Эпоэтин Альфа, для инъекций

Содержание

• Перед использованием продукта для инъекций эпоэтина альфа,
• Продукты для инъекций эпоэтина альфа могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать:

Инъекция эпоэтина альфа и инъекция эпоэтина альфа-epbx - это биологические препараты (лекарства, изготовленные из живых организмов). Инъекция биосимиляра эпоэтина альфа-epbx очень похожа на инъекцию эпоэтина альфа и работает так же, как инъекция эпоэтина альфа в организме. Поэтому для обозначения этих лекарств в данном обсуждении будет использоваться термин «продукты для инъекций эпоэтина».

Все пациенты:

Использование продуктов для инъекций эпоэтина альфа увеличивает риск образования тромбов в ногах, легких или головном мозге или их перемещения к ним. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание сердца, инсульт, тромбоз глубоких вен (ТГВ; сгусток крови в ноге), легочная эмболия (ТЭЛА; сгусток крови в легких) или если вам предстоит операция. . Перед проведением любой операции, даже стоматологической, сообщите своему врачу или стоматологу, что вас лечат препаратом для инъекций эпоэтина альфа, особенно если вам предстоит операция по аортокоронарному шунтированию (АКШ) или ортопедическая операция. Ваш врач может назначить антикоагулянт («разжижитель крови»), чтобы предотвратить образование сгустков во время операции. Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов: боль, нежность, покраснение, тепло и / или отек ног; прохлада или бледность в руке или ноге; затрудненное дыхание или одышка; грудная боль; внезапные проблемы с речью или пониманием речи; внезапное замешательство; внезапная слабость или онемение руки или ноги (особенно с одной стороны тела) или лица; внезапные проблемы с ходьбой, головокружение или потеря равновесия или координации; или обморок. Если вы проходите лечение гемодиализом (лечение для удаления отходов из крови, когда почки не работают), в вашем сосудистом доступе (месте, где гемодиализная трубка соединяется с вашим телом) может образоваться сгусток крови. Сообщите своему врачу, если ваш сосудистый доступ не работает как обычно.

Ваш врач скорректирует дозу препарата для инъекций эпоэтина альфа так, чтобы ваш уровень гемоглобина (количество белка, обнаруженного в эритроцитах) был достаточно высоким, чтобы вам не требовалось переливание эритроцитов (перенос эритроцитов одного человека к телу другого человека для лечения тяжелой анемии). Если вы получаете достаточно продукта эпоэтина альфа для увеличения гемоглобина до нормального или почти нормального уровня, существует больший риск того, что у вас случится инсульт или разовьются серьезные или опасные для жизни проблемы с сердцем, включая сердечный приступ или сердечную недостаточность. Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов: боль в груди, сдавливающее давление или стеснение; сбивчивое дыхание; тошнота, головокружение, потливость и другие ранние признаки сердечного приступа; дискомфорт или боль в руках, плече, шее, челюсти или спине; или опухоль рук, ног или лодыжек.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на препараты для инъекций эпоэтина альфа. Ваш врач может уменьшить вашу дозу или посоветовать вам прекратить использовать продукт для инъекций эпоэтина альфа в течение определенного периода времени, если тесты показывают, что вы подвержены высокому риску возникновения серьезных побочных эффектов. Тщательно следуйте указаниям врача.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение препаратом для инъекций эпоэтина альфа, а также каждый раз, когда вы пополните свой рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования продукта для инъекций эпоэтина альфа.

Больные раком:

В клинических исследованиях люди с определенными видами рака, которым вводили инъекцию эпоэтина альфа, умирали раньше или испытывали рост опухоли, рецидив рака или рак, который распространился быстрее, чем люди, которые не получали лекарство. Вы должны получать препараты для инъекций эпоэтина альфа только для лечения анемии, вызванной химиотерапией, если ожидается, что ваша химиотерапия будет продолжаться не менее 2 месяцев после начала лечения инъекцией эпоэтина альфа, и если вероятность излечения рака невысока. По окончании курса химиотерапии лечение препаратами для инъекций эпоэтина альфа следует прекратить.

