Сарилумаб для инъекций

Содержание

• Прежде чем принимать инъекцию сарилумаба,
• Инъекция сарилумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:
• Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

Инъекция сарилумаба может снизить вашу способность бороться с инфекцией и увеличить риск серьезной инфекции, включая тяжелые грибковые, бактериальные или вирусные инфекции, которые распространяются по всему телу. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто заражаетесь какими-либо инфекциями или думаете, что сейчас у вас есть какие-либо инфекции. Сюда входят незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (например, герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был диабет, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или любое другое состояние, которое влияет на вашу иммунную систему. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы живете, когда-либо жили или бывали ли вы в таких местах, как долины реки Огайо или Миссисипи, где более распространены тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не уверены, распространены ли эти инфекции в вашем районе. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, снижающие активность иммунной системы, например следующие: абатацепт (Orencia); адалимумаб (Хумира); анакинра (Кинерет); цертолизумаб пегол (Cimzia); этанерцепт (Энбрел); голимумаб (Симпони); инфликсимаб (Ремикейд); метотрексат (Отрексуп, Расуво, Трексалл); ритуксимаб (Ритуксан); стероиды, включая дексаметазон, метилпреднизолон (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), преднизолон (Orapred, Pediapred) и преднизон (Rayos); тоцилизумаб (Actemra) и тофацитиниб (Xeljanz).

Ваш врач будет следить за вами на предмет признаков инфекции во время и после лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до начала лечения или если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка; потливость; озноб; мышечные боли; кашель; откашливание кровянистой слизи; сбивчивое дыхание; потеря веса; теплая, красная или болезненная кожа; язвочки на коже; частое, болезненное или жжение во время мочеиспускания; понос; боль в животе; или чрезмерная усталость.

Возможно, вы уже инфицированы туберкулезом (туберкулезом; серьезная инфекция легких), но не имеете никаких симптомов болезни. В этом случае инъекция сарилумаба может сделать вашу инфекцию более серьезной и вызвать у вас развитие симптомов. Ваш врач проведет кожную пробу, чтобы определить, есть ли у вас неактивная туберкулезная инфекция, прежде чем вы начнете лечение инъекцией сарилумаба. При необходимости ваш врач назначит вам лекарство для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать инъекцию сарилумаба. Сообщите своему врачу, если вы болеете или когда-либо болели туберкулезом, жили или посещали страну, где туберкулез является распространенным явлением, или если вы были рядом с больным туберкулезом. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов туберкулеза или у вас развиваются какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, отхаркивание кровянистой слизи, потеря веса, потеря мышечного тонуса или лихорадка.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение с помощью инъекции сарилумаба, и каждый раз, когда вы будете вводить рецепт. Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить руководство по лекарствам.

Инъекция сарилумаба используется отдельно или с другими лекарствами для лечения ревматоидного артрита (РА: состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции). Сарилумаб обычно используется людьми, которым не помогли некоторые другие лекарства от РА или которые не могли принимать эти лекарства. Инъекция сарилумаба относится к классу лекарств, называемых ингибиторами рецепторов интерлейкина-6 (ИЛ-6). Он работает, блокируя активность интерлейкина-6, вещества, вызывающего воспаление в организме.

Сарилумаб вводится в виде предварительно заполненного шприца для подкожного введения (под кожу). Обычно его применяют раз в 2 недели.Ваш врач может решить, что вы или ваш опекун можете делать инъекции дома. Ваш врач покажет вам или человеку, который будет вводить лекарство, как вводить его. Вы или человек, который будет вводить лекарство, должны также прочитать письменные инструкции по применению, прилагаемые к лекарству. Обязательно спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить лекарство.

Выньте лекарство из холодильника за 30 минут до того, как вы будете готовы ввести лекарство. Поставьте его на ровную поверхность и дайте ему нагреться до комнатной температуры. Вынимая предварительно заполненный шприц из коробки, держите его только за середину корпуса шприца, не трясите шприц и не снимайте колпачок, закрывающий иглу. Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в теплую воду или под прямыми солнечными лучами, или любым другим способом.

