Коспата (гилтеритиниб)

Содержание

• Что такое Xospata?
• эффективность
• Одобрение FDA
• Xospata универсальный
• Xospata побочные эффекты
• Более распространенные побочные эффекты
• Серьезные побочные эффекты
• Детали побочного эффекта
• Xospata дозировка
• Лекарственные формы и сильные стороны
• Дозировка при остром миелобластном лейкозе
• Что если я пропущу дозу?
• Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?
• Стоимость Xospata
• Финансовая и страховая помощь
• Xospata для AML
• Тестирование на мутацию гена FLT3
• Xospata и алкоголь
• Альтернативы Xospata
• Альтернативы для острого миелоидного лейкоза
• Xospata против Nexavar
• Пользы
• Лекарственные формы и администрация
• Побочные эффекты и риски
• эффективность
• Расходы
• Xospata взаимодействия
• Xospata и другие лекарства
• Xospata и травы и добавки
• Xospata и продукты
• Как принимать Xospata
• Когда брать
• Принимая Xospata с едой
• Может ли Xospata быть раздавленным, разделенным или разжеванным?
• Как работает Xospata
• Как долго длится работа?
• Xospata и беременность
• Контроль рождаемости при принятии Xospata
• Xospata и грудное вскармливание
• Общие вопросы о Xospata
• Могу ли я взять Vitrakvi вместо Xospata?
• Почему я не могу получить Xospata в местной аптеке?
• Является ли Xospata формой химиотерапии?
• Могу ли я принять Xospata до или после пересадки стволовых клеток?
• Вылечит ли Xospata мой острый миелоидный лейкоз?
• Xospata предупреждения
• Предупреждение FDA: Синдром дифференциации
• Другие предупреждения
• Передозировка Xospata
• Симптомы передозировки
• Что делать в случае передозировки
• Xospata истечения срока хранения, хранения и утилизации
• Место хранения
• выбытие
• Профессиональная информация для Xospata
• Показания к применению
• Механизм действия
• Фармакокинетика и обмен веществ
• Противопоказания
• Место хранения

Что такое Xospata?

Xospata является брендом рецептурных лекарств. Он используется для лечения определенной формы острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) у взрослых, у которых рак рецидивировал (возвращался) или не реагировал на другие виды лечения. Лейкемия - это форма рака, которая поражает лейкоциты организма.

Xospata используется у взрослых с ОМЛ, у которых есть FMS-подобная мутация гена тирозинкиназы 3 (FLT3). Мутация гена означает, что определенный ген работает не так, как должен. (Если у вас есть ОМЛ, вам следует проверить, нет ли у вас мутации гена FLT3.)

Xospata содержит препарат гилтеритиниб, который относится к классу препаратов, называемых ингибиторами тирозинкиназы (TKI). TKI - это целевая терапия, которая работает, «нацеливая» и атакуя раковые клетки.

Xospata доступен в виде таблетки, которую вы глотаете. Препарат выпускается в одной дозе: 40 мг.

эффективность

Клиническое исследование сравнивало Xospata с некоторыми видами химиотерапии и рассматривало полную ремиссию. Ремиссия рака - это когда симптомы рака уменьшились или не могут быть обнаружены.

После приема Xospata у 14,2% людей наступила полная ремиссия по сравнению с 10,5% людей, получавших химиотерапию. Люди, которые принимали Xospata, также оставались в состоянии ремиссии дольше (примерно на 13 месяцев) и жили дольше (примерно на четыре месяца), чем люди, которые получали химиотерапию.

Одобрение FDA

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Xospata в 2018 году.

Xospata универсальный

Xospata доступен только в качестве фирменного лекарства. В настоящее время он не доступен в общей форме.

Xospata содержит активный компонент препарата гилтеритиниб.

Xospata побочные эффекты

Xospata может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующий список содержит некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Xospata. Этот список не включает в себя все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Xospata, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут быть неприятными.

