Предвзятые клинические испытания означают, что мы не всегда знаем, как лекарства влияют на женщин

Содержание

• Обзор для

Вы, наверное, уже знаете, что прием аспирина может быть полезным для предотвращения сердечных приступов - это основа всей рекламной кампании бренда Bayer Aspirin. Но вы, вероятно, не знаете, что в печально известном эпохальном исследовании 1989 года, которое подтвердило эффективность препарата в этих ситуациях, участвовало более 20 000 мужчин и ноль женщин.

Почему это? На протяжении большей части истории болезни мужчины (и самцы животных) были «подопытными кроликами» для тестирования - эффекты, дозировки и побочные эффекты были измерены в основном или полностью у субъектов мужского пола. В современной медицине модели были мужчинами; женщины часто остаются в тени.

К сожалению, тенденция игнорирования воздействия лекарств на женщин продолжается и сегодня. В 2013 году, через 20 лет после того, как препарат впервые стал доступен, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сократило рекомендуемую дозировку Амбиена для женщин вдвое (с 10 мг до 5 мг для версии с немедленным высвобождением). Оказывается, женщины - 5 процентов из которых сообщают об использовании рецептурных снотворных, по сравнению с всего лишь 3 процентами мужчин, обрабатывают препарат медленнее, чем мужчины, а это означает, что они будут чувствовать себя более сонными в течение дня при более высокой дозе. Этот побочный эффект имеет серьезные последствия, включая дорожно-транспортные происшествия.

Другое исследование показывает, что женщины реагируют на широкий спектр лекарств совсем иначе, чем мужчины. Например, в одном испытании у участников мужского пола, принимавших статины, было значительно меньше сердечных приступов и инсультов, но у пациентов женского пола не было такого же большого эффекта. Таким образом, на самом деле может быть вредно назначать статины, которые часто имеют заведомо неприятные побочные эффекты, женщинам с риском сердечных заболеваний или без них.

В некоторых случаях женщины лучше, чем мужчины, принимают антидепрессанты СИОЗС, а другие исследования показывают, что мужчины более успешны при приеме трициклических препаратов. Кроме того, у женщин, зависимых от кокаина, наблюдаются различия в активности мозга по сравнению с мужчинами, что указывает на механизм, благодаря которому женщины могут быстрее стать зависимыми от наркотика. Поэтому, например, исключение женщин-моделей из исследований наркомании потенциально может иметь серьезные последствия для лекарств и стандартов ухода, которые позже будут разработаны для обслуживания наркоманов.

Мы также знаем, что у женщин при некоторых серьезных заболеваниях проявляются разные симптомы. Например, когда у женщин случаются сердечные приступы, они могут ощущать или не ощущать стереотип боли в груди. Вместо этого они чаще, чем мужчины, испытывают одышку, холодный пот и головокружение. Хотя секс не является фактором во всех аспектах здоровья, когда он есть, он часто бывает серьезным.

«Мы еще не знаем, будет ли [секс] иметь значение для всех болезней и состояний, но нам нужно знать, когда это имеет значение», - говорит Филлис Гринбергер, президент и генеральный директор Общества женского здоровья. Исследовать. Недавно она участвовала в брифинге Конгресса, на котором обсуждалась роль половых различий в медицинских исследованиях, спонсируемых ее организацией и Эндокринным обществом.

Организация Гринбергера также сыграла важную роль в принятии Закона о возрождении NIH 1993 года, который требовал, чтобы все клинические испытания, финансируемые Национальными институтами здравоохранения (NIH), включали женщин и представителей меньшинств. В настоящее время эта группа является одной из многих, которые работают над тем, чтобы одинаково внимательно относиться к животным и клеткам, используемым в доклинических исследованиях, а не только к людям.

К счастью, NIH настаивает на внесении существенных постоянных изменений в исследования. Начиная с сентября прошлого года, он начал вводить ряд политик, правил и стимулирующих грантов, чтобы побудить (а во многих случаях и вынудить) исследователей признать биологический пол в качестве важного фактора в своей работе. [Прочтите всю историю о Refinery29!]

Обзор для