Омализумаб для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции омализумаба,
• Инъекция омализумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Омализумаб может вызвать серьезные или опасные для жизни аллергические реакции. У вас может возникнуть аллергическая реакция сразу после приема дозы инъекции омализумаба или в течение 4 дней спустя. Кроме того, аллергическая реакция может возникнуть после приема первой дозы лекарства или в любое время во время лечения омализумабом. Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на инъекцию омализумаба, а также если у вас есть или когда-либо были пищевая или сезонная аллергия, серьезная или опасная для жизни аллергическая реакция на какие-либо лекарства или внезапные проблемы с дыханием.

Каждую инъекцию омализумаба вы будете получать в кабинете врача или в медицинском учреждении. После приема лекарства вы останетесь в офисе в течение некоторого времени, чтобы врач мог внимательно следить за вами на предмет каких-либо признаков аллергической реакции. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: свистящее дыхание или затрудненное дыхание, одышка, кашель, стеснение в груди, головокружение, обморок, быстрое или слабое сердцебиение, беспокойство, ощущение, что что-то плохое вот-вот произойдет, покраснение, зуд, крапивница, ощущение тепла, отек горла или языка, стеснение в горле, хриплый голос или затрудненное глотание.Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов после того, как вы покинете кабинет врача или медицинское учреждение.

Ваш врач будет давать вам листок информации для пациента (руководство по лекарствам) от производителя каждый раз, когда вы получаете инъекцию омализумаба. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках инъекции омализумаба.

Инъекция Омализумаба используется для уменьшения количества приступов астмы (внезапных приступов хрипов, одышки и затрудненного дыхания) у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше с астмой, страдающих круглогодичной аллергией и симптомы которых не контролируются с помощью ингаляционные стероиды. Он также используется для лечения полипов носа (отека слизистой оболочки носа) вместе с ингаляционными стероидами у взрослых, симптомы которых не контролируются. Омализумаб также используется для лечения хронической крапивницы у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше без известной причины, которая не может быть успешно вылечена антигистаминными препаратами, такими как дифенгидрамин (Бенадрил), цетиризин (Зиртек), гидроксизин (Вистарил) и лоратадин ( Кларитин). Омализумаб для инъекций относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, блокируя действие определенного природного вещества в организме, которое вызывает симптомы, связанные с астмой, полипами в носу и крапивницей.

Омализумаб для инъекций выпускается в виде порошка для смешивания с водой и в виде раствора в предварительно заполненном шприце для подкожного введения (непосредственно под кожу). Когда омализумаб используется для лечения астмы или носовых полипов, его обычно вводят каждые 2 или 4 недели. Когда омализумаб используется для лечения хронической крапивницы, его обычно вводят один раз в 4 недели. Вы можете получить одну или несколько инъекций при каждом посещении, в зависимости от вашего веса и состояния здоровья. Ваш врач определит продолжительность вашего лечения в зависимости от вашего состояния и того, насколько хорошо вы реагируете на лекарства.

Может пройти некоторое время, прежде чем вы почувствуете все преимущества инъекции омализумаба. Не уменьшайте дозу любых других лекарств от астмы, полипов носа или крапивницы и не прекращайте прием любых других лекарств, прописанных вашим врачом, если только ваш врач не скажет вам об этом. Ваш врач может захотеть постепенно уменьшать дозы ваших других лекарств.

Омализумаб для инъекций не применяют для лечения внезапного приступа симптомов астмы. Ваш врач назначит ингалятор короткого действия для использования во время приступов. Поговорите со своим врачом о том, как лечить симптомы внезапного приступа астмы. Если симптомы астмы ухудшаются или у вас учащаются приступы астмы, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции омализумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на омализумаб, любые другие лекарства, латекс или любой из ингредиентов инъекции омализумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: уколы от аллергии (серия инъекций, которые делают регулярно для предотвращения развития аллергических реакций на определенные вещества) и лекарства, подавляющие вашу иммунную систему. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был рак.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании инъекции омализумаба, обратитесь к врачу.
• поговорите со своим врачом о том, существует ли риск заражения анкилостомозом, круглым червем, власоглавом или острицами (заражение глистами, которые живут внутри тела). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была инфекция, вызванная глистами. Если вы подвержены высокому риску развития этого типа инфекции, использование инъекции омализумаба может увеличить вероятность того, что вы действительно заразитесь. Ваш врач будет внимательно следить за вами во время и после лечения.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите встречу для получения инъекции омализумаба, как можно скорее позвоните своему врачу.

Инъекция омализумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• боль, покраснение, отек, тепло, жжение, синяки, твердость или зуд в месте введения омализумаба
• боль, особенно в суставах, руках или ногах
• усталость
• боль в ушах
• Головная боль
• тошнота
• отек внутри носа, горла или пазух
• кровотечение из носа

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• лихорадка, боль в горле, мышечные боли, сыпь и опухшие железы в течение 1-5 дней после приема дозы инъекции омализумаба
• сбивчивое дыхание
• кашель с кровью
• кожные язвы
• боль, онемение и покалывание в руках и ногах

У некоторых людей, получивших инъекцию омализумаба, были боли в груди, сердечные приступы, тромбы в легких или ногах, временные симптомы слабости на одной стороне тела, невнятная речь и изменения зрения. Недостаточно информации, чтобы определить, вызваны ли эти симптомы инъекцией омализумаба.

Инъекция омализумаба может увеличить риск развития определенных типов рака. Недостаточно информации, чтобы определить, вызваны ли эти виды рака инъекцией омализумаба.

Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства.

Инъекция омализумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию омализумаба.

Перед тем, как пройти какой-либо лабораторный анализ, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы получаете инъекцию омализумаба или получали ли вы инъекцию омализумаба в течение последнего года.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Xolair^®