Акалабрутиниб

Содержание

• Прежде чем принимать акалабрутиниб,
• Акалабрутиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите прием акалабрутиниба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Акалабрутиниб используется для лечения людей с лимфомой из клеток мантии (MCL; быстрорастущий рак, который начинается в клетках иммунной системы), которые уже лечились по крайней мере одним другим химиотерапевтическим препаратом. Он также используется отдельно или с обинутузумабом (Газива) для лечения хронического лимфолейкоза (CLL; тип рака, который начинается в белых кровяных тельцах) и малой лимфоцитарной лимфомы (SLL: тип рака, который начинается в белых кровяных тельцах) . Акалабрутиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает остановить распространение раковых клеток.

Акалабрутиниб выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают вместе с едой или без нее каждые 12 часов (два раза в день) до тех пор, пока ваш врач рекомендует вам лечение. Принимайте акалабрутиниб примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте акалабрутиниб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать капсулы целиком, запивая стаканом воды; не открывайте, не жуйте и не ломайте их.

Ваш врач может временно или навсегда прекратить лечение или уменьшить дозу акалабрутиниба в зависимости от побочных эффектов, которые вы испытываете. Обязательно поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Не прекращайте прием акалабрутиниба, не посоветовавшись с врачом.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать акалабрутиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на акалабрутиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах акалабрутиниба. Спросите своего фармацевта или проверьте информацию для пациентов, чтобы узнать список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть антикоагулянтные препараты («разжижители крови»), такие как варфарин (кумадин); антиагрегантные препараты («разжижители крови»), такие как аспирин, цилостазол, клопидогрель (Плавикс), дипиридамол (Персантин в Аггреноксе), прасугрел (Эффиент), тикагрелор (Брилинта) и тиклодипин; дилтиазем (Cardizem, Cartia, Diltzac и др.); эритромицин (E.E.S., Eryc, Erythrocin, другие); флуконазол (дифлюкан); итраконазол (Онмель, Споранокс); ингибиторы протонной помпы, такие как декслансопразол (Дексилант), эзомепразол (Нексиум, в Вимово), лансопразол (Превацид, в Превпаке), омепразол (Прилосек, в Йоспрале, Зегерид), пантопразол (Протоникс) (Аципразол) и рабепразол и рифампицин (рифадин, римактан, в рифатере, рифамате). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с акалабрутинибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Если вы принимаете циметидин (Тагамет), фамотидин (Пепсид, в Дуэксисе), низатидин (Аксид) или ранитидин (Зантак), примите акалабрутиниб по крайней мере за 2 часа до приема этих лекарств.
• Если вы принимаете антациды (Маалокс, Миланта, Тумс и другие), принимайте акалабрутиниб как минимум за 2 часа до или после приема этих лекарств.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть инфекция или вы недавно перенесли операцию, или если у вас есть или когда-либо было заболевание печени, включая гепатит B, проблемы с сердечным ритмом или проблемы с кровотечением.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы не должны забеременеть, пока принимаете акалабрутиниб. Вам не следует начинать прием акалабрутиниба, пока тест на беременность не покажет, что вы не беременны, и вам следует использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и как минимум в течение 1 недели после последней дозы. Акалабрутиниб может нанести вред вашему будущему ребенку. Если вы забеременели во время приема акалабрутиниба, немедленно обратитесь к врачу.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Ваш врач может посоветовать вам не кормить грудью во время лечения и в течение 2 недель после последней дозы.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете акалабрутиниб. Ваш врач может посоветовать вам прекратить прием акалабрутиниба на некоторое время до и после операции или процедуры.
• планируйте избегать ненужного или длительного воздействия солнечных лучей и носить защитную одежду, солнцезащитные очки и солнцезащитный крем. Акалабрутиниб может сделать вашу кожу чувствительной к опасным воздействиям солнечного света и может увеличить риск развития рака кожи.

Поговорите со своим врачом о том, чтобы есть грейпфрут и пить грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если с момента пропущенной дозы уже прошло более трех часов, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Акалабрутиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• тошнота
• рвота
• запор
• понос
• боль в животе
• сыпь
• легкие синяки или маленькие красные или пурпурные пятна на коже
• суставная или мышечная боль
• крайняя усталость

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите прием акалабрутиниба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• лихорадка, боль в горле, озноб или другие признаки инфекции
• кашель, одышка, боль в груди при дыхании или кашле, лихорадка
• быстрое или нерегулярное сердцебиение, сердцебиение, ощущение головокружения или головокружения, обмороки, одышка, боль в груди
• необычное или сильное кровотечение или синяк
• кровь в стуле или черный, дегтеобразный стул; розовая или коричневая моча; рвота кровью или рвотной массой кофе; кашель с кровью
• чувство головокружения, слабости или замешательства; изменения в речи; головная боль, которая длится долго

Акалабрутиниб может увеличить риск развития других видов рака. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Акалабрутиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на акалабрутиниб.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Calquence^®