Хирургические пациенты:

Вам могут дать инъекционный продукт эпоэтина альфа, чтобы снизить риск развития анемии и необходимости переливания крови в результате кровопотери во время определенных типов хирургических вмешательств. Однако прием препарата для инъекций эпоэтина альфа до и после операции может увеличить риск образования опасного тромба во время или после операции. Ваш врач, вероятно, назначит лекарство, чтобы предотвратить образование тромбов.

Продукты для инъекций эпоэтина альфа используются для лечения анемии (более низкого, чем обычно, количества эритроцитов) у людей с хронической почечной недостаточностью (состояние, при котором почки медленно и навсегда перестают работать в течение определенного периода времени). Продукты для инъекций эпоэтина альфа также используются для лечения анемии, вызванной химиотерапией у людей с определенными типами рака или вызванной зидовудином (АЗТ, Ретровир, Тризивир, Комбивир), лекарством, используемым для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Продукты для инъекций эпоэтина альфа также используются до и после определенных типов хирургических вмешательств, чтобы снизить вероятность того, что переливание крови (перенос крови одного человека в тело другого человека) будет необходимо из-за потери крови во время операции. Продукты для инъекций эпоэтина альфа не следует использовать для снижения риска необходимости переливания у людей, перенесших операцию на сердце или кровеносных сосудах. Продукты для инъекций эпоэтина альфа также не следует использовать для лечения людей, которые могут и хотят сдать кровь перед операцией, чтобы эта кровь могла быть заменена в их организме во время или после операции. Продукты для инъекций эпоэтина альфа нельзя использовать вместо переливания эритроцитов для лечения тяжелой анемии, и не было показано, что они улучшают усталость или плохое самочувствие, которые могут быть вызваны анемией. Продукты Epoetin alfa относятся к классу лекарств, называемых агентами, стимулирующими эритропоэз (ESAs). Они работают, заставляя костный мозг (мягкие ткани внутри костей, где образуется кровь) производить больше красных кровяных телец.

Продукты для инъекций Эпоэтин альфа выпускаются в виде раствора (жидкости) для подкожного введения (непосредственно под кожу) или внутривенного введения (в вену). Обычно его вводят от одного до трех раз в неделю. Когда продукты для инъекций эпоэтина альфа используются для снижения риска необходимости переливания крови в связи с хирургическим вмешательством, иногда его вводят один раз в день в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. Альтернативно, препараты для инъекций эпоэтина альфа иногда вводят один раз в неделю, начиная с 3 недель до операции и в день операции.

Ваш врач назначит вам низкую дозу препарата для инъекций эпоэтина альфа и скорректирует дозу в зависимости от результатов лабораторных исследований и вашего самочувствия, обычно не чаще одного раза в месяц. Ваш врач также может посоветовать вам на время прекратить использование продукта для инъекций эпоэтина альфа. Внимательно следуйте этим инструкциям.

Продукты для инъекций эпоэтина альфа помогут контролировать вашу анемию только до тех пор, пока вы продолжаете их использовать. Может пройти 2–6 недель или дольше, прежде чем вы ощутите все преимущества инъекционного продукта эпоэтина альфа. Не прекращайте использование продукта для инъекций эпоэтина альфа, не посоветовавшись с врачом.

Продукты для инъекций эпоэтина альфа могут быть назначены врачом или медсестрой, или вам может быть предложено ввести лекарство дома. Если вы будете вводить лекарство дома, внимательно следуйте инструкциям на этикетке с рецептом и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте продукт для инъекций эпоэтина альфа точно так, как указано. Чтобы помочь вам не забыть использовать продукт для инъекций эпоэтина альфа, отметьте календарь, чтобы отслеживать, когда вы должны получить дозу. Не принимайте больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Если вы используете продукт для инъекций эпоэтина альфа дома, врач покажет вам, как вводить лекарство. Убедитесь, что вы понимаете эти указания. Перед тем, как использовать эпоэтин альфапродукт в первый раз, вы и человек, который будет делать инъекции, должны прочитать информацию производителя для пациента, который идет с ним. Спросите своего лечащего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, где на вашем теле следует вводить лекарство, как делать инъекцию, какой тип шприца использовать или как утилизировать использованные иглы и шприцы после инъекции лекарства. Всегда держите под рукой запасной шприц и иглу.

Не встряхивайте продукт для инъекций эпоэтина альфа. Если встряхнуть лекарство, оно может выглядеть пенистым, и его не следует использовать.

