Регорафениб

Содержание

• Прежде чем принимать регорафениб,
• Регорафениб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
• Симптомы передозировки могут включать:

Регорафениб может вызвать повреждение печени, которое может быть серьезным или опасным для жизни. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: пожелтение кожи или глаз, тошнота, рвота, моча темного цвета, боль в правой верхней части живота, сильная усталость, необычное кровотечение или синяки, недостаток энергии. , потеря аппетита, симптомы гриппа или изменение режима сна.

Соблюдайте все встречи с лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы убедиться, что вам безопасно принимать регорафениб, и проверить реакцию вашего организма на лекарство.

Регорафениб используется для лечения рака прямой и толстой кишки (рака, который начинается в толстой или прямой кишке), который распространился на другие части тела у людей, которые не получали успешного лечения некоторыми другими лекарствами. Он также используется для лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (GIST; тип опухоли, которая растет в желудке, кишечнике [кишечнике] или пищеводе [трубке, соединяющей горло с желудком]) у людей, которые не были успешно вылечены некоторыми другими лекарства. Регорафениб также используется для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК; тип рака печени) у людей, которые ранее получали сорафениб (нексафар). Регорафениб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает замедлить или остановить распространение раковых клеток.

Регорафениб выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают с нежирной пищей (содержащей менее 600 калорий и менее 30% калорий из жиров) один раз в день в течение 3 недель, а затем пропускают в течение 1 недели. Этот период лечения называется циклом, и цикл может повторяться столько, сколько рекомендует врач. Принимайте регорафениб каждый день в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте регорафениб точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать таблетки целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Ваш врач может уменьшить дозу регорафениба или посоветовать вам прекратить прием регорафениба на какое-то время во время лечения. Это будет зависеть от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, и от возможных побочных эффектов. Продолжайте принимать регорафениб, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием регорафениба, не посоветовавшись с врачом.

Регорафениб недоступен в розничных аптеках. Ваши лекарства будут отправлены вам или вашему врачу из специализированной аптеки по почте. Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, как вы будете получать лекарства.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать регорафениб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на регорафениб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в таблетках регорафениба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven); некоторые противогрибковые препараты, такие как итраконазол (Онмел, Споранокс), кетоконазол (Низорал), позаконазол (Ноксафил) и вориконазол (Вифенд); некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Tegretol), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); кларитромицин (Биаксин, в Превпаке); флувастатин (Lescol); иринотекан (Камптозар); метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл); рифампицин (Рифадин, Рифамат, в Рифатере); или телитромицин (Кетек). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой. Вы не должны принимать зверобой одновременно с регорафенибом.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть незаживающая рана, или если у вас есть или когда-либо были проблемы с кровотечением, высокое кровяное давление, боль в груди или заболевание сердца, почек или печени. Также сообщите своему врачу, если вы недавно перенесли операцию.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы женщина, вам не следует беременеть во время приема регорафениба и в течение 2 месяцев после последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контрацепции, которые вам подойдут. Если вы мужчина, вы и ваша партнерша должны использовать противозачаточные средства во время лечения и продолжать использовать противозачаточные средства в течение 2 месяцев после приема последней дозы. Если вы или ваш партнер забеременели во время приема регорафениба, позвоните своему врачу. Регорафениб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения регорафенибом и в течение 2 недель после последней дозы.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете регорафениб. Ваш врач, вероятно, посоветует вам прекратить прием регорафениба как минимум за 2 недели до операции. Ваш врач сообщит вам, когда вы сможете снова начать прием регорафениба после операции.

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Если вы пропустите дозу регорафениба, примите пропущенную дозу, как только вспомните о ней в тот день. Не принимайте две дозы в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенную.

Регорафениб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• усталость
• слабое место
• потеря аппетита
• понос
• отек, боль и покраснение слизистой оболочки рта или горла
• потеря веса
• охриплость или другое изменение звука вашего голоса

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• грудная боль
• сбивчивое дыхание
• необычные выделения из влагалища или раздражение
• жжение или боль при мочеиспускании
• головокружение или слабость
• лихорадка, кашель, боль в горле, озноб и другие признаки инфекции
• вздутие живота
• высокая температура
• озноб
• сильная диарея
• сильная головная боль
• захват
• спутанность сознания
• изменения в видении
• сухость во рту, мышечные спазмы или снижение мочеиспускания
• покраснение, боль, волдыри, кровотечение или отек на ладонях рук или подошвах ног
• сыпь
• рвота кровью или рвотным материалом, похожим на кофейную гущу
• розовая или коричневая моча
• красный или черный (дегтеобразный) стул
• кашель с кровью или сгустками крови
• аномально обильное менструальное кровотечение (периоды)
• необычное вагинальное кровотечение
• частые носовые кровотечения

Регорафениб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Не помещайте таблетки в другие емкости, такие как ежедневные или еженедельные коробки для таблеток, и не удаляйте влагопоглотитель (осушающий агент) из емкости. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной). Утилизируйте неиспользованные таблетки через 7 недель после первого открытия флакона.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать:

• сыпь или другие изменения кожи
• изменения голоса или охриплость
• понос
• отек внутри носа или рта
• сухость во рту
• снижение аппетита
• усталость

Соблюдайте все встречи с врачом. Ваш врач проверит ваше кровяное давление перед тем, как вы начнете принимать регорафениб, и регулярно во время лечения.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Стиварга^®