Виагра для женщин: как она работает и насколько она безопасна?

Содержание

• Адди против Виагры
• Назначение и преимущества
• Как работает флибансерин
• Эффективность
• У женщин в постменопаузе
• Побочные эффекты
• Предупреждения FDA: о заболеваниях печени, ингибиторах ферментов и алкоголе.
  
• Предупреждения и взаимодействия
• Адди и алкоголь
• Проблемы утверждения
• Вывод

Обзор

Флибансерин (Адди), препарат, похожий на виагру, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2015 году для лечения расстройства сексуального интереса / возбуждения у женщин (FSIAD) у женщин в пременопаузе.

FSIAD также известен как расстройство гипоактивного сексуального влечения (HSDD).

В настоящее время Addyi доступен только у определенных врачей и аптек. Это предписано утвержденными поставщиками по соглашению между производителем и FDA. Лицо, выписывающее рецепт, должно быть сертифицировано производителем на соответствие определенным требованиям FDA.

Принимают один раз в день перед сном.

Адди был первым препаратом HSDD, получившим одобрение FDA. В июне 2019 года вторым стал бремеланотид (Vyleesi). Addyi - это ежедневная таблетка, а Vyleesi - это инъекционная форма для самостоятельного приема, которую применяют по мере необходимости.

Адди против Виагры

FDA не одобрило использование самой Виагры (силденафила) для женщин. Однако он был прописан не по прямому назначению женщинам с низким половым влечением.

Использование не по назначению означает, что препарат, одобренный FDA для одной цели, используется для другой, которая еще не была одобрена. Однако врач по-прежнему может использовать препарат для этой цели. Это связано с тем, что FDA регулирует тестирование и одобрение лекарств, но не то, как врачи используют лекарства для лечения своих пациентов. Итак, ваш врач может назначить лекарство, которое, по его мнению, лучше всего подходит для вашего лечения.

Доказательства его эффективности в лучшем случае неоднозначны. Одно из испытаний Виагры на женщинах предполагает положительные результаты в отношении физического возбуждения. Однако это не относится к более сложной природе FSIAD.

Например, в обзоре подробно описано исследование, в котором Виагра давалась 202 женщинам в постменопаузе с первичным FSIAD.

Исследователи наблюдали повышенное количество ощущений возбуждения, вагинальной смазки и оргазма у участников исследования. Однако женщины с вторичными расстройствами, связанными с FSIAD (такими как рассеянный склероз (РС) и диабет), не сообщали об увеличении желания или удовольствия.

Второе исследование, обсуждаемое в обзоре, показало, что женщины как в пременопаузе, так и в постменопаузе не сообщали о значимых положительных ответах при использовании Виагры.

Назначение и преимущества

Есть несколько причин, по которым женщины будут искать таблетки, похожие на виагру. По мере приближения к среднему возрасту и старше женщины нередко наблюдают снижение общего полового влечения.

Снижение полового влечения также может быть вызвано повседневными стрессовыми факторами, значительными жизненными событиями или хроническими состояниями, такими как рассеянный склероз или диабет.

Однако некоторые женщины наблюдают снижение или отсутствие полового влечения из-за FSIAD. Согласно одной группе экспертов и обзору, FSIAD, по оценкам, затрагивает около 10 процентов взрослых женщин.

Для него характерны следующие симптомы:

• ограниченные или отсутствующие сексуальные мысли или фантазии
• снижение или отсутствие реакции желания на сексуальные сигналы или стимуляцию
• потеря интереса или неспособность поддерживать интерес к сексуальной активности
• значительные чувства разочарования, некомпетентности или беспокойства по поводу отсутствия сексуального интереса или возбуждения

Как работает флибансерин

Изначально флибансерин был разработан как антидепрессант, но в 2015 году он был одобрен FDA для лечения FSIAD.

Его образ действий в отношении FSIAD не совсем понятен. Известно, что регулярный прием флибансерина повышает уровень дофамина и норэпинефрина в организме. В то же время он снижает уровень серотонина.

И дофамин, и норэпинефрин важны для сексуального возбуждения. Дофамин играет важную роль в повышении сексуального влечения. Норэпинефрин играет важную роль в обеспечении сексуального возбуждения.

Эффективность

Одобрение флибансерина FDA было основано на результатах трех клинических испытаний III фазы. Каждое испытание длилось 24 недели и оценивало эффективность флибансерина по сравнению с плацебо у женщин в пременопаузе.

Исследователи и FDA проанализировали результаты трех испытаний. После корректировки на ответ на плацебо участники сообщили о «значительно улучшенном» или «очень значительном улучшении» в течение 8–24 недель испытаний. Это скромное улучшение по сравнению с виагрой.

Обзор, опубликованный через три года после одобрения Виагры FDA для лечения эректильной дисфункции (ЭД), суммирует ответы на лечение во всем мире. В США, например, участники ответили положительно. Для сравнения, те, кто принимает плацебо, дали 19% положительных ответов.

У женщин в постменопаузе

Флибансерин не одобрен FDA для применения у женщин в постменопаузе. Однако эффективность флибансерина в этой популяции оценивалась в одном испытании.

