Что нужно знать о клинических испытаниях лимфомы из клеток мантии

Содержание

• Что такое клиническое испытание?
• Как методы лечения проверяются на безопасность перед клиническими испытаниями?
• Каковы потенциальные преимущества участия в клиническом исследовании?
• Каковы потенциальные риски участия в клиническом исследовании?
• Где я могу узнать о текущих и предстоящих клинических испытаниях?
• О чем я должен спросить своего врача, прежде чем присоединиться к клиническому исследованию?
• Вывод

В последние годы новые методы лечения лимфомы из клеток мантии (MCL) помогли улучшить продолжительность и качество жизни многих людей с этим заболеванием. Однако MCL по-прежнему считается неизлечимым.

В своем непрекращающемся поиске лекарства исследователи по всему миру продолжают разрабатывать и тестировать новые подходы к лечению MCL.

Чтобы получить доступ к этим экспериментальным методам лечения, Американское онкологическое общество предлагает людям с MCL участвовать в клинических испытаниях.

Читайте дальше, чтобы узнать больше о потенциальных преимуществах и рисках этого.

Что такое клиническое испытание?

Клиническое испытание - это тип научного исследования, в котором участники получают лечение, используют устройство или проходят тест или другую изучаемую процедуру.

Исследователи используют клинические испытания, чтобы узнать, являются ли новые лекарства и другие методы лечения безопасными и эффективными для лечения определенных заболеваний, включая MCL. Они также используют клинические испытания для сравнения новых и существующих подходов к лечению, чтобы узнать, какие из них лучше всего подходят для конкретных групп пациентов.

Во время клинических испытаний методов лечения MCL исследователи собирают информацию о побочных эффектах, которые развиваются у участников во время лечения. Они также собирают информацию об очевидном влиянии лечения на выживаемость участников, симптомы и другие последствия для здоровья.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет новые методы лечения только после того, как они будут признаны безопасными и эффективными в ходе клинических испытаний.

Как методы лечения проверяются на безопасность перед клиническими испытаниями?

Прежде чем новый метод лечения рака будет протестирован в клинических испытаниях, он проходит несколько этапов лабораторных испытаний.

Во время лабораторных исследований ученые могут проверить лечение раковых клеток, выращенных в чашках Петри или пробирках. Если результаты этих тестов многообещающие, они могут проверить лечение на живых животных, таких как лабораторные мыши.

Если в исследованиях на животных будет установлено, что лечение безопасно и эффективно, ученые могут разработать протокол клинических испытаний для его изучения на людях.

Группа экспертов рассматривает каждый протокол клинического испытания, чтобы гарантировать, что исследование проводится безопасным и этичным образом.

Каковы потенциальные преимущества участия в клиническом исследовании?

Участие в клинических испытаниях может дать вам доступ к экспериментальным методам лечения, которые еще не были одобрены или широко распространены, например:

• новый вид иммунотерапии, таргетная терапия или генная терапия
• новая стратегия использования существующих методов лечения на разных стадиях MCL
• новый способ объединения существующих методов лечения в комбинированную терапию

Нет никакой гарантии, что экспериментальный подход к лечению сработает. Однако это может дать вам вариант лечения, если стандартные методы лечения недоступны или не сработали для вас.

Если вы решите принять участие в клиническом исследовании, вы также поможете исследователям узнать больше о MCL. Это может помочь им улучшить варианты лечения для пациентов в будущем.

В некоторых случаях для вас может быть более доступным лечение в рамках клинических испытаний. Спонсоры исследования иногда покрывают часть или всю стоимость лечения участников.

Каковы потенциальные риски участия в клиническом исследовании?

Если вы проходите экспериментальное лечение в ходе клинических испытаний, возможно, что лечение:

• может не работать так же хорошо, как стандартные методы лечения
• может не работать лучше, чем стандартные методы лечения
• может вызвать неожиданные и потенциально серьезные побочные эффекты

В некоторых клинических испытаниях исследователи сравнивают экспериментальное лечение со стандартным лечением. Если испытание «слепое», участники не знают, какое лечение они получают. Вы можете пройти стандартное лечение, а позже обнаружить, что экспериментальное лечение работает лучше.

Иногда в клинических испытаниях экспериментальное лечение сравнивают с плацебо. Плацебо - это лечение, не содержащее активных противораковых компонентов. Однако плацебо редко используется отдельно в клинических испытаниях рака.

Возможно, вам будет неудобно участвовать в клиническом исследовании, особенно если вам приходится часто посещать приемы или путешествовать на большие расстояния, чтобы пройти лечение или пройти тестирование.

Где я могу узнать о текущих и предстоящих клинических испытаниях?

Чтобы найти текущие и предстоящие клинические испытания для людей с MCL, это может помочь:

• спросите своего врача, знают ли они о каких-либо клинических испытаниях, в которых вы можете иметь право
• поиск соответствующих клинических испытаний с использованием баз данных Национальной медицинской библиотеки США или CenterWatch.
• проверьте веб-сайты производителей фармацевтической продукции, чтобы узнать о клинических испытаниях, которые они проводят в настоящее время или планируют в будущем.

Некоторые организации также предоставляют услуги по подбору клинических испытаний, чтобы помочь людям найти испытания, соответствующие их потребностям и обстоятельствам.

О чем я должен спросить своего врача, прежде чем присоединиться к клиническому исследованию?

Прежде чем вы решите принять участие в клиническом исследовании, вам следует поговорить со своим врачом и членами исследовательской группы клинического исследования, чтобы узнать о потенциальных преимуществах, рисках и затратах на участие.

Вот список вопросов, которые вам может быть полезно задать:

• Отвечаю ли я критериям этого клинического исследования?
• Будут ли исследователи сотрудничать с моей терапевтической командой?
• Будут ли исследователи давать участникам плацебо, стандартное лечение или экспериментальное лечение? Смогу ли я узнать, какое лечение я получу?
• Что уже известно о лечении, изучаемом в этом исследовании?
• Каковы потенциальные побочные эффекты, риски или преимущества лечения?
• Какие анализы мне нужно будет пройти во время пробного периода?
• Как часто и где я буду проходить лечение и проходить анализы?
• Придется ли мне оплачивать из своего кармана стоимость лечения и анализов?
• Покроет ли моя страховая компания или спонсор исследования какие-либо расходы?
• С кем мне связаться, если у меня возникнут вопросы или проблемы?
• Что произойдет, если я решу, что больше не хочу участвовать?
• Когда планируется закончить исследование? Что будет, когда закончится исследование?

Ваш врач может помочь вам взвесить потенциальные преимущества и риски участия в клиническом исследовании. Они также могут помочь вам понять другие варианты лечения.

Вывод

Если стандартные варианты лечения вряд ли соответствуют вашим потребностям или целям лечения с помощью MCL, ваш врач может посоветовать вам рассмотреть возможность участия в клиническом исследовании.

Ваш врач может помочь вам понять потенциальные преимущества и риски участия в клиническом исследовании. Они также могут помочь вам узнать больше о других вариантах лечения, если вы решите не участвовать в клиническом испытании или если вы не имеете права на участие в каких-либо клинических испытаниях.

Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, может ли участие в клиническом исследовании быть для вас хорошим выбором.