Более распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Xospata могут включать в себя:

• боль в мышцах и суставах
• повышенный уровень ферментов печени (может быть признаком повреждения печени)
• повышенный уровень билирубина (расщепление клеток крови)
• усталость
• кашель
• высокая температура
• отек (отек под кожей, обычно на лице, руках, ногах или конечностях)
• понос
• запор
• тошнота
• отек или язвы во рту
• рвота
• затрудненное дыхание
• кожная сыпь
• Головная боль
• головокружение
• низкое кровяное давление

Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не проходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Xospata не распространены, но они могут возникнуть. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• синдром задней обратимой энцефалопатии (отек мозга)
• ненормальный сердечный ритм
• панкреатит (отек поджелудочной железы)
• * синдром дифференциации *, при котором определенные клетки меняются и растут в количестве. Симптомы могут включать в себя:
• одышка
• высокая температура
• внезапное увеличение веса
• низкое кровяное давление
• симптомы проблемы с почками, такие как мочеиспускание меньше, чем обычно, или отек в ногах, лодыжках или ступнях

* Xospata имеет коробочное предупреждение для синдрома дифференциации. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты с этим препаратом. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и у большинства лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема коспаты. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:

• кожная сыпь
• зуд
• промывка (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Согласно пресс-релизу о клинических испытаниях Xospata, у 1% взрослых была сильная аллергическая реакция на препарат. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя:

• ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах или щеках)
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Если у вас есть серьезные аллергические реакции на Xospata, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Синдром задней обратимой энцефалопатии (отек мозга)

Прием Xospata может вызвать синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES). PRES - это неврологическое состояние, при котором задняя часть вашего мозга опухает.В клиническом исследовании у 1% взрослых, получавших Xospata, развилась PRES. Симптомы PRES могут включать в себя:

• припадки
• сильные головные боли, которые не реагируют на лекарства
• спутанность сознания
• проблемы со зрением, такие как проблемы со зрением или визуальные галлюцинации (видя вещи, которых нет)

Если у вас есть симптомы PRES, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Нарушение сердечного ритма

Прием Xospata может вызвать проблемы с сердечным ритмом, увеличив интервал QT. Это измерение того, сколько времени у тебя уходит на перезарядку между ударами.

Нарушение сердечного ритма может стать серьезным и опасным для жизни, если его не контролировать. Риск этого побочного эффекта выше у людей с низким уровнем магния или калия в организме. В клинических исследованиях 7% взрослых, получавших Xospata, имели нарушения сердечного ритма.

Симптомы нарушения сердечного ритма могут включать в себя:

• сердцебиение, которое слишком быстрое, слишком медленное или нерегулярное
• ощущение давления в груди
• головокружение или легкомысленность
• обморок

Если вы заметили симптомы нарушения сердечного ритма, немедленно обратитесь к врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

панкреатит

В клинических исследованиях сообщения о панкреатите (отек поджелудочной железы) были редкими. В клинических исследованиях 4% людей, получавших Xospata, имели панкреатит. Симптомы панкреатита могут включать в себя:

• боль или нежность в животе
• боль в спине
• тошнота
• рвота
• высокая температура
• потеря веса

Если вы испытываете эти симптомы во время приема Xospata, поговорите с врачом. Ваш врач может приостановить лечение Xospata или дать вам более низкую дозу.

Xospata дозировка

Дозировка Xospata, которую предписывает Ваш доктор, будет зависеть от нескольких факторов. Это включает:

• тяжесть вашего состояния
• другие заболевания, которые у вас могут быть

Как правило, врач назначит вам низкую дозу. Затем они со временем скорректируют его, чтобы достичь той суммы, которая подходит именно вам. Ваш врач в конечном итоге назначит наименьшую дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Если вы принимаете Xospata и у вас появляются серьезные побочные эффекты, ваш врач может приостановить ваше лечение. Затем они могут начать лечение снова и дать вам более низкую дозу препарата. Это может помочь уменьшить или предотвратить побочные эффекты.

Лекарственные формы и сильные стороны

Xospata доступен в виде таблетки, которую вы глотаете. Каждая таблетка имеет силу 40 мг.

Дозировка при остром миелобластном лейкозе

Рекомендуемая доза Xospata для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) составляет 120 мг. Вы принимаете таблетки внутрь (глотая их) один раз в день.

Если у вас есть серьезные побочные эффекты во время приема Xospata, ваш врач может приостановить ваше лечение. После того, как серьезные побочные эффекты ослабли или прекратились, врач может назначить вам 80 мг препарата один раз в день.

Что если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу Xospata, примите дозу, как только вспомните, прошло ли это 12 часов или больше до следующей дозы. Если это в течение 12 часов после следующей запланированной дозы, подождите, чтобы принять следующую запланированную дозу. Не принимайте более одной дозы в течение 12 часов.

Напоминания о лекарствах помогут вам не пропустить прием дозы.

Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?

