Гливек (иматиниб)

Содержание

• Что такое Гливек?
• Что оно делает
• Эффективность гливека
• Гливек дженерик
• Побочные эффекты Гливека
• Более частые побочные эффекты
• Серьезные побочные эффекты
• Детали побочного эффекта
• Побочные эффекты у детей
• Гливек для ХМЛ
• Эффективность
• Другое применение Гливека
• Гливек при остром лимфоцитарном лейкозе (ОЛЛ)
• Гливек для других видов рака крови
• Гливек при раке кожи
• Гливек при раке желудочно-кишечного тракта
• Использование Гливека не по назначению
• Гливек для детей
• Стоимость Гливека
• Финансовая и страховая помощь
• Дозировка гливека
• Формы и сильные стороны лекарств
• Дозировки гливека
• Педиатрическая дозировка
• Что, если я пропущу дозу?
• Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?
• Альтернативы Гливеку
• Альтернативы ХМЛ
• Альтернативы GIST
• Гливек против Тасиньи
• Использует
• Формы лекарств и способ применения
• Побочные эффекты и риски
• Эффективность
• Расходы
• Гливек против Спрайселя
• Использует
• Формы лекарств и способ применения
• Побочные эффекты и риски
• Эффективность
• Расходы
• Гливек и алкоголь
• Гливек взаимодействия
• Гливек и другие лекарства
• Гливек и зверобой
• Гливек и грейпфрут
• Как принимать Гливек
• Когда брать
• Прием Гливека во время еды
• Можно ли измельчить, расколоть или жевать Гливек?
• Как работает Гливек
• Для Ph + CML
• Для GIST
• Сколько времени нужно на работу?
• Гливек и беременность
• Гливек и грудное вскармливание
• Гливек передозировка
• Симптомы передозировки
• Что делать при передозировке
• Общие вопросы о Гливеке
• Гливек - это разновидность химиотерапии?
• Является ли генерическая форма Гливека такой же эффективной, как и фирменное лекарство?
• Могу ли я развить устойчивость к лечению Гливеком?
• Существуют ли диетические ограничения, которые я должен соблюдать при приеме Гливека?
• Будут ли у меня симптомы отмены, если я перестану использовать Гливек?
• Нужно ли мне использовать другие препараты с Гливеком для лечения?
• Срок годности, хранение и утилизация Гливека
• Место хранения
• Утилизация
• Профессиональная информация о Гливек
• Показания
• Механизм действия
• Фармакокинетика и метаболизм
• Противопоказания
• Хранение и обращение

Что такое Гливек?

Гливек - это лекарство, отпускаемое по рецепту торговой марки. Он используется для лечения некоторых видов рака крови у взрослых и детей. Гливек также используется для лечения рака кожи и рака желудочно-кишечного тракта.

Гливек содержит мезилат иматиниба, который относится к классу препаратов, называемых ингибиторами тирозинкиназы.

Гливек выпускается в виде таблеток, которые вы принимаете внутрь. Вы принимаете препарат один или два раза в день, в зависимости от дозировки, назначенной врачом.

Что оно делает

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Gleevec для лечения определенных типов рака крови, в том числе:

• Филадельфийский хромосом-положительный (Ph +) хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) у взрослых и детей
• Ph + острый лимфолейкоз (ОЛЛ), рецидивирующий * или рефрактерный * у взрослых
• впервые выявленный Ph + ALL у детей
• миелодиспластические / миелопролиферативные заболевания (рак костного мозга) у взрослых с перестройкой генов рецептора тромбоцитарного фактора роста (PDGFR)
• гиперэозинофильный синдром или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых
• агрессивный системный мастоцитоз у взрослых без мутации D816v c-Kit

* Рецидив рака вернулся после ремиссии, что означает уменьшение признаков и симптомов рака. Рефрактерный рак не подействовал на предыдущие методы лечения рака.

Гливек также одобрен для лечения:

• тип рака кожи, называемый протуберанской дерматофибросаркомой (DFSP), у взрослых
• тип рака желудочно-кишечного тракта, называемый Kit-позитивными стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (GIST), у взрослых

Для получения дополнительной информации см. Разделы «Гливек для CML» и «Другое применение гливека».

Эффективность гливека

Было обнаружено, что гливек эффективен при лечении нескольких различных типов рака крови.

В одном клиническом исследовании взрослые с впервые диагностированным ХМЛ в хронической фазе принимали Гливек в течение семи лет. В этой группе 96,6% людей имели полный ответ на препарат. Это означает, что в их крови не было обнаружено раковых клеток и у них не было симптомов рака.

Полный ответ - это один из способов описать процент успеха. В группе людей, получавших стандартную химиотерапию, 56,6% имели полный ответ.

Гливек также был признан эффективным при лечении стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (GIST) в клинических исследованиях. Общая выживаемость составила около четырех лет. Это означает, что половина людей в исследовании прожили около четырех лет после начала приема Гливека. Люди, которые принимали Гливек после операции, жили около пяти лет после начала приема препарата.

Чтобы узнать, насколько эффективен Гливек при лечении других типов рака, см. Раздел «Другие способы применения Гливека».

Гливек дженерик

Гливек доступен как лекарство под торговой маркой, так и в виде дженерика.

Гливек содержит активный ингредиент лекарственного средства мезилат иматиниба.

Побочные эффекты Гливека

Гливек может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. В следующих списках перечислены некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Гливека. Эти списки не включают все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Гливека обратитесь к своему врачу или фармацевту. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вызывать беспокойство.

Более частые побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты Гливека могут включать:

• понос
• боль в животе
• утомляемость (недостаток энергии)
• отек (отек, обычно в ногах, лодыжках или ступнях и вокруг глаз)
• мышечные спазмы или боль
• тошнота
• рвота
• сыпь

Многие из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более серьезны или не проходят, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Гливека встречаются нечасто, но могут возникнуть. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты. Позвоните в службу 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Сильная задержка жидкости (слишком много жидкости или воды) в сердце, легких (плевральный выпот) и животе (асцит) и вокруг них. Симптомы могут включать:
  • неожиданное быстрое увеличение веса
  • боль в груди
  • одышка
  • проблемы с глубоким вдохом
  • проблемы с дыханием, когда вы ложитесь
  • сухой кашель
  • опухший живот
• Заболевания крови, включая анемию (низкий уровень эритроцитов), нейтропению (низкий уровень лейкоцитов) и тромбоцитопению (низкий уровень тромбоцитов). Симптомы могут включать:
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • быстрое сердцебиение
  • одышка
  • частые инфекции
  • лихорадка
  • легко получить синяк
  • кровоточащие десны
  • кровь в моче или стуле
• Застойная сердечная недостаточность и другие проблемы с сердцем, например левосторонняя сердечная недостаточность. Симптомы могут включать:
  • неожиданное увеличение веса
  • отек (отек ступней, лодыжек и ног)
  • ненормальная частота сердечных сокращений или ритм (слишком быстрое, слишком медленное или нерегулярное сердцебиение)
  • боль в груди
  • одышка
• Поражение печени или печеночная недостаточность. Симптомы могут включать:
  • тошнота
  • понос
  • потеря аппетита
  • зудящая кожа
  • желтуха (желтоватый цвет кожи и белков глаз)
  • отек (отек ног, лодыжек и ступней)
  • асцит (скопление жидкости в животе)
  • частые синяки
  • частое кровотечение
• Сильное кровотечение (кровотечение, которое не прекращается), чаще всего в кишечнике. Симптомы могут включать:
  • кровь в стуле
  • черный или дегтеобразный стул
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • кашель с кровью
  • откашливание черной грязи
  • тошнота
  • спазмы желудка
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, включая перфорацию (слезы) в желудке или кишечнике. Симптомы могут включать:
  • тошнота
  • рвота
  • сильная боль в животе
  • высокая температура
  • одышка
  • быстрое сердцебиение
• Серьезные проблемы с кожей. Симптомы могут включать:
  • многоформная эритема (красные пятна или волдыри, часто на подошвах ваших ног или ладонях рук)
  • Синдром Стивенса-Джонсона (лихорадка; болезненные язвы во рту, горле, глазах, гениталиях или на всем теле)
  • высокая температура
  • ломота в теле
• Гипотиреоз (низкий уровень щитовидной железы) у людей, которым удалили щитовидную железу и которые принимают препараты, замещающие щитовидную железу. Симптомы могут включать:
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • запор
  • депрессия
  • чувство холода
  • сухая кожа
  • увеличение веса
  • проблемы с памятью
• Замедление роста у детей. Симптомы могут включать:
  • не растет с нормальной скоростью
  • меньше, чем у других детей их возраста
• Синдром лизиса опухоли (когда раковые клетки выделяют в кровь вредные химические вещества). Симптомы могут включать:
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • тошнота
  • рвота
  • понос
  • мышечные судороги
  • нарушение сердечного ритма (слишком быстрое, слишком медленное или нерегулярное сердцебиение)
  • припадки
• Поражение почек. Симптомы могут включать:
  • мочеиспускание реже, чем обычно
  • отек (отек ног, лодыжек и ступней)
  • утомляемость (недостаток энергии)
  • тошнота
  • спутанность сознания
  • повышенное артериальное давление
• Побочные эффекты, которые могут привести к автомобильной аварии. Симптомы могут включать:
  • головокружение
  • сонливость
  • помутнение зрения

