Автор: Roger Morrison
Дата создания: 3 Сентябрь 2021
Дата обновления: 12 Ноябрь 2024
Anonim
Арабидзе Г.Г., «Клинический опыт применения препарата абатацепт (оренсия) у пациента с..»
Видео: Арабидзе Г.Г., «Клинический опыт применения препарата абатацепт (оренсия) у пациента с..»

Содержание

Что такое Оренсия?

Orencia - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения следующих состояний:

  • Ревматоидный артрит (РА). Orencia одобрен для использования у взрослых с умеренным и тяжелым активным РА. Его можно принимать отдельно или в сочетании с другими лекарствами, также используемыми для лечения РА.
  • Псориатический артрит (ПсА). Orencia одобрен для использования у взрослых с ПсА. Его можно принимать отдельно или в сочетании с другими лекарствами, которые также используются для лечения ПсА.
  • Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА). Orencia одобрен для применения у детей в возрасте от 2 лет с умеренным и тяжелым активным ЮИА. Для этого состояния Orencia можно использовать отдельно или в сочетании с другим лекарством, называемым метотрексатом.

Orencia содержит препарат абатацепт, который является биологическим препаратом. Биопрепараты состоят из живых клеток (например, клеток растений или животных), а не из химических веществ.

Orencia выпускается в двух формах: жидкой и порошковой. Вы можете принимать лекарство одним из следующих способов:


  • Внутривенное (IV) вливание. Порошковая форма Orencia используется для приготовления жидкого раствора, который вводится в ваши вены. Эта форма Orencia доступна в одной дозе: 250 миллиграммов (мг).
  • Подкожная инъекция. Жидкая форма Orencia вводится под кожу. Эта форма Orencia доступна в одной дозе: 125 миллиграммов на миллилитр (мг / мл).

Эффективность

В клинических исследованиях Orencia была эффективна при лечении РА средней и тяжелой степени. При приеме вместе с метотрексатом Оренсия хорошо уменьшала симптомы заболевания. В этих исследованиях показатели ACR (названные в честь Американского колледжа ревматологии) использовались для измерения реакции людей на лечение. Наличие 20 баллов по ACR означало, что симптомы РА улучшились на 20%.

Из людей, принимавших Orencia в сочетании с метотрексатом, 62% достигли 20 баллов по шкале ACR через 3 месяца. Среди людей, принимавших метотрексат с плацебо (лечение без активного препарата), 37% имели такой же результат.


Orencia также хорошо зарекомендовала себя у людей, принимавших только Orencia без метотрексата. Из тех, кто принимал только Orencia, 53% достигли 20 баллов по шкале ACR через 3 месяца. Из людей, которые не получали лечения Orencia или метотрексатом, но принимали плацебо, 31% имели такой же результат.

Для получения дополнительной информации об эффективности Orencia при других состояниях см. Раздел «Использование Orencia» ниже.

Orencia дженерик

Orencia доступен только в виде фирменных лекарств. В настоящее время он недоступен в биоподобной форме.

Биоподобный препарат примерно сопоставим с дженериком. Непатентованный препарат - это копия обычного препарата (изготовленного из химических веществ). Биоаналогичный препарат сделан так, чтобы он был похож на биологический препарат (сделанный из живых клеток).

И дженерики, и биоаналоги обладают такой же безопасностью и эффективностью, как и лекарства, которые их копируют. Кроме того, они, как правило, дешевле, чем фирменные препараты.

Побочные эффекты Orencia

Orencia может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Orencia. Эти списки не включают все возможные побочные эффекты.


Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Orencia проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Orencia могут включать:

  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда или инфекция носовых пазух
  • Головная боль
  • тошнота

Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Orencia встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты, которые обсуждаются ниже в разделе «Подробности побочных эффектов», могут включать следующее:

  • серьезные инфекции, такие как пневмония
  • тяжелая аллергическая реакция
  • реактивация вируса гепатита B (вспышка вируса, если он уже находится в вашем теле)
  • рак

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты и связаны ли с ним определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые это лекарство может вызывать или не вызывать.

Серьезные инфекции

У вас может быть более высокий риск серьезных инфекций, пока вы принимаете Orencia. Это связано с тем, что препарат снижает способность вашей иммунной системы защищать вас от инфекций.

В клинических исследованиях 54% людей, принимавших Orencia, имели инфекции. Инфекции считались серьезными у 3% людей, принимавших Orencia в исследованиях. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного лекарства), у 48% были инфекции. Инфекции считались серьезными у 1,9% людей, принимавших плацебо. Наиболее распространенные серьезные инфекции поражают легкие, кожу, мочевыводящие пути, толстую кишку и почки.

Симптомы инфекции могут различаться в зависимости от того, какая часть вашего тела поражена. Они могут включать:

  • высокая температура
  • чувствую себя очень уставшим
  • кашель
  • симптомы гриппа
  • теплые, красные или болезненные участки на коже

Сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы инфекции. Они могут порекомендовать определенные тесты, чтобы узнать, какая у вас инфекция. При необходимости они также выпишут лекарства для лечения вашей инфекции.

В некоторых случаях во время приема Orencia может быть трудно вылечить серьезные инфекции. Если у вас есть инфекция, ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием Orencia, пока ваша инфекция не исчезнет.

Кроме того, ваш врач захочет убедиться, что у вас нет инфекции туберкулеза (ТБ), прежде чем вы начнете принимать Orencia. Туберкулез поражает ваши легкие и может вызывать или не вызывать симптомы. Если это не вызывает симптомов, вы можете не знать, что у вас инфекция. Информация о том, есть ли у вас туберкулез, поможет вашим врачам определить, безопасно ли вам использовать Orencia.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема оренсии может возникнуть аллергическая реакция. В клинических исследованиях менее 1% людей, принимавших Orencia, имели аллергическую реакцию. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

  • кожная сыпь
  • зуд
  • покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

  • отек под кожей, как правило, на веках, губах, руках или ногах
  • отек языка, рта или горла
  • затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Orencia. Позвоните в службу 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Гепатит Б

Если у вас в прошлом был вирус гепатита B (HBV), вы можете подвергнуться риску вспышки (повторной активации) вируса, пока вы принимаете Orencia.

HBV - это инфекция в вашей печени, вызванная вирусом. Люди с ВГВ часто принимают лекарства для борьбы с инфекцией. Но полностью вывести вирус из организма практически невозможно.

Orencia может вызвать вспышку HBV в вашем теле. Это связано с тем, что оренсия снижает способность вашей иммунной системы бороться с инфекцией. Если вирус снова активируется, симптомы HBV могут вернуться, и состояние может ухудшиться.

Симптомы инфекции HBV могут включать:

  • утомляемость (недостаток энергии)
  • высокая температура
  • снижение аппетита
  • чувство слабости
  • боль в суставах или мышцах
  • дискомфорт в животе (животе)
  • моча темного цвета
  • желтуха (пожелтение кожи или белков глаз)

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы HBV. Ваш врач может захотеть проверить вас на гепатит B, прежде чем вы начнете принимать Orencia. Если у вас есть HBV, они, скорее всего, вылечат вирус до начала Orencia. Лечение HBV также поможет вам избавиться от симптомов.

Рак

У вас может быть повышенный риск рака, если вы принимаете Orencia. Этот препарат может повлиять на функционирование ваших клеток и может увеличить скорость их роста и размножения (создание большего количества клеток). Эти эффекты могут вызвать рак.

