Казиривимаб и имдевимаб для инъекций

Содержание

• Перед приемом казиривимаба и имдевимаба,
• Казиривимаб и имдевимаб могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, указанных в разделе «КАК», немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Комбинация казиривимаба и имдевимаба в настоящее время изучается для лечения коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

В настоящее время доступна только ограниченная информация о клинических испытаниях в поддержку использования казиривимаба и имдевимаба для лечения COVID-19. Требуется дополнительная информация, чтобы узнать, насколько хорошо казиривимаб и имдевимаб действуют для лечения COVID-19 и возможных побочных эффектов от него.

Комбинация казиривимаба и имдевимаба не прошла стандартную проверку для утверждения FDA для использования. Тем не менее, FDA одобрило разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA), чтобы разрешить некоторым не госпитализированным взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше, у которых есть легкие или умеренные симптомы COVID-19, получать инъекции казиривимаба и имдевимаба.

Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах приема этого лекарства.

Комбинация казиривимаба и имдевимаба используется для лечения инфекции COVID-19 у некоторых не госпитализированных взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов (40 кг) и имеют симптомы COVID-19 от легкой до умеренной степени. Комбинация используется у людей с определенными заболеваниями, которые повышают риск развития тяжелых симптомов COVID-19 или необходимости госпитализации из-за инфекции COVID-19. Казиривимаб и имдевимаб относятся к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Они работают, блокируя действие определенных природных веществ в организме, чтобы остановить распространение вируса.

Комбинация казиривимаба и имдевимаба представляет собой раствор (жидкость), который следует смешивать с жидкостью и медленно вводить в вену врачом или медсестрой в течение 60 минут. Его вводят в виде одноразовой дозы как можно скорее после положительного теста на COVID-19 и в течение 10 дней после появления симптомов инфекции COVID-19, таких как лихорадка, кашель или одышка.

Комбинация казиривимаба и имдевимаба может вызвать серьезные реакции во время и после инфузии лекарства. Врач или медсестра будут внимательно наблюдать за вами во время приема лекарства и в течение 1 часа после его получения. Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов во время или после инфузии: лихорадка, озноб, тошнота, головная боль, изменения сердечного ритма, боль в груди, слабость или усталость, спутанность сознания, затрудненное дыхание или одышка, хрип , раздражение горла, сыпь, крапивница, зуд, мышечная боль или ломота, потливость, головокружение, особенно при вставании, или отек лица, горла, языка, губ или глаз. Вашему врачу может потребоваться замедлить инфузию или прекратить лечение, если у вас возникнут эти побочные эффекты.

Попросите вашего фармацевта или врача предоставить пациенту копию информации производителя.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Перед приемом казиривимаба и имдевимаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на казиривимаб, имдевимаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекциях казиривимаба и имдевимаба. Спросите у фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие еще рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: иммунодепрессанты, такие как циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун), преднизон и такролимус (Астаграф, Энварсус, Програф). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, есть ли у вас или когда-либо были какие-либо заболевания.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема казиривимаба и имдевимаба, позвоните своему врачу.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Казиривимаб и имдевимаб могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• боль, кровотечение, синяк на коже, болезненность, отек или инфекция в месте инъекции

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, указанных в разделе «КАК», немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью.

• жар
• затрудненное дыхание
• изменения частоты сердечных сокращений
• усталость или слабость
• спутанность сознания

Казиривимаб и имдевимаб могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Соблюдайте все встречи с врачом.

Задайте своему фармацевту любые вопросы об инъекциях казиривимаба и имдевимаба.

Вы должны продолжать изоляцию в соответствии с указаниями врача и соблюдать правила общественного здравоохранения, такие как ношение маски, социальное дистанцирование и частое мытье рук.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

Американское общество фармацевтов систем здравоохранения заявляет, что эта информация о казиривимабе и имдевимабе была сформулирована с разумными стандартами лечения и в соответствии с профессиональными стандартами в этой области. Читателей предупреждают, что комбинация казиривимаба и имдевимаба не является одобренным средством лечения коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19), вызванного SARS-CoV-2, а скорее исследуется на предмет наличия разрешения на экстренное использование FDA ( EUA) для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у некоторых амбулаторных больных. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения не делает никаких заявлений или гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо прочего, любые подразумеваемые гарантии товарного состояния и / или пригодности для определенной цели в отношении информации, и в частности отказывается от всех таких гарантий. Вниманию читателей информации о касиривимабе и имдевимабе, что ASHP не несет ответственности за актуальность информации, за любые ошибки или упущения и / или за любые последствия, возникающие в результате использования этой информации. Читателям сообщается, что решения относительно медикаментозной терапии являются сложными медицинскими решениями, требующими независимого, информированного решения соответствующего специалиста здравоохранения, и информация, содержащаяся в этой информации, предоставляется только в информационных целях. Американское общество фармацевтов систем здравоохранения не одобряет и не рекомендует использование каких-либо лекарств. Эта информация о казиривимабе и имдевимабе не должна рассматриваться как индивидуальный совет пациента. Из-за меняющегося характера информации о лекарствах вам рекомендуется проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом по поводу конкретного клинического применения любых без исключения лекарств.

• РЕГЕН-КОВ