий. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Teril и др.), Атазанавир (Reyataz, in Evotaz), индинавир (Crixivan), иринотекан (Camptosar, Onivyde), фенобарбитал, рифампин (Rifadin, in Rifater), и сорафениб (Нексавар). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете стать отцом ребенка. Вы или ваш партнер не должны забеременеть, пока вы получаете инъекцию сакитузумаба говитекан-хзий. Если вы женщина, которая может забеременеть, вы должны пройти тест на беременность перед началом лечения и использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 6 месяцев после последней дозы. Если вы мужчина, вы и ваша партнерша должны использовать противозачаточные средства во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вам подойдут. Если вы или ваш партнер забеременеете во время инъекции сакитузумаба говитекан-хзий, обратитесь к врачу. Сацитузумаб говитекан-хзи может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема сакитузумаба говитекан-хзий и в течение 1 месяца после последней дозы.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у женщин. Поговорите со своим врачом о рисках приема сакитузумаба говитекан-хзий.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите встречу для приема сакитузумаба говитекан-хзий, немедленно позвоните своему врачу.

Сацитузумаб говитекан-хзий может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• запор
• язвы во рту
• боль в животе
• усталость
• потеря аппетита
• изменения вкуса
• потеря волос
• сухая кожа
• Головная боль
• боль, жжение или покалывание в руках или ногах
• боль в спине или суставах
• боль в руках или ногах
• отек рук, лодыжек или ступней
• трудности с засыпанием или сном
• бледная кожа или необычная усталость или слабость

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и КАК, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• легкие синяки или кровотечения; кровотечение из десен или носа; или кровь в моче или стуле

Сацитузумаб говитекан-хзий может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать:

• лихорадка, озноб, кашель или другие признаки инфекции

Задайте своему фармацевту любые вопросы о сакитузумабе говитекан-хзий. Ваш врач может назначить определенные лабораторные тесты, прежде чем вы начнете лечение, чтобы узнать, может ли у вас быть повышенный риск побочных эффектов от сакитузумаба говитекан-хзий в зависимости от вашей наследственности или генетического состава.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Тродельвы^®