В клинических исследованиях у 1,3% людей, принимавших Orencia, развился рак. Из тех, кто не принимал Orencia, но принимал плацебо (лечение без активного препарата), 1,1% имели такой же результат. В большинстве случаев рак поражал легкие и кровь людей.

Неизвестно, был ли рак вызван употреблением Orencia. Возможно, в его развитии сыграли роль другие факторы.

Симптомы рака могут различаться в зависимости от пораженной области тела. Симптомы могут включать:

  • неврологические изменения (например, головные боли, судороги, проблемы со зрением или слухом или паралич лица)
  • кровотечение или синяк легче, чем обычно
  • кашель
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • высокая температура
  • припухлость
  • комки
  • увеличение веса или потеря веса

Сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы рака. Они порекомендуют определенные тесты, чтобы узнать, не заболел ли вы раком. Если у вас рак, вам порекомендуют лечение. Они также обсудят с вами, безопасно ли вам брать Оренсию.

Кожная сыпь

В клинических исследованиях кожная сыпь не была серьезным побочным эффектом у людей, принимавших Orencia. Из людей с РА, принимавших Orencia, 4% имели сыпь во время исследований. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного лекарства), у 3% была сыпь. Легкая кожная сыпь может также возникнуть в области вашего тела, куда вводится Orencia.

В некоторых случаях кожная сыпь может быть признаком аллергической реакции. (См. Раздел «Аллергическая реакция» выше.)

Если у вас кожная сыпь, которая не проходит, пока вы принимаете Orencia, сообщите об этом своему врачу. Они обсудят с вами, что может вызвать у вас кожную сыпь. Они могут спросить, есть ли у вас симптомы серьезной аллергической реакции. Если у вас возникла аллергическая реакция, ваш врач назначит лекарства, чтобы уменьшить симптомы аллергии, и, возможно, вы прекратите использовать Orencia.

Увеличение веса (не побочный эффект)

Во время клинических исследований увеличение веса не было побочным эффектом у людей, принимавших Orencia.

Если вас беспокоит увеличение веса при использовании Orencia, проконсультируйтесь с врачом.

Потеря волос (не побочный эффект)

В клинических исследованиях выпадение волос не было побочным эффектом у людей, принимавших Orencia. Но выпадение волос может произойти у людей с определенными формами артрита, включая те, для лечения которых можно использовать Orencia.

Сообщите своему врачу, если вы беспокоитесь о выпадении волос или у вас есть выпадение волос во время использования Orencia. Они могут порекомендовать тесты, чтобы попытаться выяснить, почему это происходит, и предложить способы помочь вам справиться с побочным эффектом.

Усталость (не побочный эффект)

Усталость (недостаток энергии) не была побочным эффектом у людей, принимавших Orencia во время клинических исследований. Но некоторые люди с различными формами артрита (такими, как те, для лечения которых используется Orencia) могут испытывать усталость.

Сообщите своему врачу, если у вас есть усталость, которая не проходит, пока вы используете Orencia. Они порекомендуют определенные тесты, которые помогут выяснить причину вашей усталости. При необходимости они также могут прописать лекарства, которые помогут снять усталость.

Дозировка Orencia

Дозировка Orencia, которую назначает ваш врач, будет зависеть от нескольких факторов. Они включают:

  • тип и тяжесть заболевания, для лечения которого вы используете Orencia
  • твой вес
  • форма Orencia, которую вы принимаете

Как правило, врач назначит вам обычную дозировку. Затем они со временем скорректируют его, чтобы достичь нужной вам суммы. В конечном итоге ваш врач назначит минимальную дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако обязательно принимайте дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит оптимальную дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Формы и сильные стороны лекарств

Orencia бывает двух видов: порошка и жидкости. Эти формы имеют разные сильные стороны.

Форма порошка

Форма порошка:

  • доступен в одной дозе: 250 мг (миллиграммы)
  • смешивается с жидкостью для приготовления раствора, который вводится вам в виде внутривенной (IV) инфузии (инъекции в вашу вену, которая вводится с течением времени)

Жидкая форма

Жидкая форма:

  • доступен в одной концентрации: 125 мг / мл (миллиграммы на миллилитр)
  • вводится вам в виде подкожной инъекции (инъекции под кожу)
  • поставляется в предварительно заполненных стеклянных шприцах, содержащих 0,4 мл, 0,7 мл и 1,0 мл жидкости.
  • также поставляется во флаконе объемом 1 мл, который помещается в устройство, называемое автоинжектором ClickJect.

Дозировка при ревматоидном артрите

Дозировка Orencia при ревматоидном артрите (РА) обычно зависит от того, как вы принимаете препарат. Дозировки для внутривенной (IV) инфузии и подкожной инъекции описаны ниже.

Внутривенное вливание

Дозировка Orencia для каждой внутривенной инфузии будет зависеть от веса вашего тела. Типичная дозировка Orencia составляет:

  • 500 мг для людей весом менее 60 кг (около 132 фунтов)
  • 750 мг для людей весом от 60 до 100 кг (от 132 до 220 фунтов)
  • 1000 мг для людей весом более 100 кг (около 220 фунтов)

Продолжительность каждой внутривенной инфузии составляет около 30 минут.

После первой дозы Orencia вам будут вводить еще две дозы каждые 2 недели. После этого каждую дозу вводят каждые 4 недели.

Подкожная инъекция

Типичная дозировка Orencia для подкожной инъекции: 125 мг один раз в неделю.

Ваша первая подкожная инъекция может быть сделана или не сделана после того, как вы приняли предыдущую дозу Orencia через внутривенное вливание. Если вам сделали внутривенную инфузию Orencia, вы, как правило, сделаете первую подкожную инъекцию на следующий день после внутривенного введения.

Дозировка при псориатическом артрите

Дозировка Orencia при псориатическом артрите (ПсА) обычно зависит от того, как вы принимаете препарат. Дозировки для внутривенных (IV) инфузий и подкожных инъекций рассмотрены ниже.

Внутривенное вливание

Дозировка Orencia для каждой внутривенной инфузии будет зависеть от веса вашего тела. Типичная дозировка Orencia составляет:

  • 500 мг для тех, кто весит менее 60 кг (около 132 фунтов)
  • 750 мг для тех, кто весит от 60 до 100 кг (от 132 до 220 фунтов)
  • 1000 мг для людей весом более 100 кг (около 220 фунтов)

Продолжительность каждой внутривенной инфузии составляет около 30 минут.

После первой дозы Orencia вам будут вводить еще две дозы каждые 2 недели. После этого каждую дозу вводят каждые 4 недели.

Подкожная инъекция

Типичная дозировка Orencia для подкожной инъекции составляет 125 мг один раз в неделю.

Дозировка при ювенильном идиопатическом артрите

Дозировка Orencia при ювенильном идиопатическом артрите (ЮИА) обычно зависит от того, как вы принимаете препарат. Дозировки для внутривенных (IV) инфузий и подкожных инъекций рассмотрены ниже.

Внутривенное вливание

Дозировка Orencia для каждой внутривенной инфузии может зависеть от веса вашего тела или веса вашего ребенка. Типичная дозировка Orencia для детей в возрасте от 6 лет и старше составляет:

  • 10 мг / кг (миллиграммы препарата на килограмм веса тела) для тех, кто весит менее 75 килограммов (около 165 фунтов)
  • 750 мг для тех, кто весит 75 кг и 100 кг (от 165 фунтов до 220 фунтов)
  • 1000 мг для тех, кто весит более 100 кг (около 220 фунтов)

Например, человек весом 50 кг (около 110 фунтов) примет 500 мг Orencia. Это 10 миллиграммов препарата на каждый килограмм их массы тела.

