Бупренорфин для инъекций

Содержание

• Перед получением инъекции бупренорфина,
• Инъекция бупренорфина с расширенным высвобождением может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Инъекция бупренорфина с расширенным высвобождением доступна только через специальную программу распространения под названием Sublocade REMS. Ваш врач и ваша аптека должны быть зарегистрированы в этой программе, прежде чем вы сможете получить инъекцию бупренорфина. Обратитесь к врачу за дополнительной информацией об этой программе и о том, как вы будете получать лекарства.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные тесты до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию бупренорфина с расширенным высвобождением.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции бупренорфина с расширенным высвобождением и каждый раз, когда вы будете вводить рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), чтобы получить руководство по лекарствам.

Инъекция бупренорфина с пролонгированным высвобождением используется для лечения опиоидной зависимости (пристрастия к опиоидным препаратам, включая героин и наркотические обезболивающие) у людей, которые получали бупренорфин буккально или сублингвально в течение не менее 7 дней. Инъекция бупренорфина с пролонгированным высвобождением относится к классу лекарств, называемых частичными агонистами опиатов. Он помогает предотвратить симптомы абстиненции, когда кто-то прекращает прием опиоидных препаратов, вызывая аналогичные эффекты этих препаратов.

Инъекция бупренорфина пролонгированного действия (длительного действия) представляет собой раствор (жидкость), который врач вводит подкожно (прямо под кожу) в область желудка. Обычно его назначают один раз в месяц с перерывами между приемами не менее 26 дней. Каждая инъекция бупренорфина медленно высвобождает лекарство в ваше тело в течение месяца.

После того, как вы получите дозу инъекции бупренорфина с расширенным высвобождением, вы можете заметить опухоль в месте инъекции в течение нескольких недель, но со временем она должна уменьшиться в размере. Не трите и не массируйте место инъекции. Следите за тем, чтобы ваш пояс или пояс не давили на место, куда было введено лекарство.

Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в зависимости от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения инъекцией бупренорфина с расширенным высвобождением.

