Дурвалумаб для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции дурвалумаба:
• Инъекция Дурвалумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

Дурвалумаб используется для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), который распространяется на близлежащие ткани и не может быть удален хирургическим путем, но не ухудшился после лечения другими химиотерапевтическими препаратами и лучевой терапией. Инъекция дурвалумаба также используется в сочетании с этопозидом (Etopophos) и карбоплатином или цисплатином для лечения мелкоклеточного рака легких на обширной стадии (ES-SCLC) у взрослых, у которых рак распространился на легкие и другие части тела. Дурвалумаб для инъекций относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он работает, помогая вашей иммунной системе замедлить или остановить рост раковых клеток.

Инъекция дурвалумаба представляет собой жидкость, которую врач или медсестра вводит в вену в течение 60 минут в больнице или медицинском учреждении. Для лечения уротелиального рака или НМРЛ его обычно назначают один раз в 2 недели до тех пор, пока ваш врач рекомендует вам лечение, или для лечения НМРЛ до одного года. Для лечения ES-SCLC его обычно назначают один раз в 3 недели в течение 4 циклов с другими лекарствами, а затем отдельно один раз каждые 4 недели до тех пор, пока ваш врач рекомендует вам лечение.

Инъекция дурвалумаба может вызвать серьезные или опасные для жизни реакции во время инфузии. Врач или медсестра будут внимательно следить за вами во время приема инфузии и вскоре после нее, чтобы убедиться, что у вас нет серьезной реакции на лекарство. Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, которые могут возникнуть во время или после инфузии: озноб или тряска, зуд, сыпь, приливы, затрудненное дыхание, головокружение, лихорадка, чувство обморока, боль в спине или шее или отек. твоего лица.

Ваш врач может замедлить инфузию, отложить или прекратить лечение инъекцией дурвалумаба или назначить вам дополнительные лекарства в зависимости от вашей реакции на лекарство и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение инъекцией дурвалумаба и каждый раз, когда вы получите дозу. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции дурвалумаба:

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на дурвалумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции дурвалумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• сообщите своему врачу, если вам когда-либо делали трансплантацию органов. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было аутоиммунное заболевание (состояние, при котором иммунная система атакует здоровую часть тела), такое как болезнь Крона (состояние, при котором иммунная система атакует слизистую оболочку пищеварительного тракта, вызывая боль, диарея, потеря веса и лихорадка), язвенный колит (состояние, вызывающее отек и язвы в слизистой оболочке толстой кишки [толстой кишки] и прямой кишки) или волчанка (состояние, при котором иммунная система атакует многие ткани и органы, включая кожу, суставы, кровь и почки); любое заболевание легких или проблемы с дыханием; или заболевание печени. Также сообщите своему врачу, если вы в настоящее время лечитесь от инфекции.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы не должны забеременеть во время инъекции дурвалумаба. Вы должны использовать эффективный контроль над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность во время лечения инъекцией дурвалумаба и в течение как минимум 3 месяцев после последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вам подойдут. Если вы забеременели во время инъекции дурвалумаба, немедленно обратитесь к врачу. Инъекция Дурвалумаба может нанести вред плоду.
• Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время инъекции дурвалумаба и в течение как минимум 3 месяцев после последней дозы.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Инъекция Дурвалумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• боль в костях или мышцах
• отек рук или ног
• запор

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• новый или ухудшающийся кашель, боль в груди или одышка
• пожелтение глаз или кожи, легкое кровотечение или образование синяков, снижение аппетита, темная (чайного цвета) моча, боль в правом верхнем углу желудка, сильная усталость, тошнота или рвота
• диарея, боль в животе или черный, дегтеобразный, липкий или кровянистый стул
• снижение мочеиспускания, кровь в моче, отек лодыжек, снижение аппетита
• лихорадка, кашель, озноб, симптомы гриппа, частое или болезненное мочеиспускание или другие признаки инфекции
• головные боли, которые не проходят, или необычные головные боли; сильная усталость; потеря или увеличение веса; повышенный голод или жажда; чувство головокружения или обморока; ощущение холода, резкость голоса или запор; потеря волос; изменения настроения или поведения, такие как снижение полового влечения, раздражительность, растерянность или забывчивость; тошнота или рвота; боль в животе
• сыпь, зуд или волдыри на коже
• скованность шеи
• нечеткое или двоение в глазах или другие проблемы со зрением
• покраснение глаз или боль

Инъекция дурвалумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию дурвалумаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Имфинзи^®