После первой дозы Orencia вам или вашему ребенку будут вводиться еще две дозы каждые 2 недели. После этого каждую дозу вводят каждые 4 недели.

Внутривенное введение Orencia не рекомендуется детям младше 6 лет.

Подкожная инъекция

Дозировка Orencia для подкожных инъекций будет зависеть от веса вашего тела или веса вашего ребенка. Типичная дозировка Orencia для детей в возрасте от 2 лет и старше составляет:

  • 50 мг для тех, кто весит от 10 кг до менее 25 кг (от примерно 22 фунтов до примерно 55 фунтов)
  • 87,5 мг для тех, кто весит от 25 кг до менее 50 кг (от примерно 55 фунтов до примерно 110 фунтов)
  • 125 мг для тех, кто весит 50 кг и более (около 110 фунтов и более)

Людям в возрасте от 6 лет и старше первая инъекция Orencia может быть сделана или не сделана после того, как они получили внутривенное вливание препарата. Если уже была сделана внутривенная инфузия Orencia, первая подкожная инъекция препарата обычно делается на следующий день после внутривенной инфузии.

Педиатрическая дозировка

Типичная рекомендуемая дозировка Orencia варьируется в зависимости от того, как она принимается, и от массы тела человека, принимающего ее. Дополнительную информацию о дозировке для детей см. В разделе «Дозировка при ювенильном идиопатическом артрите» выше.

Что, если я пропущу дозу?

Что вы будете делать в случае пропущенной дозы, зависит от того, как вы принимаете Orencia. Но в обоих случаях напоминания о лекарствах могут помочь убедиться, что вы не пропустите прием.

Внутривенное вливание

Если вы пропустили прием на в / в вливание Orencia, немедленно позвоните в свою клинику. Они назначат вам новую встречу, чтобы пройти курс лечения Orencia IV.

Подкожная инъекция

Если вы пропустили подкожную инъекцию Orencia, немедленно обратитесь к врачу. Они помогут вам составить новый график дозировки, которому нужно следовать.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Возможно, вы это сделаете. Условия, которые Оренсия используется для лечения, являются хроническими (долгосрочными) заболеваниями. Orencia можно использовать в течение длительного времени для лечения, если вы и ваш врач считаете, что препарат безопасен и эффективен для вас.

Оренсия использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Orencia, для лечения определенных заболеваний. Orencia одобрена FDA для лечения трех различных типов артрита: ревматоидного артрита, псориатического артрита и ювенильного идиопатического артрита.

Оренсия при ревматоидном артрите

Orencia одобрена FDA для лечения активного ревматоидного артрита (РА) средней и тяжелой степени у взрослых. Он используется в основном у взрослых, у которых сохраняются симптомы заболевания.

РА - это аутоиммунное заболевание, которое вызывает повреждение суставов. Симптомы РА могут включать боль, отек и скованность во всем теле.

Orencia рекомендована специалистами для лечения РА. Ваш врач может посоветовать вам использовать его отдельно или в сочетании с другими лекарствами, включая метотрексат. Эти другие препараты иногда называют противоревматическими препаратами, модифицирующими болезнь (DMARD).

Эффективность при ревматоидном артрите

В одном клиническом исследовании Orencia давали метотрексат 424 людям с умеренным и тяжелым РА. Orencia вводили внутривенно (в / в) (инъекция в вены). Из тех, кто принимал Orencia, 62% людей имели по крайней мере 20% уменьшение симптомов РА после 3 месяцев лечения. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного лекарства) с метотрексатом, 37% имели такой же результат.

Другое клиническое исследование изучало лечение оренсии у людей с РА. Людям давали и оренсию, и метотрексат. Но в этом исследовании комбинация лекарств вводилась путем подкожной инъекции (инъекции под кожу человека) одной группе. А другой группе препараты вводили внутривенно.

После 3 месяцев лечения у 68% людей, принимавших лекарства путем подкожных инъекций, симптомы РА уменьшились как минимум на 20%. Для сравнения: 69% людей принимали лекарства внутривенно.

Оренция при псориатическом артрите

Orencia одобрена FDA для лечения взрослых с псориатическим артритом (ПсА). Он используется в основном у людей с продолжающимися симптомами болезни. Фактически, текущие рекомендации экспертов предлагают использовать Orencia у этих людей.

ПсА - это тип артрита, который возникает у людей с псориазом. Симптомы этого состояния обычно включают красные чешуйчатые участки кожи и болезненные опухшие суставы.

Эффективность при псориатическом артрите

В одном клиническом исследовании Orencia вводили 40 людям с ПсА с помощью внутривенной (IV) инфузии (инъекции в вену). После 24 недель лечения у 47,5% людей, принимавших Orencia, симптомы ПсА уменьшились как минимум на 20%. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного лекарства), 19% имели такой же результат.

В другом клиническом исследовании Orencia вводили 213 людям с ПсА с помощью подкожной инъекции (инъекции под кожу). После 24 недель лечения у 39,4% тех, кто принимал Orencia, симптомы ПсА уменьшились как минимум на 20%. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного лекарства), у 22,3% был такой же результат.

Оренсия при ювенильном идиопатическом артрите

Orencia одобрена FDA для лечения активного ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) от умеренной до тяжелой степени. Это заболевание является наиболее частой формой артрита у детей. Это вызывает боль в суставах, отек и скованность.

Orencia следует применять детям, у которых ЮИА поражает многие части тела. Он одобрен для использования детьми в возрасте от 2 лет.

В настоящее время специалисты рекомендуют этим людям использовать Orencia. Препарат можно применять отдельно или в сочетании с метотрексатом.

Эффективность при ювенильном идиопатическом артрите

В одном клиническом исследовании Orencia давали 190 детям с ЮИА в возрасте от 6 до 17 лет. Дети получали оренсию внутривенно (в / в) (инъекция в вену). Большинство детей также получали метотрексат. К концу исследования у 65% детей, принимавших Orencia, симптомы ЮИА уменьшились как минимум на 30%.

В другом клиническом исследовании Orencia вводили в виде подкожной инъекции (инъекции под кожу) 205 детям с ЮИА. Дети ранее получали другие препараты для лечения ЮИА, но у них все еще сохранялись симптомы этого состояния. К концу исследования Оренсия эффективно уменьшала симптомы ЮИА. Результаты этого исследования были аналогичны результатам исследования внутривенной инфузии.

Orencia для других условий

Вы можете задаться вопросом, используется ли Orencia при других заболеваниях. Ниже приведены условия, при которых Orencia может иногда использоваться для лечения не по назначению. Использование не по назначению означает, что препарат используется для лечения состояния, даже если он не одобрен FDA для этого.

Orencia при волчанке (не по назначению)

Orencia не одобрена FDA для лечения волчанки, но иногда ее используют для лечения этого состояния не по назначению.

Некоторые эксперты считают, что оренсия может помочь уменьшить симптомы волчанки. Но недавние клинические исследования не смогли показать, насколько хорошо Orencia улучшает это состояние. Чтобы точно знать, безопасна ли и эффективна ли Оренсия у людей с волчанкой, необходима дополнительная информация.

Поговорите со своим врачом, если у вас волчанка и вы хотите принимать Orencia. Они обсудят с вами варианты лечения и назначат вам безопасное и эффективное лекарство.

Оренсия при анкилозирующем спондилите (в стадии изучения)

Orencia не одобрена FDA для лечения анкилозирующего спондилита (AS). Также специалисты не рекомендуют использовать препарат для лечения этого заболевания.

