Голимумаб, раствор для инъекций

Содержание

• Основные моменты для голимумаба
• Важные предупреждения
• Предупреждения FDA
• Другие предупреждения
• Что такое голимумаб?
• Почему это используется
• Как это устроено
• Реакции в месте инъекции
• Голимумаб побочные эффекты
• Более распространенные побочные эффекты
• Серьезные побочные эффекты
• Голимумаб может взаимодействовать с другими лекарствами
• Биологические препараты
• Живые вакцины
• Предупреждения Голимумаба
• Предупреждение аллергии
• Предупреждения для людей с определенными заболеваниями
• Предупреждения для других групп
• Когда звонить врачу
• Как принимать голимумаб
• Лекарственные формы и сильные стороны
• Дозировка при ревматоидном артрите (РА)
• Дозировка при псориатическом артрите
• Дозировка при анкилозирующем спондилите
• Дозировка при язвенном колите
• Принять как указано
• Важные соображения по поводу приема голимумаба
• Место хранения
• Refills
• Путешествовать
• Самоуправление
• Клинический мониторинг
• Доступность
• Скрытые расходы
• Предварительное разрешение
• Есть ли альтернативы?

Основные моменты для голимумаба

1. Раствор для подкожного введения голимумаба выпускается в виде фирменного препарата. Это не доступно как дженерик. Брендовое название: Simponi.
2. Голимумаб выпускается в двух формах для инъекций: подкожный раствор и раствор для внутривенного введения.
3. Раствор для подкожного введения голимумаба используется для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита и язвенного колита.

Важные предупреждения

Предупреждения FDA

• Этот препарат имеет предупреждения черного ящика. Это самые серьезные предупреждения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Предупреждения о «черном ящике» предупреждают врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которое может быть опасным.
• Предупреждение инфекции: Этот препарат может снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. У некоторых людей развиваются серьезные инфекции при приеме голимумаба. К ним могут относиться туберкулез (ТБ) и инфекции, вызванные вирусами, грибками или бактериями. Ваш врач может проверить вас на туберкулез перед началом приема этого препарата. Они могут внимательно следить за симптомами, даже если у вас отрицательный результат на туберкулез. Ваш врач может проверить вас на наличие симптомов любого типа инфекции до, во время и после лечения этим препаратом. Не начинайте принимать этот препарат, если у вас есть какая-либо инфекция, без предварительной консультации с врачом.
• Предупреждение рака: Были случаи необычного рака у людей в возрасте до 18 лет, которые принимали этот тип лекарств. Этот препарат увеличивает риск развития лимфомы и других видов рака. Люди с ревматоидным артритом или псориатическим артритом, особенно с очень активным заболеванием, могут с большей вероятностью получить лимфому.

Другие предупреждения

• Предупреждение о низком количестве клеток крови: Этот препарат может уменьшить количество различных типов клеток крови в вашем организме. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, включая анемию, кровотечение и серьезные инфекции. Если в прошлом у вас были проблемы с количеством клеток крови, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начинать прием голимумаба.
• Предупреждение об аллергии на резину и латекс: Сообщите врачу, если у вас аллергия на резину или латекс. Внутренняя крышка иглы на предварительно заполненном шприце содержит латекс. Не трогайте крышку иглы, если у вас аллергия на латекс.
• Предупреждение о гепатите В: Если вы переносите вирус гепатита В, он может стать активным при использовании этого препарата и повредить вашу печень. Ваш врач может сдать анализ крови на наличие вируса до начала лечения, в то время как вы принимаете этот препарат, и в течение нескольких месяцев после прекращения приема препарата.
• Предупреждение сердечной недостаточности: Этот препарат может вызвать или усугубить сердечную недостаточность. Если у вас уже есть сердечная недостаточность, поговорите с врачом о том, безопасен ли для вас голимумаб.

Что такое голимумаб?

Раствор для подкожного введения голимумаба является рецептурным препаратом. Это препарат для самостоятельного введения, который входит в предварительно заполненный автоинъектор и в предварительно заполненный шприц на одну дозу.

Этот препарат может использоваться как часть комбинированной терапии. Это означает, что вам может потребоваться принимать его вместе с другими наркотиками.

