Ивосидениб

Содержание

• Прежде чем принимать ивосидениб,
• Ивосидениб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Ивосидениб может вызывать серьезную или опасную для жизни группу симптомов, называемую синдромом дифференциации. Врач будет внимательно следить за вами, чтобы определить, не развивается ли у вас этот синдром. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, кашель, сыпь, резкое увеличение веса, уменьшение мочеиспускания, отек рук или ног, головокружение или головокружение, одышка или затрудненное дыхание. Эти симптомы могут появиться в течение 3 месяцев после начала лечения ивосиденибом. При первых признаках развития синдрома дифференцировки ваш врач назначит лекарства для лечения синдрома и может посоветовать вам на некоторое время прекратить прием ивосидениба.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на ивосидениб.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение ивосиденибом, и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), чтобы получить руководство по лекарствам.

Ивосидениб используется для лечения определенного типа острого миелоидного лейкоза (AML; тип рака, который начинается в лейкоцитах), который вернулся или не улучшился после предыдущего лечения (-ий). Ивосидениб также используется для лечения определенного типа ОМЛ у некоторых взрослых старше 75 лет в качестве первого курса лечения. Ивосидениб относится к классу лекарств, ингибиторов CAD IDH1. Он работает, замедляя или останавливая рост раковых клеток.

Ивосидениб выпускается в виде таблетки для приема внутрь. Обычно его принимают с едой или без нее один раз в день. Делать нет принимать его с пищей с высоким содержанием жиров (например, жареной пищей или фастфудом). Принимайте ивосидениб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте ивосидениб точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Глотать таблетки целиком; не раскалывайте, не жуйте и не раздавливайте их.

Если после приема ивосидениба у вас началась рвота, не принимайте следующую дозу. Продолжайте свой обычный график дозирования.

Ваш врач может уменьшить вашу дозу или временно или навсегда прекратить лечение ивосиденибом в зависимости от вашей реакции на лечение или любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать ивосидениб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ивосидениб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов таблеток ивосидениба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: амиодарон (некстерон, пацерон), карбамазепин (экветро, ​​тегретол, терил и др.), Кларитромицин, дилтиазем (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac и др.), Эфавиренц (Sustiva, in Atripla, in Symfi), эритромицин (Eryc), флуконазол (Diflucan), индинавир (Crixivan), итраконазол (Onmel, Sporanox, Tolsura), кетоконазол, пероральные контрацептивы, такие как некоторые («противозачаточные таблетки»), пластыри и гормональные вагинальные кольца, нефазодон , нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune), фенобарбитал, фенитоин (Dilantin, Phenytek), пиоглитазон (Actos), прокаинамид, хинидин (в Nuedexta), рифабутин (Mycobutin), рифампин (Rifavaterin), рифампицин (Rifavaterin), (Норвир, в Калетре, в Виекире), саквинавир (Фортоваза, Инвираза), телитромицин (Кетек) и верапамил (Калан, Верелан, в Тарке). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с ивосиденибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите врачу, какие растительные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
• сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи был или когда-либо был удлиненный интервал QT (состояние, повышающее риск развития нерегулярного сердцебиения, которое может вызвать обморок или внезапную смерть); если у вас есть или когда-либо было медленное или нерегулярное сердцебиение или другие проблемы с сердцем; низкий уровень натрия, калия или магния в крови; проблемы с нервной системой; заболевание печени, в том числе цирроз; или если вы получаете лечение диализом, или если у вас есть или когда-либо было заболевание почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Вы должны знать, что ивосидениб может снизить эффективность гормональных контрацептивов (противозачаточных таблеток, пластырей, колец или инъекций), пока вы принимаете это лекарство. Поговорите со своим врачом об использовании другой формы контроля над рождаемостью. Если вы забеременели во время приема ивосидениба, немедленно обратитесь к врачу. Ивосидениб может нанести вред плоду.
• сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Не кормите грудью во время лечения ивосиденибом и в течение 1 месяца после последней дозы.

Поговорите со своим врачом о том, чтобы есть грейпфрут и пить грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Убедитесь, что вы пьете много воды или других жидкостей каждый день, пока принимаете ивосидениб.

Если следующая доза назначена через 12 часов или более, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Однако, если следующая доза будет принята менее чем через 12 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Ивосидениб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• Головная боль
• усталость
• суставная или мышечная боль
• понос
• запор
• рвота
• тошнота
• потеря аппетита
• боль во рту и язвы
• боль в животе

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• головокружение, дурноту или обморок
• слабость или покалывание в ногах, руках или верхней части тела; онемение и боль в одной или обеих сторонах тела; изменения в вашей способности видеть, осязать, слышать или пробовать на вкус; ощущение жжения или покалывания; или затрудненное дыхание
• грудная боль

Ивосидениб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Ваш врач назначит лабораторный анализ, прежде чем вы начнете лечение, чтобы узнать, можно ли вылечить ваш рак с помощью ивосидениба.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Тибсово^®