Финголимод

Содержание

• Прежде чем принимать финголимод,
• Финголимод может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:
• Симптомы передозировки могут включать следующее:

Финголимод используется для предотвращения эпизодов симптомов и замедления прогрессирования инвалидности у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше с рецидивирующе-ремиттирующими формами (течение болезни, при котором симптомы периодически обостряются) рассеянного склероза (РС; болезнь при котором нервы не функционируют должным образом, и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря). Финголимод относится к классу лекарств, называемых модуляторами сфингозин-1-фосфатных рецепторов. Он работает, уменьшая действие иммунных клеток, которые могут вызвать повреждение нервов.

Финголимод выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день с едой или без нее. Принимайте финголимод каждый день примерно в одно и то же время. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте финголимод точно так, как указано. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.

Финголимод может вызывать замедление сердцебиения у взрослых и детей, особенно в течение первых 6 часов после приема первой дозы и после первой дозы, когда доза увеличивается у детей. Вы получите электрокардиограмму (ЭКГ; тест, регистрирующий электрическую активность сердца) перед приемом первой дозы и еще раз через 6 часов после приема дозы. Вы примете первую дозу финголимода в кабинете врача или в другом медицинском учреждении. После приема лекарства вам необходимо будет оставаться в медицинском учреждении не менее 6 часов, чтобы за вами можно было наблюдать. Возможно, вам придется оставаться в медицинском учреждении более 6 часов или на ночь, если у вас есть определенные условия или вы принимаете определенные лекарства, которые увеличивают риск того, что ваше сердцебиение замедлится, или если ваше сердцебиение замедляется больше, чем ожидалось, или продолжает замедляться после первых 6 часов. часы. Вам также может потребоваться оставаться в медицинском учреждении в течение как минимум 6 часов после приема второй дозы, если ваше сердцебиение слишком сильно замедляется, когда вы принимаете первую дозу. Сообщите своему врачу, если вы испытываете головокружение, усталость, боль в груди или медленное или нерегулярное сердцебиение в любое время во время лечения, особенно в течение первых 24 часов после приема первой дозы.

Финголимод может помочь контролировать рассеянный склероз, но не вылечит его. Не прекращайте прием финголимода, не посоветовавшись с врачом. Если вы не принимаете финголимод в течение 1 дня или дольше в течение первых 2 недель лечения, в течение 1 недели или дольше в течение третьей и четвертой недель лечения или в течение 2 недель или дольше после первого месяца лечения, проконсультируйтесь с врачом перед этим. вы снова начинаете принимать это. Когда вы снова начнете принимать финголимод, у вас может возникнуть замедление сердцебиения, поэтому вам нужно будет возобновить прием лекарства в кабинете врача.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам листок информации для пациента (руководство по лекарствам) от производителя, когда вы начнете лечение финголимодом и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать финголимод,

• сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на финголимод, если у вас была серьезная аллергическая реакция на финголимод или любой из ингредиентов в капсулах финголимода (сыпь, крапивница, отек лица, глаз, рта, горла, языка, губ, руки, ступни, щиколотки или голени), ваш врач, вероятно, посоветует не применять финголимод. Также сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства или любой из ингредиентов в капсулах финголимода. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (некстерон, пацерон), дизопирамид (норпейс), дофетилид (тикосин), дронедарон (Multaq), ибутилид (корверт), прокаинамид, хинидин (в составе нуэдексталола) (Betapace, Sorine, Sotylize). Ваш врач, вероятно, посоветует вам не принимать финголимод, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать во время лечения финголимодом. Не забудьте упомянуть любое из следующего: бета-блокаторы, такие как атенолол (Tenormin, в Tenoretic), картолол, лабеталол (Trandate), метопролол (Lopressor, Toprol-XL, в Dutoprol, в Lopressor HCT), надолол (Corgard, в Corzide), небиволол (Bystolic, в Byvalon), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL) и тимолол; дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac и др.); хлорпромазин; циталопрам (Целекса); дигоксин (ланоксин); эритромицин (E.E.S., Ery-Tab, PCE, другие); галоперидол (Haldol); кетоконазол; лекарства от проблем с сердцем; метадон (долофин, метадоза); и верапамил (Калан, Верелан, в Тарке).Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или принимали их в прошлом: кортикостероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон и преднизон; лекарства от рака; и лекарства для ослабления или контроля иммунной системы, такие как митоксантрон, натализумаб (Tysabri) и терифлуномид (Aubagio). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за вами на предмет побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с финголимодом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которых нет в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из этих состояний за последние шесть месяцев: сердечный приступ, стенокардия (боль в груди), инсульт или мини-инсульт, или сердечная недостаточность. Также сообщите своему врачу, если у вас синдром удлиненного интервала QT (состояние, повышающее риск развития нерегулярного сердцебиения, которое может вызвать обморок или внезапную смерть) или нерегулярный сердечный ритм. Ваш врач может посоветовать вам не принимать финголимод.
• сообщите своему врачу, если вы когда-либо падали в обморок, у вас был сердечный приступ, инсульт или мини-инсульт, или если у вас в настоящее время есть лихорадка или другие признаки инфекции, если у вас есть инфекция, которая приходит и уходит или не проходит, и если у вас есть или когда-либо был диабет; апноэ во сне (состояние, при котором вы часто на короткое время перестаете дышать в течение ночи) или другие проблемы с дыханием; высокое кровяное давление; увеит (воспаление глаза) или другие проблемы с глазами; медленное сердцебиение; низкий уровень калия или магния в крови; рак кожи, или болезнь сердца или печени. Также сообщите своему врачу, если вы недавно получили вакцину.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Вы должны использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 2 месяцев после последней дозы. Если вы забеременели во время приема финголимода или в течение 2 месяцев после приема последней дозы, обратитесь к врачу.
• не делайте никаких прививок во время лечения финголимодом или в течение 2 месяцев после приема последней дозы, не посоветовавшись с врачом. Поговорите с врачом вашего ребенка о вакцинации, которую может потребоваться сделать вашему ребенку перед началом лечения финголимодом.
• Сообщите своему врачу, если вы никогда не болели ветряной оспой и не получали вакцину от ветряной оспы. Ваш врач может назначить анализ крови, чтобы узнать, не заразились ли вы ветряной оспой. Возможно, вам потребуется сделать вакцину против ветряной оспы, а затем подождать один месяц, прежде чем начинать лечение финголимодом.
• планируйте избегать ненужного или длительного воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения (например, в солярии) и носить защитную одежду, солнечные очки и солнцезащитный крем. Финголимод может сделать вашу кожу более чувствительной к опасным побочным эффектам солнечного света и может увеличить риск развития рака кожи.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и позвоните своему врачу, прежде чем принимать следующую дозу. Возможно, вам потребуется наблюдение, когда вы возобновите прием лекарств. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Финголимод может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• слабое место
• боль в спине
• боль в руках или ногах
• понос
• боль в животе
• тошнота
• головная боль или мигрень
• потеря волос

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• медленное сердцебиение
• сыпь, крапивница, зуд; отек лица, глаз, рта, горла, языка или губ; или затрудненное глотание или дыхание
• боль в горле, ломота в теле, лихорадка, озноб, кашель и другие признаки инфекции во время лечения и в течение 2 месяцев после лечения
• головная боль, ригидность шеи, лихорадка, чувствительность к свету, тошнота или спутанность сознания во время лечения и в течение 2 месяцев после лечения
• болезненность, жжение, онемение или покалывание на коже, чувствительность к прикосновениям, сыпь или зуд во время лечения и в течение 2 месяцев после лечения
• внезапная сильная головная боль, спутанность сознания, изменения зрения или судороги
• размытость, тени или слепое пятно в центре вашего зрения; чувствительность к свету; необычный цвет для вашего зрения или другие проблемы со зрением
• изменения существующей родинки; новый потемневший участок на коже; язвочки, которые не заживают; новообразования на коже, такие как шишка, которая может быть блестящей, жемчужно-белой, телесного цвета или розовой, или любые другие изменения на вашей коже
• слабость на одной стороне тела или неуклюжесть рук или ног, которая со временем ухудшается; изменения в вашем мышлении, памяти или балансе; спутанность сознания или изменения личности; или потеря силы
• новая или ухудшающаяся одышка
• тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, пожелтение кожи или глаз или темная моча

Финголимод может увеличить риск развития рака кожи и лимфомы (рака, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией). Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Внезапное усиление симптомов рассеянного склероза и ухудшение состояния здоровья может произойти в течение 3-6 месяцев после прекращения приема финголимода. Сообщите своему врачу, если симптомы рассеянного склероза ухудшатся после прекращения приема финголимода.

Финголимод может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните его при комнатной температуре, вдали от тепла и влаги (не в ванной).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, поскольку многие контейнеры (например, еженедельные контейнеры для таблеток и глазные капли, кремы, пластыри и ингаляторы) не являются недоступными для детей, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и подальше, вне их видимости и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующее:

• замедленное или нерегулярное сердцебиение

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты, а также обследование кожи и глаз, а также будет контролировать ваше кровяное давление до и во время лечения, чтобы убедиться, что для вас безопасно начать или продолжать принимать финголимод.

Перед тем, как пройти какой-либо лабораторный анализ, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы принимаете финголимод.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Гиленья^®