Почему это используется

Подкожный инъекционный раствор Голимумаб используется для лечения:

• умеренно-сильно активный ревматоидный артрит (РА); используется с метотрексатом
• активный псориатический артрит (ПА); используется один или с метотрексатом
• активный анкилозирующий спондилит (АС)
• неспецифический язвенный колит (UC), который не реагировал на другие виды лечения

Как это устроено

Условия, которые лечит голимумаб, называются аутоиммунными заболеваниями. В этих условиях ваша иммунная система, которая борется с инфекцией, принимает часть вашего тела за иностранного захватчика и атакует его.

Голимумаб работает, ослабляя вашу иммунную систему. Это помогает уменьшить симптомы, возникающие, когда ваша иммунная система атакует ваш организм.

Реакции в месте инъекции

• Реакции в месте инъекции являются общими после приема этого лекарства. К ним относятся боль, покраснение или припухлость области вашего тела, где вы вводите препарат. Если у вас есть реакция, которая не проходит в течение нескольких дней или ухудшается, немедленно позвоните своему врачу.

Голимумаб побочные эффекты

Раствор для подкожного введения голимумаба не вызывает сонливости, но может вызывать другие побочные эффекты.

Более распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме голимумаба, включают:

• Инфекции верхних дыхательных путей. Сообщайте врачу о любых симптомах инфекции, даже если они слабые. Симптомы могут включать в себя:
  • насморк
  • больное горло
  • хрипота или ларингит
• Вирусные инфекции, такие как грипп и герпес
• Реакции в месте инъекции. Симптомы могут включать в себя:
  • покраснение
  • припухлость
  • зуд
  • боль
  • кровоподтеки
  • покалывание

Если эти эффекты незначительны, они могут исчезнуть в течение нескольких дней или пары недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Инфекции. Симптомы могут включать в себя:
  • кашель, который не проходит
  • высокая температура
  • необъяснимая потеря веса
  • потеря жира и мышц
• Волчанка-подобный синдром. Симптомы могут включать в себя:
  • сыпь на лице и руках, которая усиливается на солнце
• Рак. Некоторые виды рака были зарегистрированы у людей, использующих голимумаб. Однако неизвестно, увеличивает ли голимумаб риск заболевания раком. Симптомы некоторых видов рака включают в себя:
  • усталость
  • высокая температура
  • потеря веса
  • необычные разрастания кожи
  • изменения внешнего вида кожи
  • шишки телесного или синевато-красного цвета, часто на лице, голове или шее
• Сердечная недостаточность. Симптомы могут включать в себя:
  • одышка
  • усталость
  • увеличение веса
  • накопление жидкости в ногах
• Иммуногенность (способность этого препарата вызывать иммунный ответ в вашем организме). Симптомы могут включать в себя:
  • аллергические реакции
  • симптомы вашей болезни ухудшаются, несмотря на лечение

Отказ от ответственности: Наша цель - предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства воздействуют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что эта информация включает в себя все возможные побочные эффекты. Эта информация не является заменой медицинской консультации. Всегда обсуждайте возможные побочные эффекты с врачом, который знает вашу историю болезни.

Голимумаб может взаимодействовать с другими лекарствами

Раствор для подкожного введения голимумаба может взаимодействовать с другими лекарствами, витаминами или травами, которые вы принимаете. Взаимодействие - это когда вещество меняет способ действия препарата. Это может быть вредно или мешать лекарству работать хорошо.

Чтобы избежать взаимодействия, ваш врач должен тщательно управлять всеми вашими лекарствами. Обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, витаминах или травах, которые вы принимаете. Чтобы узнать, как этот препарат может взаимодействовать с чем-то, что вы принимаете, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Примеры лекарств, которые могут вызвать взаимодействие с голимумабом, перечислены ниже.

Биологические препараты

Биопрепараты изготовлены из натуральных элементов. Они включают вакцины, компоненты крови и генную терапию. Голимумаб является биологическим препаратом. Сочетание голимумаба с биологическими препаратами увеличивает риск серьезной инфекции. Другие примеры биологических препаратов включают в себя:

• абатацепт
• Anakinra
• ритуксимаб

Живые вакцины

Не принимайте живую вакцину при приеме голимумаба. Вакцина может не полностью защитить вас от болезней. Примеры живых вакцин включают в себя:

• живая вакцина против гриппа
• вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи
• вакцина против ветряной оспы (ветряная оспа)
• вакцина против герпеса опоясывающего лишая

Отказ от ответственности: Наша цель - предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку наркотики взаимодействуют по-разному у каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает в себя все возможные взаимодействия. Эта информация не является заменой медицинской консультации. Всегда говорите со своим лечащим врачом о возможных взаимодействиях со всеми отпускаемыми по рецепту лекарствами, витаминами, травами и добавками, а также безрецептурными препаратами, которые вы принимаете.