Но некоторые исследования проводятся, чтобы оценить, насколько хорошо Orencia может лечить AS. Чтобы точно знать, является ли препарат безопасным и эффективным для лечения АС, необходимо больше информации.

Поговорите со своим врачом, если у вас есть АС и вы хотите принимать Orencia. Они обсудят историю вашего лечения и порекомендуют вам лучшее лекарство.

Оренсия для детей

Orencia одобрена FDA для применения у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) от умеренной до тяжелой степени. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Orencia для ювенильного идиопатического артрита» выше.

Применение оренсии с другими препаратами

Orencia можно использовать отдельно или в сочетании с другими препаратами. Ваш врач порекомендует вам, если вам нужно принимать другие лекарства с Orencia для лечения вашего состояния. Это более вероятно у людей с ревматоидным артритом или ювенильным идиопатическим артритом.

Оренсия с другими препаратами от ревматоидного артрита

Orencia одобрена FDA для лечения взрослых с умеренным и тяжелым активным ревматоидным артритом (РА). Препарат можно применять отдельно или в сочетании с другими лекарствами. Однако, если он используется с другими препаратами, эти препараты не должны принадлежать к группе препаратов, называемых анти-TNF. (Подробнее см. В разделе «Взаимодействие с Orencia» ниже.)

В клинических исследованиях Orencia хорошо зарекомендовала себя, когда его принимали вместе с другими препаратами взрослыми с умеренным или тяжелым РА. Наиболее распространенными препаратами, назначаемыми вместе с Orencia, были противоревматические препараты, модифицирующие болезнь (DMARD), включая метотрексат.

Оренсия с другими препаратами при ювенильном идиопатическом артрите

Orencia одобрена FDA для лечения детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА). Препарат разрешен к применению самостоятельно или в комбинации с метотрексатом.

В клинических исследованиях Orencia хорошо зарекомендовала себя при лечении ЮИА у детей, когда препарат вводился вместе с метотрексатом. В результате эксперты в настоящее время рекомендуют использовать Orencia с метотрексатом, а не отдельно для лечения ЮИА.

Альтернативы Orencia

Существуют и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые из них могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Orencia, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Заметка: Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих конкретных состояний.

Альтернативы ревматоидному артриту

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения ревматоидного артрита (РА), включают:

  • метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл, Ксатмеп)
  • сульфасалазин (азульфидин, азульфидин EN)
  • гидроксихлорохин (Плаквенил)
  • адалимумаб (Хумира)
  • цертолизумаб пегол (Cimzia)
  • этанерцепт (Энбрел)
  • голимумаб (Симпони)
  • инфликсимаб (Ремикейд, Инфлектра, Ренфлексис)
  • тофацитиниб (Xeljanz)

Альтернативы псориатическому артриту

Примеры других препаратов, которые могут использоваться для лечения псориатического артрита (ПсА), включают:

  • метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл, Ксатмеп)
  • сульфасалазин (азульфидин, азульфидин EN)
  • циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун)
  • лефлуномид (арава)
  • апремиласт (Отезла)
  • адалимумаб (Хумира)
  • цертолизумаб пегол (Cimzia)
  • этанерцепт (Энбрел)
  • голимумаб (Симпони)
  • инфликсимаб (Ремикейд, Инфлектра, Ренфлексис)
  • устекинумаб (Стелара)
  • секукинумаб (Козентикс)
  • иксекизумаб (тальс)
  • бродалумаб (Силик)
  • тофацитиниб (Xeljanz)

Альтернативы ювенильному идиопатическому артриту

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), включают:

  • метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл, Ксатмеп)
  • сульфасалазин (азульфидин, азульфидин EN)
  • лефлуномид (арава)
  • адалимумаб (Хумира)
  • этанерцепт (Энбрел)
  • голимумаб (Симпони)
  • инфликсимаб (Ремикейд, Инфлектра, Ренфлексис)
  • тоцилизумаб (Актемра)

Оренсия против Хумира

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Orencia от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Оренсия и Хумира похожи и чем отличаются.

Генеральная

Оренсия содержит препарат абатацепт. Хумира содержит препарат адалимумаб. Эти препараты по-разному действуют в вашем организме, и они относятся к разным классам лекарств.

Использует

Orencia и Humira одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита (РА) и псориатического артрита (ПсА) у взрослых. Эти препараты также одобрены для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей в возрасте от 2 лет и старше.

Humira также одобрена FDA для лечения следующих заболеваний:

  • анкилозирующий спондилит у взрослых
  • Болезнь Крона у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше
  • язвенный колит у взрослых
  • бляшечный псориаз у взрослых
  • гнойный гидраденит у взрослых и детей от 12 лет и старше
  • увеит у взрослых и детей от 2 лет и старше

Формы лекарств и способ применения

Orencia бывает двух видов, имеющих разные сильные стороны. Эти формы следующие:

  • порошковая форма
    • доступен в одной дозе: 250 мг (миллиграммы)
    • смешивается с жидкостью для приготовления раствора, который вводится вам в виде внутривенной (IV) инфузии (инъекции в вашу вену, которая вводится с течением времени)
  • жидкая форма
    • доступен в одной концентрации: 125 мг / мл (миллиграммы на миллилитр)
    • вводится вам в виде подкожной инъекции (инъекции под кожу)
    • поставляется в предварительно заполненных стеклянных шприцах, содержащих 0,4 мл, 0,7 мл и 1,0 мл жидкости.
    • также поставляется во флаконе объемом 1 мл, который помещается в устройство, называемое автоинжектором ClickJect.

Хумира выпускается в виде раствора, который вводится подкожно (инъекция под кожу). Он доступен в двух вариантах:

  • 100 мг / мл: поставляется во флаконах, содержащих 0,8 мл, 0,4 мл, 0,2 мл и 0,1 мл раствора.
  • 50 мг / мл: поставляется во флаконах, содержащих 0,8 мл, 0,4 мл и 0,2 мл раствора.

Побочные эффекты и риски

Оренсия и Хумира содержат разные препараты. Но оба лекарства влияют на работу вашей иммунной системы. Следовательно, оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Orencia, Humira или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

  • Может произойти с Orencia:
    • тошнота
  • Может возникнуть с Хумирой:
    • кожная реакция в области вокруг места инъекции
    • кожная сыпь
  • Может произойти как с Orencia, так и с Humira:
    • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда или инфекция носовых пазух
    • Головная боль

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Orencia, Humira или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

  • Может произойти с Orencia:
    • серьезные инфекции, такие как пневмония
  • Может возникнуть с Хумирой:
    • проблемы с нервной системой (онемение или покалывание, изменение зрения, слабость в руках или ногах или головокружение)
    • низкий уровень определенных клеток крови, таких как лейкоциты и тромбоциты
    • проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность
    • серьезные инфекции, например туберкулез (ТБ) *
    • проблемы с печенью, такие как печеночная недостаточность
  • Может произойти как с Orencia, так и с Humira:
    • серьезные инфекции
    • рак *
    • реактивация вируса гепатита B (вспышка вируса, если он уже находится в вашем теле)
    • тяжелая аллергическая реакция

Эффективность

И Orencia, и Humira одобрены FDA для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и ювенильного идиопатического артрита. Ниже приводится сравнение эффективности обоих препаратов при лечении этих состояний.

Эффективность лечения ревматоидного артрита

Orencia и Humira напрямую сравнивались в клиническом исследовании как варианты лечения ревматоидного артрита (РА).

