Фенфлурамин

Содержание

• Прежде чем принимать фенфлурамин,
• Фенфлурамин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, прекратите прием фенфлурамина и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать:

Фенфлурамин может вызвать серьезные проблемы с сердцем и легкими. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание сердца или легких. Ваш врач проведет эхокардиограмму (тест, который использует звуковые волны для измерения способности сердца перекачивать кровь), прежде чем вы начнете принимать фенфлурамин, каждые 6 месяцев во время лечения и один раз через 3-6 месяцев после последней дозы фенфлурамина.Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих признаков и симптомов во время лечения: одышка, боль в груди, усталость или слабость, быстрое или учащенное сердцебиение, особенно при повышенной активности, головокружение, обморок, нерегулярный пульс, опухшие лодыжки или ступни или голубоватый цвет губ и кожи.

Из-за рисков, связанных с этим лекарством, фенфлурамин доступен только через специальную программу ограниченного распространения. Программа под названием Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Вы, ваш врач и ваша аптека должны быть зарегистрированы в программе Fintepla REMS, прежде чем вы сможете ее получить.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на фенфлурамин.

Ваш врач или фармацевт даст вам лист с информацией для пациента (руководство по лекарствам) от производителя, когда вы начнете лечение фенфлурамином, и каждый раз, когда вы будете вводить лекарство по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Фенфлурамин используется для контроля судорог у детей от 2 лет и старше с синдромом Драве (расстройство, которое начинается в раннем детстве и вызывает судороги, а затем может привести к задержке развития и изменениям в еде, равновесии и ходьбе). Фенфлурамин относится к классу противосудорожных препаратов. Точно неизвестно, как работает фенфлурамин, но он увеличивает количество естественных веществ в мозге, которые могут снизить судорожную активность.

Фенфлурамин выпускается в виде раствора (жидкости) для приема внутрь. Обычно его принимают два раза в день во время еды или без нее. Принимайте фенфлурамин примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте фенфлурамин точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу фенфлурамина и будет постепенно увеличивать дозу, но не чаще одного раза в неделю.

Для измерения раствора используйте пероральный шприц, прилагаемый к лекарству. Не используйте бытовую ложку для измерения дозы. Домашние чайные ложки не являются точными измерительными приборами, и вы можете получить слишком много или недостаточно лекарств, если отмеряете дозу с помощью домашней чайной ложки. Промывайте шприц для полости рта чистой водопроводной водой и дайте ему высохнуть на воздухе после каждого использования. Используйте сухой оральный шприц каждый раз, когда принимаете лекарство.

Если у вас есть назогастральный (НГ) или желудочный зонд, ваш врач или фармацевт объяснят, как приготовить фенфлурамин для его введения.