Предупреждения Голимумаба

Этот препарат поставляется с несколькими предупреждениями.

Предупреждение аллергии

Этот препарат может вызвать сильную аллергическую реакцию. Симптомы могут включать в себя:

• затрудненное дыхание
• отек горла или языка
• крапивница

Если у вас появятся эти симптомы, позвоните 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Не принимайте этот препарат снова, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на него, Принимая его снова может быть смертельным (причиной смерти).

Сообщите врачу, если у вас аллергия на резину или латекс. Внутренняя крышка иглы на предварительно заполненном шприце и автоинжекторе содержит сухой натуральный каучук. Не трогайте крышку иглы, если у вас аллергия на латекс.

Предупреждения для людей с определенными заболеваниями

Для людей с инфекциями: Сообщите своему врачу, если у вас есть какая-либо инфекция, даже небольшая, например, открытый порез или рана, которая выглядит зараженной. Вашему организму может быть труднее бороться с инфекцией, пока вы принимаете этот препарат.

Для людей с туберкулезом: Этот препарат влияет на вашу иммунную систему и может облегчить вам туберкулез (ТБ). Ваш врач может проверить вас на туберкулез. Если вы подвержены риску заболевания туберкулезом, вы можете проходить лечение до и во время лечения этим препаратом.

Для людей с вирусной инфекцией гепатита В: Если вы переносите вирус гепатита В, он может стать активным при использовании этого препарата и повредить вашу печень. Ваш врач может сдать анализ крови на наличие вируса до начала лечения, пока вы принимаете это лекарство, и в течение нескольких месяцев после того, как вы прекратили его принимать.

Для людей с сердечной недостаточностью: Это лекарство может усугубить симптомы сердечной недостаточности. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся симптомы обострения сердечной недостаточности, такие как одышка, отек лодыжек или ступней или внезапное увеличение веса.

Для людей с нарушениями нервной системы: Хотя это редко, этот тип лечения может усугубить расстройства нервной системы. Эти расстройства включают рассеянный склероз и синдром Гийена-Барре.

Для людей с историей проблем с количеством клеток крови: Этот препарат может уменьшить количество различных типов клеток крови в вашем организме. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, включая анемию, кровотечение и серьезные инфекции. Если в прошлом у вас были проблемы с количеством клеток крови, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начинать прием голимумаба.

Предупреждения для других групп

Для беременных: Недостаточно информации о применении голимумаба во время беременности для определения риска для плода. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Этот препарат следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск.

Для женщин, которые кормят грудью: Этот препарат может проходить через грудное молоко в небольших количествах. Не известно, какое влияние это окажет на грудного ребенка. Возможно, вам и вашему врачу необходимо решить, будете ли вы принимать этот препарат или кормить грудью.

Для пожилых людей: Если вам 65 лет или больше, вы можете подвергаться повышенному риску серьезных инфекций или некоторых видов рака при приеме этого препарата.

Для детей: Безопасность и эффективность этого препарата не были созданы для детей младше 18 лет.

Когда звонить врачу

• Немедленно позвоните своему врачу, если у вас инфекция, или вы недавно получили или планируете получать вакцину.

Как принимать голимумаб

Все возможные дозировки и формы не могут быть включены сюда. Ваша доза, форма и частота приема будут зависеть от:

• Ваш возраст
• состояние, которое лечат
• насколько тяжело ваше состояние
• другие медицинские условия у вас есть
• как вы реагируете на первую дозу

Лекарственные формы и сильные стороны

Марка: Simponi

• Форма: предварительно заполненный автоинжектор
• Сильные стороны: 50 мг / 0,5 мл и 100 мг / 1 мл
• Форма: однодозовый предварительно заполненный шприц
• Сильные стороны: 50 мг / 0,5 мл и 100 мг / 1 мл

Дозировка при ревматоидном артрите (РА)

Дозировка для взрослых (в возрасте 18 лет и старше)

• Типичная дозировка: 50 мг вводят под кожу один раз в месяц.
• Используйте с другими препаратами: Для людей с РА, голимумаб следует назначать в сочетании с метотрексатом.