Xospata предназначен для использования в качестве долгосрочного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Xospata безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, примете его в долгосрочной перспективе. Если у вас начнутся серьезные побочные эффекты, ваш врач может попросить вас прекратить прием Xospata.

Стоимость Xospata

Как со всеми лекарствами, стоимость Xospata может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Xospata в вашем регионе, посетите WellRx.com. Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.

Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Xospata, или если вам нужна помощь в понимании страхового покрытия, помощь доступна.

Astellas Pharma US, Inc., производитель Xospata, предлагает решения для поддержки Xospata и программу карт Xospata Copay. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 844-632-9272 или посетите веб-сайт программы.

Xospata для AML

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Xospata, для лечения определенных состояний.

Xospata одобрена для лечения острого миелоидного лейкоза (AML) у взрослых с мутацией гена FMS-подобной тирозинкиназы 3 (FLT3). Мутация гена означает, что определенный ген работает не так, как должен. Чтобы иметь возможность принимать Xospata, AML должен был вернуться или не отвечать на другие виды лечения.

ОМЛ - это форма рака, которая поражает определенные лейкоциты в костном мозге.

Костный мозг обычно производит здоровые клетки, включая эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. Но когда у вас ОМЛ, рак вызывает слишком много бластов (незрелых клеток крови), которые вытесняют здоровые клетки крови. Это делает ваше тело более трудным для создания нормальных клеток крови.

Клиническое исследование сравнивало Xospata с некоторыми видами химиотерапии и рассматривало полную ремиссию. Ремиссия рака - это когда симптомы рака уменьшились или не могут быть обнаружены. После приема Xospata у 14,2% людей наступила полная ремиссия по сравнению с 10,5% людей, получавших химиотерапию. Люди, которые принимали Xospata, также оставались в состоянии ремиссии дольше (примерно на 13 месяцев) и жили дольше (примерно на четыре месяца), чем люди, которые получали химиотерапию.

Тестирование на мутацию гена FLT3

Если у вас есть ОМЛ, вам следует проверить, нет ли у вас мутации гена FLT3. В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило тест на наличие этой мутации. Ваш доктор может сказать вам больше.

Xospata и алкоголь

В настоящее время нет никаких известных взаимодействий между алкоголем и Xospata. Однако сильное употребление алкоголя может вызвать панкреатит (отек поджелудочной железы). Панкреатит является серьезным побочным эффектом, который также может возникнуть при приеме Xospata. Поэтому избегайте пьянства во время приема Xospata.

Если вы пьете алкоголь, поговорите с врачом. Они могут сказать вам, сколько алкоголя безопасно для вас, принимая Xospata.

Альтернативы Xospata

Доступны другие лекарства, которые могут лечить ваше состояние. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Xospata, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание: Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих специфических состояний.

Альтернативы для острого миелоидного лейкоза

Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), включают:

• Химиотерапия, такая как:
• цитарабин (Ara-C)
• даунорубицин (церубидин)
• идарубицин (идамицин)
• азацитидин (Видаза)
• децитабин (дакоген)
• Целевые методы лечения, такие как:
• мидостаурин (Rydapt)
• сорафениб (нексавар)

Xospata против Nexavar

Вы можете удивиться, как Xospata по сравнению с другими лекарствами, которые имеют аналогичное использование. Здесь мы рассмотрим, как Xospata и Nexavar похожи и отличаются.

Пользы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Xospata для лечения взрослых с острым миелоидным лейкозом (AML), которые рецидивировали (возвращались) или не реагировали на другие виды лечения. В частности, Xospata рассматривает определенный тип ОМЛ, который имеет мутацию гена FMS-подобной тирозинкиназы 3 (FLT3). Мутация гена означает, что определенный ген работает не так, как должен.

FDA не одобрило Nexavar для лечения взрослых с AML и мутацией гена FLT3. Однако, основываясь на рекомендациях по лечению, Нексавар был рекомендован для применения у некоторых людей с ОМЛ. Если ваш врач прописывает Нексавар для лечения ОМЛ, вы также должны принять химиотерапевтический препарат.

Nexavar был одобрен FDA для лечения других заболеваний, в том числе:

• рак печени, который неоперабелен (врачи не могут удалить его хирургическим путем)
• запущенный рак почки
• прогрессирующий рак щитовидной железы, который вернулся или распространился после лечения радиоактивным йодом

Xospata содержит препарат гилтеритиниб. Нексавар содержит препарат сорафениб.

