Федратиниб

Содержание

• Прежде чем принимать федратиниб,
• Федратиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Федратиниб может вызывать энцефалопатию (серьезное и потенциально смертельное заболевание нервной системы), включая энцефалопатию Вернике (тип энцефалопатии, вызванной недостатком тиамина [витамина B1]). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был дефицит тиамина. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием федратиниба и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: трудности с движением или удержанием равновесия, слабость в ногах или руках, которая продолжает ухудшаться, спутанность сознания, сонливость, трудности с пониманием или речью, потеря памяти, проблемы со зрением (включая двоение в глазах и аномальные движения глаз) или изменения личности.

Ваш врач может назначить лекарства, чтобы снизить риск побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме федратиниба. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас тошнота, рвота, диарея или потеря веса, которая не улучшается после лечения.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на федратиниб.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение федратинибом и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Федратиниб используется для лечения взрослых с определенными типами миелофиброза (MF; рак костного мозга, при котором костный мозг замещается рубцовой тканью и вызывает снижение производства клеток крови). Федратиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназ. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает остановить или замедлить распространение раковых клеток.

Федратиниб выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день с едой или без нее. Прием федратиниба с пищей с высоким содержанием жиров может помочь уменьшить тошноту и рвоту. Принимайте федратиниб каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте федратиниб точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Ваш врач назначит анализы крови до и во время лечения, чтобы узнать, как на вас влияет это лекарство. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу федратиниба во время лечения или может посоветовать вам прекратить прием федратиниба временно или постоянно. Это зависит от того, насколько хорошо лекарство подействует на вас, результатов ваших лабораторных анализов и наличия побочных эффектов. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать федратиниб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на федратиниб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах федратиниба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: кларитромицин (Biaxin, в PrevPac), дилтиазем (Cardizem, Dilacor, Tiazac, другие), эритромицин (EES, E-mycin, Erythrocin), иделалисиб (Zydelig), индинавир (Crixivan), итраконазол. (Sporanox), кетоконазол (Низорал), метопролол (Lopressor, Toprol XL, в Dutoprol, другие), мидазолам (Versed), нефазодон, нелфинавир (Вирацепт), омепразол (Prilosec, в Zegerid), рибоциклиб (Kisqaliqali, Kisqali, Kisqali, Kisqali ), ритонавир (Норвир), руксолитиниб (Джакафи) и саквинавир (Инвираза). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с федратинибом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или почек.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы забеременели во время приема федратиниба, обратитесь к врачу.
• не кормите грудью во время лечения федратинибом и в течение как минимум 1 месяца после последней дозы.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете федратиниб.

Поговорите со своим врачом о том, чтобы есть грейпфрут и пить грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Федратиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• тошнота
• рвота
• понос
• запор
• усталость
• спазмы мышц
• боль в руке, ноге или костях
• Головная боль
• увеличение веса
• головокружение

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• необычное кровотечение или синяк
• лихорадка, озноб, кашель, болезненное или частое мочеиспускание или другие признаки инфекции
• тошнота, сильная усталость, необычные синяки или кровотечения, недостаток энергии, потеря аппетита, боль в правой верхней части живота, пожелтение кожи или глаз или симптомы гриппа
• одышка, учащенное сердцебиение, головная боль, головокружение, бледность кожи, спутанность сознания или усталость

Федратиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Инребич^®