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто при приеме этого препарата возникают определенные побочные эффекты и связаны ли с ним определенные побочные эффекты.Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые это лекарство может вызывать или не вызывать.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей после приема Гливека может возникнуть аллергическая реакция. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожная сыпь
• зуд
• покраснение (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция возникает редко, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• ангионевротический отек (отек под кожей, обычно в области век, губ, рук или ног)
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас серьезная аллергическая реакция на Гливек. Позвоните в службу 911, если симптомы кажутся опасными для жизни или если вы думаете, что вам требуется неотложная медицинская помощь.

Долгосрочные побочные эффекты

Некоторые из побочных эффектов, наблюдаемых в клинических исследованиях, могут возникать при длительном применении Гливека. К ним относятся проблемы с сердцем, такие как застойная сердечная недостаточность и левосторонняя сердечная недостаточность.

В клиническом исследовании более 500 человек, принимавших Гливек по поводу хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ), наблюдались в течение до 11 лет. У людей, участвовавших в этом долгосрочном исследовании, было много общих побочных эффектов, о которых сообщалось в более коротких исследованиях. Однако со временем эти побочные эффекты, казалось, уменьшились.

Серьезные побочные эффекты, наблюдаемые при длительном использовании, включали:

• тяжелые заболевания крови (низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов) у шести человек
• проблемы с сердцем, включая застойную сердечную недостаточность, у семи человек
• шесть случаев нового рака, включая множественную миелому у одного человека и рак толстой кишки у другого

Побочные эффекты были наиболее частыми в течение первого года лечения Гливеком. Но чем дольше люди принимали Гливек, тем реже у них возникали многие из этих побочных эффектов. Например, в первый год исследования у трех человек были серьезные заболевания крови, но после пятого года только у одного человека.

В пятилетнем исследовании людей с опухолями стромы желудочно-кишечного тракта (GIST) 16% людей перестали принимать Гливек из-за побочных эффектов. Побочные эффекты были аналогичны тем, которые описаны в исследовании CML выше. Сорок процентам людей в исследовании назначали более низкие дозы препарата, чтобы облегчить их побочные эффекты.

Если вас беспокоят возможные долгосрочные побочные эффекты Гливека, проконсультируйтесь с врачом. Они могут предложить способы снизить риск определенных побочных эффектов.

Побочные эффекты, связанные с глазами

В клинических исследованиях Гливека у некоторых людей наблюдались побочные эффекты со стороны глаз, такие как отек и нечеткое зрение.

Отек век и опухоль вокруг глаз были одними из наиболее частых побочных эффектов. До 74,2% людей, принимавших Гливек, имели периорбитальный отек (отек области вокруг глаз).

Если у вас есть этот побочный эффект, ваш врач может прописать мочегонное средство (часто называемое водными таблетками). Диуретики помогают организму избавляться от лишней воды и соли при мочеиспускании. Это уменьшает скопление жидкости. При необходимости врач также может снизить дозу Гливека.

Кроме того, клинические исследования показали, что до 11,1% людей, принимавших Гливек, имели нечеткое зрение. Если у вас нечеткое зрение, не садитесь за руль и не используйте тяжелую технику. И обязательно сообщите своему врачу, что вы плохо видите.

Среди других менее распространенных побочных эффектов со стороны глаз:

• сухой глаз
• слезящиеся глаза
• раздражение глаз
• конъюнктивит (часто называемый розовым глазом)
• сломанные кровеносные сосуды в глазу
• отек сетчатки (слой ткани в задней части глаза)

Если вы принимаете Гливек и у вас наблюдаются побочные эффекты со стороны глаз, проконсультируйтесь с врачом. Они могут посоветовать способы облегчить ваши симптомы.

Потеря волос

Выпадение волос (алопеция) - возможный побочный эффект приема Гливека.

В одном исследовании проверялось, как Гливек действует у людей с филадельфийской хромосомно-положительной (Ph +) хронической миелоидной лейкемией (CML). У семи процентов этих людей после приема препарата выпадало волосы.

В другом исследовании люди принимали Гливек для лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (GIST). От 11,9% до 14,8% этих людей страдали облысением. Этот побочный эффект чаще наблюдался у людей, принимавших более высокие дозы Гливека.

Выпадение волос из-за лечения рака обычно носит временный характер. Если вас беспокоит этот побочный эффект, обратитесь к врачу. Они могут посоветовать советы, которые помогут вам уменьшить выпадение волос во время лечения.

Сыпь и другие кожные побочные эффекты

Гливек может вызывать легкие и более серьезные побочные эффекты для вашей кожи.

Более частые кожные реакции

Сыпь и другие легкие кожные реакции очень часто встречаются у людей, принимающих Гливек.

В клинических исследованиях люди принимали Гливек для лечения Ph + хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ). До 40,1% этих людей имели сыпь или другие кожные реакции после приема препарата.

В других клинических исследованиях люди принимали Гливек для лечения опухолей стромы желудочно-кишечного тракта (GIST). После приема препарата у 49,8% этих людей наблюдались высыпания или другие кожные реакции. К ним относятся:

• шелушение кожи
• сухая кожа
• изменение цвета кожи (синеватый оттенок кожи)
• инфекции волосяных фолликулов (мешки под кожей, которые удерживают корни волос)
• эритема (покраснение кожи)
• пурпура (пурпурные пятна на коже)

Эти побочные эффекты чаще встречались у людей, принимавших более высокие дозы Гливека.

Если вас беспокоит сыпь или другие легкие кожные реакции, вызванные Гливеком, поговорите со своим врачом. Они могут посоветовать способы облегчить ваши симптомы.

Серьезные кожные реакции

В клинических исследованиях серьезные кожные реакции у людей, принимавших Гливек, были очень редкими. До 1% людей, принимавших этот препарат, имели серьезные кожные реакции. Примеры серьезных кожных эффектов, связанных с наркотиками, включают:

• Синдром Стивенса-Джонсона (лихорадка; болезненные язвы во рту, горле, глазах, гениталиях или на всем теле)
• эксфолиативный дерматит (шелушение кожи на больших участках тела)
• везикулярная сыпь (маленькие волдыри и сыпь)

Сыпь и волдыри могут быть очень болезненными. А если их не лечить, они могут задерживать бактерии и вызывать серьезные инфекции. Поэтому, если вы принимаете Гливек, и у вас появляется сыпь или волдыри с жаром или вы плохо себя чувствуете, немедленно сообщите об этом врачу. Также укажите любые другие кожные реакции.