Лекарственные формы и администрация

Xospata доступен в виде таблетки, которую вы глотаете. Препарат имеет одну силу: 40 мг. Рекомендуемая дозировка Xospata составляет 120 мг один раз в день. Это всего три таблетки.

Nexavar доступен в виде таблетки, которую вы глотаете. Препарат имеет одну силу: 200 мг. Рекомендуемая доза Нексавара составляет 400 мг два раза в день. Это всего четыре таблетки. Вы принимаете Nexavar по крайней мере за один час до еды или через два часа после еды.

Побочные эффекты и риски

Xospata и Nexavar находятся в одном и том же классе лекарств: ингибиторы тирозинкиназы (TKI). Поэтому оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

В этих списках приведены примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме коспаты, нексавара или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может происходить с Xospata:
• кашель
• низкое кровяное давление
• боль в мышцах и суставах
• повышенный уровень ферментов печени (может быть признаком повреждения печени)
• повышенный уровень билирубина (расщепление клеток крови)
• высокая температура
• отек (отек под кожей, обычно на лице, руках, ногах или конечностях)
• запор
• затрудненное дыхание
• Головная боль
• головокружение
• Может произойти с Nexavar:
• потеря волос
• повышенное артериальное давление
• потеря аппетита
• боль в животе
• потеря веса
• Может происходить как с Xospata, так и с Nexavar:
• отек или язвы во рту
• понос
• усталость
• кожная сыпь
• тошнота
• рвота

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Коспаты, Нексавара или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может происходить с Xospata:
• синдром задней обратимой энцефалопатии (отек мозга)
• панкреатит (отек поджелудочной железы)
• Может произойти с Nexavar:
• анорексия
• сердечное заболевание
• кровоизлияние (сильное кровотечение)
• Синдром Стивенса-Джонсона (болезненные раны и сыпь во рту, горле, глазах или гениталиях)
• разрыв желудка или кишечника
• повреждение печени
• Может происходить как с Xospata, так и с Nexavar:
• ненормальный сердечный ритм
• тяжелая аллергическая реакция

эффективность

FDA одобрило Xospata для лечения взрослых с острым миелоидным лейкозом (AML), которые рецидивировали (возвращались) или не реагировали на другие виды лечения. В частности, Xospata рассматривает определенный тип ОМЛ, который имеет мутацию гена FMS-подобной тирозинкиназы 3 (FLT3). Мутация гена означает, что определенный ген работает не так, как должен.

Нексавар может использоваться не по назначению для лечения ОМЛ с мутацией FLT3 в сочетании с химиотерапевтическим препаратом. Использование не по назначению - это когда препарат, одобренный для лечения одного заболевания, используется для лечения другого заболевания.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что Xospata и Nexavar эффективны для лечения AML с мутацией FLT3.

Расходы

Xospata и Nexavar оба являются фирменными наркотиками. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Xospata стоит дороже, чем Nexavar. Фактическая цена, которую вы будете платить за каждый препарат, будет зависеть от вашего плана страхования, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.

Xospata взаимодействия

Xospata может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Это может также взаимодействовать с определенными дополнениями так же как определенными продуктами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность лекарства. Другие взаимодействия могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Xospata и другие лекарства

Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с Xospata. Эти списки не содержат всех лекарств, которые могут взаимодействовать с Xospata.

Прежде чем принимать Xospata, поговорите с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Препараты, которые могут усиливать действие Xospata

Некоторые лекарства могут замедлить способность вашего организма разрушать Xospata. Это может поднять уровень Xospata в вашем теле. Вы можете подвергнуться большему риску побочных эффектов, если это произойдет.

Чтобы избежать увеличения количества или силы побочных эффектов, не принимайте Xospata ни с одним из препаратов, перечисленных ниже. Если вы в настоящее время принимаете какие-либо из этих препаратов, поговорите с врачом о риске побочных эффектов.

