Мипомерсен для инъекций

Содержание

• Перед тем, как ввести инъекцию мипомерсена,
• Инъекция Мипомерсена может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция мипомерсена может вызвать повреждение печени. Сообщите своему врачу, если вы пьете или когда-либо употребляли большое количество алкоголя, а также если у вас есть или когда-либо было заболевание печени, включая повреждение печени, развившееся во время приема другого лекарства. Ваш врач, вероятно, посоветует вам не использовать инъекцию мипомерсена, если у вас заболевание печени. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы регулярно принимаете парацетамол (тайленол в составе других обезболивающих) и амиодарон (кордарон, пасерон); другие лекарства от повышенного холестерина; метотрексат (Rheumatrex, Trexall); тамоксифен (Солтамокс); или антибиотики тетрациклинового ряда, такие как доксициклин (Дорикс, Вибра-Табс, Вибрамицин), миноциклин (Динацин, Миноцин) и тетрациклин (Сумицин). Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, темная моча или зуд.

Употребление алкоголя увеличивает риск повреждения печени во время лечения инъекцией мипомерсена. Не пейте более одного алкогольного напитка в день, пока вы принимаете это лекарство.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию мипомерсена.

Из-за риска повреждения печени была создана программа для наблюдения за пациентами, использующими инъекции мипомерсена. Вашему врачу необходимо пройти обучение и зарегистрироваться в программе, прежде чем назначать это лекарство. Вы сможете получить лекарство только в аптеке, сертифицированной для приема инъекций мипомерсена. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией о том, как получить лекарства.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам листок с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с инъекции мипомерсена и каждый раз, когда вы будете вводить рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекции мипомерсена.

Инъекция мипомерсена используется для снижения уровня холестерина и других жирных веществ в крови у людей с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH; редкое наследственное заболевание, которое вызывает очень высокий уровень холестерина в крови, увеличивая риск серьезных сердечных заболеваний). Некоторых людей с HoFH можно лечить аферезом ЛПНП (процедура, которая удаляет ЛПНП из крови), но инъекции мипомерсена не следует использовать вместе с этим лечением. Инъекции мипомерсена не следует использовать для снижения уровня холестерина у людей, у которых нет HoFH. Инъекция мипомерсена относится к классу лекарств, называемых ингибиторами антисмысловых олигонуклеотидов (ASO). Он работает, предотвращая образование определенных жирных веществ в организме.

Мипомерсен для инъекций представляет собой раствор для инъекций под кожу. Обычно его вводят один раз в неделю. Делайте инъекцию мипомерсена в один и тот же день недели и примерно в одно и то же время дня каждый раз, когда делаете инъекцию. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекцию мипомерсена точно в соответствии с указаниями. Не вводите его больше или меньше и не вводите чаще, чем предписано вашим доктором.

Инъекция мипомерсена может помочь контролировать уровень холестерина, но не вылечит ваше состояние. Для значительного снижения уровня холестерина может потребоваться 6 месяцев или больше. Продолжайте использовать инъекцию мипомерсена, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использовать инъекцию мипомерсена, не посоветовавшись с врачом.

Вы можете сделать инъекцию мипомерсена самостоятельно или попросить друга или родственника ввести лекарство за вас. Ваш врач покажет вам или человеку, который будет вводить лекарство, как делать инъекцию. Вы и человек, который будет вводить лекарство, должны прочитать инструкции производителя по применению, прилагаемые к лекарству. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы или вы не понимаете, как вводить мипомерсен.

Мипомерсен для инъекций выпускается в предварительно заполненных шприцах и во флаконах. Если вы используете флаконы с инъекцией мипомерсена, ваш врач скажет вам, какой шприц вам следует использовать и как набрать лекарство в шприц. Не смешивайте какие-либо другие лекарства в шприце с инъекцией мипомерсена.

Извлеките инъекцию мипомерсена из холодильника как минимум за 30 минут до того, как вы планируете вводить его, чтобы лекарство нагрелось до комнатной температуры. Храните шприц в упаковке, чтобы защитить его от света в это время. Не пытайтесь согреть шприц, каким-либо образом нагревая его.

Всегда смотрите на инъекцию мипомерсена перед тем, как вводить ее. Убедитесь, что упаковка запечатана, не имеет повреждений и на ней указано правильное название лекарства и срок годности, который еще не прошел. Убедитесь, что раствор во флаконе или шприце прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Не используйте флакон или шприц, если он поврежден, просрочен, обесцвечен, помутнел или содержит частицы.

Вы можете вводить мипомерсен в любое место на внешней стороне предплечий, бедер или живота, кроме пупка (пупка) и области 2 дюйма вокруг него. Каждый раз, когда вы вводите лекарство, выбирайте другое место. Не вводите инъекции в кожу, которая покраснела, опухла, инфицирована, покрыта шрамами, покрыта татуировками, обожжена солнцем, или если она поражена сыпью или кожным заболеванием, таким как псориаз.

Каждый предварительно заполненный шприц или флакон содержит только инъекцию мипомерсена для одной дозы. Не пытайтесь использовать флаконы или шприцы более одного раза. Выбрасывайте использованные шприцы в контейнер, устойчивый к проколам. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед тем, как ввести инъекцию мипомерсена,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на мипомерсен, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции мипомерсена. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно укажите лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• не вводите какие-либо другие лекарства одновременно с введением мипомерсена. Спросите своего врача или фармацевта, когда вводить лекарства.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Вам следует использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые подойдут вам. Если вы забеременели во время лечения, прекратите использование инъекции мипомерсена и немедленно обратитесь к врачу.

Придерживайтесь диеты с низким содержанием жиров и холестерина. Обязательно соблюдайте все рекомендации врача или диетолога по упражнениям и диете. Вы также можете посетить веб-сайт Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP) по адресу http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf для получения дополнительной информации о питании.

Если вы помните, как минимум за 3 дня до следующей запланированной дозы, сразу же примите пропущенную дозу. Однако, если вы помните менее чем за 3 дня до следующей запланированной дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Инъекция Мипомерсена может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• покраснение, боль, нежность, отек, изменение цвета, зуд или синяк на коже, в которую вы вводили мипомерсен
• гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, озноб, мышечная боль, боль в суставах, слабость и усталость, которые наиболее вероятны в течение первых 2 дней после введения мипомерсена
• Головная боль
• трудности с засыпанием или сном
• боль в руках или ногах

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• грудная боль
• сердцебиение
• отек рук, кистей, стоп, лодыжек или голеней
• сыпь
• крапивница
• отек лица, горла, языка, губ или глаз
• охриплость
• затруднение глотания или дыхания

Инъекция Мипомерсена может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните в холодильнике в защищенном от света месте. Если холодильника нет, вы можете хранить лекарство при комнатной температуре до 14 дней.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Кинамро^®