Побочные эффекты, влияющие на вождение

В клинических исследованиях у некоторых людей, принимавших Гливек, наблюдались побочные эффекты, которые могли повлиять на их способность управлять автомобилем. К ним относятся:

• головокружение: у 19,4% людей
• нечеткое зрение: у 11,1% людей
• утомляемость: у 74,9% человек

Эти побочные эффекты могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику. Поступали сообщения об автомобильных авариях с участием людей, принимавших Гливек. Таким образом, вы должны соблюдать осторожность при вождении или использовании механизмов во время приема Гливека.

Замедленное заживление ран (не побочный эффект)

В клинических исследованиях Гливека не сообщалось о замедлении заживления ран.

Некоторые виды лечения рака, например лучевая и химиотерапия, могут ослабить вашу иммунную систему. Это может замедлить заживление ран.

Если вас беспокоит замедленное заживление ран, спросите своего врача, есть ли у вас повышенный риск возникновения этой проблемы в зависимости от вашего состояния здоровья.

Рак печени (не может быть побочным эффектом)

Рак печени не был зарегистрирован как побочный эффект в клинических исследованиях Гливека. Тем не менее, повреждение печени произошло как при краткосрочном, так и при долгосрочном применении Гливека. Некоторые случаи повреждения печени привели к печеночной недостаточности и трансплантации печени.

Повреждение печени часто обнаруживается, когда врачи контролируют ферменты (особые белки), которые вырабатываются в печени. Уровни ферментов выше нормы могут быть признаком повреждения печени.

Некоторые физические симптомы поражения печени включают:

• тошнота
• понос
• потеря аппетита
• зудящая кожа
• желтуха (желтоватый цвет кожи и белков глаз)
• отек (отек ног, лодыжек и ступней)
• асцит (скопление жидкости в животе)
• частые синяки
• частое кровотечение

Во время клинических исследований до 5% людей с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) имели очень высокий уровень ферментов печени во время лечения Гливеком. До 6,8% людей со стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (GIST) имели очень высокий уровень ферментов печени во время лечения. И до 0,1% людей, принимавших Гливек, страдали печеночной недостаточностью.

Пока вы принимаете Гливек, ваш врач будет контролировать работу вашей печени. Если при приеме Гливека у вас наблюдаются признаки повреждения печени, врач может снизить дозу. Это может предотвратить повреждение, которое может привести к печеночной недостаточности.

Побочные эффекты у детей

Дети, участвовавшие в клинических исследованиях и принимавшие Гливек, имели побочные эффекты, очень похожие на побочные эффекты у взрослых. Но исследователи обнаружили следующие исключения:

• меньше детей болели в мышцах или костях, чем взрослые
• отеки (отек ног, лодыжек, ступней и области вокруг глаз) у детей не наблюдались.

Наиболее частыми побочными эффектами у детей были тошнота и рвота. Наиболее частыми серьезными побочными эффектами были низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов.

Если у вашего ребенка есть эти побочные эффекты, поговорите с врачом о том, как с ними справиться.

Гливек для ХМЛ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Гливек для некоторых людей с филадельфийской хромосомно-положительной (Ph +) хронической миелоидной лейкемией (ХМЛ). Хромосома Филадельфии - хромосома номер 22 с дефектом. У людей с Ph + CML есть определенное изменение в ДНК, которое вызывает образование слишком большого количества лейкоцитов.

ХМЛ делится на три фазы:

• Хроническая фаза. Это первая фаза CML. У большинства людей ХМЛ диагностируется в хронической фазе. Симптомы обычно легкие, если они вообще есть.
• Ускоренная фаза. На этом втором этапе количество раковых клеток в крови увеличивается. У вас может быть больше симптомов, таких как жар и потеря веса.
• Фаза взрывного кризиса. На этом наиболее продвинутом этапе раковые клетки в крови распространились на другие органы и ткани. Ваши симптомы могут быть более серьезными.

Гливек одобрен для лечения впервые выявленных Ph + CML в хронической фазе у людей любого возраста.

Он также одобрен для лечения Ph + CML в фазе хронического, ускоренного или бластного криза у людей, которые прошли безуспешное лечение интерфероном-альфа. Интерферон-альфа - это лекарство, которое в прошлом чаще использовалось для лечения ХМЛ. Его заменили более эффективными лекарствами, такими как Гливек.

Эффективность

В семилетнем клиническом исследовании выживаемость взрослых, принимавших Гливек по поводу вновь диагностированного Ph + CML, составила 86,4%. Это означает, что 86,4% взрослых выжили в течение семи лет после начала приема Гливека. Для сравнения: 83,3% людей принимали стандартные химиотерапевтические препараты.

В клиническом исследовании люди, которые ранее пробовали интерферон-альфа для лечения ХМЛ, принимали Гливек. Некоторые из этих людей полностью ответили на лечение Гливеком. Это означает, что в их крови не было обнаружено раковых клеток и у них не было симптомов рака. Вот сколько людей с ХМЛ полностью ответили на прием Гливека:

• 95% людей в хронической фазе
• 38% людей в ускоренной фазе
• 7% людей в фазе взрывного кризиса

В клиническое исследование также были включены дети с Ph + CML в хронической фазе. В группе, принимавшей Гливек, 78% детей имели полный ответ на препарат.

Другое применение Гливека

Помимо хронического миелоидного лейкоза (см. Выше), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение препарата Гливек для лечения ряда других заболеваний.

Гливек при остром лимфоцитарном лейкозе (ОЛЛ)

Гливек одобрен FDA для лечения:

• Острый лимфоцитарный лейкоз (ОЛЛ) с филадельфийской хромосомой (Ph +), рецидивирующий * или рефрактерный * у взрослых
• недавно диагностированный Ph + ALL у детей при использовании с химиотерапией

* Рецидив рака вернулся после ремиссии, что означает уменьшение признаков и симптомов рака. Рефрактерный рак не подействовал на предыдущие методы лечения рака.

В клиническом исследовании у 19% взрослых с рецидивирующим или рефрактерным ОЛЛ, которые принимали Гливек, был обнаружен полный ответ на лечение в крови. Это означает, что у них не было симптомов рака.

В клиническом исследовании также рассматривали детей с ОЛЛ, которые принимали Гливек и проходили химиотерапию. У 70% детей рак не ухудшался в течение четырех лет.

Гливек для других видов рака крови

Гливек одобрен FDA для лечения других видов рака крови, в том числе:

• Миелодиспластические / миелопролиферативные заболевания (рак костного мозга) у взрослых с перестройкой гена рецептора фактора роста тромбоцитов (PDGFR). В небольшом клиническом исследовании 45% людей, получавших Гливек, имели полный ответ на лечение в крови. Это означает, что в их крови не было обнаружено раковых клеток и у них не было симптомов рака.
• Гиперэозинофильный синдром и / или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых, включая людей с киназой слияния FIP1L1-PDGFRα. В небольших клинических исследованиях 100% людей с мутацией гена PDGFR, которые принимали Гливек, имели полный ответ на лечение в крови. От 21% до 58% людей без мутации гена или с неизвестным мутационным статусом, которые принимали Гливек, имели полный ответ в их крови.
• Агрессивный системный мастоцитоз у взрослых без мутации D816v c-Kit. В небольшом клиническом исследовании 100% людей с мутацией слитой киназы FIP1L1-PDGFRα, получавших Гливек, имели полный ответ на лечение.

Гливек при раке кожи

Гливек одобрен FDA для лечения протуберанской дерматофибросаркомы, редкого типа рака кожи, у взрослых. Он одобрен для людей, у которых рак:

• нельзя оперировать
• вернулся после лечения
• метастатический (распространился на другие части тела)

В ходе клинических исследований небольшое количество людей лечились гливеком от этого состояния. Из тех людей, которые принимали Гливек, 39% имели полный ответ на лечение. Это означает, что биопсия кожи (удаление и тестирование небольшого образца кожи) не выявила признаков рака.

