Алендронат

Содержание

• Алендронат может не работать должным образом и может повредить пищевод (трубку между ртом и желудком) или вызвать язвы во рту, если его не принимать в соответствии со следующими инструкциями. Сообщите своему врачу, если вы не понимаете, не думаете, что вспомните или не можете следовать этим инструкциям:
• Прежде чем принимать алендронат,
• Алендронат может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу, прежде чем принимать еще алендронат:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Алендронат используется для лечения и профилактики остеопороза (состояния, при котором кости становятся тонкими, слабыми и легко ломаются) у женщин, перенесших менопаузу (изменение жизни, конец менструального цикла), а также для лечения остеопороза у мужчин. Алендронат также используется для лечения остеопороза у мужчин и женщин, принимающих кортикостероиды (тип лекарств, которые могут вызывать остеопороз у некоторых пациентов). Алендронат также используется для лечения костной болезни Педжета (состояние, при котором кости мягкие и слабые, могут быть деформированы, болезненны или легко ломаются). Алендронат относится к классу лекарств, называемых бисфосфонатами. Он работает, предотвращая разрушение костей и увеличивая плотность (толщину) костей.

Алендронат выпускается в виде таблеток, шипучих таблеток и раствора (жидкости) для приема внутрь. Раствор обычно принимают утром натощак один раз в неделю. Таблетки 5 и 10 мг обычно принимают натощак один раз в день утром, а таблетки 35 и 70 мг обычно принимают натощак один раз в неделю утром. Таблетки по 40 мг обычно принимают один раз в день утром в течение шести месяцев для лечения костной болезни Педжета. Шипучие таблетки обычно принимают утром натощак один раз в неделю. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте алендронат точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Алендронат может не работать должным образом и может повредить пищевод (трубку между ртом и желудком) или вызвать язвы во рту, если его не принимать в соответствии со следующими инструкциями. Сообщите своему врачу, если вы не понимаете, не думаете, что вспомните или не можете следовать этим инструкциям:

• Вы должны принимать алендронат утром сразу после того, как встанете с постели, прежде чем что-нибудь съесть или выпить. Никогда не принимайте алендронат перед сном или перед тем, как проснуться и встать с постели в течение дня.
• После приема алендроната не ешьте, не пейте и не принимайте какие-либо другие лекарства (включая витамины или антациды) в течение как минимум 30 минут. Не ложитесь по крайней мере 30 минут после приема алендроната. Сядьте или стойте прямо, пока не пройдет не менее 30 минут и вы не съедите свою первую пищу дня.
• Если вы принимаете таблетки алендроната, проглотите таблетку, запивая полным стаканом (180–240 мл) простой воды. Никогда не принимайте таблетки алендроната с чаем, кофе, соком, молоком, минеральной водой, газированной водой или любой другой жидкостью, кроме простой воды. Глотать таблетки целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их. Не сосать таблетки.
• Если вы принимаете пероральный раствор алендроната, выпейте не менее 2 унций (60 миллилитров [1/4 стакана]) воды после приема перорального раствора алендроната. Никогда не принимайте раствор алендроната с чаем, кофе, соком, молоком, минеральной водой, газированной водой или любой другой жидкостью, кроме простой воды.
• Если вы принимаете шипучие таблетки алендроната, растворите одну шипучую таблетку в полном стакане (4 унции [120 миллилитров]) простой негазированной питьевой воды перед употреблением. Никогда не растворяйте шипучие таблетки алендроната с чаем, кофе, соком, молоком, минеральной водой, газированной водой или любой другой жидкостью, кроме простой воды. Подождите не менее 5 минут после прекращения шипения, перемешайте раствор в течение 10 секунд и выпейте. Не глотайте, не сосите и не жуйте шипучие таблетки.