Если необходимо прекратить прием бупренорфина с пролонгированным высвобождением, ваш врач, вероятно, постепенно снизит вашу дозу. Вы можете испытывать симптомы отмены, включая беспокойство, слезящиеся глаза, потливость, озноб, расширение зрачков (черные круги в центре глаз), раздражительность, беспокойство, боль в спине, слабость, спазмы желудка, трудности с засыпанием или сном, тошноту, потеря аппетита, рвота, диарея, учащенное дыхание или учащенное сердцебиение. Эти симптомы отмены могут возникнуть через 1 месяц или дольше после последней инъекции бупренорфина с расширенным высвобождением.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед получением инъекции бупренорфина,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на бупренорфин, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции бупренорфина. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антигистаминные препараты; бензодиазепины, такие как альпразолам (Xanax), хлордиазепоксид (Librium, в Librax), клоназепам (Klonopin), диазепам (Valium), эстазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (галазепам) (Restricted); карбамазепин (Карбатрол, Тегретол, Терил и др.); диуретики («водные пилюли»); эритромицин (E.E.S., Eryc, PCE, другие); Лекарства от ВИЧ, такие как атазанавир (Reyataz, в Evotaz), делавирдин (Rescriptor), эфавиренц (Sustiva, в Atripla), этравирин (Intelence), индинавир (Crixivan), невирапин (Viramune), ритонавир (Norvir, в Kaletra) (Инвиразе); некоторые лекарства от нерегулярного сердцебиения, включая амиодарон (Nexterone, Pacerone), дизопирамид (Norpace), дофетилид (Tikosyn), прокаинамид (Procanbid), хинидин (в Nuedexta) и соталол (Betapace, Betapace AF, Sorine); лекарства от глаукомы, психических заболеваний, укачивания, болезни Паркинсона, язв или проблем с мочеиспусканием; кетоконазол, другие обезболивающие; лекарства от мигрени, такие как алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миорелаксанты; фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Фенитек); рифампицин (Рифадин, Римактан); седативные средства; снотворное; Блокаторы серотонина 5HT3, такие как алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, in Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, такие как дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); трамадол; транквилизаторы; тразодон; или трициклические антидепрессанты («подъемники настроения»), такие как амитриптилин, кломипрамин (Анафранил), дезипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивактил) (Сурмонтилипс) и тримипрамин. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или получаете следующие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или прекратили их прием в течение последних двух недель: изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивокс), метиленовый синий, фенелзин (Нардил). , селегилин (Элдеприл, Эмсам, Зелапар) или транилципромин (Парнат). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с бупренорфином, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если вы или член семьи пьете или когда-либо употребляли большое количество алкоголя или имели или когда-либо имели синдром удлиненного интервала QT (состояние, повышающее риск развития нерегулярного сердцебиения, которое может вызвать потерю сознания или внезапную смерть). Также сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо был низкий уровень калия или магния в крови; сердечная недостаточность; медленное или нерегулярное сердцебиение; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ; группа заболеваний, поражающих легкие и дыхательные пути); другие заболевания легких; травма головы; опухоль головного мозга; любое состояние, которое увеличивает давление в вашем мозгу; проблемы с надпочечниками, такие как болезнь Аддисона (состояние, при котором надпочечники вырабатывают меньше гормонов, чем обычно); доброкачественная гипертрофия простаты (аденома простаты, увеличение предстательной железы); затрудненное мочеиспускание; галлюцинации (видеть вещи или слышать голоса, которых не существует); искривление позвоночника, затрудняющее дыхание; или заболевание щитовидной железы, желчного пузыря или печени.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы регулярно получаете инъекции бупренорфина с расширенным высвобождением во время беременности, у вашего ребенка могут возникнуть опасные для жизни симптомы отмены после рождения. Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка возникнут какие-либо из следующих симптомов: раздражительность, гиперактивность, нарушение сна, пронзительный крик, неконтролируемое сотрясение части тела, рвота, диарея или неспособность набрать вес.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если ваш ребенок сонливее, чем обычно, или у него проблемы с дыханием, пока вы принимаете это лекарство.
• вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекций бупренорфина с расширенным высвобождением.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы получаете инъекцию бупренорфина с расширенным высвобождением.
• Вы должны знать, что инъекция бупренорфина с расширенным высвобождением может вызвать у вас сонливость. Не водите машину и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• вам не следует употреблять алкоголь или уличные наркотики во время лечения. Употребление алкоголя, прием рецептурных или безрецептурных лекарств, содержащих алкоголь, или употребление уличных наркотиков во время лечения с помощью инъекции бупренорфина увеличивает риск того, что у вас возникнут серьезные и опасные для жизни проблемы с дыханием.
• Вы должны знать, что бупренорфин может вызвать головокружение, головокружение и обморок, если вы слишком быстро встаете из положения лежа. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с постели, поставив ноги на пол на несколько минут, прежде чем вставать.
• вы должны знать, что бупренорфин может вызывать запор. Поговорите со своим врачом об изменении диеты или использовании других лекарств для предотвращения или лечения запора во время инъекции бупренорфина.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите запланированную дозу инъекции бупренорфина с расширенным высвобождением, вам следует позвонить своему врачу, чтобы получить дозу как можно скорее. Следующую дозу следует ввести как минимум через 26 дней.

Инъекция бупренорфина с расширенным высвобождением может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• рвота
• Головная боль
• усталость
• боль, зуд, отек, дискомфорт, покраснение, синяки или шишки в месте инъекции

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• затрудненное дыхание
• возбуждение, галлюцинации (видеть вещи или слышать голоса, которых нет), лихорадка, потливость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, дрожь, невнятная речь, сильная жесткость или подергивание мышц, потеря координации, тошнота, рвота или диарея
• тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость или головокружение
• неспособность получить или сохранить эрекцию
• нерегулярные менструации
• снижение полового влечения
• сыпь
• крапивница
• зуд
• невнятная речь
• помутнение зрения
• изменения в сердцебиении
• боль в правой верхней части живота
• пожелтение кожи или глаз
• моча темного цвета
• светлые табуреты

Инъекция бупренорфина с расширенным высвобождением может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• сужение или расширение зрачков (черные круги в центре глаза)
• замедленное или затрудненное дыхание
• крайняя сонливость или сонливость
• кома (потеря сознания на время)
• медленное сердцебиение

Перед проведением каких-либо лабораторных тестов (особенно тех, которые касаются метиленового синего), сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете инъекцию бупренорфина.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации член семьи или лицо, осуществляющее уход, должны сообщить персоналу скорой медицинской помощи, что вы физически зависимы от опиоидов и получаете лечение с помощью инъекции бупренорфина с расширенным высвобождением.

Бупренорфин для инъекций с расширенным высвобождением является контролируемым веществом. Обязательно записывайтесь на прием к врачу на регулярной основе для получения инъекций. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Sublocade^®