Детская доза (в возрасте 0–17 лет)

Безопасная и эффективная дозировка не была установлена ​​для этой возрастной группы.

Дозировка при псориатическом артрите

Дозировка для взрослых (в возрасте 18 лет и старше)

• Типичная дозировка: 50 мг вводят под кожу один раз в месяц.
• Используйте с другими препаратами: Людям с псориатическим артритом голимумаб можно назначать с метотрексатом или без него или другими небиологическими антиревматическими лекарственными средствами, модифицирующими заболевание (DMARD).

Детская доза (в возрасте 0–17 лет)

Безопасная и эффективная дозировка не была установлена ​​для этой возрастной группы.

Дозировка при анкилозирующем спондилите

Дозировка для взрослых (в возрасте 18 лет и старше)

• Типичная дозировка: 50 мг вводят под кожу один раз в месяц.
• Используйте с другими препаратами: Людям с анкилозирующим спондилитом голимумаб может назначаться с метотрексатом или без него или другими небиологическими антиревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (DMARD).

Детская доза (в возрасте 0–17 лет)

Безопасная и эффективная дозировка не была установлена ​​для этой возрастной группы.

Дозировка при язвенном колите

Дозировка для взрослых (в возрасте 18 лет и старше)

• Типичная начальная дозировка: 200 мг вводят под кожу, затем 100 мг вводят под кожу через 2 недели.
• Типичная поддерживающая дозировка: 100 мг вводят под кожу каждые 4 недели.

Детская доза (в возрасте 0–17 лет)

Безопасная и эффективная дозировка не была установлена ​​для этой возрастной группы.

Отказ от ответственности: Наша цель - предоставить вам самую актуальную и актуальную информацию. Однако, поскольку лекарства влияют на каждого человека по-разному, мы не можем гарантировать, что этот список включает все возможные дозировки. Эта информация не является заменой медицинской консультации. Всегда говорите со своим врачом или фармацевтом о дозировках, которые подходят именно вам.

Принять как указано

Раствор для подкожного введения голимумаба используется для длительного лечения. Это сопряжено с риском, если вы не будете принимать его в соответствии с предписаниями.

Если вы не принимаете это вообще: Условия, которые этот препарат одобрен для лечения являются прогрессивными. Это означает, что со временем они могут ухудшиться, особенно если их не лечить. Прием лекарств в соответствии с указаниями врача, даже когда вы чувствуете себя хорошо, даст вам наилучший шанс справиться с болезнью и улучшить качество жизни.

Если вы остановите или пропустите дозы: Если вы перестанете принимать этот препарат или пропустите прием, ваше состояние может ухудшиться.

Что делать, если вы пропустите дозу: Если вы пропустите дозу, примите ее как можно скорее. Никогда не пытайтесь наверстать упущенное, делая две инъекции одновременно. Это может привести к опасным побочным эффектам.

Как определить, действует ли препарат: Для артрита: У вас должно быть меньше боли в суставах, и вы можете двигаться лучше.

При язвенном колите: у вас должно быть меньше диареи, кровавого стула и болей в животе.

Важные соображения по поводу приема голимумаба

Помните об этих соображениях, если ваш врач прописывает вам голимумаб.

Место хранения

• Этот препарат необходимо хранить в холодильнике. Храните его в холодильнике при температуре от 36 до 46 ° F (от 2 до 8 ° C).
• После хранения шприца при комнатной температуре его нельзя помещать обратно в холодильник.
• Не замораживайте этот препарат. Не используйте, если он был заморожен, даже если он оттаял.
• Храните этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
• Держите этот препарат от сильной жары или холода.

Refills

Рецепт для этого лекарства пополняется. Вы не должны нуждаться в новом рецепте для того, чтобы это лекарство было пополнено. Ваш врач напишет количество доз, разрешенных в вашем рецепте.

Путешествовать

Путешествуя с лекарством:

• Всегда носите с собой лекарства. Во время полета никогда не кладите его в проверенную сумку. Держите его в сумке.
• Носите предварительно заполненные шприцы с этим препаратом в дорожном холодильнике при температуре от 36 до 46 ° F (от 2 до 8 ° C).
• Не беспокойтесь о рентгеновских аппаратах в аэропорту. Они не могут навредить вашим лекарствам.
• Возможно, вам придется показать сотрудникам аэропорта аптечный ярлык для вашего лекарства. Всегда носите с собой оригинальную упаковку с этикеткой по рецепту.
• Для приема этого лекарства необходимо использовать иглы и шприцы. Ознакомьтесь с особыми правилами путешествий с лекарствами, иглами и шприцами.
• Не кладите это лекарство в бардачок вашего автомобиля и не оставляйте его в автомобиле. Обязательно избегайте этого, когда погода очень жаркая или очень холодная.

