Дабрафениб

Содержание

• Прежде чем принимать дабрафениб,
• Дабрафениб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

Дабрафениб используется отдельно или в комбинации с траметинибом (Мекинист) для лечения определенных типов меланомы (типа рака кожи), которые не поддаются хирургическому лечению или которые распространились на другие части тела. Он также используется вместе с траметинибом для лечения и предотвращения возврата определенного типа меланомы после операции по удалению ее и любых пораженных лимфатических узлов. Дабрафениб также используется в сочетании с траметинибом для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), который распространился на близлежащие ткани или другие части тела. Он также используется для лечения определенного типа рака щитовидной железы, который распространился на близлежащие ткани или другие части тела, которые не ответили на предыдущее лечение (я). Дабрафениб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает остановить распространение раковых клеток.

Дабрафениб выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают два раза в день натощак, за 1 час до или через 2 часа после еды. Принимайте дабрафениб с интервалом примерно 12 часов примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте дабрафениб точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором. Не прекращайте прием дабрафениба, не посоветовавшись с врачом.

Глотать капсулы целиком; не открывайте, не ломайте и не раздавливайте их.

Ваш врач может скорректировать вашу дозу или временно или навсегда прекратить лечение в зависимости от вашей реакции на лечение и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение дабрафенибом и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать дабрафениб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на дабрафениб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах дабрафениба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: кларитромицин (Biaxin, в PrevPac); дексаметазон; гемфиброзил (Лопид); кетоконазол; мидазолам; нефазодон; рифампицин (рифадин, в рифамате, в рифатере, римактане); и варфарин (Coumadin, Jantoven). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с дабрафенибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• сообщите врачу, есть ли у вас или когда-либо был диабет; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (генетическое заболевание); проблемы с кровотечением; проблемы с глазами; сердечная недостаточность или другие проблемы с сердцем; заболевание печени или почек; или любое другое заболевание.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть, или если вы планируете стать отцом ребенка. Если вы женщина, вам нужно будет пройти тест на беременность перед началом лечения, и вам следует использовать эффективный контроль над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 2 недель после последней дозы. Если вы мужчина и ваш партнер может забеременеть, вам следует использовать презерватив во время приема этого лекарства и в течение 2 недель после лечения, даже если вам была сделана вазэктомия (операция для предотвращения выхода сперматозоидов из вашего тела и возникновения беременности) . Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин; однако не следует предполагать, что вы не можете забеременеть или что вы не можете забеременеть от кого-то другого. Если вы или ваш партнер забеременеете во время приема дабрафениба, позвоните своему врачу. Дабрафениб может нанести вред плоду.
• вы должны знать, что дабрафениб может снизить эффективность гормональных контрацептивов (противозачаточных таблеток, пластырей, колец, имплантатов и инъекций). Вам следует использовать другой метод контроля над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность у себя или вашего партнера во время лечения дабрафенибом и в течение 2 недель после последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вам подойдут.
• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема дабрафениба и в течение 2 недель после последней дозы.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете дабрафениб.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если до вашей следующей запланированной дозы осталось менее 6 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Дабрафениб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• боль в суставах, мышцах или спине
• тошнота
• понос
• запор
• потеря аппетита
• кашель, насморк или боль в горле
• потеря волос
• усталость

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• изменения кожи (новая бородавка, кожная боль или красная шишка, которая кровоточит или не заживает)
• изменение размера или цвета родинки
• сыпь, красная кожа или прыщи
• жар
• обморок
• головокружение, дурноту или слабость
• озноб
• снижение мочеиспускания
• отек рук, ступней, лодыжек или голеней
• частое мочеиспускание
• повышенная жажда
• глазная боль
• красные или опухшие веки
• чувствительность к свету
• затуманенное зрение или изменения зрения, в том числе ореолы (размытые очертания вокруг объектов) или цветные точки
• отек, боль, покраснение или шелушение кожи на ладонях и подошвах ног
• продолжающаяся боль, которая начинается в области живота, но может распространяться на спину
• необычное кровотечение или синяк
• кровянистый или черный дегтеобразный стул
• кашель или рвота кровью или материалом, похожим на кофейную гущу
• грудная боль
• сбивчивое дыхание
• отек рук, ступней, лодыжек или голеней
• быстрое, нерегулярное или учащенное сердцебиение
• пожелтение кожи и глаз

Дабрафениб может увеличить риск развития нового рака кожи или других видов рака. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Дабрафениб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит лабораторный анализ, прежде чем вы начнете лечение, чтобы узнать, можно ли вылечить ваш рак дабрафенибом. Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на дабрафениб. Ваш врач будет проверять вашу кожу на наличие каких-либо изменений до, каждые 2 месяца во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Тафинлар^®