Фенфлурамин помогает контролировать судороги, но не лечит их. Продолжайте принимать фенфлурамин, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием фенфлурамина, не посоветовавшись с врачом. Если вы внезапно прекратите прием фенфлурамина, у вас могут возникнуть симптомы отмены, такие как новые или ухудшающиеся судороги. Ваш врач, вероятно, будет постепенно уменьшать дозу.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать фенфлурамин,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на фенфлурамин, любые другие лекарства или любой из ингредиентов перорального раствора фенфлурамина. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу, если вы принимаете или принимаете следующие лекарства или прекратили их принимать в течение последних 14 дней: ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), включая изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивокс), метиленовый синий, фенелзин (Нардил), селегилин ( Элдеприл, Эмсам, Зелапар) и транилципромин (Парнат). Если вы прекратите прием фенфлурамина, вам следует подождать не менее 14 дней, прежде чем начинать прием ингибитора МАО.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антидепрессанты, такие как бупропион (Аплензин, Веллбутрин); лекарства от беспокойства; ципрогептадин; декстрометорфан (содержится во многих лекарствах от кашля; в Nuedexta); эфавиренц (Сустива); литий (Lithobid); лекарства от психических заболеваний; лекарства от мигрени, такие как алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex) и золмитриптан (Zomig); омепразол (Прилосек); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); седативные средства; лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Карбатрол, Экветро, ​​Тегретол, Терил), клобазам (Онфи, Симпазан), фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Фенитек) и стирипентол (Диамкомит); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как флуоксетин (Прозак, Сарафем, Селфемра), флувоксамин (Лувокс), пароксетин (Брисделл, Паксил, Пексева) и сертралин (Золофт); ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (SNRI), такие как десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), дулоксетин (Cymbalta), левомилнаципран (Fetzima), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); снотворное; транквилизаторы; тразодон; и трициклические антидепрессанты («подъемники настроения»), такие как дезипрамин (Норпрамин) или протриптилин (Вивактил). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с фенфлурамином, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты и пищевые добавки вы принимаете, особенно зверобой и триптофан.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была глаукома (повышенное давление в глазу, которое может вызвать потерю зрения) или высокое кровяное давление. Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были депрессия, проблемы с настроением, суицидальные мысли или поведение, заболевания почек или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема фенфлурамина, обратитесь к врачу.
• Вы должны знать, что фенфлурамин может вызывать у вас сонливость и затруднять выполнение действий, требующих бдительности или физической координации. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• спросите своего врача о безопасном употреблении алкогольных напитков и лекарств, содержащих алкоголь (продукты от кашля и простуды, такие как Nyquil, и другие жидкие продукты), пока вы принимаете фенфлурамин. Алкоголь может усилить сонливость, вызванную этим лекарством.
• вы должны знать, что ваше психическое здоровье может измениться неожиданным образом, и вы можете стать склонными к суициду (думать о причинении вреда или убить себя, планировать или пытаться сделать это), пока вы принимаете фенфлурамин. Небольшое количество взрослых и детей в возрасте 5 лет и старше (около 1 из 500 человек), которые принимали противосудорожные препараты, такие как фенфлурамин, для лечения различных состояний во время клинических исследований, стали склонными к суициду во время лечения. У некоторых из этих людей возникли суицидальные мысли и поведение уже через неделю после начала приема лекарств. Вы и ваш врач решите, будут ли риски приема противосудорожных препаратов больше, чем риски их отказа. Вы, члены вашей семьи или опекун должны немедленно позвонить своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: панические атаки; возбуждение или беспокойство; новая или ухудшающаяся раздражительность, беспокойство или депрессия; действуя по опасным импульсам; трудности с засыпанием или сном; агрессивное, злое или агрессивное поведение; мания (бешеное, ненормально возбужденное настроение); думая о том, чтобы навредить себе или убить себя, или планируете или пытаетесь это сделать; или любые другие необычные изменения в поведении или настроении. Убедитесь, что ваша семья или опекун знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли позвонить врачу, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Фенфлурамин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• понос
• запор
• рвота
• неустойчивость или проблемы с ходьбой
• слюнотечение или чрезмерное слюноотделение
• трудности с засыпанием или сном
• падает
• лихорадка, кашель или другие признаки инфекции

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, прекратите прием фенфлурамина и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• возбуждение, галлюцинации, лихорадка, потливость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, озноб, жесткость или подергивание мышц, потеря координации, тошнота, рвота или диарея
• затуманенное зрение или изменения зрения, в том числе ореолы (размытые очертания вокруг объектов) или цветные точки

Фенфлурамин может вызвать потерю аппетита и потерю веса. Если вы заметили, что ваш ребенок худеет, позвоните своему врачу. Ваш врач будет внимательно следить за ростом и весом вашего ребенка. Поговорите со своим врачом, если вы беспокоитесь о росте или весе вашего ребенка, когда он или она принимает это лекарство.

Фенфлурамин может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните раствор для перорального применения при комнатной температуре, вдали от источников тепла и влаги (не в ванной). Не охлаждайте и не замораживайте раствор. Откажитесь от любого неиспользованного перорального раствора, который остается через 3 месяца после первого открытия бутылки или после даты «выбросить через» на этикетке, в зависимости от того, какая дата наступит раньше.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать:

• опаздывающие ученики
• выгибание спины
• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• промывание
• беспокойство
• беспокойство
• тремор
• захват
• кома (потеря сознания на время)
• возбуждение, галлюцинации, лихорадка, потливость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, дрожь, жесткость или подергивание мышц, потеря координации, тошнота, рвота или диарея

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Фенфлурамин - контролируемое вещество. Рецепты можно пополнять только ограниченное количество раз; Спросите своего фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Финтепла^®