Гливек при раке желудочно-кишечного тракта

Гливек одобрен FDA для лечения Kit-положительных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (GIST) у взрослых, которые не могут быть прооперированы или являются метастатическими (распространились на другие части тела). Гливек также одобрен для лечения GIST у взрослых, перенесших операцию по удалению опухолей. Эта форма лечения (адъювантное лечение) используется для предотвращения рецидива рака после операции.

В клинических исследованиях люди с ГИСО, который нельзя было удалить хирургическим путем, принимали 400 или 800 мг Гливека. Они прожили около четырех лет.

Другим людям с ГИСО была сделана операция. Между 14 и 70 днями позже они начали принимать Гливек в исследовании. У них был примерно на 60% ниже риск смерти или рецидива рака в течение 12 месяцев. Это сравнивали с людьми, которые принимали плацебо (лечение без активных лекарств).

Использование Гливека не по назначению

В дополнение к перечисленным выше применениям, Гливек может использоваться не по назначению для других целей. Использование не по назначению - это когда лекарство, одобренное для одного применения, прописано для другого, не одобренного.

Гливек может использоваться не по назначению для лечения других видов рака, в том числе:

• рак простаты, согласно исследованию 2015 года
• меланома, согласно руководствам по лечению Национальной комплексной сети рака
• диабет 1 типа, согласно клиническому исследованию 2018 г.

Однако исследований о том, как Гливек действует у людей в этих условиях, не так много. Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, помогает ли Гливек лечить каждое состояние.

Гливек для детей

Гливек одобрен FDA для лечения детей со следующими заболеваниями:

• недавно диагностированный филадельфийский (Ph +) хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в хронической фазе (первая фаза заболевания)
• недавно диагностированный Ph + острый лимфолейкоз (ОЛЛ) при использовании с химиотерапией

Гливек разрешен к применению у детей всех возрастов. Тем не менее, не было исследований, посвященных тому, насколько безопасен или эффективен Гливек у детей младше 1 года.

Стоимость Гливека

Как и в случае со всеми лекарствами, стоимость Гливека может варьироваться.

Фактическая цена, которую вы заплатите, зависит от вашего страхового покрытия и аптеки, которой вы пользуетесь.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Gleevec, или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Novartis Pharmaceutical Corporation, производитель Gleevec, предлагает программу под названием Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 877-577-7756 или посетите веб-сайт программы.

Дозировка гливека

Дозировка Гливека, которую назначит врач, будет зависеть от нескольких факторов. Они включают:

• тип и тяжесть состояния, для лечения которого вы используете Гливек.
• возраст
• вес (для детей)
• наличие генных мутаций
• другие медицинские условия, которые у вас могут быть
• другие лекарства, которые вы можете принимать
• побочные эффекты у вас могут быть

Доза, которую вы получите, зависит от вашего рака. В случае некоторых видов рака врач может назначить вам низкую дозировку. Затем они со временем скорректируют дозировку, чтобы достичь нужной вам дозировки.

Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Однако обязательно принимайте дозу, которую прописал вам врач. Ваш врач определит оптимальную дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Формы и сильные стороны лекарств

Гливек выпускается в виде таблеток, которые вы принимаете внутрь (проглатываете). Он доступен в таблетках по 100 мг и 400 мг.

Таблетки по 100 и 400 мг поставляются во флаконах. Таблетки по 400 мг также поставляются в блистерных упаковках, которые детям трудно открыть.

Дозировки гливека

Следующие дозы являются типичными начальными дозами для каждого состояния:

• взрослые с филадельфий-положительным (Ph +) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (первая фаза заболевания): 400 мг / день
• взрослые с Ph + CML в фазе ускоренного или бластного криза (вторая и третья фазы заболевания): 600 мг / день
• взрослые с Ph + острым лимфолейкозом (ОЛЛ): 600 мг / день
• взрослые с миелодиспластическим / миелопролиферативным заболеванием: 400 мг / день
• взрослые с агрессивным системным мастоцитозом: 100 мг или 400 мг / день
• взрослые с гиперэозинофильным синдромом и / или хроническим эозинофильным лейкозом: 100 мг / день или 400 мг / день
• взрослые с протуберанской дерматофибросаркомой: 800 мг / день
• взрослые с опухолями стромы желудочно-кишечного тракта (GIST): 400 мг / день

Ваш врач может назначить вам другую дозировку. Они будут основывать это на том, насколько хорошо ваше тело реагирует на лекарство, насколько серьезны ваши побочные эффекты и другие факторы. Если у вас есть вопросы о правильной дозировке Гливека, обратитесь к врачу.

Педиатрическая дозировка

Дозировки для детей следующие:

• дети с ФГ + ХМЛ в хронической фазе (первая фаза заболевания): 340 мг / м2 / день
• дети с Ph + ALL: 340 мг / м2 / день для химиотерапии

Лечащий врач назначит дозировку в зависимости от роста и веса ребенка. (Итак, 340 мг / м2 означает 340 мг на квадратный метр площади поверхности тела.) Например, если ваш ребенок ростом 4 фута и весит 49 фунтов, его площадь поверхности тела составляет около 0,87 м2. Таким образом, дозировка Ph + CML будет 300 мг.

Что, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием Гливека, примите его, как только вспомните. Если пришло время для следующей дозы, подождите и примите следующую дозу по расписанию. Не принимайте две дозы, чтобы восполнить пропущенную. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Нужно ли мне использовать этот препарат в течение длительного времени?

Гливек предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Гливек безопасен и эффективен для вас, вы, скорее всего, будете принимать его в течение длительного времени.

Альтернативы Гливеку

Существуют и другие лекарства, которые могут вылечить ваше состояние. Некоторые из них могут подойти вам лучше, чем другие. Если вы хотите найти альтернативу Гливеку, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Заметка: Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих конкретных состояний.

Альтернативы ХМЛ

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения филадельфийско-положительного (Ph +) хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ):

• дазатиниб (Sprycel)
• нилотиниб (Tasigna)
• босутиниб (Bosulif)
• понатиниб (Iclusig)
• омацетаксин (синрибо)
• даунорубицин (церубидин)
• цитарабин
• интерферон-альфа (интрон А)

Альтернативы GIST

Примеры других препаратов, которые можно использовать для лечения опухолей стромы желудочно-кишечного тракта (GIST):

• сунитиниб (Сутент)
• регорафениб (Стиварга)
• сорафениб (Нексавар)
• нилотиниб (Tasigna)
• дазатиниб (Sprycel)
• пазопаниб (Вотриент)

Также доступны альтернативы для других состояний, которые может лечить Гливек. Поговорите со своим врачом о том, какие лекарства можно использовать при вашем заболевании.

Гливек против Тасиньи

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Гливек от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Гливек и Тасинья похожи и отличаются друг от друга.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило как Gleevec, так и Tasigna для лечения определенных типов рака крови.

Оба препарата одобрены FDA для лечения недавно диагностированного филадельфийского (Ph +) хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) в хронической фазе у взрослых и детей.

Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) делится на три фазы:

• Хроническая фаза. Это первая фаза CML. У большинства людей ХМЛ диагностируется в хронической фазе. Симптомы обычно легкие, если они вообще есть.
• Ускоренная фаза. На этом втором этапе количество раковых клеток в крови увеличивается. У вас может быть больше симптомов, таких как жар и потеря веса.
• Фаза взрывного кризиса. На этом наиболее продвинутом этапе раковые клетки в крови распространились на другие органы и ткани. Ваши симптомы могут быть более серьезными.