Вы можете ввести продукт для инъекций эпоэтина альфа прямо под кожу в любом месте на внешней стороне ваших рук, в середине передних бедер, в живот (за исключением 5-сантиметровой области вокруг пупка [пупка]) , или внешняя область ягодиц. Не вводите продукт для инъекций эпоэтина альфа в нежные, красные, покрытые синяками, твердые участки, шрамы или растяжки. Выбирайте новое место каждый раз при введении лекарства в соответствии с указаниями врача.

Если вы проходите лечение диализом (лечение для удаления отходов из крови, когда почки не работают), ваш врач может посоветовать вам ввести лекарство в порт венозного доступа. Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, как вводить лекарства.

Всегда смотрите на раствор, прежде чем вводить его. Убедитесь, что на флаконе указано правильное название и сила лекарства, а также срок годности, который еще не прошел. Также убедитесь, что раствор прозрачный и бесцветный и не содержит комков, хлопьев или частиц. Если есть какие-либо проблемы с приемом лекарства, позвоните своему фармацевту и не вводите его.

Это лекарство может быть назначено для других целей. Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства для вашего состояния.

Перед использованием продукта для инъекций эпоэтина альфа,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на эпоэтин альфа, эпоэтин альфа-epbx, дарбэпоэтин альфа (аранесп), любые другие лекарства или любой из ингредиентов в продуктах для инъекций эпоэтина альфа. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или было высокое кровяное давление и если у вас когда-либо была чистая аплазия эритроцитов (PRCA; тип тяжелой анемии, которая может развиться после лечения с помощью ESA, такого как инъекция дарбэпоэтина альфа или инъекция эпоэтина альфа).Ваш врач может посоветовать вам не использовать продукт для инъекций эпоэтина альфа.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были судороги. Если вы используете продукт для инъекций эпоэтина альфа для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек, сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо был рак.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании продукта для инъекций эпоэтина альфа, обратитесь к врачу.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете продукт для инъекций эпоэтина альфа.

Ваш врач может назначить специальную диету, чтобы помочь контролировать ваше кровяное давление и помочь повысить уровень железа, чтобы продукт для инъекций эпоэтина альфа работал максимально эффективно. Внимательно следуйте этим указаниям и спросите своего врача или диетолога, если у вас есть какие-либо вопросы.

Позвоните своему врачу, чтобы узнать, что делать, если вы пропустите дозу инъекционного продукта эпоэтина. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Продукты для инъекций эпоэтина альфа могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• суставные или мышечные боли, боль или болезненность
• тошнота
• рвота
• потеря веса
• язвочки во рту
• трудности с засыпанием или сном
• депрессия
• спазмы мышц
• насморк, чихание и заложенность носа
• лихорадка, кашель или озноб
• покраснение, отек, боль или зуд в месте инъекции

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• сыпь
• крапивница
• зуд
• отек лица, горла, языка, губ или глаз
• волдыри на коже или шелушение кожи
• хрипы
• затрудненное дыхание или глотание
• необычная усталость
• недостаток энергии
• головокружение
• обморок
• припадки

Продукты для инъекций эпоэтина альфа могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, для защиты от света, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните эпоэтин альфа и эпоэтин альфа-epbx в холодильнике, но не замораживайте его. Выбросьте все замороженные лекарства. Утилизируйте многодозовый флакон с инъекцией эпоэтина альфа через 21 день после его первого использования.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать:

• быстрое или учащенное сердцебиение

Соблюдайте все встречи с врачом. Ваш врач будет часто контролировать ваше кровяное давление во время лечения препаратами для инъекций эпоэтина альфа.

Перед тем, как пройти какой-либо лабораторный анализ, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете продукт для инъекций эпоэтина альфа.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Epogen^®(Эпоэтин Альфа)
• Эпрекс^®(Эпоэтин Альфа)^¶
• Procrit^® (Эпоэтин Альфа)
• Retacrit^®(Эпоэтин Альфа-epbx)

• EPO
• Эритропоэтин Гликоформа человека альфа (рекомбинантный)
• rHuEPO-альфа

^¶ Этого фирменного продукта больше нет на рынке. Могут быть доступны общие альтернативы.