Алендронат контролирует остеопороз и болезнь Педжета, но не лечит эти состояния. Может пройти 3 месяца или больше, прежде чем ваша плотность костей начнет увеличиваться. Алендронат помогает лечить и предотвращать остеопороз только при условии его регулярного приема. Продолжайте принимать алендронат, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием алендроната, не посоветовавшись с врачом, но время от времени говорите с ним о том, нужно ли вам все еще принимать алендронат.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать алендронат,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на алендронат или любые другие лекарства.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: ингибиторы ангиогенеза, такие как бевацизумаб (Авастин), эверолимус (Афинитор, Зортресс), пазопаниб (Вотриент), сорафениб (Нексавар) или сунитиниб (Сутент); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, Ибу-Таб, Мотрин и другие) и напроксен (Алев, Напрелан, Напросин и другие); химиотерапия рака; или оральные стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) и преднизон (Райос). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая пищевые добавки, витамины или антациды, принимайте их как минимум через 30 минут после приема алендроната.
• Сообщите своему врачу, если вы не можете сидеть прямо или стоять в течение как минимум 30 минут, если у вас есть или когда-либо был низкий уровень кальция в крови, есть риск попадания пищи или жидкости в легкие, или если вы есть проблемы с пищеводом. Ваш врач может сказать вам, что вам не следует принимать алендронат.
• сообщите своему врачу, если вы проходите лучевую терапию или соблюдаете диету с ограничением натрия (если принимаете шипучие таблетки); и если у вас есть или когда-либо была анемия (состояние, при котором красные кровяные тельца не доставляют достаточно кислорода ко всем частям тела); низкий уровень витамина D в вашем организме; Трудность глотания; изжога; язвы или другие проблемы с желудком; рак; любой вид инфекции, особенно во рту; проблемы с вашим ртом, зубами или деснами; любое состояние, которое препятствует нормальному свертыванию крови; или заболевание зубов или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью. Также сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть в будущем, потому что алендронат может оставаться в вашем организме в течение многих лет после того, как вы перестанете его принимать. Позвоните своему врачу, если вы забеременели во время или после лечения.
• Вы должны знать, что алендронат может вызвать остеонекроз челюсти (остеонекроз челюсти, серьезное заболевание челюстной кости), особенно если во время приема лекарства вам предстоит хирургическая операция или лечение. Перед тем, как вы начнете принимать алендронат, стоматолог должен осмотреть ваши зубы и выполнить все необходимые процедуры, включая чистку или установку плохо подогнанных протезов. Обязательно правильно чистите зубы и рот, пока принимаете алендронат. Поговорите со своим врачом перед стоматологическим лечением, пока вы принимаете это лекарство.
• вы должны знать, что алендронат может вызывать сильную боль в костях, мышцах или суставах. Вы можете начать чувствовать эту боль в течение нескольких дней, месяцев или лет после первого приема алендроната. Хотя этот тип боли может начаться после того, как вы в течение некоторого времени принимали алендронат, вам и вашему врачу важно понимать, что она может быть вызвана алендронатом. Немедленно позвоните своему врачу, если вы почувствуете сильную боль во время лечения алендронатом. Ваш врач может посоветовать вам прекратить прием алендроната, и ваша боль может исчезнуть после того, как вы перестанете принимать лекарство.
• поговорите со своим врачом о других вещах, которые вы можете сделать, чтобы предотвратить развитие или ухудшение остеопороза. Ваш врач, вероятно, посоветует вам избегать курения и употребления большого количества алкоголя и выполнять регулярную программу упражнений с отягощением.

Вы должны есть и пить много продуктов и напитков, богатых кальцием и витамином D, пока вы принимаете алендронат. Ваш врач скажет вам, какие продукты и напитки являются хорошими источниками этих питательных веществ и сколько порций вам нужно каждый день. Если вам трудно съесть достаточное количество этих продуктов, сообщите об этом врачу. В этом случае ваш врач может назначить или порекомендовать добавку.

Если вы пропустите прием алендроната один раз в день, не принимайте его позже в тот же день. Пропустите пропущенную дозу и примите одну дозу на следующее утро, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы пропустите прием алендроната один раз в неделю, примите дозу на следующее утро после того, как вспомните. Затем вернитесь к приему одной дозы один раз в неделю в обычный запланированный день. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную, и никогда не принимайте более одной дозы в день.

Алендронат может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• боль в животе
• запор
• понос
• газ
• вздутие живота или переполнение желудка
• изменение способности ощущать вкус пищи
• Головная боль
• головокружение
• отек суставов, рук или ног
• мышечные спазмы, подергивания или судороги

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу, прежде чем принимать еще алендронат:

• новая или усиливающаяся изжога
• Трудность глотания
• боль при глотании
• грудная боль
• кровавая рвота или рвота, похожая на кофейную гущу
• черный, дегтеобразный или кровавый стул
• жар
• волдыри или шелушение кожи
• сыпь (может усиливаться от солнечного света)
• зуд
• крапивница
• отек глаз, лица, губ, языка или горла
• затрудненное дыхание
• охриплость
• болезненные или опухшие десны
• расшатывание зубов
• онемение или ощущение тяжести в челюсти
• плохое заживление челюсти
• глазная боль
• тупая, ноющая боль в бедрах, паху или бедрах

Прием бисфосфонатных препаратов, таких как алендронат, для лечения остеопороза может увеличить риск перелома бедренной кости (ов). Вы можете чувствовать боль в бедрах, паху или бедрах в течение нескольких недель или месяцев до того, как сломаются кости, и вы можете обнаружить, что одна или обе бедренные кости сломаны, даже если вы не упали или не испытали других травм. Разрушение бедренной кости у здоровых людей необычно, но люди с остеопорозом могут сломать эту кость, даже если они не принимают алендронат. Поговорите со своим врачом о рисках приема алендроната.

Алендронат может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной). Не замораживайте раствор алендроната.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки дайте пострадавшему полный стакан молока и позвоните в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Если пострадавший потерял сознание или не дышит, позвоните в местную службу экстренной помощи по номеру 911. Не позволяйте пострадавшему лечь и не пытайтесь вызвать рвоту.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• изжога
• тошнота
• боль в животе
• кровавая рвота или рвота, похожая на кофейную гущу
• затруднение глотания или боль при глотании
• кровавый или черный и дегтеобразный стул

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на алендронат.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Биносто^®
• Фосамакс^®

• Фосамакс^® Плюс D (содержащий алендронат, холекальциферол)