Гливек одобрен для лечения Филадельфия-положительного (Ph +) ХМЛ у взрослых, находящихся в фазе хронического, ускоренного или взрывного кризиса, если терапия интерфероном-альфа не сработала.

Интерферон-альфа - это лекарство, которое в прошлом обычно использовалось для лечения ХМЛ. Это искусственный препарат, который действует как определенные белки иммунной системы и предотвращает рост раковых клеток.

Tasigna одобрен для лечения Ph + CML в хронической или ускоренной фазах у взрослых, если другие методы лечения не помогли, включая лечение Gleevec. Tasigna не одобрен для работы в фазе кризиса.

Tasigna также одобрен для лечения Ph + CML у детей в возрасте от 1 года и старше, если другие методы лечения не помогли. Гливек одобрен для лечения впервые выявленных Ph + CML у детей.

Гливек также одобрен для лечения других видов рака. См. Раздел «Другое применение Гливека», чтобы узнать больше.

Формы лекарств и способ применения

Гливек содержит препарат иматиниб. Tasigna содержит препарат нилотиниб.

Гливек выпускается в виде таблеток. Tasigna выпускается в виде капсулы. Оба препарата принимают внутрь.

Гливек принимают один или два раза в день, в зависимости от вашей дозы. Tasigna принимают два раза в день.

Гливек выпускается в таблетках по 100 и 400 мг. Tasigna выпускается в капсулах по 50, 150 и 200 мг.

Побочные эффекты и риски

Гливек и Тазигна содержат аналогичные препараты. Следовательно, оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Гливека, Тазиньи или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Гливеком:
  • отек (отек ног, лодыжек и ступней, а также вокруг глаз)
  • мышечные судороги
  • боль в мышцах
  • боль в костях
  • боль в животе
• Может произойти с Tasigna:
  • Головная боль
  • зудящая кожа
  • кашель
  • запор
  • боль в суставах
  • ринофарингит (простуда)
  • высокая температура
  • ночные поты
• Может произойти как с Гливеком, так и с Тасигна:
  • тошнота
  • рвота
  • понос
  • сыпь
  • утомляемость (недостаток энергии)

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Гливека, Тазиньи или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Гливеком:
  • застойная сердечная недостаточность или проблемы с сердцем, такие как левосторонняя сердечная недостаточность
  • перфорация желудочно-кишечного тракта (отверстия в желудке или кишечнике)
  • тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (лихорадка; болезненные язвы во рту, горле, глазах, гениталиях или на всем теле)
  • повреждение почек
  • гипотиреоз (низкий уровень щитовидной железы) у людей, которым удалили щитовидную железу
• Может произойти с Tasigna:
  • длинный интервал QT (аномальная электрическая активность в сердце), что бывает редко, но может привести к внезапной смерти
  • заблокированы кровеносные сосуды в сердце
  • панкреатит
  • электролитный дисбаланс (высокий или низкий уровень определенных минералов)
• Может произойти как с Гливеком, так и с Тасигна:
  • заболевания крови, включая анемию (низкий уровень эритроцитов), нейтропению (низкий уровень лейкоцитов) и тромбоцитопению (низкий уровень тромбоцитов)
  • повреждение печени
  • синдром лизиса опухоли (раковые клетки выделяют вредные химические вещества в вашу кровь)
  • кровотечение (кровотечение, которое не останавливается)
  • сильная задержка жидкости (слишком много жидкости или воды)
  • замедленный рост у детей

Эффективность

Gleevec и Tasigna имеют разное одобренное FDA применение. Но оба они лечат Ph + CML в хронической и ускоренной фазах, если некоторые другие методы лечения не помогли. ХМЛ имеет три фазы: хронический (фаза 1), ускоренный (фаза 2) и взрывной кризис (фаза 3).

Использование Gleevec и Tasigna для лечения недавно диагностированных Ph + CML у взрослых напрямую сравнивалось в клиническом исследовании. Исследователи сравнили людей, которые принимали либо 400 мг гливека один раз в день, либо 300 мг тасиньи два раза в день.

После 12 месяцев лечения 65% людей, принимавших Гливек, не имели Ph + -клеток в костном мозге (там, где растут раковые клетки ХМЛ). У 80% людей, которые принимали Tasigna, в костном мозге отсутствовали Ph + -клетки.

После пяти лет лечения у 60% людей, принимавших Гливек, в крови значительно снизилось количество раковых генов. Это было по сравнению с 77% людей, которые принимали Tasigna.

Также после пяти лет лечения 91,7% людей, принимавших Гливек, были живы. Это по сравнению с 93,7% людей, которые принимали Tasigna.

Результаты этого исследования показывают, что Tasigna может быть более эффективным, чем Gleevec, при лечении недавно диагностированных Ph + CML в хронической фазе.

Расходы

Гливек и Тазинья - это фирменные препараты. У Tasigna нет общей формы, но у Gleevec есть общая форма, называемая иматинибом. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, фирменный Gleevec может стоить меньше, чем Tasigna. Общая форма Гливека (иматиниба) также стоит меньше, чем Тасигна. Фактическая цена, которую вы заплатите за любой препарат, зависит от вашей дозы, страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Гливек против Спрайселя

Вы можете задаться вопросом, чем отличается Гливек от других лекарств, назначаемых для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, чем Гливек и Спрайсель похожи и отличаются друг от друга.

Использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило как Gleevec, так и Sprycel для лечения определенных типов рака крови.

Оба препарата одобрены FDA для лечения недавно диагностированного филадельфийского (Ph +) хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) в хронической фазе у взрослых и детей.

ХМЛ делится на три фазы:

• Хроническая фаза. Это первая фаза CML. У большинства людей ХМЛ диагностируется в хронической фазе. Симптомы обычно легкие, если они вообще есть.
• Ускоренная фаза. На этом втором этапе количество раковых клеток в крови увеличивается. У вас может быть больше симптомов, таких как жар и потеря веса.
• Фаза взрывного кризиса. На этом наиболее продвинутом этапе раковые клетки в крови распространились на другие органы и ткани. Ваши симптомы могут быть более серьезными.

Гливек и Спрайсел используются для лечения Ph + CML у взрослых в хронической фазе.

Гливек также используется для лечения Ph + CML у взрослых в фазах хронического, ускоренного или бластного кризиса, если терапия интерфероном-альфа не сработала. Интерферон-альфа - это лекарство, которое в прошлом обычно использовалось для лечения ХМЛ. Это искусственный препарат, который действует как определенные белки иммунной системы и предотвращает рост раковых клеток.

Sprycel также используется для лечения Ph + CML у взрослых в фазах хронического, ускоренного или взрывного кризиса, если Gleevec не помог.

И Гливек, и Спрайсел одобрены для лечения Ph + CML в хронической фазе у детей. Они оба также одобрены для лечения Ph + острого лимфолейкоза (ОЛЛ) у детей вместе с химиотерапией.

Гливек также одобрен для лечения других видов рака. См. Раздел «Другое применение Гливека», чтобы узнать больше.

Формы лекарств и способ применения

Гливек содержит препарат иматиниб. Sprycel содержит препарат дазатиниб.

И Гливек, и Спрайсел выпускаются в виде таблеток, которые вы принимаете внутрь (глотаете).

Таблетки Гливек бывают двух дозировок: 100 мг и 400 мг. Его принимают один или два раза в день, в зависимости от дозы.

Таблетки Sprycel бывают следующих дозировок: 20, 50, 70, 80, 100 и 140 мг. Спрайсел принимают 1 раз в сутки.