В этом исследовании 646 взрослых с РА средней и тяжелой степени принимали либо Orencia, либо Humira: 318 человек принимали Orencia, а 328 человек принимали Humira. Обе группы людей также принимали метотрексат. После 2 лет лечения оба препарата были одинаково эффективны при лечении РА.

Из тех, кто принимал Orencia, у 59,7% людей симптомы РА уменьшились как минимум на 20%. У 60,1% людей, принимавших Хумира, был такой же результат.

Эффективность лечения псориатического артрита

Orencia и Humira не сравнивались напрямую в клинических испытаниях в качестве вариантов лечения псориатического артрита (ПсА). Но отдельные исследования показали, что оба препарата эффективны для лечения этого состояния.

Эффективность лечения ювенильного идиопатического артрита

Orencia и Humira сравнивались в обзоре исследований в качестве вариантов лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА). После этого обзора эксперты обнаружили, что оба препарата имеют одинаковую безопасность и эффективность.

Расходы

Оренсия и Хумира являются фирменными препаратами. В настоящее время нет доступных биоподобных форм Orencia. Биоподобный препарат примерно сопоставим с дженериком. Непатентованный препарат - это копия обычного препарата (изготовленного из химических веществ). Биоаналогичный препарат сделан так, чтобы он был похож на биологический препарат (сделанный из живых клеток).

Биоподобный препарат Хумира доступен в форме внутривенной (IV) инфузии. Эксперты рекомендуют использовать биосимиляры для лечения РА, ПсА и ЮИА, когда это безопасно и эффективно для вашего состояния. Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, подходит ли вам биоаналог.

Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем стоимость биоподобных препаратов.

По оценкам GoodRx.com, Humira стоит немного больше, чем Orencia. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Оренсия против Энбреля

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Orencia от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Оренсия и Энбрел похожи и отличаются друг от друга.

Генеральная

Оренсия содержит препарат абатацепт. Энбрел содержит препарат этанерцепт. Эти препараты относятся к разным классам лекарств и по-разному действуют в вашем организме.

Использует

Orencia и Enbrel одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения ревматоидного артрита (РА) и псориатического артрита (ПсА) у взрослых. Оба препарата также одобрены для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей в возрасте от 2 лет и старше.

Энбрел также одобрен FDA для лечения двух других заболеваний:

  • анкилозирующий спондилит у взрослых
  • бляшечный псориаз у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше

Формы лекарств и способ применения

Orencia бывает двух видов, имеющих разные сильные стороны. Эти формы следующие:

  • порошковая форма
    • доступен в одной дозе: 250 мг (миллиграммы)
    • смешивается с жидкостью для приготовления раствора, который вводится вам в виде внутривенной (IV) инфузии (инъекции в вашу вену, которая вводится с течением времени)
  • жидкая форма
    • доступен в одной концентрации: 125 мг / мл (миллиграммы на миллилитр)
    • вводится вам в виде подкожной инъекции (инъекции под кожу)
    • поставляется в предварительно заполненных стеклянных шприцах, содержащих 0,4 мл, 0,7 мл и 1,0 мл жидкости.
    • также поставляется во флаконе объемом 1 мл, который помещается в устройство, называемое автоинжектором ClickJect.

Энбрел вводится подкожно. Он бывает следующих форм:

  • порошковая форма
    • доступен в одной дозе: 25 мг
    • смешивается с жидкостью с образованием раствора
  • жидкая форма
    • доступен в одной концентрации: 50 мг / мл
    • поставляется во флаконах по 0,5 мл и 1,0 мл жидкости

Побочные эффекты и риски

Оренсия и Энбрел содержат разные препараты. Но оба эти препарата действуют на вашу иммунную систему. Следовательно, оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Orencia или Enbrel.

  • Может произойти с Orencia:
    • инфекции, такие как простуда или инфекция носовых пазух
    • Головная боль
    • тошнота
  • Может возникнуть с Энбрелом:
    • кожная реакция в области вокруг места инъекции
  • Может произойти как с Orencia, так и с Enbrel:
    • нет общих побочных эффектов

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Orencia, Enbrel или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

  • Может произойти с Orencia:
    • нет уникальных серьезных побочных эффектов
  • Может возникнуть с Энбрелом:
    • проблемы с нервной системой (рассеянный склероз, судороги, воспаление нервов)
    • низкий уровень определенных клеток крови, таких как лейкоциты и тромбоциты
    • проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность
    • проблемы с печенью, такие как печеночная недостаточность
    • серьезные инфекции, например туберкулез (ТБ) *
  • Может встречаться как с Orencia, так и с Enbrel:
    • рак *
    • реактивация вируса гепатита B (вспышка вируса, если он уже находится в вашем теле)
    • серьезные инфекции, такие как пневмония
    • тяжелая аллергическая реакция

Эффективность

И Orencia, и Enbrel одобрены FDA для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и ювенильного идиопатического артрита. Ниже приводится сравнение эффективности обоих препаратов при лечении этих состояний.

Эффективность лечения ревматоидного артрита

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических испытаниях. Но отдельные исследования показали, что и Orencia, и Enbrel эффективны при лечении ревматоидного артрита (РА).

Эффективность лечения псориатического артрита

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических испытаниях. Но отдельные исследования показали, что и Orencia, и Enbrel эффективны при лечении псориатического артрита (ПсА).

Эффективность лечения ювенильного идиопатического артрита

В обзоре исследований изучалось, насколько хорошо Orencia и Enbrel работают при лечении ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей. В конце обзора эксперты согласились, что оба препарата имеют одинаковую безопасность и эффективность при лечении этого состояния.

Расходы

Оренсия и Энбрел являются фирменными препаратами. В настоящее время нет доступных биоподобных форм Orencia. Биоподобный препарат примерно сопоставим с дженериком. Непатентованный препарат - это копия обычного препарата (изготовленного из химических веществ). Биоаналогичный препарат сделан так, чтобы он был похож на биологический препарат (сделанный из живых клеток).

Биоподобный препарат Энбрел доступен в форме внутривенной (IV) инфузии. Эксперты рекомендуют использовать биосимиляры для лечения РА, ПсА и ЮИА, когда это безопасно и эффективно для вашего состояния. Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, подходит ли вам биоаналог.

Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем стоимость биоподобных препаратов.

По оценкам GoodRx.com, Enbrel может стоить немного дороже, чем Orencia. Фактическая цена, которую вы заплатите за оба препарата, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Оренсия и алкоголь

Неизвестно о взаимодействии Orencia и алкоголя. Но употребление слишком большого количества алкоголя может ухудшить как симптомы артрита, так и прогрессирование заболевания. Кроме того, алкоголь может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете.

Поговорите со своим врачом о том, сколько алкоголя вам безопасно пить. Они обсудят ваше текущее лечение артрита и посоветуют, безопасно ли вам употреблять алкоголь.

Orencia взаимодействия

Orencia может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами питания.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность лекарства. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты или сделать их более серьезными.

Оренсия и другие лекарства

Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с Orencia. Эти списки не содержат всех препаратов, которые могут взаимодействовать с Orencia.

Прежде чем принимать Оренсию, посоветуйтесь с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Анти-TNF

Анти-TNF - это группа препаратов, обычно используемых для лечения ревматоидного артрита (РА), псориатического артрита (ПсА) и ювенильного идиопатического артрита (ЮИА). Эти препараты работают, присоединяясь к белку, называемому фактором некроза опухоли (TNF), и блокируя его действие.