Примеры препаратов, которые могут усиливать действие Xospata, включают в себя:

• Некоторые противомикробные препараты, такие как:
• кларитромицин (биаксин)
• флуконазол (дифлюкан)
• итраконазол (споранокс)
• кетоконазол (Низорал, Экстина, др.)
• Некоторые лекарства от ВИЧ, такие как:
• атазанавир (Рейетаз)
• ритонавир (норвир)
• саквинавир (инвирасе)
• Некоторые сердечные лекарства, такие как:
• дилтиазем (Cartia, Diltzac)
• верапамил (калан, испотин)
• Некоторые антидепрессанты, такие как:
• эсциталопрам (Лексапро)
• флуоксетин (прозак)
• сертралин (золофт)
• Другие лекарства, такие как:
• тамоксифен (нольвадекс, солтамокс)
• циклоспорин (генграф, неорал, сандиммун)

Препараты, которые могут уменьшить эффекты Xospata

Некоторые лекарства увеличивают способность вашего организма разрушать Xospata. Это может снизить эффективность Xospata в вашем организме. Примеры этих лекарств включают в себя:

• Противозадирные препараты, такие как:
• карбамазепин (карбатрол, экветро, ​​тегретол)
• фенитоин (дилантин)
• фосфенитоин (церебикс)
• Другие лекарства, такие как:
• модафинил (Нувигил, Провиджил)
• рифампин (рифадин, рифамат)

Xospata и травы и добавки

Использование зверобоя с Xospata может снизить эффективность Xospata для вас.

Если вы принимаете зверобой, поговорите со своим врачом. Они могут захотеть изменить дозировку коспаты или зверобоя. Или они могут хотеть, чтобы вы прекратили принимать зверобой.

Xospata и продукты

Избегайте употребления грейпфрута или питья грейпфрутового сока, принимая Xospata. Фрукты или соки могут помешать тому, как Xospata разрушается в вашем теле. Это может увеличить количество препарата в вашем организме до опасного уровня. Поговорите с врачом, если у вас есть какие-либо проблемы.

Как принимать Xospata

Вы должны принимать Xospata в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Вы принимаете Xospata один раз в день. Обязательно принимайте его в одно и то же время каждый день.

Напоминания о лекарствах помогут вам не пропустить прием дозы.

Принимая Xospata с едой

Вы можете взять Xospata с или без еды.

Может ли Xospata быть раздавленным, разделенным или разжеванным?

Нет. Вы не должны раздавливать, разделять или жевать Xospata. Глотайте таблетки целиком с чашкой воды.

Как работает Xospata

Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) - это форма рака, которая поражает определенные лейкоциты в костном мозге.

Костный мозг обычно производит здоровые клетки, включая эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. Но когда у вас ОМЛ, рак вызывает слишком много бластов (незрелых клеток крови), которые вытесняют здоровые клетки крови. Это делает ваше тело более трудным для создания нормальных клеток крови.

Xospata используется для лечения конкретной формы AML у взрослых, у которых рак рецидивировал (возвращался) или не реагировал на другие виды лечения. AML также должен иметь мутацию гена FMS-подобной тирозинкиназы 3 (FLT3). Мутация гена означает, что определенный ген работает не так, как должен. Мутация FLT3 заставляет бласты распространяться еще больше, поэтому они с большей вероятностью возвращаются после лечения.

Xospata относится к классу лекарств, называемых ингибиторами тирозинкиназы (TKI). TKI - это целевые методы лечения, которые «нацеливаются» и атакуют раковые клетки. Xospata работает путем связывания с раковыми клетками, которые имеют мутацию FLT3. Препарат убивает эти раковые клетки, освобождая место для нормальных здоровых клеток.

Как долго длится работа?

У людей, которые отвечают на Xospata, лечение часто работает в течение двух месяцев. Как быстро Xospata начинает работать и насколько она эффективна, зависит от вашего тела и вашей истории здоровья. Факторы, влияющие на скорость его работы, включают в себя:

• тяжесть вашего состояния
• предыдущее лечение от этого состояния
• тип мутации FLT3 у вас есть

Ваш врач может увидеть, насколько хорошо работает ваше лечение AML, измерив количество раковых клеток в вашем теле. Вы можете заметить или не заметить улучшения симптомов, потому что противоопухолевые препараты могут иметь много побочных эффектов.

В клиническом исследовании у некоторых людей был ответ уже через 27 дней после того, как они начали принимать Xospata. Это означает, что их рак вошел в:

• полная ремиссия (симптомы рака уменьшились или не могут быть обнаружены), или
• полная ремиссия с частичным восстановлением показателей крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов не вернулось к приемлемому диапазону)

Xospata и беременность

Вы не должны принимать Xospata, если вы беременны или планируете забеременеть. В исследованиях на животных Xospata был чрезвычайно вреден для плода, когда матери давали препарат.

