Сипонимод

Содержание

• Прежде чем принимать сипонимод,
• Сипонимод может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Сипонимод используется для предотвращения эпизодов симптомов и замедления ухудшения трудоспособности у взрослых с рецидивирующе-ремиттирующими формами (течение болезни, при котором симптомы периодически обостряются) рассеянного склероза (РС; заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом. люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря). Сипонимод относится к классу лекарств, называемых модуляторами рецепторов сфингозин-1-фосфата. Он работает, уменьшая действие иммунных клеток, которые могут вызвать повреждение нервов.

Сипонимод выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день с едой или без нее. Принимайте сипонимод каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте сипонимод точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу сипонимода и постепенно увеличит ее в течение первых 4 или 5 дней.

Сипонимод может замедлить сердцебиение, особенно в течение первых 6 часов после приема первой дозы. Вы получите электрокардиограмму (ЭКГ; тест, регистрирующий электрическую активность сердца) перед приемом первой дозы и еще раз через 6 часов после приема дозы. Вы примете первую дозу сипонимода в кабинете врача или в другом медицинском учреждении. После приема лекарства вам необходимо будет оставаться в медицинском учреждении не менее 6 часов, чтобы за вами можно было наблюдать. Возможно, вам придется оставаться в медицинском учреждении более 6 часов или на ночь, если у вас есть определенные условия или вы принимаете определенные лекарства, которые увеличивают риск того, что ваше сердцебиение замедлится, или если ваше сердцебиение замедляется больше, чем ожидалось, или продолжает замедляться после первых 6 часов. часы. Вам также может потребоваться оставаться в медицинском учреждении в течение как минимум 6 часов после приема второй дозы, если ваше сердцебиение слишком сильно замедляется, когда вы принимаете первую дозу. Сообщите своему врачу, если вы испытываете головокружение, усталость, боль в груди или медленное или нерегулярное сердцебиение в любое время во время лечения.