Примеры препаратов против TNF включают:

  • адалимумаб (Хумира)
  • этанерцепт (Энбрел)
  • инфликсимаб (Ремикейд)

И Orencia, и анти-TNF снижают способность вашего организма бороться с новыми или существующими инфекциями.Прием этих препаратов вместе может еще больше повысить риск заражения новыми инфекциями и снизить вашу способность бороться с инфекциями, которые уже находятся внутри вашего тела.

Поговорите со своим врачом, если вы принимаете или планируете начать принимать лекарство против TNF во время использования Orencia. Ваш врач может обсудить ваши потребности в лечении и порекомендовать безопасные для вас лекарства.

Другие ревматические препараты

И Orencia, и другие ревматические препараты, включая Xeljanz, влияют на вашу иммунную систему. Эти препараты снижают способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. Взятие Orencia с другими ревматическими препаратами может слишком сильно снизить способность вашей иммунной системы. Это может увеличить риск заражения.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие ревматические препараты, кроме Orencia. Ваш врач может назначить тесты, чтобы проверить, насколько хорошо работает ваша иммунная система, и порекомендовать вам лучший план лечения.

Оренция и травы и добавки

Нет никаких трав или добавок, которые взаимодействовали бы с Orencia. Тем не менее, вам все равно следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо добавки, пока вы принимаете Orencia.

Как работает Orencia

Orencia одобрена для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний. Он работает в вашем организме, помогая уменьшить симптомы и замедлить прогрессирование (ухудшение) этих заболеваний.

Что такое аутоиммунные заболевания?

Ваша иммунная система защищает ваше тело от инфекций. Он делает это, атакуя бактерии и вирусы, которые попадают внутрь или уже находятся внутри вашего тела.

Но иногда ваша иммунная система сбивается с толку и начинает атаковать ваши собственные клетки. Если его не остановить, это вызывает аутоиммунные заболевания. При этих заболеваниях ваша иммунная система атакует клетки, из которых состоят ткани и органы вашего тела.

Ревматоидный артрит (РА), псориатический артрит (ПсА) и ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) - все это аутоиммунные состояния. Это означает, что если у вас есть эти условия, ваша иммунная система атакует ваше собственное тело.

Что делает Оренсия?

Orencia работает путем присоединения к двум белкам (называемым CD80 и CD86), которые находятся в определенных клетках иммунной системы. Белки CD80 и CD86 активируют другой тип клеток иммунной системы, называемый Т-клетками. Ваши Т-клетки - это особый тип клеток, которые помогают вашей иммунной системе бороться с инфекциями.

Присоединяясь к этим белкам, Orencia останавливает правильную работу Т-клеток. Это предотвращает нападение вашей иммунной системы на ваши собственные клетки, ткани и органы.

Orencia помогает замедлить прогрессирование (ухудшение) ревматоидного артрита, псориатического артрита и ювенильного идиопатического артрита. Препарат также уменьшает симптомы этих состояний, заставляя вас чувствовать себя лучше.

Сколько времени нужно на работу?

Orencia начнет работать в вашем теле, как только вы начнете его принимать. Но ревматоидный артрит, псориатический артрит и ювенильный идиопатический артрит - это состояния, на лечение которых требуется время. В клинических исследованиях у людей наблюдалось улучшение уровня боли и общей функции в течение 3 месяцев после начала лечения. Однако ответ каждого человека на Оренсию будет уникальным.

Orencia предназначен для длительного приема. Он работает каждый день в вашем теле, чтобы вылечить ваше состояние. Если вы перестанете принимать его резко, симптомы могут вернуться снова.

Не прекращайте прием Orencia после исчезновения симптомов. Если вы хотите прекратить прием этого препарата, поговорите со своим врачом. Они оценят ваше состояние и решат, нужно ли вам принимать Оренсию.

Оренсия и беременность

Недостаточно исследований на людях, чтобы точно знать, безопасно ли использовать Orencia во время беременности. Исследования на животных показывают, что Orencia может повлиять на развивающийся плод при использовании во время беременности. Но исследования на животных не всегда предсказывают то, что происходит с людьми.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или забеременели, пока используете Orencia. Они обсудят ваши варианты лечения и порекомендуют, безопасно ли вам использовать Orencia во время беременности.

Регистр беременности доступен для женщин, которые принимали или принимают Orencia во время беременности. Если вы беременны и принимаете Orencia, ваш врач может попросить вас зарегистрироваться. Реестр позволяет врачам собирать информацию о безопасности применения Оренсии беременным женщинам. Чтобы получить дополнительную информацию о реестре, позвоните по телефону 877-311-8972 или посетите веб-сайт реестра.

Оренсия и контроль рождаемости

Неизвестно, безопасно ли принимать Orencia во время беременности. Если вы или ваш сексуальный партнер можете забеременеть, поговорите со своим врачом о ваших противозачаточных средствах, пока вы принимаете этот препарат.

Оренсия и грудное вскармливание

Нет никаких исследований на людях, которые изучали бы безопасность использования Orencia у кормящих женщин. Исследования на животных показали, что оренсия проникает в грудное молоко животных, которым вводят препарат. Но неизвестно, влияет ли препарат на животных, потребляющих это грудное молоко.

Имейте в виду, что исследования на животных не всегда предсказывают то, что происходит у людей.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, пока принимаете Orencia. Они порекомендуют вам самый безопасный способ кормить ребенка.

Стоимость Orencia

Как и на все лекарства, стоимость Orencia может варьироваться.

Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Orencia или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Bristol-Myers Squibb, производитель Orencia, предлагает программу доплаты для людей, которые принимают форму Orencia самостоятельно. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 800-ORENCIA (800-673-6242) или посетите веб-сайт программы.

Если вы получаете Orencia посредством внутривенных (IV) инфузий, вы можете связаться со службой поддержки Bristol-Myers Squibb Access, чтобы узнать о вариантах экономии. Для получения дополнительной информации позвоните по телефону 800-861-0048 или посетите веб-сайт программы.

Как принимать оренсию

Вы должны принимать Orencia в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Оренсия внутривенным вливанием

В некоторых случаях ваш врач может порекомендовать вам получать Orencia путем внутривенной (IV) инфузии (инъекции в вену, которая вводится с течением времени).

В этом случае вам нужно будет записаться на прием в клинику. Когда вы прибудете в клинику для инфузии, медицинский персонал проведет вас в комфортабельную палату. Они вставят иглу в вашу вену и подключат иглу к мешку, наполненному жидкостью, содержащей оренсию.

Ваш настой займет около 30 минут. За это время жидкость, содержащая Orencia, переместится из мешка для внутривенного вливания через иглу в вашу вену.

После того, как вы наберете всю жидкость Orencia, игла будет удалена из вашей вены. Ваш врач может захотеть некоторое время наблюдать за вами, прежде чем вы покинете клинику. Это делается для того, чтобы убедиться, что у вас не возникнет серьезных побочных эффектов после приема Orencia.

Оренсия вводится подкожно

Ваш врач может порекомендовать вам получить Orencia путем подкожной инъекции (инъекции под кожу).

Первоначально ваш лечащий врач может захотеть сделать вам инъекцию Orencia. Это позволяет им объяснить процесс инъекции и показать вам, как именно это делать. После того, как ваш врач покажет вам, как делать инъекции Orencia, он может попросить вас начать делать себе инъекции препарата.

Каждую инъекцию Orencia можно делать с помощью двух разных устройств: предварительно заполненного шприца или предварительно заполненного автоинжектора ClickJect. Каждое устройство будет поставляться с точным количеством Orencia, которое прописал ваш врач. Вам не нужно отмерять дозу Orencia для каждой инъекции. Ваш лечащий врач даст вам пошаговые инструкции о том, как использовать предоставленное вам устройство.