Побочные эффекты и риски

Гливек и Спрайсел похожи, но содержат разные лекарства. Следовательно, оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более частые побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Гливека, Спрайсела или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Гливеком:
  • рвота
  • мышечные судороги
  • боль в животе
  • отек области вокруг глаз (припухлость вокруг глаз)
• Может произойти со Sprycel:
  • затрудненное дыхание
  • Головная боль
  • кровотечение
  • ослабленная иммунная система (ваше тело также не может бороться с инфекциями)
• Может произойти как с Гливеком, так и со Спрайселем:
  • отек (отек ног, лодыжек и ступней)
  • тошнота
  • боль в мышцах
  • боль в костях
  • понос
  • сыпь
  • утомляемость (недостаток энергии)

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникать при приеме Гливека, Спрайсела или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Гливеком:
  • проблемы с сердцем, такие как застойная сердечная недостаточность
  • повреждение печени
  • перфорация желудочно-кишечного тракта (отверстия в желудке или кишечнике)
  • повреждение почек
  • гипотиреоз (низкий уровень щитовидной железы) у людей, которым удалили щитовидную железу
• Может произойти со Sprycel:
  • легочная артериальная гипертензия (высокое кровяное давление в кровеносных сосудах в легких)
  • длинный интервал QT (тип аномальной электрической активности в вашем сердце)
  • ишемический инфаркт (недостаток кислорода в сердечных мышцах)
• Может произойти как с Гливеком, так и со Спрайселем:
  • сильная задержка жидкости (слишком много жидкости или воды) вокруг легких, сердца и живота
  • тяжелые заболевания крови (низкий уровень эритроцитов, тромбоцитов или лейкоцитов)
  • сильное кровотечение (кровотечение, которое не останавливается)
  • серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (лихорадка; болезненные язвы во рту, горле, глазах, гениталиях или на всем теле)
  • синдром лизиса опухоли (раковые клетки выделяют в кровь вредные химические вещества)
  • ненормальная частота сердечных сокращений или ритм (слишком быстрое, слишком медленное или нерегулярное сердцебиение)
  • задержка роста у детей

Эффективность

Гливек и Спрайсел имеют разное одобренное FDA применение. Но оба они лечат недавно диагностированный Ph + CML в хронической фазе (первая фаза CML) у взрослых и детей. Gleevec и Sprycel также лечат Ph + ALL у детей при использовании в сочетании с химиотерапией.

Кроме того, и Gleevec, и Sprycel лечат Ph + CML на поздней стадии и в фазе бласта у взрослых или Ph + ALL, если другие лекарства не помогли им.

Использование Gleevec и Sprycel для лечения недавно диагностированных Ph + CML у взрослых напрямую сравнивалось в клиническом исследовании. Исследователи сравнили людей, принимавших 400 мг гливека в день или 100 мг спрайсела в день.

В течение 12 месяцев у 66,2% людей, принимавших Гливек, не было Ph + -клеток в костном мозге (где развиваются раковые клетки CML). В группе, которая принимала Sprycel, 76,8% людей не имели Ph + -клеток в костном мозге.

По оценкам, после пяти лет лечения 89,6% людей, принимавших Гливек, были живы. Для сравнения: примерно 90,9% людей принимали Sprycel.

Результаты этого исследования показывают, что Sprycel может быть немного более эффективным, чем Gleevec, при лечении недавно диагностированных Ph + CML в хронической фазе.

Расходы

Гливек и Спрайсел - это фирменные препараты. Sprycel не имеет универсальной формы, но у Gleevec есть универсальная форма, называемая иматиниб. Фирменные лекарства обычно стоят больше, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, фирменный Gleevec может стоить меньше, чем Sprycel. Общая форма гливека (иматиниб) также может стоить меньше, чем Sprycel. Фактическая цена, которую вы заплатите за любой препарат, зависит от вашей дозы, вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которой вы пользуетесь.

Гливек и алкоголь

Неизвестно, взаимодействуют ли Гливек и алкоголь друг с другом.

Однако ваша печень метаболизирует (расщепляет) и гливек, и алкоголь. Таким образом, употребление слишком большого количества алкоголя во время приема Гливека может помешать печени расщеплять препарат. Это может повысить уровень гливека в организме и увеличить риск серьезных побочных эффектов, включая повреждение печени.

И Гливек, и алкоголь могут вызывать такие побочные эффекты, как:

• тошнота
• понос
• Головная боль
• утомляемость (недостаток энергии)

Употребление алкоголя во время лечения Гливеком может увеличить риск возникновения этих побочных эффектов.

Если вы употребляете алкоголь, поговорите со своим врачом о том, сколько алкоголя безопасно для вас во время лечения Гливеком.

Гливек взаимодействия

Гливек может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с некоторыми добавками и продуктами питания.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые из них могут влиять на эффективность лекарственного средства, а другие могут вызывать усиление побочных эффектов.

Гливек и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Гливеком. В этот список не включены все препараты, которые могут взаимодействовать с Гливек.

Перед приемом Гливека проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, спросите своего врача или фармацевта.

Гливек и Тайленол

Прием Гливека с тайленолом (ацетаминофеном) может увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Ферменты (особые белки) в вашей печени расщепляют и гливек, и тайленол. Вместе эти два препарата могут подавить ферменты и повредить клетки печени.

Спросите своего врача, безопасно ли вам принимать Тайленол во время лечения Гливеком.

Гливек и некоторые противосудорожные препараты

Прием Гливека с некоторыми противосудорожными препаратами может снизить уровень Гливека в организме. Это может сделать Гливек менее эффективным (работать хуже).

Примеры противосудорожных препаратов, которые могут снизить уровень Гливека, включают:

• фенитоин (Дилантин, Фенитек)
• карбамазепин (Карбатрол, Тегретол)
• фенобарбитал

Если вы принимаете Гливек и некоторые противосудорожные препараты, ваш врач может назначить другое противосудорожное средство или скорректировать дозировку Гливека.

Гливек и некоторые антибиотики

Прием Гливека с некоторыми антибиотиками (лекарствами, которые лечат бактериальные инфекции) может повысить уровень Гливека в вашем организме. Антибиотики предотвращают разрушение Гливека в организме. Это увеличивает риск серьезных побочных эффектов.

Примером антибиотика, который может повышать уровень Гливека, является кларитромицин (Биаксин XL).

Если вы принимаете Гливек и вам нужен антибиотик, врач может контролировать вас на предмет побочных эффектов. Они также могут на время снизить дозировку Гливека.

Гливек и некоторые противогрибковые средства

Прием Гливека с некоторыми противогрибковыми средствами (лекарствами, которые лечат грибковые инфекции) может предотвратить распад Гливека в вашем организме. Это может повысить уровень Гливека в крови и увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Примеры противогрибковых средств, которые могут повышать уровень Гливека:

• итраконазол (Онмель, Споранокс, Толсура)
• кетоконазол (Эктина, Кетозол, Ксолегель)
• вориконазол (вифенд)

Если вы принимаете Гливек и нуждаетесь в противогрибковом лечении, ваш врач будет следить за вами на предмет побочных эффектов. Они также могут на время снизить дозировку Гливека.

Гливек и опиоиды

Прием Гливека с некоторыми обезболивающими может повысить уровень обезболивающего в организме. Это может повысить вероятность серьезных побочных эффектов, таких как седативный эффект (чувство сонливости и снижение активности) и угнетение дыхания (замедленное дыхание).

Примеры опиоидных обезболивающих, которые могут повышать уровень Гливека, включают:

• оксикодон (Оксиконтин, Роксикодон, Xtampza ER)
• трамадол (ConZip, Ultram)
• метадон (долофин, метадоза)

Поговорите со своим врачом о том, безопасно ли принимать обезболивающие во время лечения Гливеком. Они могут посоветовать другие способы облегчить вашу боль.

Гливек и некоторые лекарства от ВИЧ

Прием Гливека с некоторыми лекарствами от ВИЧ может увеличить риск серьезных побочных эффектов. Некоторые препараты от ВИЧ могут предотвратить разрушение Гливека, что приведет к повышению уровня Гливека в организме.

