Терифлуномид

Содержание

• Прежде чем принимать терифлуномид,
• Терифлуномид может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, прекратите прием терифлуномида и немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Терифлуномид может вызвать серьезное или опасное для жизни повреждение печени, что может потребовать пересадки печени. Риск повреждения печени может быть увеличен у людей, принимающих другие лекарства, которые, как известно, вызывают повреждение печени, а также у людей, у которых уже есть заболевание печени. Сообщите своему врачу, если у вас заболевание печени. Ваш врач может посоветовать вам не принимать терифлуномид. Сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, чтобы они могли проверить, могут ли какие-либо из ваших лекарств повысить риск повреждения печени во время лечения терифлуномидом. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: тошнота, рвота, сильная усталость, необычное кровотечение или синяки, недостаток энергии, потеря аппетита, боль в правой верхней части живота, пожелтение кожи или глаз. , темная моча или симптомы гриппа. Если есть подозрение на повреждение печени, ваш врач может прекратить прием терифлуномида и назначить лечение, которое поможет быстрее вывести терифлуномид из организма.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты перед началом лечения и регулярно во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на терифлуномид.

Не принимайте терифлуномид, если вы беременны или планируете забеременеть. Терифлуномид может нанести вред плоду. Вам не следует начинать прием терифлуномида, пока вы не сдадите тест на беременность с отрицательными результатами и ваш врач не сообщит вам, что вы не беременны. Вы должны использовать эффективный метод контроля над рождаемостью до начала приема терифлуномида, во время лечения терифлуномидом и в течение 2 лет после лечения, пока анализы крови не покажут, что у вас достаточно низкий уровень терифлуномида в крови. Если у вас задержка менструации, вы пропустили ее или думаете, что беременны во время лечения терифлуномидом или в течение 2 лет после лечения, немедленно обратитесь к врачу. Если вы мужчина и ваш партнер может забеременеть, вам и вашему партнеру следует использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения. Если вы или ваш партнер планируете забеременеть или можете забеременеть, поговорите со своим врачом о лечении, которое поможет быстрее вывести терифлуномид из организма после прекращения приема лекарства.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение терифлуномидом, и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках приема терифлуномида.

Терифлуномид используется для лечения взрослых с различными формами рассеянного склероза (рассеянный склероз; заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря), включая :

• клинически изолированный синдром (CIS; эпизоды нервных симптомов продолжительностью не менее 24 часов),
• возвратно-ремиттирующие формы (течение заболевания, при котором симптомы периодически обостряются), или
• вторично-прогрессирующие формы (течение заболевания, при котором чаще возникают рецидивы).

Терифлуномид относится к классу лекарств, называемых иммуномодулирующими средствами. Считается, что он уменьшает воспаление и снижает действие иммунных клеток, которые могут вызвать повреждение нервов.

Терифлуномид выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день с едой или без нее. Принимайте терифлуномид каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте терифлуномид точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Терифлуномид может помочь контролировать симптомы рассеянного склероза, но не лечит его. Продолжайте принимать терифлуномид, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием терифлуномида, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать терифлуномид,

• сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на терифлуномид (сыпь, крапивница, одышка, отек лица, глаз, рта, горла, языка, губ, рук, ступней, лодыжек или голеней), лефлуномид (арава) , любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток терифлуномида. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу, если вы принимаете лефлуномид (Арава). Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать терифлуномид, если вы принимаете это лекарство.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: алозетрон (Lotronex); антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); цефаклор; циметидин (тагамет); ципрофлоксацин (Cipro); дулоксетин (Cymbalta); элтромбопаг (Промакта); фуросемид (Лазикс); гефитиниб (Иресса); кетопрофен; лекарства, которые могут вызвать повреждение нервов, например лекарства от рака, ВИЧ или СПИДа; другие лекарства, подавляющие иммунную систему, такие как азатиоприн (Азасан, Имуран), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), сиролимус (Рапамун) и такролимус (Астаграф, Энварсус XR, Програф); метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл); митоксантрон; натеглинид (Starlix); оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки); паклитаксел (Abraxane, Taxol); пенициллин G; пиоглитазон (Actos, в Actoplus Met, в Duetact); правастатин (Pravachol); репаглинид (Прандин, в Прандимет); рифампицин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); розиглитазон (Avandia); розувастатин (Крестор); симвастатин (Зокор в Виторине); теофиллин (Эликсофиллин, Тео-24, Унифил, другие); тизанидин (Занафлекс); и зидовудин (Ретровир, Комбивир, Тризивир). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с терифлуномидом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• сообщите своему врачу, есть ли у вас сейчас инфекция, в том числе текущая инфекция, которая не проходит, или если у вас возникла или когда-либо была серьезная кожная реакция после приема другого лекарства; сахарный диабет; проблемы с дыханием; рак или другие состояния, влияющие на костный мозг или иммунную систему; высокое кровяное давление; периферическая невропатия (онемение, жжение или покалывание в руках или ногах, которые по ощущениям отличаются от симптомов вашего рассеянного склероза); или заболевание почек.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Не кормите грудью, принимая терифлуномид.
• Если ваш партнер планирует забеременеть, вам следует поговорить со своим врачом о прекращении приема терифлуномида и о лечении, которое поможет быстрее вывести это лекарство из вашего организма. Если ваш партнер не планирует забеременеть, вам и вашему партнеру следует использовать эффективный метод контроля над рождаемостью во время лечения терифлуномидом и в течение 2 лет после лечения, пока анализы крови не покажут, что у вас достаточно низкий уровень терифлуномида в вашем организме. кровь.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете терифлуномид.
• возможно, вы уже инфицированы туберкулезом (туберкулезом; серьезная инфекция легких), но не имеете никаких симптомов болезни. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был ТБ, если вы жили или посещали страну, где ТБ распространен, или если вы были рядом с кем-то, кто болел или когда-либо болел ТБ. Прежде чем вы начнете лечение терифлуномидом, ваш врач проведет кожную пробу, чтобы определить, есть ли у вас туберкулез. Если у вас есть туберкулез, ваш врач вылечит эту инфекцию, прежде чем вы начнете принимать терифлуномид.
• не делайте никаких прививок, не посоветовавшись с врачом, пока вы принимаете терифлуномид, и в течение 6 месяцев после прекращения приема.
• Вы должны знать, что терифлуномид может вызвать высокое кровяное давление. Перед началом лечения и регулярно, пока вы принимаете это лекарство, вам следует проверять свое кровяное давление.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Терифлуномид может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• потеря волос
• понос
• нечеткое зрение
• зубная боль
• угревая сыпь
• суставная или мышечная боль
• беспокойство
• потеря веса

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, прекратите прием терифлуномида и немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• быстрое, нерегулярное или медленное сердцебиение
• Головная боль
• головокружение
• бледная кожа
• спутанность сознания
• лихорадка, кашель, боль в горле, озноб и другие признаки инфекции
• онемение, жжение или покалывание в руках, руках, ступнях или ногах
• потеря мышечного тонуса
• слабость или тяжесть в ногах
• холодная, серая кожа
• красная, шелушащаяся или покрытая волдырями кожа
• сыпь
• крапивница
• зуд
• Трудность глотания
• отек лица, глаз, рта, горла, языка или губ
• сбивчивое дыхание
• сыпь, которая может возникать при лихорадке, опухших железах или отеке лица
• боль в животе, боку или спине

Терифлуномид может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Обаджио^®