Если вы не знаете, как делать себе инъекцию Orencia, спросите своего врача. Они обсудят с вами процесс. Вы также можете посетить веб-сайт Orencia, чтобы узнать больше о том, как вводить препарат самостоятельно.

Когда брать

Как только вы начнете принимать Orencia в первый раз, вы получите график дозирования. Вам следует принимать Orencia по этому графику.

Напоминания о приеме лекарств могут помочь убедиться, что вы соблюдаете график приема лекарств.

Общие вопросы об Оренсии

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Orencia.

Могу ли я взять Orencia, если у меня ХОБЛ?

Возможно, вы сможете. Orencia иногда рекомендуется использовать людям с формами артрита, у которых также есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Но за этими людьми следует внимательно следить при применении препарата.

Если у вас ХОБЛ, прием Orencia может увеличить риск возникновения определенных побочных эффектов. Фактически, это может увеличить риск возникновения серьезных затруднений с дыханием. Если у вас ХОБЛ и вы принимаете этот препарат, ваш врач может внимательно следить за вами, чтобы убедиться, что Orencia безопасна для вас.

Сообщите своему врачу, если у вас есть ХОБЛ и возникают проблемы с дыханием во время приема Orencia. (Для получения дополнительной информации см. Раздел «Меры предосторожности» ниже.) Ваш врач может порекомендовать, безопасен ли для вас Orencia. Если это небезопасно, они пропишут вам другие лекарства, более безопасные для вас.

Могу ли я получить вакцину, пока я использую Orencia?

Вы можете получить определенные вакцины во время лечения оренсией. Тем не менее, вы не должны получать живые вакцины во время приема Orencia или в течение 3 месяцев после последней дозы.

Живые вакцины содержат ослабленную форму вируса или бактерий. Пока вы принимаете Orencia, ваша иммунная система не в состоянии бороться с инфекциями так же хорошо, как обычно. Если вы получите живую вакцину во время приема Orencia, вы можете заразиться инфекцией, от которой вакцина предназначена для защиты.

Если во время лечения оренсией вы получите неживую вакцину, она может не защитить вас от инфекции, для которой она предназначена. Но вам все равно разрешено получать эти типы вакцин во время лечения.

Перед началом лечения Orencia убедитесь, что все вакцины для вас или вашего ребенка актуальны. Если у вас есть вопросы о том, какие вакцины необходимы, поговорите со своим врачом. Порекомендуют, если вакцинацию можно отложить.

Если я заразлюсь во время использования Orencia, могу ли я принять антибиотик?

Да. Неизвестно о взаимодействии Orencia и антибиотиков.

Если вы заразились новой инфекцией во время приема Orencia, спросите своего врача, нужно ли вам принимать антибиотик. Они могут назначить антибиотик, который хорошо работает при приеме с Orencia.

Могу ли я взять Оренсию домой?

Это зависит от того, как ваш врач рекомендует принимать Orencia.

Ваш врач может посоветовать вам принимать Orencia внутривенно (IV). Это означает, что поставщик медицинских услуг введет вам иглу в вену, и вы получите лекарство через иглу в виде инфузии. В этом случае брать Оренсию домой нельзя. Вам нужно будет посетить поликлинику для лечения.

В противном случае ваш врач может потребовать, чтобы вы вводили Orencia через подкожную инъекцию. В этом случае Orencia будет введена игла под кожу. Первую инъекцию должен сделать медицинский персонал в поликлинике. Но после этого вы сможете самостоятельно вводить Orencia дома.

Могу ли я использовать Orencia, если у меня диабет?

Да, но вам нужно быть осторожным, если вы принимаете Orencia внутривенно (IV). В этом случае Orencia вводится в вену в виде инъекции.

Форма Orencia, используемая для внутривенных вливаний, содержит мальтозу. Это вещество не работает в вашем организме для лечения вашего состояния, но оно влияет на то, как некоторые устройства измеряют уровень сахара в крови. При воздействии мальтозы некоторые мониторы уровня глюкозы (сахара в крови) могут показать, что у вас уровень сахара в крови выше, чем на самом деле.

Сообщите своему врачу, если у вас диабет и вы принимаете Orencia через вливание внутривенно. Они порекомендуют вам лучший способ измерить уровень сахара в крови во время лечения.

Может ли Оренсия помочь при выпадении волос?

Оренсия не доказала свою эффективность в борьбе с выпадением волос. Хотя в одном клиническом исследовании оценивалось его использование при выпадении волос, исследование было небольшим и включало всего 15 человек.

Поговорите со своим врачом, если вас беспокоит выпадение волос. Они посоветуют, как с этим справиться, и могут прописать лекарства для борьбы с этим.

Могу ли я путешествовать, если беру Orencia?

Да, вы можете путешествовать, но вы должны убедиться, что не пропустили ни одной из доз Orencia.

Если вы получаете Orencia в поликлинике, поговорите со своим врачом о своих планах на поездки. Они проследят, чтобы ваш график дозировок не мешал вам путешествовать.

Если вы вводите Orencia самостоятельно, убедитесь, что вы можете взять лекарство с собой, если вам понадобится доза, пока вы находитесь вдали от дома. Спросите своего врача или фармацевта о том, как упаковать и хранить Orencia во время путешествия.

Требуется ли предварительное разрешение для получения Orencia?

Это зависит от вашего страхового плана. Многие планы страхования требуют предварительного разрешения, прежде чем у вас будет какое-либо страховое покрытие для Orencia.

Чтобы запросить предварительное разрешение, ваш врач заполнит документы для вашей страховой компании. Затем страховая компания рассмотрит эти документы и сообщит вам, будет ли ваш план покрывать Orencia.

Меры предосторожности Orencia

Прежде чем принимать Orencia, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Orencia может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. Они включают:

  • Использование препаратов против TNF. Если вы принимаете препараты против TNF (включая Humira, Enbrel и Remicade) с Orencia, способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями может значительно снизиться. Это увеличивает риск заражения вредными, а иногда и опасными для жизни инфекциями. Перед началом приема Orencia обсудите со своим врачом все лекарства, которые вы принимаете.
  • Рецидивирующие или скрытые инфекции в анамнезе. Если у вас есть рецидивирующие инфекции (инфекции, которые часто возвращаются), прием Orencia может увеличить риск более частых рецидивов. Если у вас есть какие-либо скрытые инфекции (инфекции без каких-либо симптомов), прием Orencia может увеличить риск обострения инфекции. Общие скрытые инфекции включают туберкулез (ТБ) и вирус гепатита В. Поговорите со своим врачом о вашей истории инфекций, прежде чем начинать Orencia.
  • Необходимость вакцинации. Если вы получили вакцину во время приема Orencia, вакцины могут не работать должным образом в вашем организме. Перед тем, как начать принимать Orencia, поговорите со своим врачом о любых вакцинах, которые могут вам понадобиться.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Если у вас ХОБЛ, прием Оренсии может ухудшить симптомы ХОБЛ. По этой причине, если вы принимаете этот препарат, вам может потребоваться тщательное наблюдение. Если у вас есть история ХОБЛ, поговорите со своим врачом, прежде чем начинать принимать Orencia.
  • Тяжелая аллергическая реакция на Orencia. Вы не должны принимать Orencia, если в прошлом у вас была тяжелая аллергическая реакция на препарат. Если вы не уверены, была ли у вас серьезная аллергическая реакция, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начинать прием Orencia.
  • Беременность. Использование Orencia во время беременности на людях не изучалось. Поговорите со своим врачом о том, безопасно ли использовать Orencia во время беременности. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Оренсия и беременность» выше.
  • Грудное вскармливание. Точно неизвестно, можно ли принимать Orencia во время грудного вскармливания. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Оренсия и грудное вскармливание» выше.

