Ибритумомаб для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции ибритумомаба,
• Инъекция ибритумомаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо симптомы, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, или любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

За несколько часов до каждой инъекции ибритумомаба вводится лекарство под названием ритуксимаб (Ритуксан). У некоторых пациентов возникали серьезные или опасные для жизни аллергические реакции во время приема ритуксимаба или вскоре после приема ритуксимаба. Эти реакции чаще всего возникали при первой дозе ритуксимаба. Некоторые пациенты умерли в течение 24 часов после приема ритуксимаба. Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на ритуксимаб или лекарства, изготовленные из белков мыши (мыши), или если вы не уверены, что лекарство, на которое у вас аллергия, сделано из белков мыши. Также сообщите врачу, лечились ли вы когда-либо лекарствами, приготовленными из белков мышей. В таком случае у вас может быть аллергическая реакция на ритуксимаб. Ваш врач назначит анализы, чтобы определить, есть ли у вас аллергическая реакция на ритуксимаб.

Ваш врач пропишет вам лекарство перед приемом ритуксимаба, чтобы предотвратить реакцию на ритуксимаб. Если у вас возникла реакция на ритуксимаб, ваш врач может прекратить давать вам лекарство на время или назначить его медленнее. Если реакция серьезная, ваш врач прекратит инфузию ритуксимаба и не будет продолжать лечение инъекцией ибритумомаба. Немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения ритуксимабом: кашель; затрудненное дыхание или глотание; стягивание горла; крапивница; зуд; отек глаз, лица, губ, языка, рта или горла; боль в груди, челюсти, руке, спине или шее; спутанность сознания; потеря сознания; учащенное сердцебиение; потливость; бледная кожа; учащенное дыхание; снижение мочеиспускания; или холодные руки и ноги.

Лечение ритуксимабом и инъекцией ибритумомаба может вызвать серьезное уменьшение количества клеток крови в организме. Это снижение может произойти через 7–9 недель после лечения и может продолжаться в течение 12 недель или дольше. Это снижение может вызвать серьезные или опасные для жизни инфекции или кровотечение. Ваш врач не сделает вам инъекцию ибритумомаба, если ваши клетки крови серьезно пострадали от рака, если вы перенесли трансплантацию костного мозга, если вы не смогли произвести достаточное количество стволовых клеток (клетки, обнаруженные в костном мозге, которые могут созревать и образовывать любой тип клеток крови) для трансплантации костного мозга, или если у вас уже есть небольшое количество клеток крови. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Алив); и клопидогрель (плавикс). Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: бледная кожа; слабое место; необычный синяк или кровотечение; пурпурные пятна или пятна на коже; черный или кровавый стул; рвота с кровью или похожая на кофейную гущу; понос; или боль в горле, лихорадка, озноб, кашель или другие признаки инфекции.

Лечение ритуксимабом и инъекцией ибритумомаба может вызвать серьезные или смертельные кожные реакции. Эти реакции могут возникнуть уже через несколько дней после лечения или через 4 месяца после лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся волдыри на коже или внутри рта или носа, сыпь или шелушение кожи. Ваш врач больше не будет вводить вам инъекцию ибритумомаба, если у вас разовьются эти симптомы.

После того, как вы получите первую дозу инъекции ибритумомаба, ваш врач закажет сканирование изображений (тесты, которые показывают изображение всей или части внутренней части тела), чтобы увидеть, как лекарство распространилось по вашему телу. Если лекарство не распространилось по вашему телу, как ожидалось, вы не получите вторую дозу инъекции ибритумомаба.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты во время вашего лечения и в течение до 3 месяцев после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию ибритумомаба.

Поговорите со своим врачом о рисках получения инъекции ибритумомаба.

Инъекция ибритумомаба используется с ритуксимабом (ритуксан) для лечения некоторых типов неходжкинской лимфомы (НХЛ; рак, который начинается в клетках иммунной системы), состояние которых не улучшилось или ухудшилось после лечения другими лекарствами. Он также используется для лечения определенных типов НХЛ у людей, состояние которых улучшилось после лечения другими химиотерапевтическими препаратами. Инъекция ибритумомаба относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами с радиоизотопами. Он работает, прикрепляясь к раковым клеткам и высвобождая радиацию, чтобы повредить раковые клетки.

