Долутегравир

Содержание

• Прежде чем принимать долутегравир,
• Долутегравир может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, прекратите прием долутегравира и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Долутегравир используется с другими лекарствами для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) у взрослых и детей в возрасте от 4 недель и старше, которые весят не менее 6,6 фунтов (3 кг). Он также используется в сочетании с рилпивирином (Edurant) для лечения ВИЧ у некоторых взрослых, чтобы заменить их текущие лекарства от ВИЧ, которые принимались не менее 6 месяцев. Долутегравир относится к классу лекарств, называемых ингибиторами интегразы ВИЧ. Он работает, уменьшая количество ВИЧ в вашей крови и увеличивая количество иммунных клеток, которые помогают бороться с инфекциями в вашем теле. Хотя долутегравир не лечит ВИЧ, его использование вместе с другими лекарствами может снизить вероятность развития синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) и заболеваний, связанных с ВИЧ, таких как серьезные инфекции или рак. Прием этих лекарств вместе с практикой более безопасного секса и внесением других изменений в образ жизни может снизить риск передачи (распространения) вируса ВИЧ другим людям.

Долутегравир выпускается в виде таблеток и таблеток для суспензии (таблетка для растворения в жидкости) для приема внутрь. Обычно его принимают один или два раза в день с едой или без нее. Принимайте долутегравир каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте долутегравир точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Не разжевывайте, не разрезайте и не измельчайте таблетки для пероральной суспензии. Таблетку можно проглотить целиком по одной или перед употреблением смешать с питьевой водой.

Если вы смешиваете таблетки для пероральной суспензии с питьевой водой, добавьте предписанное количество таблеток в дозировочную чашку. Если вы принимаете 1 или 3 таблетки для пероральной суспензии, добавьте в чашку 1 чайную ложку (5 мл) питьевой воды. Если вы принимаете 4, 5 или 6 таблеток для пероральной суспензии, добавьте в чашку 2 чайные ложки (10 мл) питьевой воды. Не используйте другие жидкости для растворения таблетки. Вращайте чашку 1-2 минуты или пока смесь полностью не растворится; смесь станет мутной. Когда таблетка (и) суспензии полностью растворится, выпейте смесь сразу после ее перемешивания. Если после перемешивания смеси прошло более 30 минут, выбросьте смесь.

Если давать таблетки суспензионной смеси ребенку, убедитесь, что он принимает вертикальное положение. Если в чашке осталась смесь, добавьте еще 1 чайную ложку (5 мл) питьевой воды в чашку, перемешайте и дайте все это ребенку, чтобы убедиться, что ребенок получил полную дозу.

Если вы даете таблетки для суспензии младенцу, используйте предоставленный пероральный шприц для измерения и введения дозы. Поместите кончик шприца в дозировочную чашку с приготовленной смесью, чтобы набрать ее в шприц. Поместите кончик орального шприца в рот ребенка на внутренней стороне щеки. Слегка надавите на поршень, чтобы медленно ввести дозу. Дайте младенцу время проглотить смесь. Добавьте в чашку еще 1 чайную ложку (5 мл) питьевой воды и перемешайте.Наберите в шприц оставшуюся смесь и дайте ее младенцу. Повторите эти действия, если в шприце осталась какая-либо часть смеси, чтобы убедиться, что ребенок получил полную дозу. Смесь следует давать ребенку в течение 30 минут после перемешивания. После введения дозы промойте чашку и части шприца отдельно водой. Перед повторной сборкой и хранением дайте деталям полностью высохнуть.

Не переходите с таблеток на таблетки для получения суспензии, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Продолжайте прием долутегравира, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием долутегравира, не посоветовавшись с врачом. Когда у вас заканчивается запас долутегравира, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы прекратите прием долутегравира или пропустите прием, ваше состояние может ухудшиться, и его будет труднее лечить с помощью лекарств.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать долутегравир,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на долутегравир, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток долутегравира. Спросите своего фармацевта или проверьте информацию о пациенте от производителя, чтобы узнать список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу, если вы принимаете дофетилид (Тикосин). Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать долутегравир, если вы принимаете это лекарство.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: далфампридин (ампира); другие лекарства от ВИЧ, включая эфавиренц (Sustiva, в Atripla), этравирин (Intelence), фосампренавир (Lexiva), принимаемые с ритонавиром (Norvir), невирапин (Viramune) и типранавир (Aptivus), принимаемые с ритонавиром (Norvir); некоторые лекарства от судорог, включая карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol), окскарбазепин (Oxtellar XR, Trileptal), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); метформин (Glumetza, Glucophage, Riomet); и рифампин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• если вы принимаете антациды, слабительные или поливитамины, содержащие алюминий, магний или кальций; добавки кальция; добавки железа; сукральфат (карафат); или забуференные лекарства, такие как забуференный аспирин, принимайте их через 2 часа или за 6 часов до приема долутегравира. Однако, если вы принимаете долутегравир с пищей, вы можете принимать эти добавки одновременно с долутегравиром.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание почек, лечение диализом или заболевание печени, включая гепатит B или гепатит C.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Перед началом лечения вам нужно будет пройти тест на беременность. Поговорите со своим врачом об эффективных методах контроля рождаемости, которые вы можете использовать во время лечения. Если вы забеременели во время приема долутегравира, немедленно обратитесь к врачу. Долутегравир может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью, если вы инфицированы ВИЧ или принимаете долутегравир.
• вы должны знать, что пока вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, ваша иммунная система может укрепиться и начать бороться с другими инфекциями, которые уже были в вашем организме. Это может вызвать у вас симптомы этих инфекций. Если после начала лечения долутегравиром у вас появились новые или ухудшающиеся симптомы, обязательно сообщите об этом своему врачу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Долутегравир может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• трудности с засыпанием или сном
• Головная боль
• боль в животе
• газ
• понос
• увеличение веса

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, прекратите прием долутегравира и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• сыпь
• жар
• плохое самочувствие
• чрезмерная усталость
• мышечная или суставная боль
• волдыри или шелушение кожи
• волдыри или язвы во рту
• красные или опухшие глаза
• отек глаз, лица, губ, рта, языка или горла
• затрудненное дыхание или глотание
• желтый цвет глаз или кожи
• темная моча
• бледный стул
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой верхней части живота

Долутегравир может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной). Не вынимайте из флакона влагопоглотитель (небольшой пакет, содержащий вещество, которое впитывает влагу, чтобы лекарство оставалось сухим).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач может назначить определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на долутегравир.

Держите под рукой запас долутегравира. Не ждите, пока у вас закончатся лекарства, чтобы пополнить свой рецепт.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Тивикай^®
• Тивикай^® PD
• Juluca^® (в виде комбинированного препарата, содержащего долутегравир, рилпивирин)