Вакцина Pfizer от COVID скоро может быть одобрена для детей в возрасте до 12 лет

Содержание

• Обзор для

Снова наступил сентябрь, а вместе с ним - еще один учебный год, пострадавший от пандемии COVID-19. Некоторые студенты вернулись в класс для очного обучения на дневном отделении, но по-прежнему существуют опасения по поводу коронавирусных инфекций, учитывая рост числа случаев заболевания по всей стране за лето, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний.К счастью, вскоре может появиться одно потенциальное светлое пятно для семей с маленькими детьми, которые еще не имеют права на вакцинацию COVID-19: чиновники здравоохранения недавно подтвердили, что производители вакцины Pfizer-BioNTech планируют получить разрешение на вакцину. двухдозовый укол для детей в возрасте от 5 до 11 лет в течение нескольких недель.

В недавнем интервью немецкому изданию Der SpiegelОзлем Тюречи, доктор медицины, главный врач BioNTech, сказал: «В ближайшие недели мы представим результаты нашего исследования детей в возрасте от 5 до 11 лет властям всего мира», чтобы получить одобрение. Д-р Тюречи сказал, что производители вакцины Pfizer-BioNTech готовятся сделать меньшие дозы вакцины для детей в возрастной группе от 5 до 11 лет, поскольку они ожидают официального утверждения. Нью-Йорк Таймс. (Подробнее: Насколько эффективна вакцина против COVID-19?)

В настоящее время вакцина Pfizer-BioNTech является единственной вакциной против коронавируса, полностью одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лиц в возрасте 16 лет и старше. Вакцина Pfizer-BioNTech доступна для разрешения на экстренное использование для детей в возрасте от 12 до 15 лет. Это означает, однако, что дети в возрасте до 12 лет остаются уязвимыми для потенциального заражения вирусом. (ICYDK: врачи также наблюдают тревожный рост числа беременных, заболевших COVID-19.)

Во время выступления в воскресенье на CBS ' Лицом к нацииСкотт Готтлиб, доктор медицины, бывший глава FDA, сказал, что вакцина Pfizer-BioNTech может быть одобрена для детей в возрасте от 5 до 11 лет в США к концу октября.

Доктор Готтлиб, который в настоящее время входит в совет директоров Pfizer, сообщил, что к концу сентября фармацевтическая компания также получит данные об испытаниях вакцины на детях в возрасте от 5 до 11 лет. Доктор Готтлиб также ожидает, что данные будут затем отправлены в FDA «очень быстро» - в течение нескольких дней - и затем агентство в течение нескольких недель примет решение, разрешать ли вакцину для детей в возрасте от 5 до 11 лет.

«В лучшем случае, учитывая тот график, который они только что изложили, вы потенциально можете получить вакцину для детей в возрасте от 5 до 11 лет к Хэллоуину», - сказал доктор Готтлиб. «Если все пойдет хорошо, пакет данных Pfizer в порядке, и FDA в конечном итоге вынесет положительное решение, я уверен в Pfizer с точки зрения собранных данных. Но это действительно зависит от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. сделать объективное определение ". (Подробнее: вакцина Pfizer против COVID-19 - первая вакцина, полностью одобренная FDA)

По словам доктора Готтлиба, в настоящее время проводятся испытания для определения безопасности вакцины Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 2 до 5 лет, и данные об этих результатах могут появиться в начале октября. Кроме того, этой осенью ожидается получение данных о детях в возрасте от 6 месяцев до 2 лет.

В связи с последними разработками вакцины Pfizer-BioNTech у вас может возникнуть вопрос: «Что происходит с другими вакцинами, одобренными в США?» Ну, для начала Нью Йорк Таймс недавно сообщалось, что на прошлой неделе Moderna завершила свое пробное исследование для детей в возрасте от 6 до 11 лет и, как ожидается, подаст заявку на разрешение FDA на экстренное использование для этой возрастной группы к концу года. Moderna также собирает данные о детях в возрасте до 6 лет и планирует подать заявку на разрешение от FDA в начале 2022 года. Что касается Johnson & Johnson, она начала свое третье клиническое испытание на подростках в возрасте от 12 до 17 лет и планирует начать испытания. на детей младше 12 лет после этого.

Родителям, которые по понятным причинам нервничают по поводу введения своим детям новой вакцины, доктор Готтлиб рекомендует проконсультироваться с педиатрами, добавив, что родители не сталкиваются с «двоичным решением» о том, вакцинировать своих детей от COVID-19 или нет. (По теме: 8 причин, по которым родители не делают прививки (и почему они должны))

«Существуют разные подходы к вакцинации», - сказал д-р Готтлиб. Лицом к нации. «На данный момент вы можете пойти с одной дозой. Вы можете подождать, пока появится вакцина с более низкой дозой, и некоторые педиатры могут принять такое решение. Если ваш ребенок уже переболел COVID, одной дозы может быть достаточно. больше. "

Вот и все, чтобы сказать: «педиатры могут проявлять большую свободу усмотрения, делая в основном неофициальные суждения, но проявляя осмотрительность в контексте потребностей отдельного ребенка, его риска и беспокойства родителей», - говорит доктор Готтлиб.

Когда вакцина станет доступной для детей младше 12 лет, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинским персоналом вашего ребенка, чтобы узнать, какие варианты и как лучше всего сделать вакцинацию вашим детям от COVID-19.

Информация в этой статье актуальна на момент публикации. Поскольку обновления о коронавирусе COVID-19 продолжают развиваться, возможно, что некоторая информация и рекомендации в этой истории изменились с момента первоначальной публикации. Мы рекомендуем вам регулярно проверять такие ресурсы, как CDC, ВОЗ и ваш местный отдел общественного здравоохранения, чтобы получать самые свежие данные и рекомендации.

Обзор для