Сообщалось, что они аналогичны тем, о которых сообщалось у женщин в пременопаузе. Это необходимо будет повторить в дополнительных испытаниях, чтобы он был одобрен для женщин в постменопаузе.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты флибансерина включают:

• головокружение
• трудности с засыпанием или продолжением сна
• тошнота
• сухость во рту
• усталость
• низкое кровяное давление, также известное как гипотония
• обморок или потеря сознания

Предупреждения FDA: о заболеваниях печени, ингибиторах ферментов и алкоголе.

• Этот препарат имеет предупреждения в рамке. Это самые серьезные предупреждения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Предупреждение в рамке предупреждает врачей и пациентов об опасном воздействии лекарств.
• Флибансерин (Адди) может вызвать обморок или тяжелую гипотензию при приеме людьми с заболеваниями печени или вместе с некоторыми лекарствами, включая алкоголь.
• Вам не следует использовать Addyi, если вы принимаете определенные умеренные или сильные ингибиторы CYP3A4. В эту группу ингибиторов ферментов входят некоторые антибиотики, противогрибковые препараты и лекарства от ВИЧ, а также другие типы лекарств. Грейпфрутовый сок также является умеренным ингибитором CYP3A4.
• Чтобы предотвратить эти побочные эффекты, вам также следует воздержаться от употребления алкоголя в течение как минимум двух часов, прежде чем принимать ночную дозу Адди. После того, как вы примете дозу, вам следует воздержаться от употребления алкоголя до следующего утра. Если вы употребили алкоголь менее чем за два часа до предполагаемого времени сна, вам следует вместо этого пропустить эту ночную дозу.

Предупреждения и взаимодействия

Флибансерин не следует применять людям с проблемами печени.

Перед началом приема флибансерина посоветуйтесь со своим врачом о том, какие лекарства и добавки вы принимаете. Также не следует принимать флибансерин, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или добавок:

• некоторые лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, такие как дилтиазем (Cardizem CD) и верапамил (Верелан)
• некоторые антибиотики, такие как ципрофлоксацин (Cipro) и эритромицин (Ery-Tab)
• лекарства для лечения грибковых инфекций, такие как флуконазол (дифлюкан) и итраконазол (споранокс)
• Лекарства от ВИЧ, такие как ритонавир (норвир) и индинавир (криксиван)
• нефазодон, антидепрессант
• добавки, такие как зверобой

Многие из этих препаратов принадлежат к группе ингибиторов ферментов, известных как ингибиторы CYP3A4.

Наконец, не следует пить грейпфрутовый сок во время приема флибансерина. Это также ингибитор CYP3A4.

Адди и алкоголь

Когда Адди впервые был одобрен FDA, FDA предупредило тех, кто принимает препарат, воздерживаться от алкоголя из-за риска обморока и тяжелой гипотонии. Однако FDA в апреле 2019 г.

Если вам прописали Адди, вам больше не нужно полностью отказываться от алкоголя. Однако после того, как вы примете ночную дозу, вам следует воздержаться от употребления алкоголя до следующего утра.

Также следует воздерживаться от употребления алкоголя в течение как минимум двух часов. перед принимая вашу ночную дозу. Если вы употребили алкоголь менее чем за два часа до предполагаемого времени сна, вам следует вместо этого пропустить эту ночную дозу Addyi.

Если вы по какой-либо причине пропустили прием Addyi, не принимайте дозу, чтобы восполнить ее на следующее утро. Подождите до следующего вечера и возобновите свой обычный график дозирования.

Проблемы утверждения

Флибансерин прошел непростой путь к одобрению FDA.

FDA трижды проверило препарат перед тем, как утвердить его. Были опасения относительно его эффективности по сравнению с отрицательными побочными эффектами. Эти опасения были основными причинами, по которым FDA не рекомендовало одобрение после первых двух обзоров.

Также оставались нерешенными вопросы о том, как следует лечить женскую сексуальную дисфункцию. Половое влечение довольно сложное. Есть и физическая, и психологическая составляющая.

Флибансерин и силденафил действуют по-разному. Силденафил, например, не увеличивает сексуальное возбуждение у мужчин. С другой стороны, флибансерин повышает уровень дофамина и норэпинефрина, способствуя желанию и возбуждению.

Таким образом, одна таблетка нацелена на физический аспект сексуальной дисфункции. Другой нацелен на чувство возбуждения и желания, более сложную проблему.

После третьего обзора FDA одобрило препарат из-за неудовлетворенных медицинских потребностей. Однако оставались опасения относительно побочных эффектов. Особое беспокойство вызывает тяжелая гипотензия, наблюдаемая при приеме флибансерина с алкоголем.

Вывод

Существует множество причин низкого полового влечения, от повседневных стрессоров до FSIAD.

Виагра дает неоднозначные результаты у женщин в целом, и она не эффективна для женщин с FSIAD. У женщин в пременопаузе с FSIAD может наблюдаться умеренное улучшение желания и возбуждения после приема Addyi.

Поговорите со своим врачом, если вы хотите принимать Адди. Также не забудьте обсудить с врачом другие ваши лекарства или добавки перед использованием Addyi.