Примеры лекарств от ВИЧ, которые могут повысить уровень Гливека, включают:

• атазанавир (Рейатаз)
• невирапин (Вирамун)
• саквинавир (Инвираза)

Другое лекарство от ВИЧ, эфавиренц (Сустива), может снизить уровень гливека в организме. Это может снизить эффективность Гливека.

Многие лекарства от ВИЧ выпускаются в виде комбинированных таблеток, что означает, что они включают более одного лекарства. Поэтому не забудьте обсудить с врачом все принимаемые вами лекарства от ВИЧ.

Если вам необходимо принимать Гливек с некоторыми лекарствами от ВИЧ, ваш врач может изменить дозировку Гливека.

Гливек и некоторые лекарства от артериального давления

Прием Гливека с некоторыми лекарствами от кровяного давления может повышать или понижать уровни любого из них в вашем организме. Это может повысить вероятность возникновения побочных эффектов или снизить эффективность лекарств.

Примером этих препаратов является верапамил (Калан, Тарка).

Если вам нужно принимать Гливек с любым из этих препаратов, ваш врач будет более внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов. Они также могут скорректировать дозировку любого лекарства или порекомендовать другой препарат.

Гливек и варфарин

Прием Гливека с варфарином (Coumadin, Jantoven) может увеличить риск кровотечения. Гливек предотвращает разрушение варфарина в организме. Это увеличивает уровень варфарина и может привести к кровотечению, которое трудно остановить.

Если вам нужен антикоагулянт (разжижитель крови) во время приема Гливека, ваш врач, скорее всего, пропишет вам другое лекарство, кроме варфарина.

Гливек и зверобой

Прием гливека с зверобоем может снизить уровень гливека в организме. Это может сделать Гливек менее эффективным (а также не работать).

Спросите своего врача, можно ли принимать зверобой во время лечения Гливеком. Они могут порекомендовать альтернативу зверобоя или увеличить дозу Гливека.

Гливек и грейпфрут

Употребление грейпфрута или питье грейпфрутового сока во время лечения Гливеком может увеличить риск серьезных побочных эффектов. Грейпфрут содержит химические вещества, которые предотвращают расщепление гливека в организме. Это вызывает повышенный уровень гливека, что может привести к более серьезным побочным эффектам.

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Гливеком.

Как принимать Гливек

Обязательно принимайте Гливек в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

При дозах Гливека 600 мг и менее препарат следует принимать один раз в сутки. Вы можете взять его в любое время.

Если ваш врач прописывает 800 мг гливека в день, вы должны принимать его двумя дозами: 400 мг утром и 400 мг вечером.

Ваш врач проинструктирует вас, когда вам следует принять дозу.

Прием Гливека во время еды

Принимайте Гливек во время еды, запивая большим стаканом воды. Это поможет предотвратить расстройство желудка.

Можно ли измельчить, расколоть или жевать Гливек?

Таблетки Гливек нельзя измельчать, раскалывать или жевать. Измельченные и расколотые таблетки могут нанести вред любой коже или другим частям тела, контактирующим с ними.

Если у вас возникли проблемы с проглатыванием таблеток Гливек, поместите таблетку в большой стакан воды или яблочного сока. Размешайте воду ложкой, чтобы таблетка растворилась. Тогда сразу выпейте смесь.

Как работает Гливек

Гливек содержит препарат иматиниб, который принадлежит к классу препаратов, называемых ингибиторами тирозинкиназы (TKI). Лекарства из класса препаратов TKI относятся к таргетной терапии. Они влияют на очень специфические белки раковых клеток.

Гливек одобрен для лечения нескольких различных состояний. Здесь мы рассмотрим, как Gleevec лечит двоих из них.

Для Ph + CML

При Филадельфии-положительном (Ph +) хроническом миелоидном лейкозе (ХМЛ) клетки, которые создают белые кровяные тельца, имеют ошибку в своем генетическом составе. Эта генетическая ошибка обнаружена на нити ДНК, называемой филадельфийской хромосомой.

Хромосома Филадельфии содержит аномальный ген (BCR-ABL1), который вызывает образование слишком большого количества белых кровяных телец. Эти белые кровяные тельца не созревают и не умирают так, как должны. Незрелые лейкоциты, называемые «бластами», вытесняют другие типы клеток крови, которые необходимы вашей крови для правильной работы.

Гливек присоединяется к белку, называемому тирозинкиназой, в клетках, продуцируемых BCR-ABL1. Когда Гливек связывается с этим белком, лекарство не дает клетке посылать сигналы, которые говорят клетке расти. Без этих сигналов роста раковые клетки крови умирают. Это помогает восстановить количество бластных клеток до более здорового.

Для GIST

Гливек также помогает лечить стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта (ГИСО). Во многих опухолевых клетках GIST содержится большее количество определенных белков, называемых Kit и тромбоцитарным фактором роста (PDGF), чем в нормальных клетках. Эти белки помогают раковым клеткам расти и делиться.

Гливек нацелен на эти белки и не дает им работать. Это замедляет рост рака. Это также приводит к гибели раковых клеток.

Сколько времени нужно на работу?

Это зависит. Время, когда Гливек начинает работать, индивидуально для каждого человека.

В клинических исследованиях изучались люди с ХМЛ, принимавшие Гливек. За один месяц количество раковых клеток в крови снизилось примерно у половины людей на стадии взрывного кризиса (продвинутая стадия ХМЛ). В исследованиях людей с ГИСО, принимавших Гливек, опухоли перестали расти или уменьшались в размере через три месяца.

Ваш врач будет регулярно контролировать вашу кровь, чтобы узнать, подходит ли вам препарат Гливек.

Гливек и беременность

Вам следует избегать приема препарата Гливек, если вы беременны. Поступали сообщения о выкидышах и вреде для плода у женщин, которые принимали Гливек во время беременности. А в исследованиях на животных у беременных женщин, которым давали Гливек, был повышенный риск врожденных дефектов.

Если вы беременны, ваш врач может посоветовать вам подождать до родов, прежде чем начинать принимать Гливек. Или порекомендуют другое лекарство.

Если вы принимаете Гливек, важно использовать эффективные противозачаточные средства, чтобы не забеременеть. После того, как вы примете последнюю дозу Гливека, продолжайте использовать противозачаточные средства в течение 14 дней.

Гливек и грудное вскармливание

Исследования показывают, что Гливек проникает в грудное молоко человека. Это может нанести серьезный вред грудному ребенку.

Если вы кормите грудью и собираетесь принимать Гливек, ваш врач может посоветовать вам прекратить грудное вскармливание, когда вы начнете лечение.

После того, как вы примете последнюю дозу Гливека, подождите не менее одного месяца, прежде чем начать кормить грудью.

Гливек передозировка

Прием слишком большого количества гливека может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать:

• тошнота
• рвота
• понос
• боль в животе
• сильная сыпь
• мышечные спазмы (подергивания)
• Головная боль
• отсутствие аппетита
• мышечная слабость
• утомляемость (недостаток энергии)
• припухлость
• заболевания крови, такие как низкий уровень тромбоцитов, эритроцитов или лейкоцитов
• высокая температура

Что делать при передозировке

Если вам кажется, что вы приняли слишком много этого препарата, обратитесь к врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если у вас серьезные симптомы, позвоните 911 или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Общие вопросы о Гливеке

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Gleevec.

Гливек - это разновидность химиотерапии?

Гливек технически не является разновидностью химиотерапии. Гливек - это таргетная терапия, которая воздействует на определенные молекулы в раковых клетках.

Выделяя определенные молекулы, целевые методы лечения, такие как Гливек, помогают замедлить рост и распространение раковых клеток. Ваш врач обычно назначает вам целевую терапию в зависимости от типа вашего рака.

Химиотерапевтические препараты отличаются от таргетной терапии. Химиотерапевтические препараты действуют на все быстрорастущие клетки организма, а не только на раковые. Химиотерапевтические препараты обычно убивают растущие клетки и влияют на большее количество клеток в организме, чем таргетная терапия.