Женщины должны пройти тест на беременность за неделю до того, как они начнут использовать Xospata. Это помогает гарантировать, что они не беременны, когда начинают лечение препаратом.

Если у вас есть проблемы с беременностью и приемом Xospata, поговорите с врачом.

Контроль рождаемости при принятии Xospata

Женщины должны использовать противозачаточные средства при приеме Xospata и в течение как минимум шести месяцев после их последней дозы.

Мужчины должны также использовать противозачаточные средства (такие как презервативы) при приеме Xospata, если их половой партнер может забеременеть. Это важно сделать, даже если самка также использует противозачаточные средства. Мужчины должны продолжать использовать противозачаточные средства в течение по крайней мере четырех месяцев после их последней дозы Xospata. Это помогает предотвратить беременность их партнеров во время воздействия препарата.

Xospata и грудное вскармливание

Не известно, проходит ли Xospata в грудное молоко человека. Исследования на животных показали, что Xospata передавался младенцам через грудное молоко от их матерей.

Из-за возможных опасностей для детей, находящихся на грудном вскармливании, вы не должны кормить грудью во время приема Xospata.Вам также следует избегать грудного вскармливания в течение как минимум двух месяцев после того, как вы приняли последнюю дозу препарата.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу кормления грудью и приема Xospata, поговорите с врачом.

Общие вопросы о Xospata

Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Xospata.

Могу ли я взять Vitrakvi вместо Xospata?

Нет. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобрило Vitrakvi для лечения тех же состояний, что и Xospata.

Витракви используется для лечения солидных опухолей у взрослых и детей. Xospata одобрен для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) у взрослых.

Почему я не могу получить Xospata в местной аптеке?

Xospata не доступен в обычных аптеках, потому что это специальный препарат. Специализированные лекарственные препараты, как правило, представляют собой дорогостоящие лекарственные препараты, которые используются для лечения сложных состояний здоровья. Они обычно доступны только в специализированных аптеках.

Ваш доктор, скорее всего, отправит ваш рецепт в специализированную аптеку, которая доставит Xospata непосредственно вам. Также возможно получить Xospata в кабинете вашего врача. Поговорите с врачом, чтобы узнать больше.

Если у вас есть какие-либо вопросы о специализированных аптеках, обратитесь в страховую компанию.

Является ли Xospata формой химиотерапии?

Нет, Xospata не является видом химиотерапии. Xospata - это препарат, называемый ингибитором тирозинкиназы (TKI), который считается целевой терапией. Таргетная терапия работает путем «нацеливания» и нападения на раковые клетки.

Химиотерапевтические препараты отличаются от таргетной терапии. Препараты химиотерапии действуют на все клетки организма, которые быстро растут, а не только на раковые клетки. Химиотерапевтические препараты обычно убивают растущие клетки и влияют на большее количество клеток в организме, чем целевая терапия.

Могу ли я принять Xospata до или после пересадки стволовых клеток?

Да, вы можете принимать Xospata до или после пересадки стволовых клеток.

Трансплантация стволовых клеток является возможным вариантом лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ). Стволовые клетки помогают вашему организму создавать новые и здоровые клетки костного мозга. Вы можете получить стволовые клетки от донора. Или вы можете использовать свой собственный, если ваш доктор ранее удалил и сохранил некоторые из ваших собственных стволовых клеток.

Вылечит ли Xospata мой острый миелоидный лейкоз?

Xospata не является лекарством от острого миелоидного лейкоза (AML), но может помочь вам достичь ремиссии. Это когда тесты больше не показывают каких-либо раковых клеток в крови или костном мозге. Количество клеток крови также возвращается к нормальному уровню, а симптомы рака исчезают.

Целью лечения лейкемии является достижение ремиссии. Некоторые люди остаются в состоянии ремиссии до конца своей жизни, в то время как другие рецидивируют (у них возвращается рак).

Xospata предупреждения

Этот препарат поставляется с несколькими предупреждениями.

Предупреждение FDA: Синдром дифференциации

Этот препарат имеет предупреждение в штучной упаковке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). В штучной упаковке предупреждение предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.

Xospata может вызывать синдром дифференцировки, опасное состояние, при котором определенные клетки изменяются и их количество увеличивается. Симптомы могут включать одышку, лихорадку, внезапное увеличение веса и низкое кровяное давление. Они также могут включать симптомы проблем с почками, такие как мочеиспускание меньше обычного или отеки на ногах, лодыжках или ступнях.