Инъекция ибритумомаба представляет собой жидкость, которую вводит в вену в течение 10 минут врач, обученный лечить пациентов радиоактивными препаратами. Его назначают в рамках специальной схемы лечения рака. В первый день схемы лечения вводится доза ритуксимаба, а первая доза инъекции ибритумомаба вводится не позднее, чем через 4 часа. Сканирование изображений, чтобы увидеть, как инъекция ибритумомаба распространилась по телу, выполняется через 48-72 часа после введения дозы инъекции ибритумомаба. При необходимости в течение следующих нескольких дней могут быть выполнены дополнительные сканирования. Если результаты сканирования показывают, что инъекция ибритумомаба распространилась по организму, как ожидалось, вторая доза ритуксимаба и вторая доза инъекции ибритумомаба будут введены через 7–9 дней после введения первых доз.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции ибритумомаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ибритумомаб, какие-либо лекарства, упомянутые в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции ибритумомаба. Спросите у врача или фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно укажите лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо было какое-либо заболевание.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы не должны забеременеть, пока принимаете ибритумомаб. Если вы женщина, вам необходимо будет пройти тест на беременность перед началом лечения и использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 12 месяцев после приема последней дозы. Если вы мужчина и партнерша-женщина, используйте противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 12 месяцев после последней дозы. Если вы или ваш партнер забеременели во время инъекции ибритумомаба, немедленно обратитесь к врачу. Инъекция ибритумомаба может нанести вред плоду.
• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема ибритумомаба и в течение 6 месяцев после последней дозы.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках приема ибритумомаба.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу о том, что вы получили инъекцию ибритумомаба.
• не делайте никаких прививок во время лечения и в течение 12 месяцев после последней дозы без предварительной консультации с врачом.
• Вы должны знать, что радиоактивность во второй дозе инъекции ибритумомаба может присутствовать в жидкостях вашего организма в течение недели после того, как вы получите эту дозу. Чтобы предотвратить распространение радиоактивности на людей, которые находятся в тесном контакте с вами, вы должны обязательно тщательно мыть руки после посещения туалета, использовать презерватив при каждом половом акте и избегать глубоких поцелуев. Соблюдайте эти меры предосторожности во время лечения и в течение 7 дней после получения второй дозы инъекции ибритумомаба.
• Вы должны знать, что инъекция ибритумомаба содержит альбумин (продукт, изготовленный из живой донорской крови). Хотя вероятность того, что вирусы могут распространяться через кровь, крайне мала, случаев вирусных заболеваний, вызванных этим продуктом, не зарегистрировано.
• Вы должны знать, что если вы получите инъекцию ибритумомаба, в вашем организме могут вырабатываться антитела (вещества в крови, которые помогают иммунной системе распознавать и атаковать чужеродные вещества) к белкам мыши. Если у вас развиваются эти антитела, у вас может возникнуть аллергическая реакция при приеме лекарств, изготовленных из белков мыши, или эти лекарства могут не подействовать на вас. После лечения инъекцией ибритумомаба обязательно сообщите всем своим врачам, что вы проходили лечение. лечится инъекцией ибритумомаба.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Немедленно позвоните своему врачу, если вы не можете прийти на прием, чтобы получить инъекцию ибритумомаба.

Инъекция ибритумомаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• рвота
• боль в животе или опухоль
• запор
• изжога
• потеря аппетита
• Головная боль
• беспокойство
• головокружение
• трудности с засыпанием или сном
• боль в спине, суставах или мышцах
• промывание

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо симптомы, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, или любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• покраснение, болезненность или открытая рана в области введения лекарства

У некоторых людей, получивших инъекцию ибритумомаба, в течение первых нескольких лет после приема лекарства развились другие формы рака, такие как лейкемия (рак, который начинается в лейкоцитах) и миелодиспластический синдром (состояние, при котором клетки крови не развиваются нормально). Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Инъекция ибритумомаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• бледная кожа
• слабое место
• сбивчивое дыхание
• чрезмерная усталость
• необычный синяк или кровотечение
• фиолетовые пятна или пятна на коже
• боль в горле, лихорадка, озноб, кашель и другие признаки инфекции

Задайте своему врачу или фармацевту любые вопросы об инъекции ибритумомаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Зевалин^®