Самоуправление

Сначала вы, вероятно, получите этот препарат под наблюдением медицинского работника. Вы можете начать самостоятельно вводить этот препарат, если ваш врач решит, что все в порядке. Если это так, ваш врач даст вам инструкции о том, как принимать голимумаб. Вот несколько советов:

• Чтобы обеспечить правильное использование, оставьте предварительно заполненный шприц или автоинжектор при комнатной температуре за пределами коробки на 30 минут. Не нагревайте это другим способом. Держите крышку или колпачок на игле или автоинжекторе, снимая его непосредственно перед инъекцией.
• Прежде чем вводить препарат, посмотрите на частицы и обесцвечивание в растворе через смотровое окно. Этот препарат прозрачный и бесцветный до светло-желтого. Не используйте его, если раствор обесцвечен или облачен, или если в нем есть посторонние частицы.
• При инъекции не отрывайте автоинжектор от кожи, пока не услышите два звука «щелчка». Обычно это занимает от 3 до 6 секунд, но вам может потребоваться до 15 секунд, чтобы услышать второй щелчок после первого. Если вы отведете автоинжектор от кожи до того, как инъекция будет завершена, вы можете не получить полную дозу этого препарата.
• После того, как вы сделаете инъекцию, не используйте никакие оставшиеся лекарства, которые остаются в предварительно заполненном шприце или предварительно заполненном автоинжекторе.
• Когда вы принимаете дозу, если вам нужно сделать несколько инъекций, делайте инъекции в разных местах вашего тела.
• Обязательно вращайте места инъекции. Вы можете сделать инъекцию в передней части средней части бедер и нижней части живота ниже пупка, избегая двухдюймовой области вокруг пупка. Никогда не делайте инъекций в нежную, синяковую, красную или твердую кожу.
• Вам понадобятся эти дополнительные материалы:
  • спиртовые салфетки
  • сухая стерильная марля или ткань
  • устойчивый к проколу контейнер для утилизации игл
• Шприцы и иглы используются для инъекций этого лекарства. Не бросайте иглы в мусорные баки или мусорные баки и никогда не спускайте их в унитаз. Попросите у своего фармацевта клипер для игл и безопасный контейнер для утилизации использованных игл и шприцев. В вашем сообществе может быть программа утилизации игл и шприцев. Если вы помещаете контейнер в мусорное ведро, пометьте его «не перерабатывать».

Клинический мониторинг

Ваш доктор может сделать определенные тесты до и во время вашего лечения с golimumab. Эти тесты помогут вам обезопасить себя, пока вы принимаете этот препарат. Они могут включать в себя:

• Тест на туберкулез (ТБ): Ваш врач может проверить вас на туберкулез до того, как вы начнете принимать этот препарат. Они также могут тщательно проверить вас на наличие признаков и симптомов туберкулеза во время лечения.
• Тест на вирусную гепатит В: Если у вас есть вирус гепатита В, ваш врач может сдать анализ крови до того, как вы начнете лечение, в то время как вы используете этот препарат, и в течение нескольких месяцев после того, как вы перестанете.

Доступность

Не в каждой аптеке есть этот препарат. При заполнении вашего рецепта обязательно позвоните заранее, чтобы убедиться, что ваша аптека несет его.

Скрытые расходы

Помимо лекарств вам необходимо купить:

• стерильные спиртовые салфетки
• марля
• контейнер для выбрасывания игл и шприцев

Вы также можете сделать определенные тесты. Стоимость этих тестов будет зависеть от вашего страхового покрытия.

Предварительное разрешение

Многие страховые компании требуют предварительного разрешения на этот препарат. Это означает, что ваш врач должен получить разрешение от вашей страховой компании, прежде чем ваша страховая компания оплатит рецепт.

Есть ли альтернативы?

Есть другие лекарства для лечения вашего заболевания. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Обсудите со своим врачом другие варианты лекарств, которые могут вам помочь.

Отказ от ответственности: Healthline приложил все усилия, чтобы убедиться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.