Если ваш врач считает, что у вас синдром дифференциации, он назначит вам стероид и может приостановить лечение препаратом Xospata. Они также могут контролировать артериальное давление и кровоток в вашем сердце и легких.

Другие предупреждения

Прежде чем принимать Xospata, поговорите с врачом о вашей истории болезни. Xospata может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. Это включает:

• Проблемы с сердцем. Xospata может повлиять на ваш сердечный ритм. Если у вас есть заболевание сердца, особенно синдром длинного интервала QT, поговорите с врачом о возможных рисках, прежде чем принимать Xospata.
• Низкий уровень магния или калия. Если у вас низкий уровень магния или калия, ваш врач будет работать с вами, чтобы устранить их до и во время приема Xospata. Если у вас есть какие-либо вопросы об уровне магния или калия, поговорите с врачом.
• Проблемы поджелудочной железы. Xospata может вызвать панкреатит (отек поджелудочной железы). Если у вас есть проблемы с поджелудочной железой, проконсультируйтесь с врачом о возможных рисках, прежде чем принимать Xospata.
• Беременность. В исследованиях на животных было показано, что коспата наносит опасный для жизни вред плоду. Вы не должны принимать Xospata, если вы беременны или планируете забеременеть. Как мужчины, так и женщины должны использовать противозачаточные средства во время и после лечения Xospata. Поговорите с врачом, если у вас есть опасения по поводу беременности и приема Xospata.
• История аллергических реакций. У некоторых людей были аллергические реакции на Xospata в клинических испытаниях. Если у вас аллергия на гилтеритиниб или какие-либо другие ингредиенты в Xospata, сообщите об этом своему врачу.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Xospata см. Раздел «Побочные эффекты Xospata» выше.

Передозировка Xospata

Использование более чем рекомендуемой дозировки Xospata может привести к серьезным побочным эффектам.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать в себя:

• припадки
• затрудненное дыхание
• потеря сознания

Что делать в случае передозировки

Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, позвоните своему врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если ваши симптомы серьезны, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Xospata истечения срока хранения, хранения и утилизации

Когда вы получите Xospata в аптеке, фармацевт добавит дату истечения срока годности к этикетке на бутылке. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Нынешняя позиция Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, можете ли вы их использовать.

Место хранения

То, как долго лекарство остается хорошим, зависит от многих факторов, включая то, как и где вы храните лекарство.

Таблетки Xospata следует хранить при комнатной температуре. Храните Xospata вдали от света и влаги и в недоступном для детей месте.

выбытие

Если вам больше не нужно принимать Xospata и принимать оставшиеся лекарства, важно безопасно их утилизировать. Это помогает предотвратить случайное употребление наркотиков другими людьми, включая детей и домашних животных. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

Веб-сайт FDA предоставляет несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за информацией о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Xospata

Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.

Показания к применению

Xospata одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения острого миелоидного лейкоза (AML) с FMS-подобной мутацией тирозинкиназы 3 (FLT3) у взрослых с рецидивом или рефрактерностью. Мутация FLT3 должна быть обнаружена с помощью одобренного FDA теста.

Механизм действия

Xospata является ингибитором тирозинкиназы (TKI). Этот класс препаратов работает, блокируя определенные гены, белки или ткани и атакуя раковые клетки. Xospata ингибирует FLT3 в лейкозных клетках, связываясь с их рецепторами FLT3. Это приводит к ингибированию пролиферации клеток и вызывает апоптоз.

Фармакокинетика и обмен веществ

Xospata достигает устойчивого состояния в течение 15 дней на основе суточной дозы 120 мг. Среднее Cmax устойчивого состояния составляет 374 нг / мл, а воздействие препарата пропорционально дозе. Пиковая максимальная концентрация для всасывания препарата наблюдается между четырьмя и шестью часами.

Период полураспада Xospata составляет 113 часов. Это очищено в приблизительно 14.85 л / час. Xospata метаболизируется CYP3A4 и около 64,5% из организма в Кале. Количество выводится с мочой составляет 16,4%.

Противопоказания

Xospata противопоказан людям с повышенной чувствительностью к Xospata или любому из его компонентов.

Место хранения

Таблетки Xospata следует хранить при контролируемой комнатной температуре при температуре от 20 до 25 ° C и хранить в оригинальной упаковке до выдачи.

Отказ от ответственности: Компания Medical News Today приложила все усилия для того, чтобы вся информация была достоверной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.