Заметка: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Orencia см. Раздел «Побочные эффекты Orencia» выше.

Orencia передозировка

Использование более рекомендованной дозы Orencia может привести к серьезным побочным эффектам. Дополнительные сведения о серьезных побочных эффектах см. В разделе «Побочные эффекты Orencia» выше.

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, позвоните 911 или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Срок годности, хранение и утилизация Orencia

Когда вы купите Orencia в аптеке, фармацевт добавит срок годности на этикетку флакона. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, сможете ли вы их использовать.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Оренсию следует хранить в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Храните лекарства в защищенном от света месте в оригинальной упаковке. Не допускайте замерзания Orencia (внутри предварительно заполненных шприцев или автоинъекторов ClickJect).

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Orencia и у вас остались оставшиеся лекарства, важно утилизировать их безопасно. Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, включая детей и домашних животных. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как избавиться от лекарства.

Профессиональная информация для Orencia

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Оренсия - это биологический препарат, предназначенный для лечения:

  • активный, умеренный и тяжелый ревматоидный артрит (РА) у взрослых
  • активный псориатический артрит (ПсА) у взрослых
  • активный полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) средней и тяжелой степени у детей в возрасте от 2 лет

Для лечения РА Orencia можно использовать отдельно или в качестве политерапии в сочетании с противоревматическими препаратами, модифицирующими болезнь (DMARD). Для лечения ЮИА можно использовать Orencia отдельно или в комбинации с метотрексатом.

Независимо от состояния, в котором проводится лечение, Orencia не следует принимать одновременно с препаратами против TNF.

Механизм действия

Orencia связывается с клеточными белками CD80 и CD86, которые обнаруживаются в клеточной мембране антигенпрезентирующих клеток. Это связывание подавляет стимуляцию белка CD28. CD28 необходим для активации Т-лимфоцитов. Активация Т-лимфоцитов играет важную роль в патогенезе РА и ПсА.Блокирование этой активации снижает прогрессирование этих заболеваний.

Исследования in vitro показывают, что связывание с CD80 и CD86 имеет дополнительные клеточные эффекты. Ориентируясь на Т-лимфоциты, Orencia снижает их пролиферацию. Он также подавляет выработку ключевых цитокинов, которые важны для нескольких иммунных реакций. Эти цитокины включают TNF-альфа, INF-гамма и IL-2.

Кроме того, модели на животных показали дополнительные эффекты, наблюдаемые после введения Orencia. Исследования показали, что оренсия подавляет воспаление и снижает выработку антител против коллагена. Он также может ограничивать выработку антигенов, нацеленных на INF-гамма. Остается неизвестным, важны ли эти действия для клинической эффективности Orencia.

Фармакокинетика и метаболизм

Фармакокинетика и метаболизм Orencia зависят от состояния, которое лечат. Они также различаются в зависимости от пути введения.

Исследования, проведенные среди всех групп пациентов, показывают тенденцию к более высокому клиренсу лекарственного средства с увеличением массы тела. Однако не сообщается о каких-либо существенных различиях в клиренсе при использовании людьми разного возраста или пола. В исследованиях использование метотрексата, анти-TNF, НПВП или кортикостероидов не вызывало значительных изменений в клиренсе.

РА: внутривенное введение.

Многократные дозы 10 мг / кг для пациентов с ревматоидным артритом (РА) привели к максимальной концентрации 295 мкг / мл. Конечный период полувыведения наблюдается на 13,1 день с клиренсом 0,22 мл / ч / кг.

У пациентов с РА Orencia имеет пропорциональное увеличение между дозировкой и максимальной концентрацией. Соотношение между дозировкой и площадью под кривой (AUC) следует той же тенденции. Также объем распределения достигает соотношения 0,07 л / кг.

После многократных доз 10 мг / кг стабильное состояние наблюдается на 60-й день. Достигнутая стабильная минимальная концентрация составляет 24 мкг / мл.

Ежемесячный прием Оренсии не вызывает системного накопления лекарства.

РА: подкожное введение.

При подкожном введении Orencia достигает минимальной и пиковой концентрации 32,5 мкг / мл и 48,1 мкг / мл соответственно на 85-й день. Если не вводится нагрузочная доза при внутривенном введении, Orencia достигает средней минимальной концентрации 12,6 мкг / мл в неделю. 2.

Системный клиренс достигает 0,28 мл / ч / кг с коэффициентом распределения 0,11 л / кг. Подкожная биодоступность составляет 78,6% с конечным периодом полувыведения 14,3 дня.

ПсА: внутривенное введение

Orencia демонстрирует линейную фармакокинетику при дозировках от 3 до 10 мг / кг. При введении в дозе 10 мг / кг Orencia достигает устойчивой концентрации на 57 день. Геометрическая минимальная концентрация составляет 24,3 мкг / мл на 169 день.

ПсА: подкожное введение

Еженедельное подкожное введение Orencia 125 мг приводит к геометрической минимальной концентрации 25,6 мкг / мл на 169 день. Устойчивое состояние достигается на 57 день.

ЮИА: внутривенное введение

У детей в возрасте от 6 до 17 лет Orencia достигает минимальной и максимальной концентрации 11,9 мкг / мл и 217 мкг / мл, соответственно, в стабильном состоянии. Средний клиренс составляет 0,4 мл / ч / кг.

Фармакокинетические исследования для детей в возрасте до 6 лет недоступны, так как Orencia для внутривенной инфузии не одобрена для использования в этой группе населения.

ЮИА: подкожное введение

У детей в возрасте от 2 до 17 лет еженедельное подкожное введение Orencia достигает устойчивого состояния на 85-й день.

Средние концентрации Orencia зависят от дозировки. На 113 день Orencia достигает концентраций 44,4 мкг / мл, 46,6 мкг / мл и 38,5 мкг / мл при дозировках 50, 87,5 и 125 мг соответственно.

Противопоказания

Противопоказаний к применению Оренчии нет. Однако до и во время приема следует соблюдать некоторые меры предосторожности. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Меры предосторожности Orencia» выше.

Место хранения

При поставке в виде флакона с лиофилизированным порошком Orencia следует хранить в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Флакон следует хранить в оригинальной упаковке и защищать от света во избежание разложения.

Предварительно заполненные шприцы или автоинжекторы ClickJect компании Orencia также следует хранить в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Температуру следует контролировать, чтобы не допустить замерзания раствора. Кроме того, эти устройства следует хранить в оригинальной упаковке и защищать от света во избежание разрушения.

Отказ от ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы обеспечить достоверность, полноту и актуальность всей информации. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Перед приемом каких-либо лекарств всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или всех конкретных применений.

Рекомендовано для Вас

Насколько вероятно, что я сломаю кость, если у меня остеопороз?
Здоровье

Насколько вероятно, что я сломаю кость, если у меня остеопороз?

Подобно тому, как ветку легче сломать, чем ветку, так и она идет с тонкими костями против толстых.Если вы живете с остеопорозом, вы узнали, что ваши кости тоньше, чем идеально для вашего возраста. Это...
кома
Здоровье

кома

Кома - это длительное бессознательное состояние. Кома возникает, когда часть мозга повреждена, временно или навсегда. Это повреждение приводит к потере сознания, неспособности проснуться и невосприимч...