Сипонимод может помочь контролировать рассеянный склероз, но не вылечит его. Не прекращайте прием сипонимода, не посоветовавшись с врачом. Если вы не принимаете сипонимод в течение 1 дня или дольше в течение первых 4 или 5 дней лечения или в течение 4 дней или дольше после первой недели лечения, поговорите со своим врачом, прежде чем начать прием снова. У вас может наблюдаться замедление сердцебиения, когда вы снова начнете принимать сипонимод, поэтому вам нужно будет возобновить прием лекарства в более низкой дозе в кабинете врача и постепенно увеличивать дозу в течение 4 или 5 дней.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение сипонимодом и каждый раз, когда вы будете вводить рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать сипонимод,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на сипонимод, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в таблетках сипонимода. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: алемтузумаб (Campath, Lemtrada); амиодарон (некстерон, пацерон); бета-блокаторы, такие как атенолол (Tenormin, в Tenoretic), картолол, лабеталол (Trandate), метопролол (Lopressor, Toprol-XL, в Dutoprol, в Lopressor HCT), надолол (Corgard, в Corzide), небиволол (Bystolic, в Byvalon) ), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL) и тимолол; карбамазепин (Карбатрол, Экветро, ​​Тегретол и др.); дигоксин (ланоксин); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac и др.); эфавиренц (Sustiva, в Atripla, в Symfi); флуконазол (дифлюкан); ивабрадин (Корланор); модафинил (Провигил); прокаинамид; хинидин (в Nuedexta); рифампицин (Рифадин, Римактан, в Рифамате и др.); соталол (Betapace, Sorine, Sotylize); и верапамил (Калан, Верелан, в Тарке). Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или принимали их в прошлом: кортикостероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol) и преднизон (Rayos); лекарства от рака; и лекарства для ослабления или контроля иммунной системы, такие как глатирамера ацетат (копаксон, глатопа) и бета-интерферон (бетасерон, экставиа, плегриди). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с сипонимодом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из этих состояний за последние шесть месяцев: сердечный приступ, стенокардия (боль в груди), инсульт или мини-инсульт, или сердечная недостаточность. Также сообщите врачу, если у вас нерегулярный сердечный ритм. Ваш врач может посоветовать вам не принимать сипонимод.
• Сообщите своему врачу, если вы когда-либо падали в обморок, перенесли сердечный приступ, инсульт или мини-удар; если у вас в настоящее время жар или другие признаки инфекции, или если у вас инфекция, которая приходит и уходит или не проходит; и если у вас есть или когда-либо был диабет; апноэ во сне (состояние, при котором вы часто на короткое время перестаете дышать в течение ночи) или другие проблемы с дыханием; высокое кровяное давление; увеит (воспаление глаза) или другие проблемы с глазами; медленное сердцебиение; рак кожи, или болезнь сердца или печени. Также сообщите своему врачу, если вы недавно получили вакцину.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Вы должны использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение как минимум 10 дней после последней дозы. Если вы забеременели во время приема сипонимода или в течение 10 дней после приема последней дозы, обратитесь к врачу.
• не делайте никаких прививок в течение 1 недели до начала лечения сипонимодом, во время лечения или в течение 1 месяца после приема последней дозы, не посоветовавшись с врачом. Поговорите со своим врачом о вакцинации, которую вам, возможно, придется сделать перед началом лечения сипонимодом.
• Сообщите своему врачу, если вы никогда не болели ветряной оспой и не получали вакцину от ветряной оспы. Ваш врач может назначить анализ крови, чтобы узнать, не заразились ли вы ветряной оспой. Возможно, вам придется сделать вакцину против ветряной оспы, а затем подождать 1 месяц, прежде чем начинать лечение сипонимодом.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и позвоните своему врачу, прежде чем принимать следующую дозу. Вам может потребоваться наблюдение, если вы возобновите прием лекарства с более низкой дозы и постепенно увеличите дозу в течение 4 или 5 дней. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Сипонимод может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• слабое место
• боль в руках, ногах, кистях или ступнях
• понос
• Головная боль

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• медленное сердцебиение
• боль в горле, ломота в теле, лихорадка, озноб, кашель и другие признаки инфекции во время лечения и в течение 1 месяца после лечения
• головная боль, ригидность шеи, лихорадка, чувствительность к свету, тошнота или спутанность сознания во время лечения и в течение 1 месяца после лечения
• внезапная сильная головная боль, спутанность сознания, изменения зрения или судороги
• размытость, тени или слепое пятно в центре вашего зрения; чувствительность к свету; необычный цвет для вашего зрения или другие проблемы со зрением
• слабость на одной стороне тела или неуклюжесть рук или ног, которая со временем ухудшается; изменения в вашем мышлении, памяти или балансе; спутанность сознания или изменения личности; или потеря силы
• новая или ухудшающаяся одышка
• тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, пожелтение кожи или глаз или темная моча

Сипонимод может увеличить риск развития рака кожи. Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

После прекращения приема сипонимода может произойти внезапное усиление симптомов рассеянного склероза и ухудшение трудоспособности. Сообщите своему врачу, если симптомы рассеянного склероза ухудшатся после прекращения приема сипонимода.

Сипонимод может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните неоткрытые емкости с этим лекарством в холодильнике. Открытые блистерные упаковки и бутылки можно хранить при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной) в течение определенного периода времени. Открытые блистерные упаковки можно хранить при комнатной температуре до 1 недели после первого использования. Открытые флаконы можно хранить при комнатной температуре до 1 месяца после первого использования.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• замедленное или нерегулярное сердцебиение

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, обследования глаз и будет контролировать ваше кровяное давление до и во время лечения, чтобы убедиться, что для вас безопасно начать или продолжать принимать сипонимод.

Перед тем, как пройти какой-либо лабораторный анализ, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы принимаете сипонимод.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Майзент^®