Вемурафениб

Содержание

• Прежде чем принимать вемурафениб,
• Вемурафениб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
• Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов аллергической реакции или тяжелой кожной реакции, прекратите прием вемурафениба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Вемурафениб используется для лечения определенных типов меланомы (типа рака кожи), которые нельзя вылечить хирургическим путем или которые распространились на другие части тела. Он также используется для лечения определенного типа болезни Эрдхейма-Честера (ECD; заболевание, которое вызывает перепроизводство определенного типа белых кровяных телец). Вемурафениб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает замедлить или остановить распространение раковых клеток.

Вемурафениб выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают вместе с едой или без нее два раза в день, утром и вечером, с интервалом примерно в 12 часов. Принимайте вемурафениб примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте вемурафениб точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором. Не прекращайте прием вемурафениба, не посоветовавшись с врачом.

Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды; не жуйте и не раздавливайте их.

Если после приема вемурафениба у вас началась рвота, не принимайте сразу же еще одну дозу. Продолжайте свой обычный график дозирования.

Вашему врачу может потребоваться временно или навсегда прекратить лечение или уменьшить дозу вемурафениба во время лечения. Это зависит от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и от побочных эффектов, которые вы испытываете. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения вемурафенибом.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение вемурафенибом, и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать вемурафениб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на вемурафениб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток вемурафениба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: некоторые противогрибковые средства, такие как итраконазол (Онмель, Споранокс), кетоконазол (Низорал) и вориконазол (Вифенд); кларитромицин (Biaxin, в PrevPac); некоторые лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), такие как индинавир (Криксиван), нелфинавир (Вирасепт), ритонавир (Норвир, в Калетре) и саквинавир (Инвираза); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Карбатрол, Эпитол, Тегретол и другие), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Фенитек); нефазодон; рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); тизанидин; и варфарин (Coumadin, Jantoven). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с вемурафенибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был какой-либо тип рака кожи; удлиненный интервал QT (редкая проблема с сердцем, которая может вызвать нерегулярное сердцебиение, обморок или внезапную смерть); сердечная недостаточность; низкий уровень кальция, магния или калия в крови; болезнь сердца, почек или печени. Также сообщите своему врачу, проходили ли вы или планируете пройти лучевую терапию.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы не должны забеременеть, пока принимаете вемурафениб. Вы должны использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения вемурафенибом и в течение 2 недель после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вам подойдут. Если вы забеременели во время приема вемурафениба, обратитесь к врачу. Вемурафениб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема вемурафениба и в течение 2 недель после приема последней дозы.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете вемурафениб.
• планируйте избегать ненужного или длительного воздействия солнечных лучей и носить защитную одежду, солнцезащитные очки, бальзам для губ и солнцезащитный крем (SPF 30 или выше). Вемурафениб может сделать вашу кожу чувствительной к солнечному свету.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если до вашей следующей запланированной дозы осталось не более 4 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Вемурафениб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• усталость
• боль в суставах, мышцах, руках, ногах или спине
• покраснение или припухлость в руках, ногах, лодыжках или голенях
• изменение вкуса
• Головная боль
• потеря волос
• сухая или зудящая кожа
• понос
• запор
• кашель

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• изменения внешнего вида кожи
• новая бородавка
• болезненность кожи или красная шишка, которая кровоточит или не заживает
• изменение размера или цвета родинки
• крайняя усталость
• необычный синяк или кровотечение
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой верхней части живота
• пожелтение кожи или глаз
• чувствительность глаз к свету
• покраснение глаз или боль
• видение меняется
• необычное утолщение ладоней
• сжатие пальцев внутрь к ладони
• необычное утолщение подошв ступней, которое может быть болезненным

Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов аллергической реакции или тяжелой кожной реакции, прекратите прием вемурафениба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• затрудненное дыхание или глотание
• быстрое, нерегулярное или учащенное сердцебиение
• обморок
• сыпь или покраснение по всему телу
• крапивница
• шелушение или волдыри на коже
• жар

Вемурафениб может увеличить риск развития других видов рака. Поговорите со своим врачом об этом риске.

Вемурафениб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на вемурафениб. Ваш врач будет проверять вашу кожу перед началом лечения, каждые 2 месяца во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Зелбораф^®