Является ли генерическая форма Гливека такой же эффективной, как и фирменное лекарство?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) требует от производителей дженериков доказать, что их продукт имеет:

• тот же активный ингредиент, что и фирменный препарат
• та же сила и лекарственная форма, что и у фирменного препарата
• тот же способ введения (как вы принимаете препарат)

Непатентованный препарат также должен работать так же хорошо, как и фирменный продукт.

Согласно FDA, дженериковая форма Gleevec соответствует этим требованиям. Это означает, что FDA гарантирует, что генерическая форма так же эффективна, как и фирменное лекарство.

Могу ли я развить устойчивость к лечению Гливеком?

Да. Возможно, у вас возникнет устойчивость к Гливеку. Резистентность означает, что препарат со временем перестает действовать. Считается, что это вызвано изменением генов раковых клеток.

Если у вас развивается резистентность к Гливеку, ваш врач может назначить более высокую дозу. Они увидят, отреагируют ли раковые клетки снова на лекарство. Ваш врач может также назначить другой препарат, к которому у вас нет устойчивости.

Существуют ли диетические ограничения, которые я должен соблюдать при приеме Гливека?

Нет никаких официальных диетических ограничений, которым вы должны следовать при приеме Гливека. Однако вам следует избегать употребления грейпфрута и питья грейпфрутового сока. Грейпфрут содержит химическое вещество, которое может помешать вашему организму усваивать (расщеплять) гливек. Это может привести к повышению уровня препарата в крови. Уровни Гливека, превышающие нормальные, увеличивают риск серьезных побочных эффектов.

Кроме того, ваш врач может дать вам общие рекомендации по диете, чтобы облегчить определенные побочные эффекты. Например, Гливек у многих вызывает тошноту и рвоту. Чтобы предотвратить это, ваш врач может порекомендовать вам избегать продуктов, которые могут усилить тошноту. К ним относятся тяжелая, жирная или жирная пища, а также острая или кислая пища. Примерами являются большинство красных соусов, жареные продукты и многие продукты быстрого приготовления.

Наконец, если вы принимаете Гливек от рака желудочно-кишечного тракта, такого как стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта (GIST), ваш врач может порекомендовать определенные диетические ограничения. Цель состоит в том, чтобы предотвратить проблемы с желудком или кишечником. Поговорите со своим врачом о том, какие продукты лучше всего подходят для вас.

Будут ли у меня симптомы отмены, если я перестану использовать Гливек?

Ты можешь. У некоторых людей после прекращения лечения Гливеком возникли симптомы отмены. В одном небольшом клиническом исследовании 30% людей испытывали боль в мышцах или костях после прекращения приема препарата Гливек. Боль чаще всего ощущалась в плечах, бедрах, ногах и руках. Этот симптом отмены проявился в течение одной-шести недель после прекращения лечения.

Около половины людей лечили боль обезболивающими, отпускаемыми без рецепта. Другой половине потребовались рецептурные лекарства. У большинства людей, у которых были эти симптомы отмены, боль в мышцах и костях проходила в течение трех месяцев до года или дольше.

Нужно ли мне использовать другие препараты с Гливеком для лечения?

Это зависит от того, насколько далеко у вас рак. На поздних стадиях рака или рака, распространившегося на мозг или позвоночник, ваш врач может добавить химиотерапию к вашему лечению Гливеком. Кроме того, дети с филадельфийско-положительным (Ph +) острым лимфоцитарным лейкозом (ОЛЛ) могут получать Гливек вместе с химиотерапией.

При определенных типах рака ваш врач может также назначить стероиды. И вам могут потребоваться лекарства для лечения побочных эффектов, такие как обезболивающие от мышечной боли.

Срок годности, хранение и утилизация Гливека

Когда вы получите Гливек в аптеке, фармацевт укажет срок годности на этикетке флакона. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Текущая позиция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, обратитесь к фармацевту. Они могут сказать вам, сможете ли вы еще использовать его.

Место хранения

Срок действия лекарства может зависеть от многих факторов, в том числе от того, как и где вы его храните.

Храните таблетки Гливек при комнатной температуре в плотно закрытой таре. Обязательно защищайте их от влаги.

Утилизация

Если вам больше не нужно принимать Гливек и у вас остались лекарства, важно утилизировать его безопасно.

Это помогает предотвратить случайный прием препарата другими людьми, включая детей и домашних животных. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

На веб-сайте FDA есть несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете попросить своего фармацевта предоставить информацию о том, как избавиться от лекарства.

Профессиональная информация о Гливек

Следующая информация предназначена для врачей и других медицинских работников.

Показания

Гливек (иматиниб) одобрен FDA для лечения следующих заболеваний:

• взрослые и дети с впервые выявленным филадельфийским (Ph +) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе
• взрослые с Ph + CML в любой фазе после неэффективности терапии интерфероном-альфа
• взрослые с рецидивирующим или рефрактерным Ph + острым лимфолейкозом (ОЛЛ)
• дети с впервые выявленным Ph + ALL в сочетании с химиотерапией
• взрослые с миелодиспластическим / миелопролиферативным заболеванием, связанным с перестройкой генов рецепторов фактора роста тромбоцитов
• взрослые с агрессивным системным мастоцитозом без мутации c-Kit D816V или с неизвестным мутационным статусом c-Kit
• взрослые с гиперэозинофильным синдромом и / или хроническим эозинофильным лейкозом с киназой слияния FIP1L1-PDGFRα, отрицательным по киназе слияния FIP1L1-PDGFRα или неизвестным статусом
• взрослые с неоперабельной, рецидивирующей или метастатической протуберанской дерматофибросаркомой (DFSP)
• взрослые с неоперабельными или метастатическими злокачественными опухолями Kit + желудочно-кишечные стромальные опухоли (GIST)
• адъювантная терапия для взрослых с Kit + GIST после полной резекции

Механизм действия

Гливек ингибирует тирозинкиназу BCR-ABL, аномальную тирозинкиназу, обнаруженную при Ph + CML. Ингибирование тирозинкиназы BCR-ABL предотвращает клеточную пролиферацию и индуцирует апоптоз в линиях клеток BCR-ABL и в линиях лейкозных клеток. Гливек также ингибирует тирозинкиназы фактора роста тромбоцитов (PDGF) и фактора стволовых клеток (SCF), а также c-Kit, который ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз в клетках GIST.

Фармакокинетика и метаболизм

Средняя абсолютная биодоступность после перорального приема составляет 98%. Примерно 95% дозы связывается с белками плазмы (в основном с альбумином и α1-кислотным гликопротеином).

Метаболизм происходит в основном через CYP3A4 в активный метаболит, а незначительный метаболизм происходит через CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 и CYP2C19. Основной циркулирующий активный метаболит образуется в основном из CYP3A4. Примерно 68% выводится с калом, 13% - с мочой. Период полувыведения неизмененного лекарственного средства составляет 18 часов, а период полувыведения основного активного метаболита составляет 40 часов.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к применению Гливека нет.

Хранение и обращение

Таблетки Гливек следует хранить при комнатной температуре (77 ° F / 25 ° C) в плотно закрытой таре. Беречь таблетки от влаги.

Таблетки Гливек считаются опасными в соответствии со стандартами Управления по охране труда (OSHA). Таблетки нельзя измельчать. Не прикасайтесь к измельченным таблеткам. Если кожа или слизистые оболочки контактируют с измельченными таблетками, промойте пораженный участок в соответствии с рекомендациями OSHA.

Отказ от ответственности: Medical News Today приложила все усилия, чтобы обеспечить достоверность, полноту и актуальность всей информации. Однако эту статью не следует использовать вместо знаний и опыта лицензированного специалиста в области здравоохранения. Перед приемом каких-либо лекарств всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником. Информация о лекарствах, содержащаяся здесь, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или всех конкретных применений.