Перед инъекцией проверьте предварительно заполненный шприц, чтобы убедиться, что срок годности, указанный на упаковке, не истек. Посмотрите внимательно на жидкость в шприце. Жидкость должна быть прозрачной или бледно-желтой, не должна быть мутной, обесцвеченной, содержать комки или частицы. Убедитесь, что шприц не поврежден, а колпачок иглы отсутствует или не прикреплен. Если возникнут проблемы, позвоните своему фармацевту и не вводите лекарство.

Вы можете ввести инъекцию сарилумаба в переднюю часть бедер или в любое место на животе, кроме пупка (пупка) и области 2 дюйма вокруг него. Если ваше лекарство вводит другой человек, также можно использовать внешнюю часть плеч. Не вводите лекарство в нежную, покрытую синяками, поврежденную или покрытую рубцами кожу. Каждый раз, когда вы вводите лекарство, выбирайте другое место.

Не используйте повторно шприцы, заполненные сарилумабом, и не укупоривайте шприцы после использования. Выбрасывайте использованные шприцы в контейнер, устойчивый к проколам, и спросите у фармацевта, как выбросить контейнер.

Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами, чтобы узнать, насколько эффективна для вас инъекция сарилумаба. Ваш врач может изменить дозу, отложить или прекратить лечение в зависимости от вашей реакции на это лекарство. Во время лечения важно сообщить врачу, как вы себя чувствуете.

Инъекция сарилумаба может помочь контролировать ваши симптомы, но не вылечит ваше состояние. Продолжайте использовать инъекцию сарилумаба, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использовать инъекцию сарилумаба, не посоветовавшись с врачом.

Это лекарство может быть назначено для других целей; обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Прежде чем принимать инъекцию сарилумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на сарилумаб, любые другие лекарства или любой из ингредиентов инъекции сарилумаба. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», и любое из следующего: аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Адвил, Мотрин) и напроксен (Алив, Анапрокс и другие); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); кларитромицин (Биаксин, в Превпаке); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммун); эритромицин (E.E.S., Eryc, PCE); ловастатин (Альтопрев); оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки); хинидин (в Nuedexta); симвастатин (Зокор в Виторине); сиролимус (Рапамун, Торисель); такролимус (Астаграф, Энварсус XR, Програф); телитромицин (Кетек); теофиллин (Тео-24, Теохрон); и варфарин (Coumadin, Jantoven). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за появлением побочных эффектов. Многие другие лекарства также могут взаимодействовать с инъекцией сарилумаба, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был дивертикулит (небольшие мешочки в слизистой оболочке толстой кишки, которые могут воспаляться), язвы в желудке или кишечнике, рак, гепатит B или другое заболевание печени. Также сообщите своему врачу, если вы планируете сделать операцию или медицинскую процедуру в ближайшем будущем.
• Сообщите своему врачу, если вы недавно получили или планируете получить какие-либо вакцины. При использовании инъекции сарилумаба вам не следует делать никаких прививок, не посоветовавшись с врачом.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции сарилумаба, обратитесь к врачу. Если вы получили инъекции сарилумаба во время беременности, обратитесь к врачу до того, как ребенку сделают какие-либо прививки.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете инъекцию сарилумаба.

Если врач не посоветует вам иное, продолжайте свою обычную диету.

Спросите своего врача, что делать, если вы забыли ввести дозу. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Инъекция сарилумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезный или не проходит:

• заложенный или насморк
• покраснение или зуд рядом с местом, где было введено лекарство

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• легко кровотечение или синяк
• сыпь
• крапивница
• затруднение глотания или дыхания
• отек губ, языка или лица
• грудная боль
• чувство головокружения или обморока
• боль в животе
• рвота
• болезненная, жжение, онемение или покалывание кожи или волдыри на коже

Лекарства, подобные инъекции сарилумаба, могут вызвать повышенный риск развития рака. Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства.

Инъекция сарилумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Храните это лекарство в картонной коробке, в которой оно было, для защиты от света, плотно закрытой и недоступной для детей. Храните в холодильнике, но не замораживайте. Если лекарство хранилось вне холодильника, его следует использовать в течение 14 дней.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако вы не должны смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств - это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел утилизации мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае передозировки позвоните на горячую линию токсикологической службы по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него был припадок, у него проблемы с дыханием или его невозможно разбудить, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Записывайтесь на все приемы к врачу и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию сарилумаба.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (внебиржевых) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны приносить этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую нужно иметь при себе в случае возникновения чрезвычайной ситуации.

• Кевзара^®